ไหมเย็บโพลิไดออกซาโนน (PDS)

โพลิไดออกซาโนน (PDS) เป็นวัสดุไหมเย็บชนิดละลายแบบสังเคราะห์ที่ทำจาก พอลิ(พี-ไดออกซาโนน) ซึ่งเป็นพอลิเมอร์ผลึกไม่มีสี ขึ้นรูปด้วยการอัดรีด เป็นโมโนฟิลาเมนต์ เป็นวัสดุไหมเย็บชนิดเดียวที่ใช้กันทั่วไปซึ่งสร้างจาก พี-ไดออกซาโนน และเช่นเดียวกับวัสดุชนิดละลายแบบสังเคราะห์ทั้งหมด มันถูกย่อยสลายด้วยไฮโดรไลซิส

เหตุใดจึงสำคัญ

วัสดุชนิดละลายแบบสังเคราะห์อื่นสร้างจากไกลโคไลด์ แลกไทด์ และคาโปรแลกโทน ในสัดส่วนต่าง ๆ กัน วัสดุเหล่านั้นเป็นโพลิเอสเตอร์บริสุทธิ์ และเป็นการ แปรผันบนแก่นเดียวกัน ส่วนโพลิไดออกซาโนนไม่ใช่ กล่าวคือ สายโซ่ของมันมี ออกซิเจนอีเทอร์อยู่ด้วยเช่นเดียวกับพันธะเอสเทอร์ ซึ่งทำให้มันเป็น พอลิ(อีเทอร์-เอสเทอร์) มากกว่าจะเป็นโพลิเอสเตอร์ นั่นเป็นความแตกต่าง ทางเคมีที่มีอยู่จริง และเป็นเหตุผลที่วัสดุนี้ไม่ได้เป็นเพียงอีกจุดหนึ่ง บนมาตราเดียวกัน

พอลิ(อีเทอร์-เอสเทอร์) ไม่ใช่โพลิเอสเตอร์อีกชนิดหนึ่ง

โพลิไดออกซาโนนเป็นวัสดุที่แตกต่างจากพวกในกลุ่มวัสดุชนิดละลายแบบสังเคราะห์ และเหตุผลอยู่ที่โครงสร้างหลัก

PGA โพลิแกลกติน 910 และโพลิเกลคาโปรน ล้วนสร้างจากเอสเทอร์วงแหวน — ไกลโคไลด์ แลกไทด์ คาโปรแลกโทน — ผสมกันในสัดส่วนต่าง ๆ วัสดุเหล่านั้นเป็นโพลิเอสเตอร์ บริสุทธิ์ และไม่ว่ารูปแบบของพวกมันจะต่างกันเพียงใด ก็เป็นการแปรผันบนเคมีของ สายโซ่แบบเดียว ส่วนโพลิไดออกซาโนนสร้างจากพี-ไดออกซาโนน มอนอเมอร์ชนิดเดียว ที่ให้ทั้งพันธะเอสเทอร์ และ ออกซิเจนอีเทอร์แก่สายโซ่ พอลิเมอร์นี้จึงเป็น พอลิ(อีเทอร์-เอสเทอร์) และเป็นโฮโมพอลิเมอร์มากกว่าจะเป็นโคพอลิเมอร์ กล่าวคือ ไม่มีมอนอเมอร์ชนิดที่สองถูกผสมเข้ามาเพื่อปรับแต่ง

กลไกการดูดซึมไม่ได้รับผลกระทบจากสิ่งนี้ ไฮโดรไลซิสกระทำที่พันธะเอสเทอร์ เช่นเดียวกับในวัสดุชนิดละลายแบบสังเคราะห์ทุกชนิด — น้ำเข้าถึงโครงสร้างหลัก สายโซ่สั้นลง แรงดึงหายไปก่อนและมวลหายไปทีหลัง และเหตุการณ์ทั้งสองถูกระบุ เป็นตัวเลขแยกกันสองตัวในเอกสารกำกับการใช้ด้วยเหตุผลนั้นพอดี สิ่งที่ออกซิเจนอีเทอร์ เปลี่ยนคือลักษณะของตัวสายโซ่เอง และนั่นเป็นความแตกต่างทางเคมีมากกว่าจะเป็น การจัดอันดับสมรรถนะ ผลในทางปฏิบัติสำหรับผู้ที่อ่านข้อกำหนดจำเพาะนั้นแคบแต่มีอยู่จริง กล่าวคือ โพลิไดออกซาโนนไม่ใช่วัสดุไกลโคไลด์รุ่นที่อยู่ได้นานกว่า แต่เป็นวัสดุ คนละชนิด และตัวเลขของมันมาจากเอกสารของตัวมันเอง

ไหมเย็บโพลิไดออกซาโนน Dolphin Sutures

โครงสร้าง และข้อจำกัดด้านการผลิต

เส้นไหมเป็นโมโนฟิลาเมนต์ — เส้นใยเดียวที่อัดรีดจากพอลิเมอร์ โดยไม่มีเส้นใย วางเรียงเข้าด้วยกันและไม่มีช่องว่างระหว่างเส้นใย ผลเชิงโครงสร้างตามมาโดยตรงและ ควรระบุในฐานะโครงสร้างมากกว่าในฐานะประโยชน์ กล่าวคือ คาพิลลาริตีไม่เกิดขึ้น เพราะไม่มีช่องว่างให้ของเหลวเดินทางไปตาม ไม่มีพื้นผิวแบบถัก วัสดุจึงจัดส่งมา แบบไม่เคลือบผิว โดยการเคลือบผิวเป็นการตอบสนองต่อการถักมากกว่าจะเป็นส่วนเพิ่มเติม จากมัน ส่วนความจำรูปทรงเป็นคุณสมบัติด้านการจับใช้งานของโมโนฟิลาเมนต์โดยทั่วไป และลักษณะการจับใช้งานของเส้นไหมหนึ่ง ๆ เป็นของเทคนิคของศัลยแพทย์มากกว่าของ ข้อกำหนดจำเพาะ

การอัดรีดเส้นใยคือจุดที่เคมียืนยันตัวเองอีกครั้ง โพลิไดออกซาโนนมีแนวโน้มที่จะ เกิดการสลายพอลิเมอร์ — ย้อนกลับไปเป็นมอนอเมอร์พี-ไดออกซาโนน — ที่อุณหภูมิสูง พอลิเมอร์จึงถูกแปรรูปที่อุณหภูมิต่ำที่สุดเท่าที่ทำได้จริง นี่เป็นข้อจำกัด ด้านการผลิตที่เกิดขึ้นโดยตรงจากเคมีของตัวพอลิเมอร์เอง และเป็นหนึ่งในข้อเท็จจริง ที่โดดเด่นกว่าเกี่ยวกับวัสดุประเภทนี้

Dolphin Sutures ผลิตโพลิไดออกซาโนนภายใต้ชื่อแบรนด์ Duracryl ส่วน PDS เป็นแบรนด์ของผู้ผลิตรายอื่นสำหรับวัสดุสามัญชนิดเดียวกัน เภสัชตำรับและ เอกสารกำกับการใช้ใช้ชื่อสามัญ

– อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับ ไหมเย็บโพลิไดออกซาโนน ที่ผลิตโดย Dolphin Sutures

คำศัพท์สำคัญ

พี-ไดออกซาโนน
มอนอเมอร์วงแหวนที่โพลิไดออกซาโนนสร้างขึ้นจาก เป็นองค์ประกอบเพียงอย่างเดียวของพอลิเมอร์ ซึ่งทำให้โพลิไดออกซาโนนเป็นโฮโมพอลิเมอร์มากกว่าจะเป็นโคพอลิเมอร์
พอลิ(อีเทอร์-เอสเทอร์)
พอลิเมอร์ที่โครงสร้างหลักมีทั้งพันธะอีเทอร์และพันธะเอสเทอร์ โพลิไดออกซาโนนเป็นหนึ่งในนั้น ส่วนวัสดุที่ทำจากไกลโคไลด์ แลกไทด์ และคาโปรแลกโทนเป็นโพลิเอสเตอร์บริสุทธิ์
ออกซิเจนอีเทอร์
อะตอมออกซิเจนที่เชื่อมสายคาร์บอนสองสายเข้าด้วยกันโดยไม่มีหมู่คาร์บอนิล การมีอยู่ของมันในโครงสร้างหลักของโพลิไดออกซาโนนคือสิ่งที่ทำให้เคมีของสายโซ่แตกต่างจากวัสดุชนิดละลายแบบสังเคราะห์อื่น
โมโนฟิลาเมนต์
เส้นเดี่ยวที่ขึ้นรูปด้วยการอัดรีด แทนที่จะเป็นเส้นใยจำนวนมากวางเรียงเข้าด้วยกัน ไม่มีช่องว่างระหว่างเส้นใยและด้วยเหตุนั้นจึงไม่มีคาพิลลาริตี
ไฮโดรไลซิส
การย่อยสลายพอลิเมอร์ด้วยปฏิกิริยากับน้ำที่พันธะเอสเทอร์ กระบวนการนี้ดำเนินไปโดยสูญเสียแรงดึงก่อน แล้วจึงสูญเสียมวล และเป็นกลไกการดูดซึมของไหมเย็บชนิดละลายแบบสังเคราะห์ทั้งหมด
การสลายพอลิเมอร์
การที่พอลิเมอร์ย้อนกลับไปเป็นมอนอเมอร์ของตัวเอง โพลิไดออกซาโนนมีแนวโน้มที่จะเกิดสิ่งนี้ที่อุณหภูมิสูง ซึ่งเป็นข้อจำกัดต่อวิธีการอัดรีดเส้นใย
ความจำรูปทรง
แนวโน้มที่เส้นไหมจะกลับไปสู่รูปทรงที่ถูกบรรจุไว้ เป็นคุณสมบัติด้านการจับใช้งานที่สัมพันธ์กับโครงสร้างแบบโมโนฟิลาเมนต์มากกว่าแบบถัก

คุณลักษณะทางเทคนิค

ส่วนประกอบ
พอลิ(พี-ไดออกซาโนน) — โฮโมพอลิเมอร์ของพี-ไดออกซาโนน
ประเภทของพอลิเมอร์
พอลิ(อีเทอร์-เอสเทอร์) ตัวพอลิเมอร์เองไม่มีสีและเป็นผลึก
โครงสร้าง
โมโนฟิลาเมนต์ (เส้นเดี่ยวที่ขึ้นรูปด้วยการอัดรีด)
การเคลือบผิว
ไม่มี — การเคลือบผิวมีไว้จัดการกับโครงสร้างแบบถัก และวัสดุนี้ไม่ได้ถัก
กลไกการดูดซึม
ไฮโดรไลซิส — การสูญเสียแรงดึงเกิดขึ้นก่อนการสูญเสียมวล
สี
โดยทั่วไปจัดส่งมาแบบย้อมสี (น้ำเงิน) ความพร้อมจำหน่ายเป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์
คาพิลลาริตี
ไม่เกี่ยวข้อง — โมโนฟิลาเมนต์ไม่มีช่องว่างระหว่างเส้นใย
แบรนด์ของ Dolphin
Duracryl
การคงแรงดึงและระยะเวลาการดูดซึม
ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ — ข้อมูลเหล่านี้เป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และไม่ได้นำมาแสดงซ้ำในที่นี้
ข้อบ่งใช้
ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ โพลิไดออกซาโนนไม่ได้มีข้อบ่งใช้สำหรับเนื้อเยื่อทุกชนิด เอกสารกำกับการใช้ระบุข้อยกเว้นไว้
มาตรฐาน
ผลิตขึ้นให้เป็นไปตามข้อกำหนดของ USP และ EP สำหรับไหมเย็บผ่าตัดชนิดละลายแบบสังเคราะห์

การเปรียบเทียบ

คุณสมบัติทั่วไปของวัสดุ รูปแบบการดูดซึมและการคงแรงดึงเป็นข้อมูลเฉพาะของ แต่ละผลิตภัณฑ์ — โปรดดูเอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์แต่ละรายการ
วัสดุที่มาโครงสร้างกลไกการดูดซึม
โพลิไดออกซาโนนสังเคราะห์ (โฮโมพอลิเมอร์พี-ไดออกซาโนน)โมโนฟิลาเมนต์ไฮโดรไลซิส
โพลิเกลคาโปรนสังเคราะห์ (โคพอลิเมอร์ไกลโคไลด์/คาโปรแลกโทน)โมโนฟิลาเมนต์ไฮโดรไลซิส
PGAสังเคราะห์ (ไกลโคไลด์ 100%)มัลติฟิลาเมนต์แบบถักไฮโดรไลซิส
โพลิแกลกติน 910สังเคราะห์ (โคพอลิเมอร์ไกลโคไลด์/แอล-แลกไทด์)มัลติฟิลาเมนต์แบบถักไฮโดรไลซิส
แคทกัตธรรมชาติ (คอลลาเจนบริสุทธิ์)บิดเกลียวเอนไซม์ (โปรตีโอไลติก)

สิ่งที่แพทย์พิจารณาในการเลือกใช้

รูปแบบการดูดซึมเทียบกับระยะเวลาการสมานตัว

คำถามที่เกี่ยวข้องคือเนื้อเยื่อต้องการการพยุงนานเท่าใด โดยอ่านเทียบกับรูปแบบการคงแรงดึงในเอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์ วัสดุที่คงอยู่นานเกินความจำเป็นไม่ได้เป็นตัวเลือกที่ปลอดภัยกว่าโดยอัตโนมัติ และตัวเลขทั้งสองไม่ใช่ตัวเลขเดียวกัน

เคมีของสายโซ่ที่ต่างออกไป ไม่ใช่รุ่นที่อยู่ได้นานกว่าของสิ่งเดียวกัน

โพลิไดออกซาโนนเป็นพอลิ(อีเทอร์-เอสเทอร์) ในขณะที่วัสดุชนิดละลายแบบสังเคราะห์อื่นเป็นโพลิเอสเตอร์ คำถามที่เกี่ยวข้องคือคุณกำลังให้เหตุผลจากเอกสารกำกับการใช้ของวัสดุนี้เอง มากกว่าการคาดคะเนไปตามมาตราที่วัสดุนี้ไม่ได้อยู่บนนั้นหรือไม่

แบบโมโนฟิลาเมนต์เทียบกับแบบถัก

โมโนฟิลาเมนต์ไม่มีช่องว่างระหว่างเส้นใยและไม่มีคาพิลลาริตี ส่วนไหมถักอ่อนตัวและยึดปมได้ง่าย คุณสมบัติทั้งสองอย่างมีอยู่จริงและชี้ไปคนละทิศทางขึ้นอยู่กับบริเวณที่ใช้

การจับใช้งานและความจำรูปทรง

ความจำรูปทรงเป็นคุณสมบัติด้านการจับใช้งานของโครงสร้างแบบโมโนฟิลาเมนต์โดยทั่วไป ลักษณะการจับใช้งานของเส้นไหมหนึ่ง ๆ เป็นเรื่องของเทคนิคและความชอบของศัลยแพทย์มากกว่าจะเป็นข้อกำหนดจำเพาะ

สถานะทางกฎระเบียบในตลาดของคุณ

ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด เอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ในประเทศของคุณคือเอกสารที่มีผลบังคับ

คำถามที่พบบ่อย

โพลิไดออกซาโนนทำจากอะไร

พอลิ(พี-ไดออกซาโนน) — โฮโมพอลิเมอร์ที่สร้างจากมอนอเมอร์วงแหวนเพียงชนิดเดียวคือพี-ไดออกซาโนน ต่างจากโพลิแกลกติน 910 และโพลิเกลคาโปรน มันไม่ใช่โคพอลิเมอร์ และต่างจากวัสดุที่มีไกลโคไลด์เป็นฐานทุกชนิด มันเป็นพอลิ(อีเทอร์-เอสเทอร์) มากกว่าจะเป็นโพลิเอสเตอร์บริสุทธิ์

ออกซิเจนอีเทอร์ในโครงสร้างหลักทำหน้าที่อะไร

มันอยู่ระหว่างสายคาร์บอนโดยไม่มีหมู่คาร์บอนิล และเป็นลักษณะเชิงโครงสร้างที่แยกเคมีของสายโซ่ของโพลิไดออกซาโนนออกจากวัสดุไกลโคไลด์ แลกไทด์ และคาโปรแลกโทน ไฮโดรไลซิสยังคงกระทำที่พันธะเอสเทอร์ ออกซิเจนอีเทอร์ไม่ใช่จุดตัดพันธะเอง

โพลิไดออกซาโนนเหมือนกับ PDS หรือไม่

PDS เป็นชื่อแบรนด์ของไหมเย็บโพลิไดออกซาโนน Dolphin Sutures ผลิตโพลิไดออกซาโนนภายใต้ชื่อแบรนด์ Duracryl ชื่อวัสดุแบบสามัญคือชื่อที่เภสัชตำรับและเอกสารกำกับการใช้ใช้

โพลิไดออกซาโนนใช้เวลาดูดซึมนานเท่าใด

ระยะเวลาการดูดซึมเป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ เราไม่เผยแพร่ตัวเลขการดูดซึมนอกเหนือจากเอกสารนั้น เนื่องจากเอกสารกำกับการใช้คือแหล่งข้อมูลที่ควบคุมไว้

ไหมเย็บโพลิไดออกซาโนนมีการเคลือบผิวหรือไม่

ไม่มี การเคลือบผิวมีไว้จัดการกับแรงเสียดทานและพื้นผิวสัมผัสที่มาจากการถัก โมโนฟิลาเมนต์ไม่มีช่องว่างระหว่างเส้นใยและไม่มีพื้นผิวแบบถัก จึงไม่มีสิ่งใดให้การเคลือบผิวต้องจัดการ

เหตุใดโพลิไดออกซาโนนจึงต้องอัดรีดอย่างระมัดระวัง

พอลิเมอร์นี้มีแนวโน้มที่จะเกิดการสลายพอลิเมอร์ — ย้อนกลับไปเป็นมอนอเมอร์ของตัวเอง — ที่อุณหภูมิสูง เส้นใยจึงถูกแปรรูปที่อุณหภูมิต่ำที่สุดเท่าที่ทำได้จริง เป็นข้อจำกัดด้านการผลิตที่เกิดจากเคมีของพอลิเมอร์

ผลิตภัณฑ์ ไหมเย็บโพลิไดออกซาโนน (Duracryl) Duracryl คือไหมเย็บโพลิไดออกซาโนน (PDS) สังเคราะห์แบบโมโนฟิลาเมนต์ของ Dolphin Sutures ประกอบด้วย poly (p-dioxanone) ถูกดูดซึมด้วยการไฮโดรไลซิส ให้การคงความแข็งแรงดึงที่ยาวนานสำหรับการประกบเนื้อเยื่ออ่อนที่ต้องการการพยุงแผลนานขึ้น ดูผลิตภัณฑ์ → กลุ่มผลิตภัณฑ์ ไหมเย็บชนิดละลาย ไหมเย็บชนิดละลายทั้งแบบสังเคราะห์และจากธรรมชาติ — โพลิแกลกติน PGA โพลิเกลคาโปรน โพลิไดออกซาโนน และแคทกัต — ซึ่งสูญเสียแรงดึงอย่างคาดการณ์ได้และถูกดูดซึมโดยร่างกาย จึงไม่จำเป็นต้องตัดออก ดูกลุ่มผลิตภัณฑ์ →

เอกสารกำกับการใช้งาน

เอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์คือเอกสารควบคุมสำหรับข้อบ่งใช้ ข้อห้ามใช้ ข้อมูลการคงแรงดึงและการดูดซึม คำเตือนและข้อควรระวัง ในกรณีที่บทความนี้กับเอกสารกำกับการใช้แตกต่างกัน ให้ยึดตามเอกสารกำกับการใช้ ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด

ประกาศทางการแพทย์และกฎระเบียบ

บทความนี้เป็นข้อมูลอ้างอิงทั่วไปเกี่ยวกับวัสดุไหมเย็บสำหรับบุคลากรทางการแพทย์ ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ ไม่ใช่ข้อเสนอแนะสำหรับหัตถการหรือผู้ป่วยรายใด และไม่ใช่สิ่งทดแทนเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์หรือดุลยพินิจทางคลินิก ความพร้อมจำหน่ายของผลิตภัณฑ์และข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด Dolphin Sutures ผลิตไหมเย็บผ่าตัด ไม่ควรตีความสิ่งใดในที่นี้ว่าเป็นการกล่าวอ้าง ถึงประโยชน์ทางคลินิกหรือการกล่าวอ้างความได้เปรียบเหนือวัสดุอื่น

ผู้จัดทำ Dolphin Sutures เนื้อหาทางการแพทย์ ตรวจสอบก่อนเผยแพร่
ตรวจสอบโดย Dolphin Sutures การตรวจสอบด้านกฎระเบียบและคุณภาพภายในองค์กร
ตรวจสอบล่าสุด ตรวจสอบตามรอบเวลาที่กำหนด

บทความที่เกี่ยวข้อง