Bagaimana benang bedah dibuat

Dari bahan baku ke filamen

Setiap benang bermula sebagai bahan yang dipilih berdasarkan bagaimana ia akan berperilaku di jaringan. Benang sintetis bermula dari resin polimer — poliglaktin, polidioksanon, poliglekapron, polipropilena, poliamida, poliester, dan lainnya — dipilih karena kimianya menentukan sifat yang paling penting: apakah benang jadi akan diserap oleh tubuh atau tetap ada tanpa batas waktu.

Untuk sintetis, resin dilelehkan dan didorong melalui lubang-lubang halus sebuah spineret, proses yang disebut pemintalan lelehan atau ekstrusi. Yang keluar adalah filamen menerus yang jauh lebih halus daripada benang akhir. Polimer terserap seperti poliglaktin dan polidioksanon adalah poliester yang diuraikan tubuh melalui hidrolisis; polimer tak-terserap seperti polipropilena dan poliamida justru dipilih karena menolaknya.

Benang alami dibuat dari bahan biologis. Catgut tidak dibuat dari kucing: ia adalah kolagen murni yang diambil dari lapisan submukosa atau serosa usus hewan, dibersihkan, dipotong menjadi pita, dan dipintal menjadi benang. Sutra adalah serat yang dipintal ulat sutra, dihilangkan getah alaminya lalu dikepang. Bahan-bahan ini diolah alih-alih diekstrusi, tetapi tujuannya sama — benang dengan dimensi yang terkendali dan dapat diulang.

Penarikan dan penetapan ukuran

Filamen yang baru diekstrusi belum kuat. Kekuatan dikembangkan melalui penarikan — merentangkan filamen di bawah suhu dan tegangan terkendali sehingga molekul polimer yang panjang sejajar di sepanjang panjangnya. Penyejajaran inilah yang mengubah benang lemah dan tak beraturan menjadi benang yang menanggung beban, dan menjadi sebagian besar alasan mengapa dua benang dari polimer yang sama bisa berbeda.

Benang yang ditarik lalu dikalibrasi ke diameter yang presisi. Ukuran benang mengikuti skala Farmakope Amerika Serikat (USP) dan Farmakope Eropa, di mana lebih banyak nol berarti benang lebih halus. Diameter dijaga dalam toleransi ketat karena menetapkan baik ukuran pada label maupun kekuatan minimum yang harus dipenuhi benang — keduanya terkait, dan itulah sebabnya angka pastinya termasuk dalam standar ukuran, bukan pada produk tertentu.

Monofilamen atau kepang

Sebuah benang dapat diselesaikan dalam salah satu dari dua konstruksi. Monofilamen adalah satu filamen ekstrusi tunggal, halus dan menerus. Benang kepang (multifilamen) adalah banyak filamen halus yang dijalin menjadi satu benang. Polimer yang sama dapat dipasok dalam salah satu bentuk, dan pilihan dibuat terlepas dari bahannya.

Perbedaannya bukan kosmetik. Kepang tertangani lembut dan mudah disimpul tetapi memiliki rongga di antara filamennya; monofilamen tidak memiliki apa pun itu, yang mengubah bagaimana masing-masing melewati jaringan dan bagaimana permukaannya berperilaku. Karena konstruksi dan bahan adalah keputusan terpisah, sebuah spesifikasi harus dibaca pada kedua sumbu — diuraikan lebih lanjut di monofilamen dan kepang.

Pelapisan dan perlakuan permukaan

Benang kepang biasanya dilapisi. Lapisan permukaan tipis mengurangi seretan benang saat melewati jaringan dan memungkinkan simpul duduk mulus alih-alih tersangkut; itulah sebabnya pelapisan diterapkan pada kepang dan jarang pada monofilamen — filamen tunggal yang halus tak banyak yang bisa diperbaiki oleh pelapisan.

Beberapa pelapisan melakukan lebih dari sekadar melumasi. Pelapisan antibakteri menambah agen yang dimaksudkan untuk membatasi kolonisasi benang itu sendiri; cara kerjanya dibahas di pelapisan antibakteri untuk benang. Catgut diperlakukan berbeda lagi: memaparkannya pada garam kromium — kromisasi — memperlambat laju tubuh menguraikannya, dan itulah seluruh perbedaan antara catgut polos dan kromik.

Pemasangan jarum

Sebagian besar benang bedah dipasok sudah tersatu dengan jarum, dan bagaimana sambungan itu dibuat sama pentingnya dengan benangnya. Jarum ditarik dari kawat, ujungnya diasah dan bentuknya dilengkungkan, dan sebuah lubang halus dibor pada ujung tumpulnya. Benang dimasukkan ke lubang itu dan logam ditekan mengelilinginya — proses yang disebut pengeliman (swaging).

Hasilnya adalah satu perangkat menerus tempat benang masuk langsung ke jarum, tanpa lubang terpisah untuk memasukkan benang dan tanpa kerah yang lebih lebar dari batang. Inilah yang membuat benang berkelim atraumatik: hanya satu ketebalan bahan yang melewati jaringan, berbeda dengan jarum berlubang lama yang menyeret benang ganda. Sambungan dirancang agar bukan titik lemah, dan pemasangan jarum diuji pada setiap batch. Jarumnya sendiri dipilih berdasarkan ujung dan lengkungnya, dibahas di jarum bedah dan ujung jarum.

Penggulungan, pengemasan, dan pelabelan

Benang jadi yang berjarum digulung agar tergeletak tanpa tekukan atau lekukan tetap, karena benang yang sampai ke ahli bedah dalam keadaan tergulung atau tertekuk lebih sulit ditangani dan bisa melemah. Ia diletakkan pada map atau baki bagian dalam yang menahan benang dan jarum pada posisinya, lalu disegel di dalam kemasan primer — sawar steril yang akan menjaga perangkat tetap steril hingga dibuka.

Pada benang terserap, kemasan menjalankan tugas kedua. Penyerapan didorong oleh kelembapan, sehingga benang ini disegel dalam laminasi foil yang menjaga air tetap di luar dan melindungi kinerja benang, bukan hanya sterilitasnya. Label luar dicetak dengan semua yang diperlukan untuk mengenali dan menggunakan perangkat — bahan, ukuran, jarum, nomor batch, dan kedaluwarsa — dan arti tiap simbol itu dijabarkan di cara membaca label kemasan benang.

Sterilisasi dan pelepasan batch

Perangkat yang tersegel lalu disterilkan, dan metode yang dipakai ditentukan oleh polimer. Sintetis terserap umumnya disterilkan dengan etilena oksida, gas yang bekerja pada suhu rendah, karena radiasi pengion pada sterilisasi gama dapat memperpendek rantai polimer dan mengubah seberapa terprediksi benang terserap terurai. Banyak bahan tak-terserap menoleransi salah satu metode. Pilihan itu, dan artinya bagi kemasan, dijelaskan di sterilisasi dan pengemasan benang.

Tidak ada yang dirilis hanya atas dasar prosesnya. Pembuatan berjalan di bawah sistem manajemen mutu — ISO 13485 — dan setiap batch diambil sampel dan diuji: diameter diukur, benang ditarik untuk memastikan kekuatan tarik dan tarik-simpul, pemasangan jarum dibebani, sterilitas diverifikasi, dan pada proses gas kadar residu diperiksa terhadap batasnya. Hanya batch yang memenuhi setiap spesifikasi yang dirilis untuk dijual. Bagaimana uji kekuatan dilakukan dibahas di uji kekuatan benang.

Hal yang dipertimbangkan klinisi saat memilih

Konsistensi terbangun, bukan disortir kemudian

Karena diameter, kekuatan, dan penyerapan ditetapkan selama pembuatan dan dipastikan lewat uji batch, konsistensi antar-kemasan adalah sifat proses — bukan sesuatu yang dicapai dengan menyingkirkan yang cacat lewat inspeksi.

Sambungan jarum adalah bagian dari perangkat

Jarum berkelim dirancang menyatu dengan benang dan diuji pada setiap batch, sehingga tercabutnya jarum bukan variabel yang harus dikelola pengguna di lapangan.

Pelapisan bersifat fungsional

Pelapisan mengubah bagaimana benang kepang melewati jaringan dan bagaimana simpul duduk; ia fitur benang yang dirancang, itulah sebabnya versi berlapis dan tanpa lapis dari bahan yang sama tertangani berbeda.

Sterilisasi dicocokkan dengan polimer

Metode dipilih untuk menjaga bahan, sehingga benang terserap yang disterilkan dengan proses yang tepat berperilaku seperti yang diprediksi profil penyerapannya.

Label mencerminkan catatan pembuatan

Ukuran, bahan, jarum, batch, dan kedaluwarsa pada kemasan semuanya menelusuri kembali ke batch yang terkendali dan teruji; membacanya berarti membaca hasil dari proses.