Deutsch
English
Español
Français
Português
Русский
العربية
Türkçe
Bahasa Indonesia
Tiếng Việt
ไทย
简体中文Netzfixierung — Tacker, Nahtmaterial und Klebstoffe
Die Netzfixierung ist die Art, wie ein implantiertes chirurgisches Netz in seiner Lage gehalten wird, während die Gewebeintegration erfolgt. Drei Familien sind allgemein im Gebrauch: die mechanische Fixierung mit Tacks, die von einem Tacker gesetzt werden, die Fixierung mit Nahtmaterial und die Fixierung mit Klebstoff. Manche Versorgungen kommen ganz ohne Fixierung aus.
Warum das wichtig ist
Die Fixierung ist eine von der Wahl des Netzes gesonderte Entscheidung, und beide werden regelmäßig als eine erörtert. Ein Netz wird nach seiner Konstruktion ausgewählt; die Fixierung wird danach ausgewählt, wie das Netz gehalten werden soll, wodurch, und ob dieses Etwas verbleiben soll. Die Entscheidungen auseinanderzuhalten ist das, was jede von beiden lesbar macht.
Drei Familien — und keine
Die Netzfixierung teilt sich in die mechanische Fixierung mit gesetzten Tacks, die Fixierung mit von Hand gesetztem Nahtmaterial und die Fixierung mit Klebstoff. Eine vierte Möglichkeit besteht darin, keine zu verwenden: Manche Versorgungen werden ohne Fixierung durchgeführt, und ob eine Fixierung erforderlich ist, ist eine Beurteilung der Versorgung und keine Eigenschaft des Netzes.
Die drei Familien unterscheiden sich im Mechanismus, bevor sie sich in irgendetwas anderem unterscheiden. Tacks und Nahtmaterial führen ein körperliches Element durch das Gewebe; ein Klebstoff tut das nicht. Das ist die strukturelle Unterscheidung, und das meiste, was über die Fixierung gesagt wird, folgt daraus.
Instrument und Element sind unterschiedliche Produkte
Ein Tacker ist ein Instrument, das Tacks setzt. Die Tacks sind die Fixierungselemente. Sie werden gesondert spezifiziert, sie werden gesondert reguliert, und beides zu vermengen erschwert das Nachdenken über beides — besonders im Hinblick darauf, was im Körper verbleibt, was eine Eigenschaft des Tacks ist und nicht des Tackers.
Tacks gibt es in resorbierbarer und in dauerhafter Ausführung. Ein resorbierbarer Tack besteht aus einem Polymer, das nach der Implantation resorbiert wird, sodass das Fixierungselement nicht auf Dauer verbleibt; ein dauerhafter Tack verbleibt. Was verbleibt und über welchen Zeitraum, ist eine Produktspezifikation und gehört in die Gebrauchsanweisung und nicht hierher.
Die Gestalt des Tacks ist mechanisch von Bedeutung. Ein schraubenförmiger Tack greift beim Eindrehen in das Gewebe, was eine andere Wirkung ist als das Eintreiben eines clipartigen Elements. Beides ist mechanische Fixierung; es ist nicht derselbe Mechanismus.
Kompatibilität wird angegeben, nicht vorausgesetzt
Ob ein gegebenes Fixierungsprodukt für die Verwendung mit einem gegebenen Netz vorgesehen ist, ist in der Gebrauchsanweisung beider Produkte angegeben. Es ist nichts, was sich daraus ableiten ließe, dass beide implantierbar sind und beide in derselben Operation verwendet werden.
Das ist bei Verbundnetzen von größerer Bedeutung als bei einfachen Gewirken, weil eine zweiseitige Konstruktion eine festgelegte Orientierung und eine Seite hat, die zu einem bestimmten Gewebe hin vorgesehen ist. Ein Fixierungselement durchdringt die Fläche, und ob das vorgesehen ist, ist Teil dessen, was die kontrollierten Dokumente festlegen.
Die Fixierung ist letztlich eine von dem Netz gesonderte Entscheidung. Das Netz wird danach ausgewählt, wie es aufgebaut ist; die Fixierung danach, wie das Netz gehalten werden soll, wodurch, und ob dieses Etwas in einem Jahr noch da sein soll.
Wichtige Begriffe
- Tacker
- Ein Produkt, das Fixierungstacks durch einen laparoskopischen Zugang oder in der offenen Chirurgie in das Gewebe setzt. Es ist ein Setzinstrument, gesondert von den Tacks, die es setzt.
- Tack
- Das Fixierungselement selbst — gemeinhin eine schrauben- oder spiralförmige Gestalt, die beim Eindrehen in das Gewebe greift, oder ein clipartiges Element.
- Resorbierbarer Tack
- Ein Tack aus einem resorbierbaren Polymer, sodass das Fixierungselement nach der Implantation resorbiert wird. Was verbleibt und über welchen Zeitraum, ist produktbezogen.
- Dauerhafter Tack
- Ein Tack aus einem Material, das nicht resorbiert wird, gemeinhin ein Metall oder ein nicht resorbierbares Polymer.
- Fixierung mit Nahtmaterial
- Das Halten des Netzes mit Nahtmaterial, das von der operierenden Person gesetzt wird, und nicht mit einem gesetzten Element aus einem Instrument.
- Fixierung mit Klebstoff
- Das Halten des Netzes mit einem chirurgischen Klebstoff anstelle eines mechanischen Elements.
- Atraumatische Fixierung
- Ein Begriff für Fixierungsvorgehen, die kein starres Element durch Netz und Gewebe führen. Er beschreibt den Mechanismus, nicht ein Ergebnis.
Technische Eigenschaften
- Mechanisch — Instrument
- Ein Tacker setzt Tacks; der Tacker ist je nach Produkt wiederverwendbar oder zum Einmalgebrauch
- Mechanisch — Element
- Tacks, je nach Produkt in resorbierbarer und dauerhafter Ausführung erhältlich
- Fixierung mit Nahtmaterial
- Von der operierenden Person gesetztes Nahtmaterial; das Material wird nach seinen eigenen Eigenschaften gewählt
- Fixierung mit Klebstoff
- Ein chirurgischer Klebstoff anstelle eines mechanischen Elements
- Keine Fixierung
- Manche Versorgungen verwenden keine. Ob eine Fixierung erforderlich ist, ist eine Beurteilung der Versorgung.
- Was verbleibt
- Resorbierbare Tacks werden resorbiert; dauerhafte Tacks und nicht resorbierbares Nahtmaterial verbleiben. Die Zeiträume sind produktbezogen.
- Kompatibilität mit dem Netz
- Angegeben in der Gebrauchsanweisung sowohl des Netzes als auch des Fixierungsprodukts.
- Indikationen
- Angegeben in der Gebrauchsanweisung. Die zugelassenen Indikationen unterscheiden sich je nach Produkt und Markt.
Im Vergleich
| Vorgehen | Mechanismus | Gesetzt durch | Was verbleibt |
|---|---|---|---|
| Resorbierbarer Tack | Mechanischer Eingriff | Tacker | Wird resorbiert; der Zeitraum ist produktbezogen |
| Dauerhafter Tack | Mechanischer Eingriff | Tacker | Der Tack |
| Fixierung mit Nahtmaterial | Mechanisch, von Hand gesetzt | Nadel und Nahtmaterial | Hängt vom Nahtmaterial ab |
| Klebstoff | Haftung statt Durchdringung | Applikator | Produktbezogen |
| Keine Fixierung | Nicht zutreffend | Nicht zutreffend | Nichts über das Netz hinaus |
Was Kliniker bei der Auswahl abwägen
Fixierung und Netz sind gesonderte Entscheidungen
Das Netz wird nach der Konstruktion ausgewählt; die Fixierung danach, wie es gehalten werden soll und wodurch. Beide als eine Entscheidung zu behandeln verdunkelt beide.
Was verbleiben soll
Ein resorbierbarer Tack wird resorbiert; ein dauerhafter nicht. Die maßgebliche Frage ist, was nach der Absicht des Chirurgen langfristig vorhanden sein soll, beantwortet anhand der Gebrauchsanweisungen beider Produkte.
Durchdringend gegenüber nicht durchdringend
Tacks und Nahtmaterial führen ein Element durch das Gewebe; Klebstoffe tun das nicht. Das ist ein Unterschied im Mechanismus, und was er für eine gegebene Versorgung bedeutet, ist eine klinische Beurteilung.
Instrument und Element sind nicht dasselbe Produkt
Ein Tacker ist ein Instrument; die Tacks sind das, was er setzt. Spezifikationen sowie etwaige Grenzen für Nachladen oder Kapazität gehören in die Produktdokumentation.
Kompatibilität
Ob ein gegebenes Fixierungsprodukt für die Verwendung mit einem gegebenen Netz vorgesehen ist, ist in der Gebrauchsanweisung beider angegeben, und es wird nicht daraus vorausgesetzt, dass beide chirurgische Implantate sind.
Die Gebrauchsanweisung gilt
Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für das Netz wie für das Fixierungsprodukt sind dort angegeben und unterscheiden sich je nach Markt.
Häufig gestellte Fragen
Was ist ein Netz-Tacker?
Ein Produkt, das Fixierungstacks in das Gewebe setzt und dazu verwendet wird, ein Netz in seiner Lage zu halten. Der Tacker ist das Setzinstrument; die Tacks sind die Fixierungselemente, die er setzt.
Worin unterscheiden sich resorbierbare und dauerhafte Tacks?
Ein resorbierbarer Tack besteht aus einem Polymer, das nach der Implantation resorbiert wird, sodass das Fixierungselement nicht auf Dauer verbleibt. Ein dauerhafter Tack besteht aus einem Material, das nicht resorbiert wird. Der Resorptionszeitraum ist produktbezogen und in der Gebrauchsanweisung angegeben.
Braucht ein Netz immer eine Fixierung?
Nein. Manche Versorgungen kommen ganz ohne Fixierung aus. Ob eine Fixierung verwendet wird und welcher Art, ist eine klinische Beurteilung der Versorgung und keine Eigenschaft des Netzes.
Kann jeder Tacker mit jedem Netz verwendet werden?
Das ist nichts, was vorauszusetzen wäre. Ob ein Fixierungsprodukt für die Verwendung mit einem gegebenen Netz vorgesehen ist, ist in der Gebrauchsanweisung beider Produkte angegeben.
Eignet sich eine Fixierungsmethode mehr als eine andere?
Wir ordnen Fixierungsvorgehen nicht ein. Sie unterscheiden sich im Mechanismus und darin, was im Körper verbleibt, und diese Unterschiede sind oben dargelegt, damit eine Klinikerin bzw. ein Kliniker darüber nachdenken kann.
Wie viele Tacks setzt ein Produkt?
Die Kapazität ist produktbezogen und in der Produktdokumentation und der Gebrauchsanweisung angegeben und nicht hier.
Gebrauchsanweisung
Die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung ist das kontrollierte Dokument für Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen, Kompatibilität und jede Spezifikation zur Resorption — für das Netz und für das Fixierungsprodukt jeweils gesondert. Wo dieser Artikel und die Gebrauchsanweisung voneinander abweichen, gilt die Gebrauchsanweisung. Die zugelassenen Indikationen unterscheiden sich je nach Markt.
Medizinischer und regulatorischer Hinweis
Dieser Artikel enthält allgemeine Nachschlageinformationen für medizinische Fachkreise darüber, wie ein chirurgisches Netz in seiner Lage gehalten wird. Er ist keine medizinische Beratung, keine Operationsanweisung, keine Empfehlung für eine Technik, einen Eingriff oder eine Patientin bzw. einen Patienten und kein Ersatz für die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung oder für die klinische Beurteilung. Produktverfügbarkeit und zugelassene Indikationen unterscheiden sich je nach Markt. Dolphin Sutures fertigt chirurgische Netze und Fixierungsprodukte; nichts hiervon ist als Aussage über einen klinischen Nutzen oder über einen Vorteil gegenüber einem anderen Produkt oder einem anderen Vorgehen zu verstehen.