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简体中文Fixation des treillis — tackers, sutures et adhésifs
La fixation d'un treillis est la façon dont un treillis chirurgical implanté est maintenu en position pendant que l'intégration tissulaire s'opère. Trois familles sont d'usage général : la fixation mécanique par broches délivrées par un tacker, la fixation par sutures et la fixation par adhésif. Certaines réparations n'emploient aucune fixation.
Pourquoi c'est important
La fixation est une décision distincte du choix du treillis, et les deux sont couramment traitées comme une seule. Un treillis est choisi sur sa construction ; la fixation est choisie sur la façon dont le treillis doit être maintenu, par quoi, et sur le point de savoir si cet élément est destiné à demeurer. C'est en tenant ces décisions séparées que l'une comme l'autre deviennent lisibles.
Trois familles, et aucune
La fixation des treillis se divise en fixation mécanique par broches délivrées, fixation par sutures posées à la main et fixation par adhésif. Une quatrième option consiste à n’en employer aucune : certaines réparations sont réalisées sans fixation, et le caractère nécessaire ou non d’une fixation relève d’un jugement portant sur la réparation plutôt que d’une propriété du treillis.
Les trois familles diffèrent par le mécanisme avant de différer par quoi que ce soit d’autre. Les broches et les sutures font passer un élément physique à travers le tissu ; un adhésif, non. C’est la distinction structurelle, et l’essentiel de ce que l’on dit de la fixation en découle.
Le dispositif et l’élément sont des produits différents
Un tacker est un instrument qui délivre des broches. Les broches sont les éléments de fixation. Ils sont spécifiés séparément, ils sont réglementés séparément, et les confondre rend l’un et l’autre plus difficiles à appréhender — en particulier s’agissant de ce qui demeure dans l’organisme, qui est une propriété de la broche et non du tacker.
Les broches existent sous forme résorbable et permanente. Une broche résorbable est fabriquée à partir d’un polymère qui est résorbé après l’implantation, de sorte que l’élément de fixation ne demeure pas indéfiniment ; une broche permanente, si. Ce qui demeure, et sur quelle période, est une spécification produit et a sa place dans la notice d’utilisation plutôt qu’ici.
La forme de la broche a une importance mécanique. Une broche hélicoïdale accroche le tissu à mesure qu’elle y est vissée, ce qui est une action différente de celle d’un élément en forme de clip que l’on enfonce. Les deux relèvent de la fixation mécanique ; ce n’est pas le même mécanisme.
La compatibilité est indiquée, elle ne se présume pas
Le point de savoir si un dispositif de fixation donné est destiné à être employé avec un treillis donné est indiqué dans la notice d’utilisation des deux produits. Ce n’est pas quelque chose qui se déduit du fait que les deux sont implantables et que les deux sont employés au cours de la même intervention.
Cela importe davantage pour les treillis composites que pour les tricots simples, car une construction à deux faces possède une orientation définie et une face destinée à un tissu particulier. Un élément de fixation traverse la feuille, et le point de savoir si cela est prévu fait partie de ce que les documents contrôlés spécifient.
La fixation est, en définitive, une décision distincte du treillis. Le treillis est choisi sur la façon dont il est bâti ; la fixation sur la façon dont le treillis doit être maintenu, par quoi, et sur le point de savoir si cet élément est censé être encore là dans un an.
Terminologie clé
- Tacker
- Un dispositif qui délivre des broches de fixation dans le tissu à travers un trocart laparoscopique ou en chirurgie ouverte. C'est un instrument de pose, distinct des broches qu'il délivre.
- Broche
- L'élément de fixation lui-même — couramment une forme hélicoïdale ou en spirale qui accroche le tissu à mesure qu'elle y est vissée, ou un élément en forme de clip.
- Broche résorbable
- Une broche fabriquée à partir d'un polymère résorbable, de sorte que l'élément de fixation est résorbé après l'implantation. Ce qui demeure et sur quelle période est spécifique à chaque produit.
- Broche permanente
- Une broche fabriquée à partir d'un matériau qui n'est pas résorbé, couramment un métal ou un polymère non résorbable.
- Fixation par sutures
- Le maintien du treillis au moyen de sutures posées par le chirurgien plutôt qu'au moyen d'un élément délivré par un dispositif.
- Fixation par adhésif
- Le maintien du treillis au moyen d'un adhésif chirurgical plutôt que d'un élément mécanique.
- Fixation atraumatique
- Un terme employé pour les approches de fixation qui ne font pas passer d'élément rigide à travers le treillis et le tissu. Il décrit le mécanisme, non un résultat.
Caractéristiques techniques
- Mécanique — dispositif
- Un tacker délivre les broches ; le tacker est réutilisable ou à usage unique selon le produit
- Mécanique — élément
- Des broches, disponibles sous forme résorbable et permanente selon le produit
- Fixation par sutures
- Des sutures posées par le chirurgien ; le matériau est choisi sur ses propres propriétés
- Fixation par adhésif
- Un adhésif chirurgical plutôt qu'un élément mécanique
- Absence de fixation
- Certaines réparations n'en emploient aucune. Le caractère nécessaire ou non d'une fixation relève d'un jugement portant sur la réparation.
- Ce qui demeure
- Les broches résorbables sont résorbées ; les broches permanentes et les sutures non résorbables demeurent. Les périodes sont spécifiques à chaque produit.
- Compatibilité avec le treillis
- Indiquée dans la notice d'utilisation du treillis comme dans celle du dispositif de fixation.
- Indications
- Indiquées dans la notice d'utilisation. Les indications approuvées varient selon les produits et les marchés.
Comparaison
| Approche | Mécanisme | Posée par | Ce qui demeure |
|---|---|---|---|
| Broche résorbable | Accroche mécanique | Tacker | Résorbée ; la période est spécifique au produit |
| Broche permanente | Accroche mécanique | Tacker | La broche |
| Fixation par sutures | Mécanique, posée à la main | Aiguille et suture | Dépend du matériau de suture |
| Adhésif | Adhésion plutôt que pénétration | Applicateur | Spécifique au produit |
| Absence de fixation | Sans objet | Sans objet | Rien au-delà du treillis |
Ce que les cliniciens évaluent lors du choix
La fixation et le treillis sont des choix distincts
Le treillis est choisi sur sa construction ; la fixation sur la façon dont il doit être maintenu et par quoi. Les traiter comme une seule décision brouille l'une et l'autre.
Ce qui est destiné à demeurer
Une broche résorbable est résorbée ; une broche permanente ne l'est pas. La question pertinente est de savoir ce que le chirurgien entend voir présent à long terme, et il y est répondu au regard des notices d'utilisation des deux produits.
Pénétrant ou non pénétrant
Les broches et les sutures font passer un élément à travers le tissu ; les adhésifs, non. C'est une différence de mécanisme, et ce qu'elle signifie pour une réparation donnée relève d'un jugement clinique.
Le dispositif et l'élément ne sont pas le même produit
Un tacker est un instrument ; les broches sont ce qu'il délivre. Les spécifications, ainsi que toute limite de recharge ou de capacité, appartiennent à la documentation produit.
La compatibilité
Le point de savoir si un dispositif de fixation donné est destiné à être employé avec un treillis donné est indiqué dans la notice d'utilisation de l'un et de l'autre, et il ne se présume pas du seul fait que les deux sont des implants chirurgicaux.
La notice d'utilisation fait foi
Les indications, les contre-indications, les mises en garde et les précautions relatives au treillis comme au dispositif de fixation y sont énoncées et varient selon les marchés.
Questions fréquentes
Qu'est-ce qu'un tacker à treillis ?
Un dispositif qui délivre des broches de fixation dans le tissu, employé pour maintenir un treillis en position. Le tacker est l'instrument de pose ; les broches sont les éléments de fixation qu'il place.
Quelle est la différence entre des broches résorbables et des broches permanentes ?
Une broche résorbable est fabriquée à partir d'un polymère qui est résorbé après l'implantation, de sorte que l'élément de fixation ne demeure pas indéfiniment. Une broche permanente est fabriquée à partir d'un matériau qui n'est pas résorbé. La période de résorption est spécifique à chaque produit et indiquée dans la notice d'utilisation.
Un treillis a-t-il toujours besoin d'une fixation ?
Non. Certaines réparations n'emploient aucune fixation. Le fait qu'une fixation soit employée, et de quel type, relève d'un jugement clinique portant sur la réparation plutôt que d'une propriété du treillis.
Tout tacker peut-il être employé avec tout treillis ?
Ce n'est pas une hypothèse à faire. Le point de savoir si un dispositif de fixation est destiné à être employé avec un treillis donné est indiqué dans la notice d'utilisation des deux produits.
Une méthode de fixation vaut-elle mieux qu'une autre ?
Nous ne classons pas les approches de fixation. Elles diffèrent par le mécanisme et par ce qui demeure dans l'organisme, et ces différences sont exposées ci-dessus afin qu'un clinicien puisse raisonner à leur sujet.
Combien de broches un dispositif délivre-t-il ?
La capacité est spécifique à chaque produit et indiquée dans la documentation produit et la notice d'utilisation plutôt qu'ici.
Notice d’utilisation
La notice d'utilisation fournie avec le produit est le document contrôlé pour les indications, les contre-indications, les mises en garde, les précautions, la compatibilité et toute spécification de résorption — pour le treillis et pour le dispositif de fixation séparément. En cas de divergence entre le présent article et la notice d'utilisation, la notice d'utilisation prévaut. Les indications approuvées varient selon les marchés.
Avis médical et réglementaire
Le présent article constitue une information de référence générale, destinée aux professionnels de santé, sur la façon dont un treillis chirurgical est maintenu en position. Il ne s'agit pas d'un avis médical, ni d'un enseignement chirurgical, ni d'une recommandation pour une technique, une intervention ou un patient donné, ni d'un substitut à la notice d'utilisation fournie avec le produit ou au jugement clinique. La disponibilité des produits et les indications approuvées varient selon les marchés. Dolphin Sutures fabrique des treillis chirurgicaux et des dispositifs de fixation ; rien ici ne doit être interprété comme une revendication de bénéfice clinique ou de supériorité par rapport à un autre produit ou à une autre approche.