Русский
English
Español
Français
Português
العربية
Deutsch
Türkçe
Bahasa Indonesia
Tiếng Việt
ไทย
简体中文Шовный материал из полиглактина 910 (PGLA)
Полиглактин 910 (PGLA) — синтетический рассасывающийся шовный материал, изготовленный из сополимера гликолида и L-лактида, сплетённый в многофиламентную нить и обычно покрытый. Как и все синтетические рассасывающиеся шовные материалы, он расщепляется путём гидролиза, а не за счёт активности ферментов.
Почему это важно
О полиглактине 910 и PGA рутинно говорят так, будто это один материал. Это не так: PGA — гомополимер гликолида, полиглактин 910 добавляет долю лактида, и это различие в составе со своим собственным профилем в своей собственной инструкции по применению. Знание того, что это два различных материала, и удерживает клинициста от переноса допущения об одном из них на другой.
Состав: что там делает доля лактида
Полиглактин 910 — сополимер. Его цепь построена преимущественно из гликолида, того же мономера, который образует PGA, с меньшей долей L-лактида, распределённой по ней. Поскольку оба мономера полимеризуются в сложноэфирные связи, материал рассасывается гидролитически так же, как PGA — вода достигает основной цепи, расщепляет её, и цепи укорачиваются.
Лактид не является следовой добавкой; это компонент, и он делает материал иным. Лактид несёт метильную группу, которой у гликолида нет, что изменяет укладку цепи и то, насколько легко вода добирается до сложноэфирных связей. Именно поэтому у полиглактина 910 и PGA отдельные спецификации, указанные в их отдельных инструкциях по применению, и именно поэтому допущение, сформированное об одном, не следует переносить на другой. Об этих двух рутинно говорят как о взаимозаменяемых. Они таковыми не являются.
Конструкция и покрытие
Нить представляет собой плетение: множество тонких филаментов, уложенных вместе в одну нить. Плетение придаёт нити её гибкость и определяет посадку узла, и оно же оставляет промежутки между филаментами и придаёт поверхности текстуру. Покрытие является ответом на эту конструкцию, а не добавлением поверх неё — у плетёной нити есть сопротивление, и покрытие его касается.
На полиглактине 910 покрытие обычно представляет собой сополимер лактида и гликолида вместе со стеаратом кальция, кальциевой солью стеариновой кислоты, выступающей смазывающим компонентом. Оба являются водоотталкивающими и оба сами рассасываются, поэтому покрытие не сохраняется дольше нити, на которую оно было нанесено. Полиглактин 910 поставляется также без покрытия; выбор между двумя исполнениями касается прохождения и затягивания и принадлежит хирургу.
Покрытие — это также то, где в обсуждение входит капиллярность. Капиллярность является свойством многофиламентной конструкции, и вопрос о её значимости относится к хирургическому полю, а не к шовному материалу на полке.
О названиях
Полиглактин 910 — родовое название материала, то, которое используют фармакопеи и которое приводится в инструкции по применению. Отдельные производители поставляют его под собственными торговыми марками. Dolphin Sutures производит полиглактин 910 под торговой маркой Petcryl 910, наряду с PGA под торговой маркой Petcryl, ставшим первым синтетическим рассасывающимся шовным материалом, произведённым в Индии.
– Подробнее о шовном материале из полиглактина производства Dolphin Sutures
Основные термины
- Гликолид
- Циклический димер гликолевой кислоты и основной мономер в полиглактине 910. При полимеризации в чистом виде он образует полигликолевую кислоту (PGA).
- L-лактид
- Циклический димер L-молочной кислоты и второстепенный мономер в полиглактине 910. Его присутствие в цепи и составляет различие в составе между этим материалом и PGA.
- Сополимер
- Полимер, построенный более чем из одного мономера. Полиглактин 910 является сополимером гликолида и L-лактида, в отличие от гомополимера, построенного из единственного мономера.
- Гидролиз
- Расщепление полимера в результате реакции с водой. Оно протекает сначала с потерей прочности на разрыв, затем с потерей массы и является механизмом рассасывания для всех синтетических рассасывающихся шовных материалов.
- Покрытие
- Поверхностный слой, наносимый на плетёную нить для уменьшения сопротивления при прохождении через ткань и сглаживания затягивания узла. На полиглактине 910 это обычно сополимер лактида и гликолида со стеаратом кальция.
- Стеарат кальция
- Кальциевая соль стеариновой кислоты. В покрытии шовного материала он выступает смазывающим компонентом и является водоотталкивающим материалом.
- Капиллярность
- Свойство многофиламентной нити втягивать жидкость вдоль своей длины. Это свойство плетёной конструкции, значимое при рассмотрении контаминированного или инфицированного поля.
Технические характеристики
- Состав
- Сополимер гликолида и L-лактида
- Конструкция
- Плетёная многофиламентная нить
- Покрытие
- Обычно сополимер лактида и гликолида со стеаратом кальция; поставляется также без покрытия
- Механизм рассасывания
- Гидролиз — потеря прочности на разрыв предшествует потере массы
- Цвет
- Выпускается окрашенным (фиолетовый) и неокрашенным
- Марка Dolphin
- Petcryl 910
- Сохранение прочности и срок рассасывания
- Указаны в инструкции по применению, прилагаемой к изделию — эти сведения относятся к конкретному изделию и здесь не воспроизводятся.
- Показания
- Указаны в инструкции по применению. Полиглактин 910 показан не для всех типов тканей; исключения указаны в инструкции по применению.
- Стандарты
- Производится в соответствии с требованиями USP и EP к синтетическому рассасывающемуся хирургическому шовному материалу
Сравнение
| Материал | Происхождение | Конструкция | Механизм рассасывания |
|---|---|---|---|
| Полиглактин 910 | Синтетическое (сополимер гликолида и L-лактида) | Плетёная многофиламентная нить | Гидролиз |
| PGA | Синтетическое (100% гликолид) | Плетёная многофиламентная нить | Гидролиз |
| Полиглекапрон | Синтетическое (сополимер гликолида и капролактона) | Монофиламентная нить | Гидролиз |
| Полидиоксанон | Синтетическое (p-диоксанон) | Монофиламентная нить | Гидролиз |
| Кетгут | Природное (очищенный коллаген) | Кручёная нить | Ферментативный (протеолитический) |
Что учитывают клиницисты при выборе
Сополимер в сопоставлении с гомополимером
Доля лактида и отделяет полиглактин 910 от PGA. Значимый вопрос состоит в том, рассуждаете ли вы, исходя из инструкции по применению правильного материала, поскольку об этих двух часто говорят как о взаимозаменяемых, а они не одно и то же.
С покрытием в сопоставлении с нитью без покрытия
Полиглактин 910 поставляется в обоих исполнениях. Покрытие сглаживает прохождение и затягивание; соотношение между прохождением нити и посадкой узла — вопрос предпочтений и техники хирурга.
Профиль рассасывания в сопоставлении со сроками заживления
Значимый вопрос состоит в том, как долго ткани нужна поддержка, — в сопоставлении с профилем сохранения прочности из инструкции по применению изделия. Материал, который сохраняется дольше, чем это требуется, не становится автоматически более безопасным выбором.
Плетёная конструкция и поле
Капиллярность является свойством многофиламентной конструкции. Вопрос о её значимости — это суждение о том, является ли поле чистым, контаминированным или инфицированным, то есть вопрос о клиническом случае, а не о материале.
Регуляторный статус на вашем рынке
Утверждённые показания различаются в зависимости от рынка. Инструкция по применению, прилагаемая к изделию в вашей стране, является определяющим документом.
Часто задаваемые вопросы
Является ли полиглактин 910 тем же, что и PGA?
Нет. PGA — гомополимер из 100% гликолида; полиглактин 910 — сополимер гликолида и L-лактида. Оба являются синтетическими, плетёными и рассасываются путём гидролиза, но это разные материалы с отдельными профилями в их собственных инструкциях по применению.
Является ли полиглактин 910 торговой маркой?
Нет — это родовое название материала, то, которое используют фармакопеи и инструкция по применению. Несколько производителей поставляют полиглактин 910 под собственными торговыми марками; Dolphin Sutures поставляет его как Petcryl 910.
Как рассасывается полиглактин 910?
Путём гидролиза — реакции с водой в тканях. Нить сначала теряет прочность на разрыв, а затем массу, и именно поэтому эти два показателя указываются раздельно. Этим он отличается от кетгута, который расщепляется ферментами.
Сколько времени занимает рассасывание полиглактина 910?
Срок рассасывания относится к конкретному изделию и указан в инструкции по применению, прилагаемой к изделию. Мы не публикуем цифры рассасывания вне этого документа, поскольку инструкция по применению является контролируемым источником.
Из чего сделано покрытие?
Обычно из сополимера лактида и гликолида вместе со стеаратом кальция, который выступает смазывающим компонентом. Само покрытие является рассасывающимся. Полиглактин 910 поставляется также без покрытия.
В каких размерах он выпускается?
Доступность калибров относится к конкретному изделию. Смотрите страницу изделия для кодов и размеров, а инструкцию по применению — для спецификации, которой соответствует каждый размер.
Инструкция по применению
Инструкция по применению, прилагаемая к изделию, является контролируемым документом в отношении показаний, противопоказаний, данных о сохранении прочности и рассасывании, предупреждений и мер предосторожности. В случае расхождения между настоящей статьёй и инструкцией по применению определяющей является инструкция по применению. Утверждённые показания различаются в зависимости от рынка.
Медицинское и нормативное уведомление
Настоящая статья представляет собой общую справочную информацию о шовном материале для медицинских работников. Она не является медицинской консультацией, не является рекомендацией для какого-либо вмешательства или пациента и не заменяет инструкцию по применению, прилагаемую к изделию, либо клиническое суждение. Доступность изделий и утверждённые показания различаются в зависимости от рынка. Dolphin Sutures производит хирургический шовный материал; ничто здесь не следует расценивать как заявление о клинической пользе или о преимуществе над другим материалом.