Основная статья · suture basics
Что такое хирургический шовный материал?
Хирургический шовный материал — стерильное медицинское изделие, нить из материала, обычно поставляемая с атравматически закреплённой иглой, применяемая для удержания тканей вместе после их разделения травмой, разрезом или операцией. Он обеспечивает механическую поддержку ткани; он описывается своим материалом, своей конструкцией и тем, рассасывается ли он.
Почему это важно
Почти всякое свойство, о котором рассуждает клиницист, вытекает из небольшого числа фактов о материале: из чего сделана нить, состоит ли она из одного филамента или из многих и расщепляет ли её организм. Установление этих трёх вещей в первую очередь и делает остальную часть спецификации читаемой — цифры в инструкции по применению что-либо значат лишь тогда, когда вы знаете, о каком роде материала читаете.
Изделие, а не просто нить
Шовный материал обычно представляют себе как отрезок нити, но изделие, которое попадает в операционную, есть три вещи разом: нить, игла, к которой она атравматически прикреплена, и стерильный барьер, сохранивший стерильность обеих с момента производства. Каждая задаётся отдельно. У нити есть материал и калибр; у иглы — геометрия, кривизна и тип острия; у упаковки — метод стерилизации и срок годности. Шовный материал, выбранный по одному лишь материалу, задан лишь в одном измерении из трёх.
Механически нить делает одно: удерживает ткани в соприкосновении. Рану закрывает ткань. Это различие стоит удерживать в поле зрения, поскольку именно оно отделяет свойства шовного материала — которые принадлежат материалу и могут быть описаны здесь — от течения конкретной раны, которое принадлежит пациенту и описано быть не может.
Оси, по которым различается шовный материал
A suture is a needle and a thread, joined at manufacture. A modern suture is an atraumatic (eyeless) needle with the thread swaged — crimped — to one end, so the thread emerges from the needle rather than passing through an eye. The point leads; the curved body is the steel wire; the swage is the crimped end, necked in thinner than the wire, that holds the thread; and the strand runs straight out of it. One representative curvature is drawn; the strand is a single smooth thread, shown without any construction.
Шовные материалы различаются по нескольким независимым осям, и почти всякий термин в спецификации является положением на одной из них.
Рассасывающийся или нерассасывающийся. Рассасывающаяся нить со временем расщепляется в тканях. Нерассасывающаяся нить — нет: она удаляется после закрытия поверхностной раны либо остаётся. Это первая ось, поскольку она меняет смысл всякой последующей цифры — для рассасывающегося материала сохранение прочности и срок рассасывания представляют собой два отдельных числа на двух разных временных шкалах, оба указанные в инструкции по применению изделия.
Монофиламентная или многофиламентная. Монофиламентная нить — это единый экструдированный филамент. Многофиламентная — это множество тонких филаментов, сплетённых или скрученных в одну нить. Это различие в конструкции, а не в химии, и большая часть того, что хирург замечает в руке, восходит к нему — гибкость, посадка узла, характер прохождения нити. Плетёная конструкция также создаёт промежутки, и именно отсюда берётся капиллярность и именно поэтому покрываются плетёные нити.
Природный или синтетический. Природные материалы получены из живого организма: очищенный коллаген или шёлк. Синтетические материалы — полимеры, произведённые химическим синтезом. Различие не сводится к происхождению, поскольку оно во многом определяет механизм рассасывания — коллаген расщепляется протеолитическими ферментами, тогда как синтетические рассасывающиеся материалы расщепляются водой. Один механизм связан с воспалительным ответом пациента; другой — нет.
Прикреплён к игле или нет. Большинство шовных материалов имеет атравматическое крепление: нить соединяется с иглой при производстве, так что она выходит из торца иглы, а не заворачивается обратно через ушко. Нить, поставляемая без иглы, является лигатурой и применяется для перевязки структуры, а не для сближения тканей.
Лексика
Два термина несут больше веса, чем можно предположить по их длине. Капиллярность — это свойство многофиламентной нити втягивать жидкость вдоль своей длины между филаментами; это свойство конструкции, поэтому оно следует за плетением, а не за полимером. Калибр — это диаметр нити, обозначаемый по шкале USP и параллельной метрической величиной, — и, поскольку USP закрепляет и диапазон диаметров, и требование к прочности на разрыв для каждого размера, калибр никогда не является только измерением.
Всё остальное в спецификации шовного материала держится на этих осях. Страница, описывающая отдельный материал — скажем, полигликолевую кислоту или полипропилен, — описывает, где этот материал располагается на каждой из них, а затем указывает на инструкцию по применению за теми цифрами, которые может нести только контролируемый документ.
Основные термины
- Нить
- Собственно нить, в отличие от иглы. Изделие шовного материала обычно представляет собой нить и иглу вместе, плюс упаковку, сохраняющую стерильность обеих.
- Атравматическое крепление
- Крепление к игле на этапе производства, так что нить выходит из торца иглы, а не проходит через ушко. Альтернативой является игла с ушком, заправляемая на столе.
- Лигатура
- Нить, поставляемая без иглы и применяемая для перевязки сосуда или структуры, а не для сближения тканей.
- Рассасывающийся / нерассасывающийся
- Расщепляет ли организм нить со временем. Рассасывающийся шовный материал разрушается в тканях; нерассасывающийся — нет, и он либо удаляется после закрытия поверхностной раны, либо оставляется на месте.
- Монофиламентная / многофиламентная нить
- Является ли нить единым экструдированным филаментом или множеством тонких филаментов, сплетённых или скрученных вместе. Это различие в конструкции, и большинство свойств обращения восходит к нему.
- Капиллярность
- Свойство многофиламентной нити втягивать жидкость вдоль своей длины между филаментами. Это свойство плетёной конструкции, а не полимера.
- USP
- Фармакопея США. Устанавливает требования к калибру и прочности на разрыв, которым шовный материал должен соответствовать для каждого размера. Европейская фармакопея (EP) устанавливает параллельный стандарт.
Технические характеристики
- Что это такое
- Стерильная нить, применяемая для сближения тканей, обычно поставляемая с атравматически закреплённой иглой
- Происхождение материала
- Природное (коллаген, шёлк) или синтетическое (полимеры)
- Конструкция
- Монофиламентная, плетёная или кручёная многофиламентная, либо с насечками
- Рассасывание
- Рассасывающийся (расщепляется в тканях) или нерассасывающийся (не расщепляется)
- Механизм рассасывания
- Гидролиз для синтетических рассасывающихся материалов; ферментативное расщепление для материалов на основе коллагена
- Определение размера
- По калибру USP, с параллельным метрическим обозначением. USP и EP устанавливают, чему должен соответствовать каждый размер.
- Сохранение прочности и срок рассасывания
- Указаны в инструкции по применению, прилагаемой к изделию — эти сведения относятся к конкретному изделию и здесь не воспроизводятся.
- Показания
- Указаны в инструкции по применению. Ни один материал не показан для всех типов тканей; исключения указаны в инструкции по применению.
Сравнение
| Ось | Одна сторона | Другая сторона | На чём основано различие |
|---|---|---|---|
| Рассасывание | Рассасывающийся | Нерассасывающийся | Расщепляет ли организм нить или же её необходимо удалить либо оставить на месте |
| Конструкция | Монофиламентная | Многофиламентная (плетёная или кручёная) | Является ли нить одним экструдированным филаментом или множеством тонких филаментов, собранных вместе |
| Происхождение | Природное | Синтетическое | Получено ли сырьё из живого организма или произведено химическим синтезом |
| Механизм рассасывания | Гидролиз | Ферментативный | Расщепляется ли полимер водой или разрушается протеолитическими ферментами организма |
| Поверхность | С покрытием | Без покрытия | Нанесён ли поверхностный слой поверх нити в том виде, в каком она произведена |
| Игла | Атравматическая | С ушком / лигатура | Прикреплена ли игла при производстве, заправляется ли она на столе или отсутствует |
Что учитывают клиницисты при выборе
Длительность поддержки в сопоставлении с длительностью присутствия
Значимый вопрос состоит в том, как долго ткани нужна механическая поддержка, — в сопоставлении с профилем сохранения прочности из инструкции по применению изделия. Это два отдельных вопроса — нить может оставаться на месте после того, как перестала нести нагрузку.
Конструкция в сопоставлении с полем
У плетёных нитей есть промежутки и капиллярность; у монофиламентных нет ни того, ни другого. Вопрос о значимости этого — суждение о хирургическом поле — чистое, контаминированное или инфицированное — а не свойство материала в отвлечении.
Происхождение и механизм вместе
Материалы на основе коллагена расщепляются ферментами, поэтому их поведение связано с воспалительным ответом пациента; синтетические рассасывающиеся материалы расщепляются водой. Соотношение здесь — между переменной, принадлежащей пациенту, и переменной, принадлежащей полимеру.
Калибр в сопоставлении с обращением
Размер по USP определяет прочность на разрыв, которой должна соответствовать нить этого калибра, и он же изменяет то, как нить ведёт себя в руках. Оба меняются вместе, и именно это делает калибр решением, а не справочной величиной.
Регуляторный статус на вашем рынке
Утверждённые показания различаются в зависимости от рынка. Инструкция по применению, прилагаемая к изделию в вашей стране, является определяющим документом.
Часто задаваемые вопросы
Что такое шовный материал, если говорить просто?
Стерильная нить, применяемая для удержания тканей вместе после того, как они были рассечены травмой или во время операции. Это медицинское изделие, обычно поставляемое уже прикреплённым к игле и запечатанным в стерильной упаковке.
В чём различие между шовным материалом и стежком?
В обиходе их считают одним и тем же. Строго говоря, шовный материал — это материал, изделие, а стежок — это отдельная петля, которую хирург им накладывает.
В чём различие между рассасывающимся и нерассасывающимся шовным материалом?
Рассасывающийся шовный материал со временем расщепляется в организме. Нерассасывающийся — нет; он либо удаляется после закрытия поверхностной раны, либо оставляется на месте. То, каким является изделие, указано в его инструкции по применению.
Сколько времени занимает рассасывание шовного материала?
Срок рассасывания относится к конкретному изделию и указан в инструкции по применению, прилагаемой к изделию. Мы не публикуем цифры рассасывания вне этого документа, поскольку инструкция по применению является контролируемым источником.
Из чего сделан шовный материал?
Либо из природного материала — очищенного коллагена или шёлка — либо из синтетического полимера. Класс материала определяет механизм рассасывания, а конструкция определяет большую часть свойств обращения.
Как обозначаются размеры шовного материала?
По калибру USP, с параллельным метрическим обозначением. USP устанавливает диапазон диаметров и требование к прочности на разрыв для каждого размера, а Европейская фармакопея устанавливает равнозначный стандарт.
Инструкция по применению
Инструкция по применению, прилагаемая к изделию, является контролируемым документом в отношении показаний, противопоказаний, данных о сохранении прочности и рассасывании, предупреждений и мер предосторожности. В случае расхождения между настоящей статьёй и инструкцией по применению определяющей является инструкция по применению. Утверждённые показания различаются в зависимости от рынка.
Медицинское и нормативное уведомление
Настоящая статья представляет собой общую справочную информацию о хирургическом шовном материале для медицинских работников. Она не является медицинской консультацией, не является рекомендацией для какого-либо вмешательства или пациента и не заменяет инструкцию по применению, прилагаемую к изделию, либо клиническое суждение. Доступность изделий и утверждённые показания различаются в зависимости от рынка. Dolphin Sutures производит хирургический шовный материал; ничто здесь не следует расценивать как заявление о клинической пользе или о преимуществе над другим материалом.