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简体中文Sutures en UHMWPE
La suture en UHMWPE est une suture chirurgicale stérile et non résorbable fabriquée à partir de polyéthylène de poids moléculaire très élevé de qualité médicale, tressé avec du polyester. C'est un brin multifilament tressé, fourni non teinté avec un traceur bleu, et il n'est pas dégradé par l'organisme.
Pourquoi c'est important
Deux choses concernant ce matériau se prêtent facilement à l'erreur à partir du seul nom. La première est que « poids moléculaire très élevé » décrit la longueur des chaînes du polymère, non une chimie différente — l'unité répétitive est la même unité éthylène que l'on trouve dans toutes les autres qualités de polyéthylène. La seconde est que la suture n'est pas un polymère unique. Elle est tressée avec du polyester, de sorte qu'un seul brin porte deux chimies de squelette différentes, et ce que l'on manipule est la tresse mixte plutôt que la fibre UHMWPE telle qu'on la rencontre ailleurs. Établir ce qu'est réellement le brin vient avant la lecture de la moindre donnée dans la notice d'utilisation.
Ce que nomme « poids moléculaire très élevé »
Le polyéthylène est la plus simple des polyoléfines — une chaîne d’unités éthylène répétées, un squelette de carbone et d’hydrogène et rien d’autre. Cette description convient à toutes les qualités de polyéthylène jamais fabriquées, et c’est le point de départ : les qualités ne diffèrent pas par ce dont la chaîne est faite. Elles diffèrent par la longueur de la chaîne, et par la facilité avec laquelle les chaînes s’empilent les unes contre les autres.
« Poids moléculaire très élevé » est un énoncé portant sur la première de ces deux choses. Il dit que les chaînes sont très longues — un degré de polymérisation élevé — et ne dit rien d’un monomère différent ni d’une liaison différente. Un lecteur qui aborde le terme en s’attendant à une chimie exotique y trouve la même unité éthylène que dans n’importe quel autre polyéthylène, à une longueur de chaîne très différente.
La longueur des chaînes a une conséquence sur le procédé. Des chaînes aussi longues sont fortement enchevêtrées et ne s’écoulent pas comme le font les qualités de polyéthylène plus courtes, de sorte que produire un filament à partir de ce matériau suppose une voie qui étire et oriente ces longues chaînes selon l’axe de la fibre. C’est un fait qui porte sur la façon dont une fibre est fabriquée, non sur la façon dont une suture se comporte au cours d’une intervention.
Le brin est un mélange
La suture en UHMWPE telle qu’elle est fournie n’est pas composée à 100 % d’UHMWPE. Elle est tressée avec du polyester, de sorte qu’un seul brin porte à la fois deux chimies de squelette différentes : la chaîne carbone–carbone de la polyoléfine, et la chaîne aromatique à liaisons ester du polytéréphtalate d’éthylène.
Les deux sont classés non résorbables. Le squelette du polyéthylène n’offre rien que l’eau ou une enzyme tissulaire puisse cliver — il ne s’y trouve aucune liaison ester, amide ni peptidique — et le polyester de qualité suture n’est de même pas dégradé ni métabolisé de façon appréciable dans les tissus. Le brin mixte est donc non résorbable : il n’est pas dégradé par l’organisme.
Le mélange compte pour une seconde raison, qui tient à la façon dont le présent article doit être lu. La fibre UHMWPE apparaît en bien des endroits hors du bloc opératoire, et tout ce que l’on en sait par ailleurs a été appris à propos d’une fibre plutôt qu’à propos de ce brin. Ce qui se trouve sur la bobine est une tresse de deux polymères, et ses propriétés appartiennent à cette tresse.
La tresse, et ce qui en découle
Tresser de nombreux filaments fins en un seul brin est ce qui donne à un multifilament sa souplesse et sa manière de mettre un nœud en place, et c’est la différence la plus immédiate entre un brin comme celui-ci et un monofilament tel que le polypropylène.
La même construction a deux autres conséquences. Elle laisse des interstices entre les filaments, et elle donne au brin une texture de surface — ce qui explique pourquoi ce sont les sutures tressées qui sont revêtues. Un revêtement est une réponse à la construction plutôt qu’un ajout à celle-ci ; un monofilament n’a pas de tresse à lisser. Le fait qu’un produit particulier soit fourni revêtu est indiqué sur sa page produit et dans sa notice d’utilisation.
La capillarité découle de la même source. C’est la tendance d’un multifilament à véhiculer du liquide sur sa longueur, elle est absente d’un monofilament par définition, et savoir si elle constitue une considération pertinente dans un cas donné est une question qui porte sur le champ opératoire plutôt que sur la bobine sur l’étagère.
La couleur, et sa place dans la classe
La suture en UHMWPE est fournie non teintée avec un traceur bleu — un élément coloré porté au sein de la tresse, afin qu’un brin par ailleurs non teinté puisse être distingué d’un autre pendant une intervention. Savoir si deux brins distinguables sont utiles dans une fermeture donnée est une question qui porte sur le plan opératoire.
La classe des non résorbables est la moins homogène des familles de sutures. Elle comprend un métal, une fibre protéique naturelle, et un ensemble de synthétiques dont les squelettes n’ont que peu en commun les uns avec les autres. L’UHMWPE avec du polyester y est inhabituel même à cette aune, en ce qu’il constitue un mélange de deux synthétiques tressés en un seul brin. Être non résorbable est un énoncé sur ce que l’organisme ne fait pas au matériau ; ce pour quoi un produit donné est approuvé est une question distincte, et c’est sa notice d’utilisation qui y répond.
Dolphin Sutures fabrique de la suture en UHMWPE sous le nom de marque Durafibr.
Terminologie clé
- Polyéthylène de poids moléculaire très élevé (UHMWPE)
- Une qualité de polyéthylène dont les chaînes sont très longues. Il partage l'unité répétitive éthylène et le squelette carbone–carbone de tous les autres polyéthylènes ; ce que la désignation nomme est la longueur des chaînes, non un monomère différent.
- Poids moléculaire
- La masse d'une chaîne de polymère, qui pour un polymère donné découle du nombre d'unités répétitives qu'elle contient. C'est la variable qui distingue les qualités de polyéthylène les unes des autres, le monomère leur étant commun.
- Polyoléfine
- Un polymère construit à partir de monomères alcènes simples, donnant un squelette composé uniquement de carbone et d'hydrogène. Le polyéthylène et le polypropylène sont tous deux des polyoléfines, et aucun de ces squelettes ne porte de liaison ester, amide ou peptidique.
- Multifilament / tressé
- Un brin constitué de nombreux filaments fins tressés ensemble. Une tresse peut associer des filaments de plus d'un polymère, comme le fait la suture en UHMWPE. Le tressage apporte de la souplesse et une certaine manière dont le nœud se met en place ; il laisse aussi des interstices entre les filaments et donne au brin une texture de surface.
- Traceur
- Un élément coloré porté au sein d'une tresse par ailleurs non teintée, servant d'identifiant visuel pour le brin. La suture en UHMWPE est fournie non teintée avec un traceur bleu.
- Capillarité
- La tendance d'un brin multifilament à véhiculer du liquide sur sa longueur par capillarité. C'est une conséquence de la construction tressée.
- USP
- United States Pharmacopeia. Fixe les exigences de calibre et de résistance à la traction auxquelles une suture doit répondre à chaque taille. La Pharmacopée européenne (EP) fixe une norme parallèle.
Caractéristiques techniques
- Composition
- Polyéthylène de poids moléculaire très élevé de qualité médicale tressé avec du polyester — un mélange, non un brin à polymère unique
- Construction
- Multifilament tressé
- Chimie du squelette
- Une chaîne polyoléfine carbone–carbone provenant du polyéthylène, avec des liaisons ester dans une chaîne aromatique provenant de la fraction polyester
- Résorption
- Non résorbable — non dégradée par l'organisme
- Capillarité
- Une propriété de la construction tressée
- Couleur
- Fournie non teintée avec un traceur bleu
- Revêtement
- Spécifique à chaque produit. La construction tressée est la raison pour laquelle une suture peut être revêtue ; ce dont un produit donné est pourvu est indiqué sur sa page produit et dans sa notice d'utilisation.
- Rétention de la résistance et durée dans les tissus
- Indiquées dans la notice d'utilisation fournie avec le produit — elles sont spécifiques à chaque produit et ne sont pas reproduites ici.
- Indications
- Indiquées dans la notice d'utilisation. L'UHMWPE n'est pas indiqué pour tous les types de tissus ; la notice précise les exclusions.
- Normes
- Fabriquée pour répondre aux exigences de l'USP et de l'EP relatives aux sutures chirurgicales non résorbables
Comparaison
| Matériau | Origine | Construction | Chimie du squelette |
|---|---|---|---|
| UHMWPE | Synthétique (polyoléfine, tressée avec du polyester) | Multifilament tressé | Chaîne carbone–carbone, plus des liaisons ester provenant de la fraction polyester |
| Polyester (PET) | Synthétique (polytéréphtalate d'éthylène) | Multifilament tressé, couramment revêtu | Liaisons ester dans une chaîne aromatique |
| Polypropylène | Synthétique (polyoléfine linéaire) | Monofilament | Chaîne carbone–carbone ; aucune liaison hydrolysable |
| Polyamide (nylon) | Synthétique (polyamide) | Formes monofilament et tressée | Liaisons amide ; s'hydrolysent lentement in vivo |
| Soie | Naturelle (fibre protéique traitée) | Multifilament tressé, revêtue | Liaisons peptidiques (protéine de fibroïne) |
| Acier inoxydable | Métallique (alliage 316L) | Formes monofilament et multifilament | Pas un polymère — métallique |
Ce que les cliniciens évaluent lors du choix
Un mélange, non un polymère unique
Le brin est une tresse d'UHMWPE avec du polyester, de sorte que ce qui est mis en balance est la tresse mixte plutôt que l'un ou l'autre de ses constituants pris isolément. Les conclusions reportées depuis la fibre UHMWPE rencontrée dans un contexte non médical ne s'y transposent pas.
La construction tressée
Le tressage donne à un brin de la souplesse et une manière particulière de mettre un nœud en place ; il laisse aussi des interstices et une texture de surface. Les deux sont des conséquences de la même construction, et savoir laquelle est pertinente est une question qui porte sur le cas.
La capillarité et le champ opératoire
La capillarité est une propriété de la construction multifilament. Savoir si elle constitue une considération pertinente relève d'un jugement sur le caractère propre, contaminé ou infecté du champ.
Retrait par rapport à implantation permanente
Non résorbable décrit ce que l'organisme ne fait pas au brin. La question pertinente est de savoir si ce brin ressort après la cicatrisation ou demeure, et la classe de matériau ne la tranche pas.
Le traceur comme aide de travail
Un traceur bleu dans une tresse non teintée est une aide à l'identification — il est là pour distinguer un brin d'un autre pendant une intervention. Savoir si cela est utile est une question qui porte sur le plan opératoire, non sur le matériau.
Statut réglementaire sur votre marché
Les indications approuvées diffèrent selon les marchés. La notice d'utilisation fournie avec le produit dans votre pays est le document qui fait foi.
Questions fréquentes
De quoi la suture en UHMWPE est-elle faite ?
De polyéthylène de poids moléculaire très élevé de qualité médicale, tressé avec du polyester. C'est un mélange plutôt qu'un brin composé à 100 % d'UHMWPE, et il est fourni non teinté avec un traceur bleu.
Que signifie « poids moléculaire très élevé » ?
Cela décrit la longueur des chaînes. Toutes les qualités de polyéthylène sont construites à partir de la même unité répétitive éthylène ; ce qui les distingue est la longueur des chaînes, et l'UHMWPE se situe à l'extrémité longue de cet éventail. La désignation est un énoncé sur le poids moléculaire, non sur une chimie différente.
La suture en UHMWPE est-elle résorbable ?
Non. Elle est non résorbable et n'est pas dégradée par l'organisme. Le squelette du polyéthylène est composé uniquement de carbone et d'hydrogène, sans liaison ester, amide ou peptidique sur laquelle l'eau ou une enzyme tissulaire puisse agir, et la fraction polyester est elle aussi non résorbable.
Est-ce le même matériau que la fibre de polyéthylène utilisée hors du domaine médical ?
Le polymère partage son nom et son unité répétitive avec les fibres de polyéthylène utilisées dans d'autres industries. Une suture, cependant, est une tresse mixte de qualité médicale fournie stérile pour un usage chirurgical, et ses propriétés appartiennent au brin tel qu'il est fourni plutôt qu'au polymère dans l'abstrait. Ses usages approuvés sont indiqués dans la notice d'utilisation.
Pourquoi la suture en UHMWPE est-elle non teintée avec un traceur bleu ?
Un traceur est un identifiant visuel porté au sein de la tresse, afin qu'un brin par ailleurs non teinté puisse être distingué d'un autre pendant une intervention. La couleur et la disponibilité du traceur sont spécifiques à chaque produit ; la page produit indique ce qui est proposé.
Pour quelles interventions la suture en UHMWPE est-elle indiquée ?
Les indications approuvées, ainsi que les types de tissus pour lesquels un produit n'est pas indiqué, sont énoncés dans sa notice d'utilisation, et elles varient selon les marchés.
Notice d’utilisation
La notice d'utilisation fournie avec le produit est le document contrôlé pour les indications, les contre-indications, les données de rétention de la résistance, les mises en garde et les précautions. En cas de divergence entre le présent article et la notice d'utilisation, la notice d'utilisation prévaut. Les indications approuvées varient selon les marchés.
Avis médical et réglementaire
Le présent article constitue une information de référence générale sur un matériau de suture, destinée aux professionnels de santé. Il ne s'agit pas d'un avis médical, ni d'une recommandation pour une intervention ou un patient donné, ni d'un substitut à la notice d'utilisation fournie avec le produit ou au jugement clinique. La disponibilité des produits et les indications approuvées varient selon les marchés. Dolphin Sutures fabrique des sutures chirurgicales ; rien ici ne doit être interprété comme une revendication de bénéfice clinique ou de supériorité par rapport à un autre matériau.