Шовный материал из полиглекапрона (PGCL)
Полиглекапрон (PGCL) — синтетический рассасывающийся шовный материал, изготовленный из сополимера гликолида и эпсилон-капролактона, экструдированный как монофиламентная нить, а не сплетённый. Как и все синтетические рассасывающиеся шовные материалы, он расщепляется путём гидролиза, а не за счёт активности ферментов.
Почему это важно
Полиглекапрон — тот синтетический рассасывающийся материал, который одновременно является сополимером с гибким сомономером и монофиламентной нитью, и эти два факта связаны: доля капролактона и делает единую экструдированную нить полимера на основе гликолида достаточно гибкой, чтобы быть практичной. Чтение состава и конструкции вместе, а не по отдельности, — это то, что этот материал вознаграждает.
Состав: что вносит капролактон
Полиглекапрон — сополимер гликолида и эпсилон-капролактона. Гликолид — тот же мономер, который образует PGA и основную часть полиглактина 910, поэтому материал находится в той же сложноэфирной химии и рассасывается тем же способом — путём гидролиза, при котором вода достигает основной цепи и расщепляет её, а прочность теряется прежде массы.
Эпсилон-капролактон и делает его самостоятельным материалом. Это семичленный циклический сложный эфир, и при раскрытии цикла он вносит в полимерную цепь длинный гибкий сегмент — совсем не похожий на короткие жёсткие звенья, которые вносят гликолид и лактид. Практическое следствие ведёт прямо к следующему разделу. Именно поэтому полиглекапрон не является монофиламентной версией полиглактина 910: капролактон и лактид — разные сомономеры, и у этих двух материалов отдельные спецификации в отдельных инструкциях по применению.
Состав, поставляемый в хирургическом шовном материале, обозначается как полиглекапрон 25. Отдельные производители поставляют его под собственными торговыми марками; Dolphin Sutures производит полиглекапрон 25 под торговой маркой Petcryl Mono.

Почему конструкция вытекает из химии
Состав и конструкцию обычно описывают как отдельные факты о шовном материале. У полиглекапрона это один и тот же факт, увиденный дважды.
Гомополимер гликолида, экструдированный как единая нить, был бы жёстким. PGA и полиглактин 910 получают свою гибкость вместо этого за счёт конструкции — множества тонких филаментов, сплетённых вместе, так что нить гнётся потому, что филаменты смещаются относительно друг друга, а не потому, что гибок сам полимер. Именно поэтому оба являются плетёными и именно поэтому оба покрыты: плетение оставляет промежутки и поверхностную текстуру, а покрытие является ответом на них.
Полиглекапрон идёт другим путём. Капролактоновые сегменты делают гибким сам полимер, поэтому единый экструдированный филамент практичен. Отсюда вытекают свойства, которые стоит изложить точно именно потому, что они структурны, а не являются заявлениями о характеристиках: промежутков нет, поэтому капиллярность не возникает; плетёной поверхности нет, поэтому покрытию нечего касаться, и материал поставляется без покрытия. Память формы — свойство возвращаться к упакованной форме — является свойством обращения, связанным с монофиламентными нитями в целом, и то, как ведёт себя конкретная нить в руках, — дело хирурга, а не спецификация.
Что принадлежит инструкции по применению
У этого материала — больше обычного. Полиглекапрон имеет противопоказания для отдельных типов тканей и предостережения, относящиеся к отдельным состояниям пациента. Это ровно те утверждения, ради которых инструкция по применению и существует, и они относятся к конкретному изделию и конкретному рынку. Вместе с профилем сохранения прочности и сроком рассасывания — двумя отдельными показателями, как всегда — они принадлежат контролируемому документу, прилагаемому к изделию, и их прочтение там является той точкой, где общего описания материала в настоящей статье перестаёт быть достаточно.
– Подробнее о шовном материале из полиглекапрона производства Dolphin Sutures
Основные термины
- Гликолид
- Циклический димер гликолевой кислоты и основной мономер в полиглекапроне. При полимеризации в чистом виде он образует полигликолевую кислоту (PGA).
- Эпсилон-капролактон
- Семичленный циклический сложный эфир и сомономер в полиглекапроне. Его цикл раскрывается в длинный гибкий сегмент цепи, что и отличает этот сополимер от семейства гликолид-лактидных материалов.
- Сополимер
- Полимер, построенный более чем из одного мономера. Полиглекапрон является сополимером гликолида и эпсилон-капролактона.
- Монофиламентная нить
- Единая экструдированная нить, а не множество филаментов, уложенных вместе. У неё нет промежутков и, следовательно, нет капиллярности.
- Память формы
- Свойство нити возвращаться к форме, в которой она была упакована. Это свойство обращения, связанное с монофиламентной конструкцией, а не с плетёными нитями.
- Полиглекапрон 25
- Обозначение, используемое для конкретного состава сополимера, поставляемого в хирургическом шовном материале. Это та форма, в которой материал обычно встречается.
Технические характеристики
- Состав
- Сополимер гликолида и эпсилон-капролактона
- Конструкция
- Монофиламентная (экструдированная единая нить)
- Покрытие
- Отсутствует — покрытие касается плетёной конструкции, а этот материал не является плетёным
- Механизм рассасывания
- Гидролиз — потеря прочности на разрыв предшествует потере массы
- Цвет
- Выпускается окрашенным (фиолетовый) и неокрашенным
- Капиллярность
- Неприменимо — у монофиламентной нити нет промежутков
- Марка Dolphin
- Petcryl Mono
- Сохранение прочности и срок рассасывания
- Указаны в инструкции по применению, прилагаемой к изделию — эти сведения относятся к конкретному изделию и здесь не воспроизводятся.
- Показания и противопоказания
- Указаны в инструкции по применению. Полиглекапрон имеет противопоказания для отдельных типов тканей и состояний пациента; инструкция по применению является контролируемым источником сведений о них.
- Стандарты
- Производится в соответствии с требованиями USP и EP к синтетическому рассасывающемуся хирургическому шовному материалу
Сравнение
| Материал | Происхождение | Конструкция | Механизм рассасывания |
|---|---|---|---|
| Полиглекапрон | Синтетическое (сополимер гликолида и капролактона) | Монофиламентная нить | Гидролиз |
| Полидиоксанон | Синтетическое (p-диоксанон) | Монофиламентная нить | Гидролиз |
| PGA | Синтетическое (100% гликолид) | Плетёная многофиламентная нить | Гидролиз |
| Полиглактин 910 | Синтетическое (сополимер гликолида и L-лактида) | Плетёная многофиламентная нить | Гидролиз |
| Кетгут | Природное (очищенный коллаген) | Кручёная нить | Ферментативный (протеолитический) |
Что учитывают клиницисты при выборе
Читайте противопоказания, а не только показания
Инструкция по применению полиглекапрона указывает типы тканей и состояния пациента, для которых материал не показан. Значимый вопрос состоит в том, попадает ли клинический случай в какие-либо из них, и ответ на него даёт инструкция по применению, а не статья о материале.
Монофиламентная нить в сопоставлении с плетёной
У монофиламентной нити нет промежутков и капиллярности; плетёная нить гибка и легко удерживает узел. Оба свойства реальны, и они указывают в разные стороны в зависимости от поля.
Профиль рассасывания в сопоставлении со сроками заживления
Значимый вопрос состоит в том, как долго ткани нужна поддержка, — в сопоставлении с профилем сохранения прочности из инструкции по применению изделия. Материал, который сохраняется дольше, чем это требуется, не становится автоматически более безопасным выбором.
Состав внутри семейств синтетических материалов
Капролактон — иной сомономер, нежели лактид, и поэтому полиглекапрон является материалом, отличным от полиглактина 910, а не его монофиламентной версией. У каждого свой профиль в своей собственной инструкции по применению.
Обращение и память формы
Память формы является свойством обращения, присущим монофиламентной конструкции в целом. То, как ведёт себя конкретная нить в руках, — вопрос техники и предпочтений хирурга, а не спецификация.
Регуляторный статус на вашем рынке
Утверждённые показания различаются в зависимости от рынка. Инструкция по применению, прилагаемая к изделию в вашей стране, является определяющим документом.
Часто задаваемые вопросы
Из чего сделан полиглекапрон?
Из сополимера гликолида и эпсилон-капролактона, экструдированного как монофиламентная нить. Состав, поставляемый в хирургическом шовном материале, обозначается как полиглекапрон 25.
Является ли полиглекапрон торговой маркой?
Нет — полиглекапрон 25 является родовым обозначением материала, тем, которое используют фармакопеи и инструкция по применению. Несколько производителей поставляют его под собственными торговыми марками; Dolphin Sutures поставляет его как Petcryl Mono.
Почему полиглекапрон является монофиламентным, тогда как PGA и полиглактин 910 плетёные?
Доля капролактона вносит в полимерную цепь длинные гибкие сегменты. Именно эта гибкость делает единую экструдированную нить полимера на основе гликолида практичной в обращении, тогда как гомополимер гликолида обычно плетут, чтобы получить гибкость за счёт конструкции.
Имеет ли шовный материал из полиглекапрона покрытие?
Нет. Покрытие касается сопротивления и поверхностной текстуры, возникающих при плетении. У монофиламентной нити нет ни промежутков, ни плетёной поверхности, поэтому покрытию нечего касаться.
Сколько времени занимает рассасывание полиглекапрона?
Срок рассасывания относится к конкретному изделию и указан в инструкции по применению, прилагаемой к изделию. Мы не публикуем цифры рассасывания вне этого документа, поскольку инструкция по применению является контролируемым источником.
Существуют ли ткани, в которых полиглекапрон применять не следует?
Да. Материал имеет противопоказания для отдельных типов тканей и предостережения в отношении отдельных состояний пациента. Они указаны в инструкции по применению, прилагаемой к изделию, которая является контролируемым документом в отношении них.
Инструкция по применению
Инструкция по применению, прилагаемая к изделию, является контролируемым документом в отношении показаний, противопоказаний, данных о сохранении прочности и рассасывании, предупреждений и мер предосторожности. Этот материал имеет отдельные противопоказания; инструкция по применению их указывает. В случае расхождения между настоящей статьёй и инструкцией по применению определяющей является инструкция по применению. Утверждённые показания различаются в зависимости от рынка.
Медицинское и нормативное уведомление
Настоящая статья представляет собой общую справочную информацию о шовном материале для медицинских работников. Она не является медицинской консультацией, не является рекомендацией для какого-либо вмешательства или пациента и не заменяет инструкцию по применению, прилагаемую к изделию, либо клиническое суждение. Доступность изделий и утверждённые показания различаются в зависимости от рынка. Dolphin Sutures производит хирургический шовный материал; ничто здесь не следует расценивать как заявление о клинической пользе или о преимуществе над другим материалом.