Klip Ligasi — Polimer dan Titanium

Klip ligasi adalah perangkat implan kecil yang dipasang melintang pada pembuluh atau duktus untuk menutupnya, yang ditempatkan dengan sebuah aplikator alih-alih diikat. Klip dibuat dari titanium atau dari polimer, dan kedua keluarga itu berbeda dalam material, dalam cara klip menutup, dan dalam cara keduanya berperilaku pada pencitraan.

Mengapa ini penting

Klip dan ikatan melakukan pekerjaan yang sama dengan cara yang berbeda: ligatur disimpulkan dan klip dipasang. Karena klip merupakan elemen hasil produksi alih-alih simpul yang dibentuk di titik penggunaan, material dan mekanisme penutupannya merupakan spesifikasi alih-alih teknik. Mengetahui klip itu termasuk keluarga yang mana adalah yang menjelaskan perilakunya pada pencitraan di kemudian hari — sebuah pertanyaan yang muncul jauh setelah operasi berlangsung.

Dipasang, bukan diikat

Ligatur dibentuk di titik penggunaan: ahli bedah melingkarkan seuntai bahan mengelilingi strukturnya dan mengikatnya, dan simpul itu dibuat pada saat itu juga. Klip diproduksi, tiba dalam keadaan lengkap, lalu diposisikan dan ditutup oleh sebuah aplikator.

Itulah keseluruhan pembedaannya, dan sebagian besar hal yang mengikutinya merupakan konsekuensi dari klip sebagai benda buatan. Dimensinya, mekanisme penutupannya dan materialnya merupakan spesifikasi yang ditetapkan sebelum ia sampai di lapangan operasi, dengan cara yang tidak pernah berlaku bagi sebuah simpul.

Dua keluarga, dua mekanisme

Klip titanium menutup dengan deformasi. Aplikator menekuk klip mengelilingi strukturnya, dan logam itu mempertahankan bentuk yang telah dibentukkan padanya. Tidak ada kait; penutupannya adalah deformasi itu sendiri.

Klip polimer menutup dengan penguncian. Klip itu membawa kait yang terpasang ketika rahangnya bertemu, sehingga penutupannya ditahan secara positif oleh sebuah mekanisme alih-alih oleh material yang telah ditekuk secara permanen. Polimernya biasanya berupa poliasetal, dan polimer itu tidak dapat diserap.

Keduanya benar-benar merupakan mekanisme yang berbeda, bukan dua jalan menuju mekanisme yang sama, dan itulah alasan kedua keluarga itu dibahas secara terpisah alih-alih sebagai varian dari satu perangkat tunggal.

Perilaku pada pencitraan adalah sifat material

Titanium bersifat radiopak: ia meredam sinar-X dengan kuat dan terlihat pada radiografi dan CT. Polimer umumnya tidak, dan itulah sebabnya banyak klip polimer membawa penanda radiopak yang sengaja disertakan agar klip itu dapat ditemukan.

Perbedaan ini merupakan sifat materialnya, dan hal itu layak dinyatakan secara terus terang karena ia muncul jauh setelah operasi berlangsung, ketika seseorang sedang melihat sebuah pemindaian dan perlu tahu apa yang sedang dilihatnya.

Yang tidak akan dilakukan artikel ini adalah mengubah hal itu menjadi pernyataan keselamatan. Apakah suatu perangkat tertentu bersifat MR conditional, dan dalam kondisi apa, merupakan informasi yang diatur secara regulatori dan bersifat spesifik per produk, yang tempatnya ada di dalam petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk. Halaman rujukan bukanlah dokumen terkendali untuk hal itu, dan memperlakukan sifat material yang umum seolah-olah ia merupakan kepastian keselamatan pada tingkat perangkat justru merupakan kekeliruan yang layak dihindari.

Aplikator adalah produk yang terpisah

Klip adalah implannya; aplikator adalah instrumen yang menempatkannya. Aplikator bersifat sekali pakai atau dapat dipakai ulang tergantung produknya, dan apakah suatu aplikator tertentu dimaksudkan untuk suatu klip tertentu merupakan spesifikasi yang dinyatakan dalam petunjuk penggunaan. Hal itu bukan sesuatu yang boleh disimpulkan dari kenyataan bahwa keduanya dijual oleh produsen yang sama.

Terminologi utama

Ligasi
Menutup sebuah pembuluh atau duktus. Hal itu dapat dilakukan dengan mengikat ligatur atau dengan memasang klip; tujuannya sama dan caranya berbeda.
Aplikator
Instrumen yang memosisikan dan menutup klip. Sekali pakai atau dapat dipakai ulang, dan terpisah dari klipnya sendiri.
Klip berkunci
Klip polimer dengan kait yang terpasang saat klip ditutup, sehingga penutupannya ditahan secara positif oleh mekanismenya.
Klip tanpa kunci
Klip, biasanya logam, yang tertahan dalam keadaan tertutup oleh deformasi materialnya alih-alih oleh sebuah kait.
Penutupan dengan deformasi
Penutupan yang dicapai dengan menekuk klip secara plastis sehingga ia tetap dalam bentuk tertutup. Mekanisme yang digunakan oleh klip titanium.
Radiopasitas
Tingkat sejauh mana suatu material meredam sinar-X. Logam bersifat radiopak; banyak polimer jauh kurang radiopak.
Artefak pencitraan
Distorsi pada citra CT atau MR yang ditimbulkan oleh material yang diimplan. Merupakan sifat dari interaksi material dengan modalitas pencitraannya.

Karakteristik teknis

Klip titanium — material
Titanium atau paduan titanium
Klip titanium — penutupan
Deformasi; klip ditekuk hingga menutup dan mempertahankan bentuk itu
Klip polimer — material
Polimer yang tidak dapat diserap, umumnya sebuah poliasetal
Klip polimer — penutupan
Mekanisme pengunci; kait terpasang saat klip ditutup
Aplikator
Perangkat yang terpisah dari klipnya; sekali pakai atau dapat dipakai ulang tergantung produknya
Radiopasitas
Titanium bersifat radiopak. Klip polimer biasanya jauh kurang radiopak, meskipun banyak di antaranya membawa penanda radiopak.
Artefak pencitraan
Sifat material yang berbeda antara kedua keluarga itu. Bukan pernyataan keselamatan — lihat petunjuk penggunaan.
Indikasi
Dinyatakan dalam petunjuk penggunaan. Indikasi yang disetujui, dan rentang ukuran pembuluh, bervariasi menurut produk dan pasar.

Perbandingan

Material dan mekanisme menurut keluarga klip. Ini menggambarkan konstruksi dan perilaku material; ini tidak menyatakan angka kinerja apa pun dan tidak memeringkat keluarga mana pun.
KeluargaMaterialMekanisme penutupanPerilaku di bawah sinar-X
Klip titaniumTitanium atau paduan titaniumDeformasiRadiopak
Klip polimerPolimer yang tidak dapat diserapKait pengunciSebagian besar radiolusen; dapat membawa penanda
Ligatur benang bedahMaterial benang bedahSimpul yang diikat di titik penggunaanBergantung pada material benang bedahnya

Hal yang dipertimbangkan klinisi saat memilih

Mekanisme penutupan

Klip titanium tertahan menutup karena telah dideformasi; klip polimer oleh kait yang terpasang. Itu adalah mekanisme yang berbeda, dan masing-masing merupakan sifat klipnya alih-alih sifat tekniknya.

Apa yang akan ditampilkan pencitraan di kemudian hari

Logam bersifat radiopak dan berinteraksi dengan CT dan MR secara berbeda dari polimer. Pertanyaan yang relevan adalah pencitraan apa yang mungkin akan dijalani pasien, dan itu merupakan pertimbangan klinis yang dilandasi petunjuk penggunaan.

Klip dan aplikator adalah produk yang terpisah

Aplikator memosisikan dan menutup klip; klip adalah implannya. Kesesuaian antara suatu aplikator tertentu dan suatu klip tertentu dispesifikasikan, bukan diandaikan.

Penentuan ukuran

Klip dipasok dalam berbagai ukuran, dan rentang yang dituju suatu ukuran merupakan spesifikasi produk yang dinyatakan dalam petunjuk penggunaan.

Klip terhadap ligatur

Klip dipasang dan ligatur diikat. Keduanya menutup; mana yang digunakan merupakan pertimbangan bedah mengenai pembuluhnya, aksesnya dan kasusnya.

Petunjuk penggunaanlah yang mengatur

Indikasi, kontraindikasi, penentuan ukuran, informasi pencitraan, peringatan dan tindakan pencegahan dinyatakan di sana dan bervariasi menurut produk dan pasar.

Pertanyaan yang sering diajukan

Apa perbedaan antara klip polimer dan klip titanium?

Materialnya dan mekanisme penutupannya. Klip titanium ditutup dengan deformasi — ia ditekuk hingga menutup dan mempertahankan bentuk itu. Klip polimer menutup dengan kait pengunci yang terpasang. Keduanya juga berperilaku berbeda pada pencitraan.

Apakah klip polimer tampak pada pemindaian?

Polimer umumnya jauh kurang radiopak daripada logam, dan itulah sebabnya banyak klip polimer membawa penanda radiopak. Apa yang ditampilkan suatu produk tertentu dinyatakan dalam petunjuk penggunaannya.

Apakah klip polimer aman untuk MRI?

Informasi keselamatan MR bersifat spesifik per produk dan diatur secara regulatori, dan hal itu dinyatakan dalam petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk. Kami tidak menerbitkan pernyataan keselamatan MR di sini — dokumen terkendali adalah satu-satunya sumber yang benar.

Apakah klip ligasi dapat diserap?

Klip yang digambarkan di sini tidak dapat diserap — baik keluarga titanium maupun keluarga polimer. Apakah suatu produk tertentu dapat diserap dinyatakan dalam petunjuk penggunaannya.

Apakah setiap aplikator dapat digunakan dengan setiap klip?

Tidak. Kesesuaian antara aplikator dan klip merupakan spesifikasi produk yang dinyatakan dalam petunjuk penggunaan, dan hal itu tidak boleh diandaikan.

Mana yang sebaiknya dipilih, klip atau ikatan?

Kami tidak memeringkat keduanya. Klip dipasang dan ligatur diikat; keduanya menutup. Mana yang digunakan merupakan pertimbangan bedah mengenai pembuluhnya, aksesnya dan kasusnya.

Produk Klip Ligasi Polimer (Polyloc) POLYLOC Polymer Clips adalah klip ligasi steril sekali pakai yang telah terisi untuk mengoklusi pembuluh dan struktur tubular dalam bedah umum dan laparoskopik, dihadirkan melalui aplikator terkendali dengan indikator klip visual. Lihat produk → Rangkaian produk Klip & Aplikator Klip ligasi polimer dan aplikator untuk oklusi pembuluh darah dan duktus yang aman dalam bedah terbuka dan laparoskopi. Lihat rangkaian →

Petunjuk penggunaan

Petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk adalah dokumen terkendali untuk indikasi, kontraindikasi, penentuan ukuran, kesesuaian aplikator, keselamatan MR dan informasi pencitraan, peringatan serta tindakan pencegahan. Apabila artikel ini dan petunjuk penggunaan berbeda, petunjuk penggunaanlah yang berlaku. Indikasi yang disetujui bervariasi menurut pasar.

Pemberitahuan medis dan regulasi

Artikel ini adalah informasi rujukan umum untuk tenaga kesehatan profesional mengenai bagaimana klip ligasi dibangun. Artikel ini bukan nasihat medis, bukan instruksi bedah, bukan rekomendasi untuk teknik, prosedur atau pasien mana pun, dan bukan pengganti petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk atau pengganti pertimbangan klinis. Artikel ini tidak memuat pernyataan keselamatan MR apa pun; informasi itu bersifat spesifik per produk dan dinyatakan dalam petunjuk penggunaan. Ketersediaan produk dan indikasi yang disetujui bervariasi menurut pasar. Dolphin Sutures memproduksi klip ligasi; tidak ada satu pun di sini yang boleh dibaca sebagai klaim manfaat klinis atau keunggulan atas produk atau pendekatan lain.

Ditulis oleh Dolphin Sutures Konten medis, ditinjau sebelum publikasi
Ditinjau oleh Dolphin Sutures Tinjauan regulasi dan mutu internal
Terakhir ditinjau Ditinjau menurut siklus terjadwal

Bacaan terkait