Tiếng Việt
English
Español
Français
Português
Русский
العربية
Deutsch
Türkçe
Bahasa Indonesia
ไทย
简体中文Chỉ khâu Polydioxanone (PDS)
Polydioxanone (PDS) là một vật liệu chỉ khâu tiêu được tổng hợp được làm từ poly(p-dioxanone), một polymer kết tinh không màu, được đùn thành sợi đơn. Đây là vật liệu chỉ khâu duy nhất được sử dụng phổ biến được tạo nên từ p-dioxanone, và giống như mọi loại tiêu được tổng hợp, nó bị phân hủy bằng thủy phân.
Vì sao điều này quan trọng
Các loại tiêu được tổng hợp khác được tạo nên từ glycolide, lactide và caprolactone theo nhiều tổ hợp khác nhau — chúng là những polyeste thuần túy, và chúng là các biến thể trên cùng một chủ đề. Polydioxanone thì không: chuỗi của nó mang một nguyên tử oxy ether bên cạnh một liên kết este, điều này khiến nó là một poly(ether-este) chứ không phải một polyeste. Đó là một khác biệt hóa học thực sự, và đó là lý do vật liệu này không đơn thuần là một điểm khác trên cùng một thang đo.
Một poly(ether-este), không phải thêm một polyeste
Polydioxanone là loại khác biệt trong nhóm tiêu được tổng hợp, và lý do nằm ở khung chuỗi.
PGA, polyglactin 910 và poliglecaprone đều được tạo nên từ các este vòng — glycolide, lactide, caprolactone — pha trộn theo những tỷ lệ khác nhau. Chúng là những polyeste thuần túy, và dù hồ sơ của chúng khác nhau đến đâu, chúng vẫn là các biến thể trên cùng một hóa học chuỗi. Polydioxanone được tạo nên từ p-dioxanone, một monomer duy nhất đóng góp cả một liên kết este và một nguyên tử oxy ether vào chuỗi. Do đó polymer này là một poly(ether-este), và nó là một homopolymer chứ không phải một copolymer: không có monomer thứ hai nào được pha vào để điều chỉnh nó.
Cơ chế hấp thu không bị ảnh hưởng bởi điều này. Thủy phân tác động tại các liên kết este, như ở mọi loại tiêu được tổng hợp — nước tiếp cận khung chuỗi, các chuỗi ngắn lại, độ bền kéo mất trước và khối lượng mất sau, và hai sự kiện này được nêu thành hai con số riêng biệt trong hướng dẫn sử dụng chính vì lý do đó. Điều mà oxy ether thay đổi là bản chất của chính chuỗi, và đó là một khác biệt hóa học chứ không phải một xếp hạng về hiệu năng. Hệ quả thực tiễn đối với bất kỳ ai đọc thông số kỹ thuật thì hẹp nhưng có thật: polydioxanone không phải là một phiên bản tồn tại lâu hơn của các vật liệu glycolide, nó là một vật liệu khác, và các con số của nó đến từ tài liệu của chính nó.
Cấu trúc, và một ràng buộc sản xuất
Sợi chỉ là một sợi đơn — một sợi duy nhất được đùn từ polymer, không có các sợi đặt cùng nhau và không có khe hở giữa chúng. Các hệ quả cấu trúc theo sau một cách trực tiếp và đáng được nêu như cấu trúc chứ không phải như lợi ích: tính mao dẫn không phát sinh, bởi không có khe hở để dịch di chuyển dọc theo; không có bề mặt bện, nên vật liệu được cung cấp ở dạng không phủ, một lớp phủ vốn là đáp ứng với việc bện chứ không phải một thứ bổ sung vào nó. Tính nhớ hình là một đặc tính thao tác của sợi đơn nói chung, và một sợi chỉ nhất định thao tác ra sao thuộc về kỹ thuật của phẫu thuật viên chứ không thuộc về một thông số kỹ thuật.
Việc đùn sợi là nơi hóa học lại một lần nữa khẳng định mình. Polydioxanone dễ bị giải trùng hợp — trở lại thành monomer p-dioxanone — ở nhiệt độ cao, nên polymer được gia công ở nhiệt độ thấp nhất khả thi. Đây là một ràng buộc sản xuất phát sinh trực tiếp từ hóa học của chính polymer, và đó là một trong những dữ kiện đặc trưng hơn cả về nhóm vật liệu này.
Dolphin Sutures sản xuất polydioxanone dưới tên thương hiệu Duracryl. PDS là thương hiệu của một nhà sản xuất khác cho cùng vật liệu chung này; các dược điển và hướng dẫn sử dụng dùng tên chung.
– Đọc thêm về chỉ khâu polydioxanone do Dolphin Sutures sản xuất
Thuật ngữ chính
- p-Dioxanone
- Monomer vòng mà polydioxanone được tạo nên từ đó. Nó là thành phần duy nhất của polymer, điều này khiến polydioxanone là một homopolymer chứ không phải một copolymer.
- Poly(ether-este)
- Một polymer mà khung chuỗi chứa cả liên kết ether và liên kết este. Polydioxanone là một loại như vậy; các vật liệu glycolide, lactide và caprolactone là những polyeste thuần túy.
- Oxy ether
- Một nguyên tử oxy nối hai chuỗi carbon mà không có nhóm carbonyl. Sự hiện diện của nó trong khung chuỗi polydioxanone là điều phân biệt hóa học chuỗi này với các loại tiêu được tổng hợp khác.
- Đơn sợi
- Một sợi đùn duy nhất thay vì nhiều sợi đặt cùng nhau. Nó không có khe hở và do đó không có tính mao dẫn.
- Thủy phân
- Sự phân hủy polymer bằng phản ứng với nước tại các liên kết este. Quá trình này diễn ra theo trình tự mất độ bền kéo trước, rồi mất khối lượng, và là cơ chế hấp thu của mọi loại chỉ khâu tiêu được tổng hợp.
- Giải trùng hợp
- Sự trở lại của một polymer về monomer của nó. Polydioxanone dễ bị điều này ở nhiệt độ cao, và điều đó ràng buộc cách sợi có thể được đùn.
- Tính nhớ hình
- Xu hướng của một sợi chỉ trở lại hình dạng mà nó được đóng gói. Đây là một đặc tính thao tác gắn với cấu trúc đơn sợi chứ không phải với sợi bện.
Đặc tính kỹ thuật
- Thành phần
- Poly(p-dioxanone) — một homopolymer của p-dioxanone
- Nhóm polymer
- Poly(ether-este); bản thân polymer không màu và kết tinh
- Cấu trúc
- Đơn sợi (sợi đùn duy nhất)
- Lớp phủ
- Không có — lớp phủ giải quyết vấn đề của cấu trúc bện, và vật liệu này không được bện
- Cơ chế hấp thu
- Thủy phân — mất độ bền kéo diễn ra trước khi mất khối lượng
- Màu sắc
- Thường được cung cấp ở dạng nhuộm màu (xanh dương); sự sẵn có là đặc thù của từng sản phẩm
- Tính mao dẫn
- Không áp dụng — một sợi đơn không có khe hở
- Thương hiệu Dolphin
- Duracryl
- Duy trì độ bền & thời gian tiêu
- Được nêu trong hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm — các thông số này là đặc thù của từng sản phẩm và không được tái hiện ở đây.
- Chỉ định
- Được nêu trong hướng dẫn sử dụng. Polydioxanone không được chỉ định cho mọi loại mô; Hướng dẫn sử dụng nêu rõ các trường hợp loại trừ.
- Tiêu chuẩn
- Được sản xuất để đáp ứng các yêu cầu của USP và EP đối với chỉ khâu phẫu thuật tiêu được tổng hợp
So sánh
| Vật liệu | Nguồn gốc | Cấu trúc | Cơ chế hấp thu |
|---|---|---|---|
| Polydioxanone | Tổng hợp (homopolymer p-dioxanone) | Đơn sợi | Thủy phân |
| Poliglecaprone | Tổng hợp (copolymer glycolide/caprolactone) | Đơn sợi | Thủy phân |
| PGA | Tổng hợp (100% glycolide) | Đa sợi bện | Thủy phân |
| Polyglactin 910 | Tổng hợp (copolymer glycolide/L-lactide) | Đa sợi bện | Thủy phân |
| Catgut | Tự nhiên (collagen tinh chế) | Xoắn | Enzym (phân giải protein) |
Những yếu tố bác sĩ cân nhắc khi lựa chọn
Hồ sơ tiêu so với thời gian hồi phục
Câu hỏi liên quan là mô cần được hỗ trợ trong bao lâu, đối chiếu với hồ sơ duy trì độ bền trong hướng dẫn sử dụng của sản phẩm. Một vật liệu tồn tại lâu hơn nhu cầu không tự động là lựa chọn an toàn hơn, và hai con số này không phải là một.
Một hóa học chuỗi khác, không phải một phiên bản dài hơn của cùng một loại
Polydioxanone là một poly(ether-este) trong khi các loại tiêu được tổng hợp khác là polyeste. Câu hỏi liên quan là liệu bạn có đang lập luận từ hướng dẫn sử dụng của chính vật liệu này hay không, thay vì ngoại suy dọc theo một thang đo mà vật liệu này không nằm trên đó.
Đơn sợi so với bện
Một sợi đơn không có khe hở và không có tính mao dẫn; một sợi bện thì mềm dẻo và ổn định nút thắt dễ dàng. Cả hai đặc tính đều có thật và chúng chỉ về những hướng khác nhau tùy thuộc vào trường mổ.
Thao tác và tính nhớ hình
Tính nhớ hình là một đặc tính thao tác của cấu trúc đơn sợi nói chung. Một sợi chỉ nhất định thao tác ra sao là vấn đề thuộc về kỹ thuật và sở thích của phẫu thuật viên chứ không phải một thông số kỹ thuật.
Tình trạng pháp lý tại thị trường của bạn
Các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường. Hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm tại quốc gia của bạn là tài liệu chi phối.
Câu hỏi thường gặp
Polydioxanone được làm từ gì?
Poly(p-dioxanone) — một homopolymer được tạo nên từ một monomer vòng duy nhất là p-dioxanone. Khác với polyglactin 910 và poliglecaprone, nó không phải là một copolymer, và khác với bất kỳ vật liệu nền glycolide nào, nó là một poly(ether-este) chứ không phải một polyeste thuần túy.
Nguyên tử oxy ether trong khung chuỗi có tác dụng gì?
Nó nằm giữa các chuỗi carbon mà không có nhóm carbonyl, và đó là đặc điểm cấu trúc tách biệt hóa học chuỗi của polydioxanone với các vật liệu glycolide, lactide và caprolactone. Thủy phân vẫn tác động tại các liên kết este; bản thân oxy ether không phải là điểm cắt đứt.
Polydioxanone có giống PDS không?
PDS là một tên thương hiệu của chỉ khâu polydioxanone. Dolphin Sutures sản xuất polydioxanone dưới tên thương hiệu Duracryl. Tên vật liệu chung là tên mà các dược điển và Hướng dẫn sử dụng sử dụng.
Polydioxanone mất bao lâu để tiêu hết?
Thời gian tiêu là đặc thù của từng sản phẩm và được nêu trong hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm. Chúng tôi không công bố các số liệu về thời gian tiêu bên ngoài tài liệu đó, bởi Hướng dẫn sử dụng là nguồn được kiểm soát.
Chỉ khâu polydioxanone có được phủ không?
Không. Một lớp phủ giải quyết lực cản và kết cấu bề mặt sinh ra từ việc bện. Một sợi đơn không có khe hở và không có bề mặt bện, nên không có gì để một lớp phủ giải quyết.
Vì sao polydioxanone phải được đùn một cách cẩn thận?
Polymer này dễ bị giải trùng hợp — trở lại thành monomer của nó — ở nhiệt độ cao, nên sợi được gia công ở nhiệt độ thấp nhất khả thi. Đây là một ràng buộc sản xuất phát sinh từ hóa học của chính polymer.
Hướng dẫn sử dụng
Hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm là tài liệu được kiểm soát đối với các chỉ định, chống chỉ định, dữ liệu về duy trì độ bền và thời gian tiêu, cảnh báo và thận trọng. Khi bài viết này và hướng dẫn sử dụng khác nhau, hướng dẫn sử dụng sẽ chi phối. Các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường.
Thông báo y tế và quy định
Bài viết này là thông tin tham khảo chung về một vật liệu chỉ khâu dành cho nhân viên y tế. Đây không phải là lời khuyên y khoa, không phải là khuyến nghị cho bất kỳ thủ thuật hay bệnh nhân nào, và không thay thế cho hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm hoặc cho phán đoán lâm sàng. Sự sẵn có của sản phẩm và các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường. Dolphin Sutures sản xuất chỉ khâu phẫu thuật; không nội dung nào ở đây nên được hiểu là một tuyên bố về lợi ích lâm sàng hay về tính ưu việt so với một vật liệu khác.