Клипсы для лигирования — полимерные и титановые

Клипса для лигирования — это небольшое имплантируемое изделие, накладываемое поперёк сосуда или протока для его окклюзии; оно устанавливается аппликатором, а не завязывается. Клипсы изготавливаются из титана или из полимера, и эти два семейства различаются материалом, способом закрытия клипсы и поведением при визуализации.

Почему это важно

Клипса и лигатура решают одну и ту же задачу разными средствами: лигатура завязывается, а клипса накладывается. Поскольку клипса является изготовленным элементом, а не узлом, формируемым в момент применения, её материал и механизм закрытия относятся к спецификации, а не к методике. Знание того, к какому семейству принадлежит клипса, объясняет её поведение при последующей визуализации — вопрос, возникающий спустя долгое время после операции.

Накладывается, а не завязывается

Лигатура формируется в момент применения: хирург проводит нить вокруг структуры и завязывает её, и узел создаётся здесь и сейчас. Клипса изготовлена, поступает готовой и позиционируется и закрывается аппликатором.

В этом и состоит всё различие, и большая часть последующего вытекает из того, что клипса является изготовленным объектом. Её размеры, механизм закрытия и материал относятся к спецификации и зафиксированы ещё до того, как она попадает в операционную, — чего никогда нельзя сказать об узле.

Два семейства, два механизма

Титановые клипсы закрываются деформацией. Аппликатор изгибает клипсу вокруг структуры, и металл сохраняет приданную ему форму. Защёлки нет; закрытием является сама деформация.

Полимерные клипсы закрываются запиранием. Клипса несёт защёлку, срабатывающую при сведении браншей, так что закрытие удерживается механизмом, а не тем, что материал был необратимо изогнут. Полимером обычно служит полиацеталь, и он является нерассасывающимся.

Это действительно разные механизмы, а не два пути к одному и тому же, и именно поэтому два семейства рассматриваются раздельно, а не как разновидности одного изделия.

Поведение при визуализации — свойство материала

Титан рентгеноконтрастен: он сильно ослабляет рентгеновское излучение и виден на рентгенограммах и КТ. Полимеры, как правило, нет — именно поэтому многие полимерные клипсы несут специально предусмотренную рентгеноконтрастную метку, позволяющую локализовать клипсу.

Это различие является свойством материалов, и о нём стоит сказать прямо, потому что оно проявляется спустя долгое время после операции, когда кто-то смотрит на снимок и должен понимать, что он видит.

Чего настоящая статья делать не будет — так это превращать сказанное в утверждение о безопасности. Является ли конкретное изделие условно совместимым с МР и при каких условиях — это регулируемые сведения о конкретном изделии, место которым в инструкции по применению, прилагаемой к изделию. Справочная страница не является контролируемым документом для них, и трактовка общего свойства материала как подтверждения безопасности на уровне изделия — именно та ошибка, которой стоит избегать.

Аппликатор — отдельное изделие

Клипсы являются имплантами; аппликатор — это инструмент, который их устанавливает. Аппликаторы бывают однократного применения или многоразовыми в зависимости от изделия, и предназначен ли конкретный аппликатор для конкретной клипсы, является спецификацией, указанной в инструкции по применению. Это не следует выводить из того, что оба изделия выпускаются одним производителем.

Основные термины

Лигирование
Окклюзия сосуда или протока. Может выполняться завязыванием лигатуры или наложением клипсы; цель одна и та же, средства различаются.
Аппликатор
Инструмент, который позиционирует и закрывает клипсу. Однократного применения или многоразовый, отдельно от самих клипс.
Клипса с замком
Полимерная клипса с защёлкой, срабатывающей при закрытии клипсы, так что закрытие удерживается самим механизмом.
Клипса без замка
Клипса, обычно металлическая, удерживаемая в закрытом положении деформацией материала, а не защёлкой.
Закрытие деформацией
Закрытие, достигаемое пластическим изгибом клипсы, при котором она сохраняет закрытую форму. Механизм, применяемый в титановых клипсах.
Рентгеноконтрастность
Степень, в которой материал ослабляет рентгеновское излучение. Металлы рентгеноконтрастны; многие полимеры существенно менее контрастны.
Артефакт визуализации
Искажение изображения КТ или МР, вызванное имплантированным материалом. Свойство взаимодействия материала с методом визуализации.

Технические характеристики

Титановая клипса — материал
Титан или титановый сплав
Титановая клипса — закрытие
Деформация; клипса изгибается до закрытия и сохраняет эту форму
Полимерная клипса — материал
Нерассасывающийся полимер, обычно полиацеталь
Полимерная клипса — закрытие
Запирающий механизм; защёлка срабатывает при закрытии клипсы
Аппликатор
Изделие, отдельное от клипс; однократного применения или многоразовое в зависимости от изделия
Рентгеноконтрастность
Титан рентгеноконтрастен. Полимерные клипсы обычно значительно менее контрастны, хотя многие несут рентгеноконтрастную метку.
Артефакт визуализации
Свойство материала, различающееся у двух семейств. Это не утверждение о безопасности — см. инструкцию по применению.
Показания
Указаны в инструкции по применению. Утверждённые показания и диапазоны размеров сосудов различаются в зависимости от изделия и рынка.

Сравнение

Материал и механизм по семействам клипс. Здесь описаны конструкция и поведение материала; никаких числовых характеристик не приводится и ни одно из семейств не ставится выше другого.
СемействоМатериалМеханизм закрытияПоведение под рентгеновским излучением
Титановая клипсаТитан или титановый сплавДеформацияРентгеноконтрастна
Полимерная клипсаНерассасывающийся полимерЗапирающая защёлкаВ основном рентгенопрозрачна; может нести метку
Лигатура из шовного материалаШовный материалУзел, завязываемый в момент примененияЗависит от шовного материала

Что учитывают клиницисты при выборе

Механизм закрытия

Титановая клипса удерживается закрытой благодаря выполненной деформации; полимерная — сработавшей защёлкой. Это разные механизмы, и каждый является свойством клипсы, а не методики.

Что покажет последующая визуализация

Металл рентгеноконтрастен и взаимодействует с КТ и МР иначе, чем полимер. Значимый вопрос состоит в том, какие исследования вероятно предстоят пациенту, и это клиническое суждение, опирающееся на инструкцию по применению.

Клипса и аппликатор — разные изделия

Аппликатор позиционирует и закрывает клипсу; клипса является имплантом. Совместимость конкретного аппликатора с конкретной клипсой указывается в спецификации, а не предполагается.

Размеры

Клипсы поставляются в размерах, и диапазон, для которого предназначен тот или иной размер, является спецификацией изделия, указанной в инструкции по применению.

Клипса и лигатура

Клипса накладывается, а лигатура завязывается. Обе обеспечивают окклюзию; что применить — хирургическое суждение о сосуде, доступе и конкретном случае.

Определяющей является инструкция по применению

Показания, противопоказания, размеры, сведения о визуализации, предупреждения и меры предосторожности указаны там и различаются в зависимости от изделия и рынка.

Часто задаваемые вопросы

В чём различие между полимерной и титановой клипсой?

В материале и механизме закрытия. Титановая клипса закрывается деформацией — она изгибается до закрытия и сохраняет эту форму. Полимерная клипса закрывается срабатывающей запирающей защёлкой. Они также по-разному ведут себя при визуализации.

Видны ли полимерные клипсы при исследовании?

Полимеры, как правило, значительно менее рентгеноконтрастны, чем металлы, — именно поэтому многие полимерные клипсы несут рентгеноконтрастную метку. Что показывает конкретное изделие, указано в его инструкции по применению.

Безопасны ли полимерные клипсы при МРТ?

Сведения о безопасности при МР относятся к конкретному изделию, регулируются и указываются в инструкции по применению, прилагаемой к изделию. Мы не публикуем здесь утверждений о безопасности при МР — единственным правильным источником является контролируемый документ.

Рассасываются ли клипсы для лигирования?

Описанные здесь клипсы являются нерассасывающимися — как титановые, так и полимерные. Рассасывается ли конкретное изделие, указано в его инструкции по применению.

Можно ли использовать любой аппликатор с любой клипсой?

Нет. Совместимость аппликатора и клипсы является спецификацией изделия, указанной в инструкции по применению, и её нельзя предполагать.

Клипса или лигатура — что выбрать?

Мы не ранжируем их. Клипса накладывается, а лигатура завязывается; обе обеспечивают окклюзию. Что применить — хирургическое суждение о сосуде, доступе и конкретном случае.

Продукт Полимерные клипсы для лигирования (Polyloc) Полимерные клипсы POLYLOC — стерильные предварительно заряженные клипсы для лигирования однократного применения, предназначенные для окклюзии сосудов и трубчатых структур в общей и лапароскопической хирургии; устанавливаются с помощью контролируемого аппликатора с визуальным индикатором клипс. Смотреть продукт → Линейка Клипсы и аппликаторы Полимерные клипсы для лигирования и аппликаторы для надёжной окклюзии сосудов и протоков в открытой и лапароскопической хирургии. Смотреть линейку →

Инструкция по применению

Инструкция по применению, прилагаемая к изделию, является контролируемым документом в отношении показаний, противопоказаний, размеров, совместимости с аппликатором, безопасности при МР и сведений о визуализации, предупреждений и мер предосторожности. В случае расхождения между настоящей статьёй и инструкцией по применению определяющей является инструкция по применению. Утверждённые показания различаются в зависимости от рынка.

Медицинское и нормативное уведомление

Настоящая статья представляет собой общую справочную информацию для медицинских работников о конструкции клипс для лигирования. Она не является медицинской консультацией, хирургическим руководством, рекомендацией для какой-либо методики, вмешательства или пациента и не заменяет инструкцию по применению, прилагаемую к изделию, либо клиническое суждение. Она не содержит утверждений о безопасности при МР; эти сведения относятся к конкретному изделию и указаны в инструкции по применению. Доступность изделий и утверждённые показания различаются в зависимости от рынка. Dolphin Sutures производит клипсы для лигирования; ничто здесь не следует расценивать как заявление о клинической пользе или о преимуществе над другим изделием или подходом.

Автор Dolphin Sutures Медицинский контент, проверен перед публикацией
Проверил Dolphin Sutures Внутренняя проверка по нормативным требованиям и качеству
Последняя проверка Проверяется по установленному графику

Похожие материалы