Основная статья · non absorbable sutures

Нерассасывающийся шовный материал

Нерассасывающийся шовный материал — это шовный материал, который организм не расщепляет и не метаболизирует в сколько-нибудь заметной степени. Он либо удаляется, когда ткань больше не нуждается в поддержке, либо оставляется на месте постоянно в качестве имплантата. Класс охватывает синтетические полимеры, природные белковые волокна и металлическую проволоку.

Почему это важно

«Нерассасывающийся» — это утверждение о материале, а не о том, где материал применяется и как долго он остаётся. Одна и та же полипропиленовая нить удаляется с кожи в одном месте и оставляется постоянно в другом; классификация не изменилась, изменился план в отношении неё. Прочтение этого термина как свойства полимера, а не как указания, удерживает два отдельных решения раздельными — из чего сделан материал и чем он расщепляется, и как долго данная ткань нуждается в поддержке. Второе является суждением о клиническом случае, а данные о прочности и сроках, его питающие, относятся к конкретному изделию и указаны в инструкции по применению.

Что в действительности говорит эта классификация

Шовный материал является нерассасывающимся, когда организм не расщепляет его и не метаболизирует. В этом всё определение, и в отношении него стоит быть строгим, поскольку термин рутинно прочитывают так, будто он означает «остаётся внутри» — а это не так. Будет ли нить удалена через две недели или оставлена на месте до конца жизни пациента — это решение о закрытии. Классификация описывает, чем является материал и как ткань на него действует; о плане она не говорит ничего.

Удерживать эти две вещи порознь важно, потому что они решаются на разных основаниях. Материал является неизменным свойством того, что находится на катушке. План зависит от ткани, места и клинического случая, а данные, его питающие — как долго конкретное изделие сохраняет свою прочность — относятся к конкретному изделию и указаны в инструкции по применению, а не выводятся из класса материала.

Классификация также не является утверждением о том, что материал неизменен. Два материала этого класса очевидным образом изменяются в тканях со временем: полиамид медленно гидролизуется, а шёлк теряет прочность. Оба остаются нерассасывающимися, поскольку категория исходит из метаболизма, а не из постоянства. Это нюанс определения, а не противоречие, и это одно из наиболее по-настоящему интересных обстоятельств, связанных с этим классом.

Семейства

Класс делится по происхождению. Синтетические материалы составляют наибольшую группу: полипропилен, линейный полиолефин, экструдированный как монофиламентная нить; полиамид — нейлон — макромолекула из повторяющихся звеньев, соединённых амидными связями; полиэфир, на практике полиэтилентерефталат, плетёный и обычно с покрытием; и фторполимеры PVDF и PTFE. Единственным природным членом является шёлк, белковое волокно, которое отваривают и сплетают в хирургическую нить. Металлическим членом является проволока из нержавеющей стали, вытянутая из сплава 316L.

Каждое семейство несёт свою собственную химию, и у каждого есть своя статья в этом кластере. Общей у них является лишь классификация: ни один из них не метаболизируется организмом так, как рассасывающийся шовный материал.

Ось конструкции

Поперёк семейств проходит второе различие, не имеющее никакого отношения к химии: состоит ли нить из одного филамента или из многих.

Монофиламентная нить экструдируется как единый непрерывный филамент. У неё нет промежутков и, следовательно, нет капиллярности — нет пути, по которому жидкость могла бы подниматься вдоль нити. Она обычно обладает большей памятью формы, то есть держит форму, в которой была упакована, а это реальное требование к технике завязывания.

Многофиламентная нить, или плетёная, — это множество тонких филаментов, сплетённых в одну нить. Плетение придаёт шовному материалу гибкость и определяет посадку узла. Та же конструкция оставляет промежутки между филаментами и придаёт нити поверхностную текстуру, и именно поэтому плетёный шовный материал обычно покрывается — на нерассасывающихся плетёных нитях, как правило, силиконом или воском. Покрытие является ответом на конструкцию, а не добавлением к ней.

Эти две оси — химия и конструкция — независимы, и чтение материала по обеим полезнее, чем чтение по любой из них в отдельности. Полипропилен и шёлк оба являются нерассасывающимися; один — синтетическая монофиламентная нить, другой — природная плетёная, и почти всё, что хирург замечает в руке, вытекает из второго факта, а не из первого.

Основные термины

Нерассасывающийся
Материал, который заметно не расщепляется и не метаболизируется в тканях. Это классификация ответа материала на организм, а не описание места имплантации или срока, на который нить оставлена.
Монофиламентная нить
Нить, экструдированная как единый непрерывный филамент. У неё нет промежутков между филаментами и, следовательно, нет капиллярности, и она несёт через ткань гладкую поверхность.
Многофиламентная / плетёная нить
Нить, построенная из множества тонких филаментов, сплетённых вместе. Плетение придаёт гибкость и определяет посадку узла; оно же создаёт промежутки между филаментами, и именно поэтому плетёный шовный материал обычно покрывается.
Капиллярность
Свойство многофиламентной нити втягивать жидкость вдоль своей длины за счёт фитильного эффекта. Это следствие плетёной конструкции, отсутствующее у монофиламентных нитей.
Память формы
Свойство нити возвращаться к форме, в которой она была упакована. Это свойство полимера и экструзии, и именно его описывает хирург, когда о монофиламентной нити говорят, что она жёсткая в руке.
Покрытие
Поверхностный слой, наносимый на нить. На нерассасывающихся плетёных нитях это обычно силикон или воск, наносимый для изменения прохождения нити через ткань и затягивания узла.
USP
Фармакопея США. Устанавливает требования к калибру и прочности на разрыв, которым шовный материал должен соответствовать для каждого размера. Европейская фармакопея (EP) устанавливает параллельный стандарт.

Технические характеристики

Определяющее свойство
Заметно не метаболизируется организмом
Синтетические семейства
Полиолефин (полипропилен), полиамид (нейлон), полиэфир (PET), поливинилиденфторид (PVDF), политетрафторэтилен (PTFE)
Природное семейство
Шёлк — обработанное белковое волокно
Металлическое семейство
Проволока из нержавеющей стали 316L
Конструкция
Внутри класса существуют как монофиламентные, так и многофиламентные формы
Сохранение прочности и срок нахождения в тканях
Указаны в инструкции по применению, прилагаемой к изделию — эти сведения относятся к конкретному изделию и здесь не воспроизводятся.
Показания
Указаны в инструкции по применению. Ни один материал этого класса не показан для всех типов тканей; исключения указаны в инструкции по применению.
Стандарты
Производится в соответствии с требованиями USP и EP к нерассасывающемуся хирургическому шовному материалу

Сравнение

Общие свойства материалов класса нерассасывающихся. Прочность и срок нахождения в тканях относятся к конкретному изделию — обращайтесь к инструкции по применению каждого изделия.
МатериалПроисхождениеКонструкцияПоведение в тканях
ПолипропиленСинтетическое (линейный полиолефин)Монофиламентная нитьНе гидролизуется; не расщепляется тканевыми ферментами
Полиамид (нейлон)Синтетическое (полиамид)Монофиламентная и плетёные формыОтнесён к нерассасывающимся; амидная связь медленно гидролизуется in vivo
Полиэфир (PET)Синтетическое (полиэтилентерефталат)Плетёная многофиламентная нить, обычно с покрытиемЗаметно не разрушается
ШёлкПриродное (обработанное белковое волокно)Плетёная многофиламентная нитьОтнесён к нерассасывающимся; со временем теряет прочность в тканях
Нержавеющая стальМеталлическое (сплав 316L)Монофиламентная и многофиламентные формыИнертна; не разрушается

Что учитывают клиницисты при выборе

Удаление в сопоставлении с постоянной имплантацией

Значимый вопрос состоит в том, является ли эта нить частью закрытия, которое будет снято, или имплантатом, который остаётся. Класс материала на него не отвечает — один и тот же материал служит обеим целям, и план принадлежит клиническому случаю, а не катушке.

Монофиламентная нить в сопоставлении с плетёной

Плетёные нити, как правило, более гибки и легко удерживают узел; у монофиламентных нитей нет промежутков и капиллярности, и они обычно обладают большей памятью формы. Оба набора свойств реальны, и они указывают в разные стороны.

Капиллярность и поле

Капиллярность является свойством плетёной конструкции. Вопрос о том, значима ли она, — это суждение о том, является ли поле чистым, контаминированным или инфицированным, то есть вопрос о клиническом случае, а не о материале.

Обращение и память формы

Более жёсткая нить с большей памятью формы и более мягкая плетёная нить предъявляют разные требования к технике завязывания. Соотношение между ними — вопрос предпочтений и подготовки хирурга, а не ранжирование.

«Нерассасывающийся» не означает «неизменный»

Два материала этого класса — полиамид и шёлк — отнесены к нерассасывающимся и тем не менее со временем изменяются в тканях. Классификация является регуляторной и материаловедческой категорией с определением; это не обещание того, что нить инертна навсегда.

Регуляторный статус на вашем рынке

Утверждённые показания различаются в зависимости от рынка. Инструкция по применению, прилагаемая к изделию в вашей стране, является определяющим документом.

Часто задаваемые вопросы

Что на самом деле означает «нерассасывающийся»?

То, что организм не расщепляет материал и не метаболизирует его в сколько-нибудь заметной степени. Это классификация материала, а не места имплантации. Нерассасывающийся шовный материал может быть удалён после заживления или оставлен на месте постоянно, и термин в обоих случаях один и тот же.

Всегда ли нерассасывающийся шовный материал удаляется?

Нет. Удаление или постоянное оставление является решением о закрытии, а не свойством материала. Один и тот же материал применяется и так, и так.

Какие материалы являются нерассасывающимися?

Синтетические полимеры полипропилен, полиамид (нейлон), полиэфир, PVDF и PTFE; природное белковое волокно шёлк; и проволока из нержавеющей стали. У каждого есть своя статья в этом кластере.

Изменяется ли когда-либо нерассасывающийся шовный материал в организме?

Некоторые изменяются. Полиамид медленно гидролизуется в тканях, а шёлк со временем теряет прочность, и оба по-прежнему отнесены к нерассасывающимся, поскольку классификация исходит из того, метаболизируется ли материал, а не из того, является ли он неизменным. Полипропилен, полиэфир и сталь заметно не разрушаются.

Как долго нерассасывающийся шовный материал сохраняет свою прочность?

Это относится к конкретному изделию и указано в инструкции по применению, прилагаемой к изделию. Мы не публикуем цифры сохранения прочности вне этого документа, поскольку инструкция по применению является контролируемым источником.

В каких размерах выпускается нерассасывающийся шовный материал?

Доступность калибров относится к конкретному изделию. Смотрите страницу изделия для кодов и размеров, а инструкцию по применению — для спецификации, которой соответствует каждый размер.

Линейка Нерассасывающиеся шовные материалы Постоянные монофиламентные и плетёные шовные материалы — полипропилен, нейлон, полиэфир, PTFE, шёлк, UHMWPE и нержавеющая сталь — для ушивания, требующего длительного сохранения прочности на разрыв. Смотреть линейку →

Инструкция по применению

Инструкция по применению, прилагаемая к изделию, является контролируемым документом в отношении показаний, противопоказаний, данных о сохранении прочности, предупреждений и мер предосторожности. В случае расхождения между настоящей статьёй и инструкцией по применению определяющей является инструкция по применению. Утверждённые показания различаются в зависимости от рынка.

Медицинское и нормативное уведомление

Настоящая статья представляет собой общую справочную информацию о классе шовных материалов для медицинских работников. Она не является медицинской консультацией, не является рекомендацией для какого-либо вмешательства или пациента и не заменяет инструкцию по применению, прилагаемую к изделию, либо клиническое суждение. Доступность изделий и утверждённые показания различаются в зависимости от рынка. Dolphin Sutures производит хирургический шовный материал; ничто здесь не следует расценивать как заявление о клинической пользе или о преимуществе над другим материалом.

Автор Dolphin Sutures Медицинский контент, проверен перед публикацией
Проверил Dolphin Sutures Внутренняя проверка по нормативным требованиям и качеству
Последняя проверка Проверяется по установленному графику

Похожие материалы