Benang Bedah Poliglaktin 910 Cepat Diserap
Poliglaktin 910 cepat diserap adalah material benang bedah sintetis yang dapat diserap dengan komposisi yang sama dengan poliglaktin 910 standar — kopolimer dari 90% glikolida dan 10% L-laktida, dikepang dan dilapisi. Ia diserap melalui hidrolisis dan dimaksudkan untuk prosedur yang hanya memerlukan penyangga jaringan jangka pendek.
Mengapa ini penting
Namanya mengesankan material yang berbeda, padahal bukan. Poliglaktin 910 cepat diserap adalah kopolimer yang sama, dalam konstruksi yang sama, yang diserap melalui mekanisme yang sama dengan bentuk standarnya. Yang berbeda adalah berapa lama untaian itu dimaksudkan untuk menyangga jaringan, dan perbedaan itu diperkenalkan dalam pemrosesan alih-alih dalam polimernya. Pembedaan ini penting karena ia memberi tahu seorang klinisi ke mana harus melihat. Komposisi tidak memisahkan kedua bentuk itu, sehingga tidak ada satu pun pada spesifikasi material yang akan memisahkannya; angka retensi kekuatan dan penyerapan dalam petunjuk penggunaan masing-masing produk adalah satu-satunya tempat perbedaan itu benar-benar dituliskan.
Komposisinya sama
Poliglaktin 910 cepat diserap dan poliglaktin 910 standar adalah kopolimer yang sama. Keduanya dibangun dari glikolida dan L-laktida dalam proporsi yang sama — 90% glikolida, 10% L-laktida — dikepang menjadi untaian multifilamen, dilapisi, dan diserap melalui hidrolisis, yang di dalamnya air mencapai tulang punggung esternya dan membelahnya. Tidak ada satu pun dalam deskripsi itu yang memisahkan kedua bentuknya, dan hal itu layak ditetapkan terlebih dahulu, karena penamaannya menyiratkan sebaliknya.
Ini merupakan penyimpangan nyata dari cara material lain yang dapat diserap dibedakan satu sama lain. PGA dipisahkan dari poliglaktin 910 oleh monomernya — homopolimer glikolida terhadap kopolimer yang mengandung laktida. Poliglekapron dipisahkan dari keduanya oleh komonomer yang berbeda dan oleh kenyataan bahwa ia diekstrusi sebagai monofilamen alih-alih dikepang. Itu adalah perbedaan komposisi, dan hal itu dapat dibaca langsung dari sebuah spesifikasi. Bentuk cepat diserap dari poliglaktin 910 tidak dibedakan dengan cara demikian. Disandingkan dengan padanan standarnya, baris komposisinya identik.
Apa yang dinamai “rapide”
Yang berbeda adalah profilnya — berapa lama untaian itu dimaksudkan untuk terus menyangga jaringan sebelum ia diserap — dan hal itu diperkenalkan oleh cara materialnya diperlakukan dalam manufaktur alih-alih oleh bahan penyusunnya. Rapide, rapid, fast dan quick-absorbing semuanya menamai profil yang dipersingkat itu, dan istilah-istilah tersebut muncul dalam berbagai kombinasi pada deskripsi material dan pada nama merek di berbagai produsen. Dolphin Sutures memasok bentuk cepat diserap sebagai Petcryl 910 Fast.
Dua hal mengikuti dari sini, dan keduanya layak dinyatakan secara lugas. Yang pertama adalah bahwa kata sifatnya bersifat deskriptif alih-alih terdefinisi. Ia tidak membawa kuantitas, dan dua produk yang digambarkan dengan kata yang sama tidak dengan sendirinya dispesifikasikan serupa. Yang kedua adalah batas bagi artikel ini. Pemrosesan spesifik yang dengannya suatu produsen mempersingkat profilnya adalah milik produsen tersebut, dan profil yang dihasilkannya dinyatakan dalam petunjuk penggunaan produk itu. Kami tidak akan menggambarkan mekanisme di sini yang tidak dapat kami nyatakan terhadap dokumentasi yang disetujui, sehingga jawaban jujur atas “apa yang membuatnya lebih cepat” adalah bahwa jawabannya merupakan milik produknya alih-alih milik kelas materialnya.
Di mana perbedaannya dituliskan
Benang bedah yang dapat diserap kehilangan kekuatan tarik pada satu lini masa dan kehilangan massa pada lini masa berikutnya. Keduanya dikutip secara terpisah dalam petunjuk penggunaan karena keduanya merupakan peristiwa yang terpisah, dan pembedaan antara bentuk cepat diserap dan bentuk standar dari poliglaktin 910 sepenuhnya diungkapkan dalam kedua rangkaian angka tersebut — dan tidak dalam hal lain mana pun pada spesifikasinya.
Hal itu memiliki konsekuensi praktis. Angka yang ditetapkan untuk poliglaktin 910 standar tidak berpindah ke bentuk cepat diserap, dan membaca menyeberang dari yang satu ke yang lain adalah kekeliruan spesifik yang untuk mencegahnyalah pembedaan ini ada. Yang membuat kekeliruan itu mudah terjadi adalah bahwa segala hal lain mengenai kedua material itu memang benar-benar sama, sehingga pemindahannya terasa aman dengan cara yang tidak akan terjadi antara, katakanlah, poliglaktin 910 dan PGA. Keduanya adalah dua produk dengan dua spesifikasi dan dua petunjuk penggunaan, dan petunjuk penggunaan masing-masing produk adalah dokumen terkendalinya — satu-satunya tempat perbedaan antara keduanya benar-benar dituliskan.
Terminologi utama
- Cepat diserap (rapide)
- Penjelas bagi profil penyerapan sebuah material yang dipersingkat, bukan bagi kimianya. Diterapkan pada poliglaktin 910, ia menggambarkan untaian yang komposisinya tidak berubah dari bentuk standarnya.
- Poliglaktin 910
- Nama material generik bagi kopolimer glikolida/L-laktida, dan nama yang muncul dalam farmakope serta petunjuk penggunaan untuk bentuk standar maupun bentuk cepat diserap.
- Kopolimer
- Polimer yang dibangun dari lebih dari satu monomer. Poliglaktin 910 adalah kopolimer dari glikolida dan L-laktida, yang berbeda dari homopolimer seperti PGA, yang dibangun dari satu monomer tunggal.
- Hidrolisis
- Penguraian polimer melalui reaksi dengan air. Ia berlangsung dengan kehilangan kekuatan tarik terlebih dahulu, kemudian kehilangan massa, dan merupakan mekanisme penyerapan bagi semua benang bedah sintetis yang dapat diserap.
- Retensi kekuatan tarik
- Seberapa banyak kekuatan awalnya yang masih dipegang untaian itu pada suatu titik tertentu di dalam jaringan. Bersifat spesifik per produk dan dinyatakan dalam petunjuk penggunaan, dan merupakan salah satu dari dua angka yang padanya bentuk cepat diserap berbeda dari bentuk standarnya.
- Periode penyerapan (kehilangan massa)
- Berapa lama material itu dibersihkan dari jaringan. Ia mengikuti kehilangan kekuatan dan merupakan angka yang terpisah dari retensi kekuatan, dan itulah sebabnya keduanya dikutip secara terpisah.
Karakteristik teknis
- Komposisi
- Kopolimer dari 90% glikolida dan 10% L-laktida — kopolimer yang sama dengan poliglaktin 910 standar
- Konstruksi
- Multifilamen dikepang, dilapisi
- Mekanisme penyerapan
- Hidrolisis — kehilangan kekuatan tarik mendahului kehilangan massa
- Apa yang berbeda dari poliglaktin 910 standar
- Pemrosesan, bukan komposisi. Keduanya berbagi kopolimer yang sama dalam konstruksi yang sama; bentuk cepat diserap diperlakukan untuk mempersingkat periode selama untaian itu dimaksudkan menyangga jaringan.
- Bagaimana profil yang lebih singkat itu dicapai
- Bersifat spesifik per produk. Komposisinya tidak berubah, sehingga perbedaannya diperkenalkan dalam pemrosesan alih-alih dalam polimernya; pemrosesan spesifiknya, dan profil yang dihasilkannya, merupakan bagian dari dokumentasi produk alih-alih halaman ini.
- Retensi kekuatan & periode penyerapan
- Dinyatakan dalam petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk — bersifat spesifik per produk dan tidak direproduksi di sini.
- Indikasi
- Dinyatakan dalam petunjuk penggunaan. Materialnya dimaksudkan untuk prosedur yang hanya memerlukan penyangga jaringan jangka pendek; petunjuk penggunaan menyatakan indikasi yang disetujui dan pengecualiannya.
- Merek Dolphin
- Petcryl 910 Fast
- Standar
- Diproduksi untuk memenuhi persyaratan USP dan EP bagi benang bedah sintetis yang dapat diserap
Perbandingan
| Material | Komposisi | Konstruksi | Mekanisme penyerapan |
|---|---|---|---|
| Poliglaktin 910 cepat diserap | Sintetis (kopolimer 90% glikolida / 10% L-laktida) | Multifilamen dikepang | Hidrolisis |
| Poliglaktin 910 | Sintetis (kopolimer 90% glikolida / 10% L-laktida) | Multifilamen dikepang | Hidrolisis |
| PGA | Sintetis (homopolimer 100% glikolida) | Multifilamen dikepang | Hidrolisis |
| Poliglekapron | Sintetis (kopolimer glikolida/kaprolakton) | Monofilamen | Hidrolisis |
| Catgut | Alami (kolagen murni) | Dipuntir | Enzimatik (proteolitik) |
Hal yang dipertimbangkan klinisi saat memilih
Nama materialnya tidak akan memberi tahu Anda yang mana yang Anda pegang
Pertanyaan yang relevan bukanlah polimer mana yang sedang Anda pegang, karena kedua bentuknya adalah kopolimer yang sama, melainkan profil mana yang menjadi spesifikasi produk di tangan Anda. Itu adalah pertanyaan bagi petunjuk penggunaan alih-alih bagi spesifikasi materialnya.
Berapa lama jaringan dimaksudkan untuk disangga
Pertimbangannya adalah antara untaian yang dispesifikasikan untuk menyangga jaringan selama periode yang lebih singkat dan untaian yang dispesifikasikan untuk periode yang lebih panjang, yang dibaca terhadap profil retensi kekuatan dalam petunjuk penggunaan produknya. Tidak ada satu pun yang merupakan pilihan konservatif secara abstrak; pertanyaannya hanya terjawab dalam konteks kasusnya.
Kata sifatnya bersifat deskriptif, bukan terdefinisi
Rapide, rapid, fast dan quick-absorbing muncul dalam deskripsi material dan nama merek di berbagai produsen. Tidak satu pun darinya membawa kuantitas yang terdefinisi, sehingga dua produk yang digambarkan dengan kata yang sama tidak dengan sendirinya dispesifikasikan serupa.
Membaca menyeberang dari bentuk standarnya
Angka yang ditetapkan untuk poliglaktin 910 standar tidak berpindah ke bentuk cepat diserap, karena angka-angka itulah keseluruhan perbedaan antara keduanya. Jebakannya adalah bahwa segala hal lain mengenai kedua material itu memang benar-benar sama, yang membuat pemindahan itu terasa aman.
Konstruksi kepangan dan lapangan operasinya
Kapilaritas adalah sifat dari konstruksi multifilamen dan tidak dipengaruhi oleh profil penyerapannya, sehingga ia berlaku sama bagi kedua bentuknya. Apakah hal itu berpengaruh merupakan penilaian mengenai apakah lapangan operasinya bersih, terkontaminasi atau terinfeksi — pertanyaan mengenai kasusnya, bukan mengenai materialnya.
Status regulasi di pasar Anda
Indikasi yang disetujui berbeda menurut pasar. Petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk di negara Anda adalah dokumen yang mengatur.
Pertanyaan yang sering diajukan
Apakah poliglaktin 910 cepat diserap merupakan material yang berbeda dari poliglaktin 910 standar?
Tidak. Keduanya adalah kopolimer yang sama dari 90% glikolida dan 10% L-laktida, dikepang, dilapisi dan diserap melalui hidrolisis. Yang berbeda adalah periode selama untaian itu dimaksudkan menyangga jaringan. Perbedaannya bukanlah polimer yang berbeda.
Apa yang membuatnya diserap lebih cepat?
Komposisinya tidak berubah, sehingga perbedaannya diperkenalkan dalam cara materialnya diproses alih-alih dalam bahan penyusunnya. Pemrosesan spesifiknya, dan profil yang dihasilkan darinya, bersifat spesifik per produk dan dinyatakan dalam petunjuk penggunaan produk tersebut. Kami tidak menggambarkan mekanisme di sini yang tidak dapat kami nyatakan terhadap dokumentasi yang disetujui.
Berapa lama poliglaktin 910 cepat diserap membutuhkan waktu untuk diserap?
Periode penyerapan bersifat spesifik per produk dan dinyatakan dalam petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk. Kami tidak menerbitkan angka penyerapan atau retensi kekuatan di luar dokumen tersebut, karena petunjuk penggunaan adalah sumber terkendalinya. Hal itu berlaku dengan kekuatan khusus di sini, karena pembedaan antara kedua bentuk itu sepenuhnya diungkapkan dalam angka-angka tersebut.
Apakah rapide merupakan nama merek atau nama material?
Secara ketat, bukan keduanya. Itu adalah istilah deskriptif bagi bentuk cepat diserap dari poliglaktin 910, dan ia muncul sebagai rapide, rapid, fast atau quick-absorbing dalam nama berbagai produsen. Nama material generiknya adalah poliglaktin 910 dalam kedua kasusnya. Dolphin Sutures memasok bentuk cepat diserap sebagai Petcryl 910 Fast.
Dapatkah saya menerapkan angka poliglaktin 910 standar pada bentuk cepat diserap?
Tidak. Keduanya adalah produk terpisah dengan spesifikasi terpisah dan petunjuk penggunaan terpisah, dan perbedaan antara keduanya persis merupakan apa yang diungkapkan angka-angka tersebut. Membaca menyeberang dari yang satu ke yang lain adalah kekeliruan yang untuk mencegahnyalah pembedaan ini ada.
Untuk apa ia dimaksudkan?
Ia dimaksudkan untuk prosedur yang jaringannya hanya memerlukan penyangga selama periode singkat. Apa yang tercakup di dalamnya, dan apa yang dikecualikannya, dinyatakan dalam indikasi yang disetujui di dalam petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk di pasar Anda.
Petunjuk penggunaan
Petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk adalah dokumen terkendali untuk indikasi, kontraindikasi, data retensi kekuatan dan penyerapan, peringatan serta tindakan pencegahan. Hal itu terutama penting pada halaman ini. Perbedaan antara bentuk cepat diserap dan bentuk standar dari poliglaktin 910 sepenuhnya diungkapkan dalam angka-angka yang berada di dalam dokumen tersebut, sehingga artikel yang menghilangkannya bukanlah artikel yang menyembunyikan detail — ia menunjuk ke satu-satunya tempat detail itu dikendalikan. Apabila artikel ini dan petunjuk penggunaan berbeda, petunjuk penggunaanlah yang berlaku. Indikasi yang disetujui bervariasi menurut pasar.
Pemberitahuan medis dan regulasi
Artikel ini adalah informasi rujukan umum mengenai sebuah material benang bedah untuk tenaga kesehatan profesional. Artikel ini bukan nasihat medis, bukan rekomendasi untuk prosedur atau pasien mana pun, dan bukan pengganti petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk atau pengganti pertimbangan klinis. Ketersediaan produk dan indikasi yang disetujui bervariasi menurut pasar. Dolphin Sutures memproduksi benang bedah; tidak ada satu pun di sini yang boleh dibaca sebagai klaim manfaat klinis atau keunggulan atas material lain.