Фиксация сетки — герниостеплеры, шовный материал и адгезивы
Фиксация сетки — это то, как имплантированная хирургическая сетка удерживается в положении, пока происходит интеграция ткани. В общем применении находятся три семейства: механическая фиксация такерами, доставляемыми герниостеплером, фиксация шовным материалом и адгезивная фиксация. В некоторых вмешательствах фиксация не используется вовсе.
Почему это важно
Фиксация — решение, отдельное от выбора сетки, а эти два вопроса регулярно обсуждают как один. Сетку выбирают по её конструкции; фиксацию выбирают по тому, как сетка должна удерживаться, чем именно и предполагается ли, что это нечто останется. Именно раздельное рассмотрение делает читаемым и то и другое.
Три семейства и ни одного
Фиксация сетки делится на механическую фиксацию доставляемыми такерами, фиксацию швами, накладываемыми вручную, и адгезивную фиксацию. Четвёртый вариант — не применять никакой: часть вмешательств выполняется без фиксации, и требуется ли она — это суждение о вмешательстве, а не свойство сетки.
Три семейства различаются механизмом прежде, чем чем-либо ещё. Такеры и швы проводят физический элемент через ткань; адгезив — нет. Это и есть структурное различие, и большая часть того, что говорится о фиксации, следует из него.
Устройство и элемент — разные изделия
Герниостеплер — это инструмент, доставляющий такеры. Такеры — это элементы фиксации. Они специфицируются отдельно, регулируются отдельно, и их смешение затрудняет рассуждение об обоих — в особенности в части того, что остаётся в организме, поскольку это свойство такера, а не герниостеплера.
Такеры выпускаются в рассасывающемся и постоянном исполнении. Рассасывающийся такер изготовлен из полимера, который резорбируется после имплантации, так что элемент фиксации не остаётся навсегда; постоянный такер остаётся. Что остаётся и в течение какого срока — это спецификация изделия, и её место в инструкции по применению, а не здесь.
Форма такера имеет механическое значение. Спиральный такер входит в ткань при вращении, и это иное действие, нежели вбивание элемента клипсового типа. И то и другое является механической фиксацией; это не один и тот же механизм.
Совместимость указывается, а не предполагается
Предназначено ли данное средство фиксации для применения с данной сеткой, указано в инструкции по применению обоих изделий. Это не то, что следует выводить из того факта, что оба импланта имплантируемы и оба применяются в одной операции.
Для композитных сеток это имеет большее значение, чем для простых вязаных полотен, поскольку двусторонняя конструкция имеет определённую ориентацию и сторону, предназначенную к определённой ткани. Элемент фиксации проходит сквозь полотно, и предусмотрено ли это, является частью того, что определяют контролируемые документы.
Фиксация в конечном счёте является решением, отдельным от сетки. Сетка выбирается по тому, как она построена; фиксация — по тому, как сетку предстоит удерживать, чем именно и предполагается ли, что это нечто будет на месте через год.
Основные термины
- Герниостеплер
- Устройство, доставляющее фиксирующие такеры в ткань через лапароскопический порт или при открытом вмешательстве. Это инструмент доставки, отличный от такеров, которые он доставляет.
- Такер
- Собственно элемент фиксации — обычно спиральной формы, входящей в ткань при вращении, либо элемент клипсового типа.
- Рассасывающийся такер
- Такер из рассасывающегося полимера, так что элемент фиксации резорбируется после имплантации. Что остаётся и в течение какого срока, зависит от конкретного изделия.
- Постоянный такер
- Такер из материала, который не резорбируется, обычно из металла или нерассасывающегося полимера.
- Фиксация шовным материалом
- Удержание сетки швами, накладываемыми хирургом, а не доставляемым устройством.
- Адгезивная фиксация
- Удержание сетки хирургическим адгезивом, а не механическим элементом.
- Атравматичная фиксация
- Термин, применяемый к способам фиксации, при которых жёсткий элемент не проводится через сетку и ткань. Он описывает механизм, а не результат.
Технические характеристики
- Механическая — устройство
- Герниостеплер доставляет такеры; сам герниостеплер является многоразовым или однократного применения в зависимости от изделия
- Механическая — элемент
- Такеры, доступные в рассасывающемся и постоянном исполнении в зависимости от изделия
- Фиксация шовным материалом
- Швы, накладываемые хирургом; материал выбирается по его собственным свойствам
- Адгезивная фиксация
- Хирургический адгезив вместо механического элемента
- Без фиксации
- В части вмешательств она не применяется. Требуется ли фиксация — это суждение о конкретном вмешательстве.
- Что остаётся
- Рассасывающиеся такеры резорбируются; постоянные такеры и нерассасывающийся шовный материал остаются. Сроки зависят от конкретного изделия.
- Совместимость с сеткой
- Указана в инструкции по применению как для сетки, так и для средства фиксации.
- Показания
- Указаны в инструкции по применению. Утверждённые показания различаются в зависимости от изделия и рынка.
Сравнение
| Подход | Механизм | Чем доставляется | Что остаётся |
|---|---|---|---|
| Рассасывающийся такер | Механическое сцепление | Герниостеплер | Резорбируется; срок зависит от изделия |
| Постоянный такер | Механическое сцепление | Герниостеплер | Сам такер |
| Фиксация шовным материалом | Механическая, выполняется вручную | Игла и шовный материал | Зависит от шовного материала |
| Адгезив | Адгезия, а не проникновение | Аппликатор | Зависит от конкретного изделия |
| Без фиксации | Неприменимо | Неприменимо | Ничего, кроме сетки |
Что учитывают клиницисты при выборе
Фиксация и сетка — разные решения
Сетка выбирается по конструкции; фиксация — по тому, как её предстоит удерживать и чем. Рассмотрение их как одного решения затемняет оба.
Что предполагается оставить
Рассасывающийся такер резорбируется, постоянный — нет. Значимый вопрос состоит в том, что хирург предполагает иметь в организме в долгосрочной перспективе, и ответ на него даёт инструкция по применению обоих изделий.
Проникающая и непроникающая фиксация
Такеры и швы проводят элемент через ткань; адгезивы — нет. Это различие в механизме, а что оно означает для конкретного вмешательства — клиническое суждение.
Устройство и элемент — не одно изделие
Герниостеплер — это инструмент; такеры — то, что он доставляет. Технические характеристики, а также любые ограничения по перезарядке или ёмкости относятся к документации изделия.
Совместимость
Предназначено ли данное средство фиксации для применения с данной сеткой, указано в инструкции по применению обоих изделий, и это не предполагается из того факта, что оба являются хирургическими имплантами.
Определяющей является инструкция по применению
Показания, противопоказания, предупреждения и меры предосторожности как для сетки, так и для средства фиксации указаны там и различаются в зависимости от рынка.
Часто задаваемые вопросы
Что такое герниостеплер?
Устройство, доставляющее фиксирующие такеры в ткань и применяемое для удержания сетки в положении. Герниостеплер — инструмент доставки; такеры — элементы фиксации, которые он устанавливает.
В чём разница между рассасывающимися и постоянными такерами?
Рассасывающийся такер изготовлен из полимера, который резорбируется после имплантации, так что элемент фиксации не остаётся навсегда. Постоянный такер изготовлен из материала, который не резорбируется. Срок рассасывания зависит от изделия и указан в инструкции по применению.
Всегда ли сетке нужна фиксация?
Нет. В части вмешательств фиксация не используется вовсе. Применяется ли фиксация и какая именно — это клиническое суждение о вмешательстве, а не свойство сетки.
Можно ли применять любой герниостеплер с любой сеткой?
Такого предположения делать не следует. Предназначено ли средство фиксации для применения с данной сеткой, указано в инструкции по применению обоих изделий.
Является ли один метод фиксации предпочтительнее другого?
Мы не ранжируем подходы к фиксации. Они различаются по механизму и по тому, что остаётся в организме, и эти различия изложены выше, чтобы клиницист мог о них рассуждать.
Сколько такеров доставляет устройство?
Ёмкость зависит от конкретного изделия и указана в документации изделия и инструкции по применению, а не здесь.
Инструкция по применению
Инструкция по применению, прилагаемая к изделию, является контролируемым документом в отношении показаний, противопоказаний, предупреждений, мер предосторожности, совместимости и любой спецификации рассасывания — отдельно для сетки и отдельно для средства фиксации. В случае расхождения между настоящей статьёй и инструкцией по применению определяющей является инструкция по применению. Утверждённые показания различаются в зависимости от рынка.
Медицинское и нормативное уведомление
Настоящая статья представляет собой общую справочную информацию для медицинских работников о том, как хирургическая сетка удерживается в положении. Она не является медицинской консультацией, хирургическим руководством, рекомендацией для какой-либо методики, вмешательства или пациента и не заменяет инструкцию по применению, прилагаемую к изделию, либо клиническое суждение. Доступность изделий и утверждённые показания различаются в зависимости от рынка. Dolphin Sutures производит хирургические сетки и средства фиксации; ничто здесь не следует расценивать как заявление о клинической пользе или о преимуществе над другим изделием либо подходом.