ไหมเย็บโพลิไดออกซาโนน (PDS)
โพลิไดออกซาโนน (PDS) เป็นวัสดุไหมเย็บชนิดละลายแบบสังเคราะห์ที่ทำจาก พอลิ(พี-ไดออกซาโนน) ซึ่งเป็นพอลิเมอร์ผลึกไม่มีสี ขึ้นรูปด้วยการอัดรีด เป็นโมโนฟิลาเมนต์ เป็นวัสดุไหมเย็บชนิดเดียวที่ใช้กันทั่วไปซึ่งสร้างจาก พี-ไดออกซาโนน และเช่นเดียวกับวัสดุชนิดละลายแบบสังเคราะห์ทั้งหมด มันถูกย่อยสลายด้วยไฮโดรไลซิส
เหตุใดจึงสำคัญ
วัสดุชนิดละลายแบบสังเคราะห์อื่นสร้างจากไกลโคไลด์ แลกไทด์ และคาโปรแลกโทน ในสัดส่วนต่าง ๆ กัน วัสดุเหล่านั้นเป็นโพลิเอสเตอร์บริสุทธิ์ และเป็นการ แปรผันบนแก่นเดียวกัน ส่วนโพลิไดออกซาโนนไม่ใช่ กล่าวคือ สายโซ่ของมันมี ออกซิเจนอีเทอร์อยู่ด้วยเช่นเดียวกับพันธะเอสเทอร์ ซึ่งทำให้มันเป็น พอลิ(อีเทอร์-เอสเทอร์) มากกว่าจะเป็นโพลิเอสเตอร์ นั่นเป็นความแตกต่าง ทางเคมีที่มีอยู่จริง และเป็นเหตุผลที่วัสดุนี้ไม่ได้เป็นเพียงอีกจุดหนึ่ง บนมาตราเดียวกัน
พอลิ(อีเทอร์-เอสเทอร์) ไม่ใช่โพลิเอสเตอร์อีกชนิดหนึ่ง
โพลิไดออกซาโนนเป็นวัสดุที่แตกต่างจากพวกในกลุ่มวัสดุชนิดละลายแบบสังเคราะห์ และเหตุผลอยู่ที่โครงสร้างหลัก
PGA โพลิแกลกติน 910 และโพลิเกลคาโปรน ล้วนสร้างจากเอสเทอร์วงแหวน — ไกลโคไลด์ แลกไทด์ คาโปรแลกโทน — ผสมกันในสัดส่วนต่าง ๆ วัสดุเหล่านั้นเป็นโพลิเอสเตอร์ บริสุทธิ์ และไม่ว่ารูปแบบของพวกมันจะต่างกันเพียงใด ก็เป็นการแปรผันบนเคมีของ สายโซ่แบบเดียว ส่วนโพลิไดออกซาโนนสร้างจากพี-ไดออกซาโนน มอนอเมอร์ชนิดเดียว ที่ให้ทั้งพันธะเอสเทอร์ และ ออกซิเจนอีเทอร์แก่สายโซ่ พอลิเมอร์นี้จึงเป็น พอลิ(อีเทอร์-เอสเทอร์) และเป็นโฮโมพอลิเมอร์มากกว่าจะเป็นโคพอลิเมอร์ กล่าวคือ ไม่มีมอนอเมอร์ชนิดที่สองถูกผสมเข้ามาเพื่อปรับแต่ง
กลไกการดูดซึมไม่ได้รับผลกระทบจากสิ่งนี้ ไฮโดรไลซิสกระทำที่พันธะเอสเทอร์ เช่นเดียวกับในวัสดุชนิดละลายแบบสังเคราะห์ทุกชนิด — น้ำเข้าถึงโครงสร้างหลัก สายโซ่สั้นลง แรงดึงหายไปก่อนและมวลหายไปทีหลัง และเหตุการณ์ทั้งสองถูกระบุ เป็นตัวเลขแยกกันสองตัวในเอกสารกำกับการใช้ด้วยเหตุผลนั้นพอดี สิ่งที่ออกซิเจนอีเทอร์ เปลี่ยนคือลักษณะของตัวสายโซ่เอง และนั่นเป็นความแตกต่างทางเคมีมากกว่าจะเป็น การจัดอันดับสมรรถนะ ผลในทางปฏิบัติสำหรับผู้ที่อ่านข้อกำหนดจำเพาะนั้นแคบแต่มีอยู่จริง กล่าวคือ โพลิไดออกซาโนนไม่ใช่วัสดุไกลโคไลด์รุ่นที่อยู่ได้นานกว่า แต่เป็นวัสดุ คนละชนิด และตัวเลขของมันมาจากเอกสารของตัวมันเอง

โครงสร้าง และข้อจำกัดด้านการผลิต
เส้นไหมเป็นโมโนฟิลาเมนต์ — เส้นใยเดียวที่อัดรีดจากพอลิเมอร์ โดยไม่มีเส้นใย วางเรียงเข้าด้วยกันและไม่มีช่องว่างระหว่างเส้นใย ผลเชิงโครงสร้างตามมาโดยตรงและ ควรระบุในฐานะโครงสร้างมากกว่าในฐานะประโยชน์ กล่าวคือ คาพิลลาริตีไม่เกิดขึ้น เพราะไม่มีช่องว่างให้ของเหลวเดินทางไปตาม ไม่มีพื้นผิวแบบถัก วัสดุจึงจัดส่งมา แบบไม่เคลือบผิว โดยการเคลือบผิวเป็นการตอบสนองต่อการถักมากกว่าจะเป็นส่วนเพิ่มเติม จากมัน ส่วนความจำรูปทรงเป็นคุณสมบัติด้านการจับใช้งานของโมโนฟิลาเมนต์โดยทั่วไป และลักษณะการจับใช้งานของเส้นไหมหนึ่ง ๆ เป็นของเทคนิคของศัลยแพทย์มากกว่าของ ข้อกำหนดจำเพาะ
การอัดรีดเส้นใยคือจุดที่เคมียืนยันตัวเองอีกครั้ง โพลิไดออกซาโนนมีแนวโน้มที่จะ เกิดการสลายพอลิเมอร์ — ย้อนกลับไปเป็นมอนอเมอร์พี-ไดออกซาโนน — ที่อุณหภูมิสูง พอลิเมอร์จึงถูกแปรรูปที่อุณหภูมิต่ำที่สุดเท่าที่ทำได้จริง นี่เป็นข้อจำกัด ด้านการผลิตที่เกิดขึ้นโดยตรงจากเคมีของตัวพอลิเมอร์เอง และเป็นหนึ่งในข้อเท็จจริง ที่โดดเด่นกว่าเกี่ยวกับวัสดุประเภทนี้
Dolphin Sutures ผลิตโพลิไดออกซาโนนภายใต้ชื่อแบรนด์ Duracryl ส่วน PDS เป็นแบรนด์ของผู้ผลิตรายอื่นสำหรับวัสดุสามัญชนิดเดียวกัน เภสัชตำรับและ เอกสารกำกับการใช้ใช้ชื่อสามัญ
– อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับ ไหมเย็บโพลิไดออกซาโนน ที่ผลิตโดย Dolphin Sutures
คำศัพท์สำคัญ
- พี-ไดออกซาโนน
- มอนอเมอร์วงแหวนที่โพลิไดออกซาโนนสร้างขึ้นจาก เป็นองค์ประกอบเพียงอย่างเดียวของพอลิเมอร์ ซึ่งทำให้โพลิไดออกซาโนนเป็นโฮโมพอลิเมอร์มากกว่าจะเป็นโคพอลิเมอร์
- พอลิ(อีเทอร์-เอสเทอร์)
- พอลิเมอร์ที่โครงสร้างหลักมีทั้งพันธะอีเทอร์และพันธะเอสเทอร์ โพลิไดออกซาโนนเป็นหนึ่งในนั้น ส่วนวัสดุที่ทำจากไกลโคไลด์ แลกไทด์ และคาโปรแลกโทนเป็นโพลิเอสเตอร์บริสุทธิ์
- ออกซิเจนอีเทอร์
- อะตอมออกซิเจนที่เชื่อมสายคาร์บอนสองสายเข้าด้วยกันโดยไม่มีหมู่คาร์บอนิล การมีอยู่ของมันในโครงสร้างหลักของโพลิไดออกซาโนนคือสิ่งที่ทำให้เคมีของสายโซ่แตกต่างจากวัสดุชนิดละลายแบบสังเคราะห์อื่น
- โมโนฟิลาเมนต์
- เส้นเดี่ยวที่ขึ้นรูปด้วยการอัดรีด แทนที่จะเป็นเส้นใยจำนวนมากวางเรียงเข้าด้วยกัน ไม่มีช่องว่างระหว่างเส้นใยและด้วยเหตุนั้นจึงไม่มีคาพิลลาริตี
- ไฮโดรไลซิส
- การย่อยสลายพอลิเมอร์ด้วยปฏิกิริยากับน้ำที่พันธะเอสเทอร์ กระบวนการนี้ดำเนินไปโดยสูญเสียแรงดึงก่อน แล้วจึงสูญเสียมวล และเป็นกลไกการดูดซึมของไหมเย็บชนิดละลายแบบสังเคราะห์ทั้งหมด
- การสลายพอลิเมอร์
- การที่พอลิเมอร์ย้อนกลับไปเป็นมอนอเมอร์ของตัวเอง โพลิไดออกซาโนนมีแนวโน้มที่จะเกิดสิ่งนี้ที่อุณหภูมิสูง ซึ่งเป็นข้อจำกัดต่อวิธีการอัดรีดเส้นใย
- ความจำรูปทรง
- แนวโน้มที่เส้นไหมจะกลับไปสู่รูปทรงที่ถูกบรรจุไว้ เป็นคุณสมบัติด้านการจับใช้งานที่สัมพันธ์กับโครงสร้างแบบโมโนฟิลาเมนต์มากกว่าแบบถัก
คุณลักษณะทางเทคนิค
- ส่วนประกอบ
- พอลิ(พี-ไดออกซาโนน) — โฮโมพอลิเมอร์ของพี-ไดออกซาโนน
- ประเภทของพอลิเมอร์
- พอลิ(อีเทอร์-เอสเทอร์) ตัวพอลิเมอร์เองไม่มีสีและเป็นผลึก
- โครงสร้าง
- โมโนฟิลาเมนต์ (เส้นเดี่ยวที่ขึ้นรูปด้วยการอัดรีด)
- การเคลือบผิว
- ไม่มี — การเคลือบผิวมีไว้จัดการกับโครงสร้างแบบถัก และวัสดุนี้ไม่ได้ถัก
- กลไกการดูดซึม
- ไฮโดรไลซิส — การสูญเสียแรงดึงเกิดขึ้นก่อนการสูญเสียมวล
- สี
- โดยทั่วไปจัดส่งมาแบบย้อมสี (น้ำเงิน) ความพร้อมจำหน่ายเป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์
- คาพิลลาริตี
- ไม่เกี่ยวข้อง — โมโนฟิลาเมนต์ไม่มีช่องว่างระหว่างเส้นใย
- แบรนด์ของ Dolphin
- Duracryl
- การคงแรงดึงและระยะเวลาการดูดซึม
- ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ — ข้อมูลเหล่านี้เป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และไม่ได้นำมาแสดงซ้ำในที่นี้
- ข้อบ่งใช้
- ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ โพลิไดออกซาโนนไม่ได้มีข้อบ่งใช้สำหรับเนื้อเยื่อทุกชนิด เอกสารกำกับการใช้ระบุข้อยกเว้นไว้
- มาตรฐาน
- ผลิตขึ้นให้เป็นไปตามข้อกำหนดของ USP และ EP สำหรับไหมเย็บผ่าตัดชนิดละลายแบบสังเคราะห์
การเปรียบเทียบ
| วัสดุ | ที่มา | โครงสร้าง | กลไกการดูดซึม |
|---|---|---|---|
| โพลิไดออกซาโนน | สังเคราะห์ (โฮโมพอลิเมอร์พี-ไดออกซาโนน) | โมโนฟิลาเมนต์ | ไฮโดรไลซิส |
| โพลิเกลคาโปรน | สังเคราะห์ (โคพอลิเมอร์ไกลโคไลด์/คาโปรแลกโทน) | โมโนฟิลาเมนต์ | ไฮโดรไลซิส |
| PGA | สังเคราะห์ (ไกลโคไลด์ 100%) | มัลติฟิลาเมนต์แบบถัก | ไฮโดรไลซิส |
| โพลิแกลกติน 910 | สังเคราะห์ (โคพอลิเมอร์ไกลโคไลด์/แอล-แลกไทด์) | มัลติฟิลาเมนต์แบบถัก | ไฮโดรไลซิส |
| แคทกัต | ธรรมชาติ (คอลลาเจนบริสุทธิ์) | บิดเกลียว | เอนไซม์ (โปรตีโอไลติก) |
สิ่งที่แพทย์พิจารณาในการเลือกใช้
รูปแบบการดูดซึมเทียบกับระยะเวลาการสมานตัว
คำถามที่เกี่ยวข้องคือเนื้อเยื่อต้องการการพยุงนานเท่าใด โดยอ่านเทียบกับรูปแบบการคงแรงดึงในเอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์ วัสดุที่คงอยู่นานเกินความจำเป็นไม่ได้เป็นตัวเลือกที่ปลอดภัยกว่าโดยอัตโนมัติ และตัวเลขทั้งสองไม่ใช่ตัวเลขเดียวกัน
เคมีของสายโซ่ที่ต่างออกไป ไม่ใช่รุ่นที่อยู่ได้นานกว่าของสิ่งเดียวกัน
โพลิไดออกซาโนนเป็นพอลิ(อีเทอร์-เอสเทอร์) ในขณะที่วัสดุชนิดละลายแบบสังเคราะห์อื่นเป็นโพลิเอสเตอร์ คำถามที่เกี่ยวข้องคือคุณกำลังให้เหตุผลจากเอกสารกำกับการใช้ของวัสดุนี้เอง มากกว่าการคาดคะเนไปตามมาตราที่วัสดุนี้ไม่ได้อยู่บนนั้นหรือไม่
แบบโมโนฟิลาเมนต์เทียบกับแบบถัก
โมโนฟิลาเมนต์ไม่มีช่องว่างระหว่างเส้นใยและไม่มีคาพิลลาริตี ส่วนไหมถักอ่อนตัวและยึดปมได้ง่าย คุณสมบัติทั้งสองอย่างมีอยู่จริงและชี้ไปคนละทิศทางขึ้นอยู่กับบริเวณที่ใช้
การจับใช้งานและความจำรูปทรง
ความจำรูปทรงเป็นคุณสมบัติด้านการจับใช้งานของโครงสร้างแบบโมโนฟิลาเมนต์โดยทั่วไป ลักษณะการจับใช้งานของเส้นไหมหนึ่ง ๆ เป็นเรื่องของเทคนิคและความชอบของศัลยแพทย์มากกว่าจะเป็นข้อกำหนดจำเพาะ
สถานะทางกฎระเบียบในตลาดของคุณ
ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด เอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ในประเทศของคุณคือเอกสารที่มีผลบังคับ
คำถามที่พบบ่อย
โพลิไดออกซาโนนทำจากอะไร
พอลิ(พี-ไดออกซาโนน) — โฮโมพอลิเมอร์ที่สร้างจากมอนอเมอร์วงแหวนเพียงชนิดเดียวคือพี-ไดออกซาโนน ต่างจากโพลิแกลกติน 910 และโพลิเกลคาโปรน มันไม่ใช่โคพอลิเมอร์ และต่างจากวัสดุที่มีไกลโคไลด์เป็นฐานทุกชนิด มันเป็นพอลิ(อีเทอร์-เอสเทอร์) มากกว่าจะเป็นโพลิเอสเตอร์บริสุทธิ์
ออกซิเจนอีเทอร์ในโครงสร้างหลักทำหน้าที่อะไร
มันอยู่ระหว่างสายคาร์บอนโดยไม่มีหมู่คาร์บอนิล และเป็นลักษณะเชิงโครงสร้างที่แยกเคมีของสายโซ่ของโพลิไดออกซาโนนออกจากวัสดุไกลโคไลด์ แลกไทด์ และคาโปรแลกโทน ไฮโดรไลซิสยังคงกระทำที่พันธะเอสเทอร์ ออกซิเจนอีเทอร์ไม่ใช่จุดตัดพันธะเอง
โพลิไดออกซาโนนเหมือนกับ PDS หรือไม่
PDS เป็นชื่อแบรนด์ของไหมเย็บโพลิไดออกซาโนน Dolphin Sutures ผลิตโพลิไดออกซาโนนภายใต้ชื่อแบรนด์ Duracryl ชื่อวัสดุแบบสามัญคือชื่อที่เภสัชตำรับและเอกสารกำกับการใช้ใช้
โพลิไดออกซาโนนใช้เวลาดูดซึมนานเท่าใด
ระยะเวลาการดูดซึมเป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ เราไม่เผยแพร่ตัวเลขการดูดซึมนอกเหนือจากเอกสารนั้น เนื่องจากเอกสารกำกับการใช้คือแหล่งข้อมูลที่ควบคุมไว้
ไหมเย็บโพลิไดออกซาโนนมีการเคลือบผิวหรือไม่
ไม่มี การเคลือบผิวมีไว้จัดการกับแรงเสียดทานและพื้นผิวสัมผัสที่มาจากการถัก โมโนฟิลาเมนต์ไม่มีช่องว่างระหว่างเส้นใยและไม่มีพื้นผิวแบบถัก จึงไม่มีสิ่งใดให้การเคลือบผิวต้องจัดการ
เหตุใดโพลิไดออกซาโนนจึงต้องอัดรีดอย่างระมัดระวัง
พอลิเมอร์นี้มีแนวโน้มที่จะเกิดการสลายพอลิเมอร์ — ย้อนกลับไปเป็นมอนอเมอร์ของตัวเอง — ที่อุณหภูมิสูง เส้นใยจึงถูกแปรรูปที่อุณหภูมิต่ำที่สุดเท่าที่ทำได้จริง เป็นข้อจำกัดด้านการผลิตที่เกิดจากเคมีของพอลิเมอร์
เอกสารกำกับการใช้งาน
เอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์คือเอกสารควบคุมสำหรับข้อบ่งใช้ ข้อห้ามใช้ ข้อมูลการคงแรงดึงและการดูดซึม คำเตือนและข้อควรระวัง ในกรณีที่บทความนี้กับเอกสารกำกับการใช้แตกต่างกัน ให้ยึดตามเอกสารกำกับการใช้ ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด
ประกาศทางการแพทย์และกฎระเบียบ
บทความนี้เป็นข้อมูลอ้างอิงทั่วไปเกี่ยวกับวัสดุไหมเย็บสำหรับบุคลากรทางการแพทย์ ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ ไม่ใช่ข้อเสนอแนะสำหรับหัตถการหรือผู้ป่วยรายใด และไม่ใช่สิ่งทดแทนเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์หรือดุลยพินิจทางคลินิก ความพร้อมจำหน่ายของผลิตภัณฑ์และข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด Dolphin Sutures ผลิตไหมเย็บผ่าตัด ไม่ควรตีความสิ่งใดในที่นี้ว่าเป็นการกล่าวอ้าง ถึงประโยชน์ทางคลินิกหรือการกล่าวอ้างความได้เปรียบเหนือวัสดุอื่น