Bahasa Indonesia
English
Español
Français
Português
Русский
العربية
Deutsch
Türkçe
Tiếng Việt
ไทย
简体中文Benang Bedah Polidioksanon (PDS)
Polidioksanon (PDS) adalah bahan benang bedah sintetis yang dapat diserap, dibuat dari poli(p-dioksanon), sebuah polimer kristalin tak berwarna, yang diekstrusi sebagai monofilamen. Ini adalah satu-satunya bahan benang bedah yang lazim digunakan yang dibangun dari p-dioksanon, dan seperti semua bahan sintetis yang dapat diserap, ia diuraikan melalui hidrolisis.
Mengapa ini penting
Bahan-bahan sintetis lain yang dapat diserap dibangun dari glikolida, laktida, dan kaprolakton dalam berbagai kombinasi — semuanya adalah poliester murni, dan semuanya merupakan variasi dari satu tema. Polidioksanon tidak demikian: rantainya membawa oksigen eter selain ikatan ester, yang menjadikannya sebuah poli(eter-ester), bukan poliester. Itu merupakan perbedaan kimia yang sesungguhnya, dan itulah sebabnya material ini bukan sekadar titik lain pada skala yang sama.
Sebuah poli(eter-ester), bukan poliester lainnya
Polidioksanon adalah yang berbeda sendiri di antara bahan sintetis yang dapat diserap, dan alasannya ada pada rantai utamanya.
PGA, poliglaktin 910, dan poliglekapron semuanya dibangun dari ester siklik — glikolida, laktida, kaprolakton — yang dicampur dalam proporsi berbeda. Semuanya adalah poliester murni, dan sebagaimanapun berbedanya profil mereka, semuanya merupakan variasi dari satu kimia rantai. Polidioksanon dibangun dari p-dioksanon, sebuah monomer tunggal yang menyumbangkan ikatan ester sekaligus oksigen eter pada rantainya. Karena itu polimernya adalah sebuah poli(eter-ester), dan ia merupakan homopolimer dan bukan kopolimer: tidak ada monomer kedua yang dicampurkan untuk menyesuaikannya.
Mekanisme penyerapannya tidak terpengaruh oleh hal ini. Hidrolisis bekerja pada ikatan ester, sebagaimana pada setiap bahan sintetis yang dapat diserap — air mencapai rantai utama, rantainya memendek, kekuatan tarik hilang lebih dahulu dan massa menyusul, dan justru karena itulah kedua peristiwa tersebut dinyatakan sebagai dua angka terpisah dalam Petunjuk Penggunaan. Yang diubah oleh oksigen eter adalah karakter rantainya sendiri, dan itu merupakan perbedaan kimia, bukan pemeringkatan kinerja. Konsekuensi praktisnya bagi siapa pun yang membaca spesifikasi memang sempit tetapi nyata: polidioksanon bukan versi yang bertahan lebih lama dari material glikolida, melainkan material yang berbeda, dan angka-angkanya berasal dari dokumennya sendiri.
Konstruksi, dan sebuah kendala manufaktur
Untainya berupa monofilamen — satu filamen yang diekstrusi dari polimernya, tanpa filamen yang disatukan dan tanpa celah di antaranya. Konsekuensi strukturalnya mengikuti secara langsung dan perlu dinyatakan sebagai struktur, bukan sebagai manfaat: kapilaritas tidak muncul, karena tidak ada celah yang dapat dilalui cairan; tidak ada permukaan kepang, sehingga material ini dipasok tanpa lapisan, mengingat pelapisan merupakan jawaban atas pengepangan dan bukan tambahan padanya. Memori adalah properti penanganan monofilamen pada umumnya, dan bagaimana suatu untai tertentu ditangani merupakan bagian dari teknik ahli bedah, bukan sebuah spesifikasi.
Ekstrusi seratnya adalah tempat kimianya menegaskan dirinya kembali. Polidioksanon rentan terhadap depolimerisasi — kembali menjadi monomer p-dioksanon — pada suhu tinggi, sehingga polimernya diproses pada suhu serendah mungkin yang praktis. Ini adalah kendala manufaktur yang timbul langsung dari kimia polimernya sendiri, dan merupakan salah satu fakta yang lebih khas tentang kelas material ini.
Dolphin Sutures memproduksi polidioksanon dengan nama merek Duracryl. PDS adalah merek produsen lain untuk material generik yang sama; farmakope dan Petunjuk Penggunaan menggunakan nama generiknya.
– Baca selengkapnya tentang benang bedah polidioksanon yang diproduksi oleh Dolphin Sutures
Terminologi utama
- p-Dioksanon
- Monomer siklik pembangun polidioksanon. Zat ini adalah satu-satunya penyusun polimernya, yang menjadikan polidioksanon sebuah homopolimer dan bukan kopolimer.
- Poli(eter-ester)
- Polimer yang rantai utamanya mengandung ikatan eter sekaligus ester. Polidioksanon termasuk di dalamnya; material glikolida, laktida, dan kaprolakton adalah poliester murni.
- Oksigen eter
- Atom oksigen yang menyatukan dua rantai karbon tanpa gugus karbonil. Keberadaannya dalam rantai utama polidioksanon inilah yang membedakan kimia rantainya dari bahan sintetis lain yang dapat diserap.
- Monofilamen
- Satu untai hasil ekstrusi, bukan banyak filamen yang disatukan. Untai ini tidak memiliki celah antarfilamen sehingga tidak memiliki kapilaritas.
- Hidrolisis
- Penguraian polimer melalui reaksi dengan air pada ikatan esternya. Proses ini berlangsung dengan hilangnya kekuatan tarik terlebih dahulu, kemudian hilangnya massa, dan merupakan mekanisme penyerapan bagi semua benang bedah sintetis yang dapat diserap.
- Depolimerisasi
- Kembalinya sebuah polimer menjadi monomernya. Polidioksanon rentan terhadapnya pada suhu tinggi, yang membatasi cara seratnya dapat diekstrusi.
- Memori
- Kecenderungan sebuah untai untuk kembali ke bentuk kemasannya. Ini adalah properti penanganan yang terkait dengan konstruksi monofilamen, bukan dengan untai yang dikepang.
Karakteristik teknis
- Komposisi
- Poli(p-dioksanon) — homopolimer dari p-dioksanon
- Kelas polimer
- Poli(eter-ester); polimernya sendiri tak berwarna dan kristalin
- Konstruksi
- Monofilamen (untai tunggal hasil ekstrusi)
- Pelapisan
- Tidak ada — pelapisan menjawab persoalan konstruksi kepang, dan material ini tidak dikepang
- Mekanisme penyerapan
- Hidrolisis — hilangnya kekuatan tarik mendahului hilangnya massa
- Warna
- Umumnya dipasok berwarna (biru); ketersediaan bersifat spesifik per produk
- Kapilaritas
- Tidak berlaku — monofilamen tidak memiliki celah antarfilamen
- Merek Dolphin
- Duracryl
- Retensi kekuatan & periode penyerapan
- Dinyatakan dalam Petunjuk Penggunaan yang disertakan bersama produk — data ini bersifat spesifik per produk dan tidak direproduksi di sini.
- Indikasi
- Dinyatakan dalam Petunjuk Penggunaan. Polidioksanon tidak diindikasikan untuk setiap jenis jaringan; Petunjuk Penggunaan merinci pengecualiannya.
- Standar
- Diproduksi untuk memenuhi persyaratan USP dan EP bagi benang bedah sintetis yang dapat diserap
Perbandingan
| Material | Asal | Konstruksi | Mekanisme penyerapan |
|---|---|---|---|
| Polidioksanon | Sintetis (homopolimer p-dioksanon) | Monofilamen | Hidrolisis |
| Poliglekapron | Sintetis (kopolimer glikolida/kaprolakton) | Monofilamen | Hidrolisis |
| PGA | Sintetis (100% glikolida) | Multifilamen dikepang | Hidrolisis |
| Poliglaktin 910 | Sintetis (kopolimer glikolida/L-laktida) | Multifilamen dikepang | Hidrolisis |
| Catgut | Alami (kolagen murni) | Dipilin | Enzimatik (proteolitik) |
Hal yang dipertimbangkan klinisi saat memilih
Profil penyerapan dibandingkan dengan waktu penyembuhan
Pertanyaan yang relevan adalah berapa lama jaringan membutuhkan penyangga, dibaca terhadap profil retensi kekuatan dalam Petunjuk Penggunaan produk. Material yang bertahan lebih lama daripada kebutuhan tidak dengan sendirinya menjadi pilihan yang lebih aman, dan kedua angka itu bukan satu angka yang sama.
Kimia rantai yang berbeda, bukan versi yang lebih panjang dari kimia yang sama
Polidioksanon adalah poli(eter-ester), sedangkan bahan sintetis lain yang dapat diserap adalah poliester. Pertanyaan yang relevan adalah apakah Anda bernalar dari Petunjuk Penggunaan material ini sendiri, alih-alih mengekstrapolasi sepanjang sebuah skala yang tidak ditempati material ini.
Monofilamen dibandingkan dengan yang dikepang
Monofilamen tidak memiliki celah antarfilamen dan tidak memiliki kapilaritas; untai yang dikepang bersifat lentur dan mudah mendudukkan simpul. Kedua properti itu nyata dan mengarah ke arah yang berbeda tergantung pada bidang bedahnya.
Penanganan dan memori
Memori adalah properti penanganan dari konstruksi monofilamen pada umumnya. Bagaimana suatu untai tertentu ditangani merupakan soal teknik dan preferensi ahli bedah, bukan sebuah spesifikasi.
Status regulasi di pasar Anda
Indikasi yang disetujui berbeda-beda menurut pasar. Petunjuk Penggunaan yang disertakan bersama produk di negara Anda adalah dokumen yang mengatur.
Pertanyaan yang sering diajukan
Polidioksanon terbuat dari apa?
Poli(p-dioksanon) — homopolimer yang dibangun dari monomer siklik tunggal p-dioksanon. Berbeda dari poliglaktin 910 dan poliglekapron, ia bukan kopolimer, dan berbeda dari material berbasis glikolida mana pun, ia adalah poli(eter-ester) dan bukan poliester murni.
Apa peran oksigen eter pada rantai utamanya?
Ia berada di antara rantai-rantai karbon tanpa gugus karbonil, dan merupakan ciri struktural yang memisahkan kimia rantai polidioksanon dari material glikolida, laktida, dan kaprolakton. Hidrolisis tetap bekerja pada ikatan esternya; oksigen eter itu sendiri bukan titik pemutusannya.
Apakah polidioksanon sama dengan PDS?
PDS adalah nama merek untuk benang bedah polidioksanon. Dolphin Sutures memproduksi polidioksanon dengan nama merek Duracryl. Nama material generiknya adalah nama yang digunakan oleh farmakope dan Petunjuk Penggunaan.
Berapa lama polidioksanon terserap?
Periode penyerapan bersifat spesifik per produk dan dinyatakan dalam Petunjuk Penggunaan yang disertakan bersama produk. Kami tidak memublikasikan angka penyerapan di luar dokumen tersebut, karena Petunjuk Penggunaan adalah sumber terkendali.
Apakah benang bedah polidioksanon dilapisi?
Tidak. Pelapisan menjawab persoalan hambatan dan tekstur permukaan yang berasal dari pengepangan. Monofilamen tidak memiliki celah antarfilamen maupun permukaan kepang, sehingga tidak ada yang perlu dijawab oleh sebuah pelapisan.
Mengapa polidioksanon harus diekstrusi dengan hati-hati?
Polimernya rentan terhadap depolimerisasi — kembali menjadi monomernya — pada suhu tinggi, sehingga seratnya diproses pada suhu serendah mungkin yang praktis. Ini adalah kendala manufaktur yang timbul dari kimia polimernya.
Petunjuk penggunaan
Petunjuk Penggunaan yang disertakan bersama produk adalah dokumen terkendali untuk indikasi, kontraindikasi, data retensi kekuatan dan penyerapan, peringatan, serta tindakan pencegahan. Apabila artikel ini dan Petunjuk Penggunaan berbeda, Petunjuk Penggunaan yang berlaku. Indikasi yang disetujui berbeda-beda menurut pasar.
Pemberitahuan medis dan regulasi
Artikel ini merupakan informasi rujukan umum mengenai sebuah bahan benang bedah untuk tenaga kesehatan profesional. Artikel ini bukan nasihat medis, bukan rekomendasi untuk prosedur atau pasien mana pun, dan bukan pengganti Petunjuk Penggunaan yang disertakan bersama produk atau pengganti penilaian klinis. Ketersediaan produk dan indikasi yang disetujui berbeda-beda menurut pasar. Dolphin Sutures memproduksi benang bedah; tidak ada satu pun di sini yang boleh dibaca sebagai klaim manfaat klinis atau keunggulan atas material lain.