Bài viết chính · non absorbable sutures
Chỉ khâu không tiêu là gì?
Chỉ khâu không tiêu là những vật liệu chỉ khâu mà cơ thể không phân hủy và chuyển hóa ở mức đáng kể. Chúng hoặc được cắt bỏ khi mô không còn cần hỗ trợ, hoặc được để lại tại chỗ vĩnh viễn như một mảnh ghép. Nhóm này bao gồm các polymer tổng hợp, các sợi protein tự nhiên và dây kim loại.
Vì sao điều này quan trọng
"Không tiêu" là một nhận định về vật liệu, không phải về nơi vật liệu được sử dụng hay việc nó ở lại bao lâu. Cùng một sợi polypropylen được cắt bỏ khỏi da ở vị trí này và được để lại vĩnh viễn ở vị trí khác; sự phân loại không thay đổi, kế hoạch dành cho nó mới thay đổi. Đọc thuật ngữ này như một đặc tính của polymer chứ không phải như một chỉ dẫn sẽ giữ cho hai quyết định riêng biệt vẫn tách rời — vật liệu được làm từ gì và bị phân hủy bởi gì, và mô cụ thể này cần hỗ trợ trong bao lâu. Điều thứ hai là một phán đoán về ca bệnh, và dữ liệu về độ bền và thời gian tồn tại phục vụ cho nó là đặc thù của từng sản phẩm và được nêu trong hướng dẫn sử dụng.
Sự phân loại thực sự nói gì
Một loại chỉ khâu là không tiêu khi cơ thể không phân hủy nó và chuyển hóa nó. Đó là toàn bộ định nghĩa, và đáng để nghiêm ngặt về nó, bởi thuật ngữ này thường được đọc như thể nó có nghĩa là “ở lại bên trong” — và nó không có nghĩa đó. Việc một sợi chỉ được cắt bỏ sau hai tuần hay được để lại tại chỗ suốt phần đời còn lại của bệnh nhân là một quyết định về ca khâu. Sự phân loại mô tả vật liệu là gì và mô tác động lên nó ra sao; nó không nói gì về kế hoạch.
Việc giữ hai điều đó tách rời là quan trọng bởi chúng được quyết định trên những cơ sở khác nhau. Vật liệu là một đặc tính cố định của thứ nằm trên cuộn chỉ. Kế hoạch phụ thuộc vào mô, vị trí và ca bệnh, và dữ liệu phục vụ cho nó — một sản phẩm nhất định giữ độ bền trong bao lâu — là đặc thù của từng sản phẩm và được nêu trong hướng dẫn sử dụng chứ không suy ra được từ nhóm vật liệu.
Sự phân loại cũng không phải là một tuyên bố rằng vật liệu là bất biến. Hai trong số các vật liệu thuộc nhóm này thay đổi rõ rệt trong mô theo thời gian: polyamide thủy phân chậm, và lụa mất độ bền. Cả hai vẫn là không tiêu, bởi nhóm này xoay quanh sự chuyển hóa, không phải sự vĩnh cửu. Đó là một sắc thái của định nghĩa chứ không phải một mâu thuẫn, và nó là một trong những điều thực sự thú vị hơn cả về nhóm này.
Các họ vật liệu
Nhóm này chia theo nguồn gốc. Các loại tổng hợp là nhóm lớn nhất: polypropylen, một polyolefin mạch thẳng được đùn thành sợi đơn; polyamide — nylon — một đại phân tử gồm các đơn vị lặp lại nối với nhau bằng liên kết amide; polyester, trên thực tế là polyethylene terephthalate, được bện và thường được phủ; và các fluoropolymer PVDF và PTFE. Thành viên tự nhiên duy nhất là lụa, một sợi protein được chuội và bện thành một sợi chỉ phẫu thuật. Thành viên kim loại là dây thép không gỉ, được kéo từ hợp kim 316L.
Mỗi họ mang hóa học riêng của mình, và mỗi họ có bài viết riêng trong cụm chủ đề này. Điều chúng chia sẻ chỉ là sự phân loại: không loại nào trong số chúng được cơ thể chuyển hóa theo cách một loại chỉ khâu tiêu được bị như vậy.
Trục cấu trúc
Cắt ngang qua các họ vật liệu là một phân biệt thứ hai không liên quan gì tới hóa học: việc sợi chỉ là một sợi hay nhiều sợi.
Một sợi đơn được đùn thành một sợi liên tục duy nhất. Nó không có khe hở, và do đó không có tính mao dẫn — không có đường cho dịch thấm dọc theo sợi chỉ. Nó có xu hướng mang nhiều tính nhớ hình hơn, nghĩa là nó giữ hình dạng mà nó được đóng gói, và đó là một đòi hỏi có thật đối với kỹ thuật thắt nút.
Một sợi đa sợi, hay sợi bện, là nhiều sợi mảnh được bện thành một sợi. Việc bện là điều mang lại cho một loại chỉ khâu độ mềm dẻo và cách nó ổn định một nút thắt. Chính cấu trúc đó để lại các khe hở giữa các sợi và tạo cho sợi chỉ kết cấu bề mặt, và đó là lý do chỉ khâu bện thường được phủ — trên các sợi bện không tiêu, điển hình là bằng silicone hoặc sáp. Lớp phủ là một đáp ứng với cấu trúc chứ không phải một thứ bổ sung vào nó.
Hai trục này — hóa học và cấu trúc — là độc lập, và đọc một vật liệu theo cả hai thì hữu ích hơn đọc theo chỉ một trục. Polypropylen và lụa đều là không tiêu; một loại là sợi đơn tổng hợp và loại kia là sợi bện tự nhiên, và hầu như mọi thứ một phẫu thuật viên nhận thấy trong tay đều bắt nguồn từ dữ kiện thứ hai chứ không phải dữ kiện thứ nhất.
Thuật ngữ chính
- Không tiêu
- Một vật liệu không bị phân hủy và chuyển hóa đáng kể trong mô. Đây là một sự phân loại về đáp ứng của vật liệu với cơ thể, không phải một mô tả về vị trí cấy ghép hay về việc sợi chỉ được để lại tại chỗ bao lâu.
- Đơn sợi
- Một sợi chỉ được đùn thành một sợi liên tục duy nhất. Nó không có khe hở giữa các sợi và do đó không có tính mao dẫn, và nó mang một bề mặt trơn khi đi qua mô.
- Đa sợi / bện
- Một sợi được tạo nên từ nhiều sợi mảnh bện lại với nhau. Việc bện mang lại độ mềm dẻo và cách một nút thắt ổn định; nó cũng tạo ra các khe hở giữa các sợi, và đó là lý do chỉ khâu bện thường được phủ.
- Tính mao dẫn
- Xu hướng của một sợi đa sợi hút dịch dọc theo chiều dài của nó bằng cách thấm. Đây là một hệ quả của cấu trúc bện và không có ở sợi đơn.
- Tính nhớ hình
- Xu hướng của một sợi chỉ trở lại hình dạng mà nó được đóng gói. Đây là một đặc tính của polymer và của quá trình đùn, và đó là điều một phẫu thuật viên mô tả khi một sợi đơn được gọi là cứng trong tay.
- Lớp phủ
- Một lớp bề mặt được áp lên một sợi chỉ. Trên các sợi bện không tiêu, lớp phủ này điển hình là silicone hoặc sáp, được áp để thay đổi cách sợi chỉ đi qua mô và cách một nút thắt được siết.
- USP
- Dược điển Hoa Kỳ. Quy định các yêu cầu về cỡ chỉ và độ bền kéo mà một loại chỉ khâu phải đáp ứng ở mỗi cỡ. Dược điển Châu Âu (EP) đặt ra một tiêu chuẩn song song.
Đặc tính kỹ thuật
- Đặc tính định nghĩa
- Không được cơ thể chuyển hóa đáng kể
- Các họ tổng hợp
- Polyolefin (polypropylen), polyamide (nylon), polyester (PET), polyvinylidene fluoride (PVDF), polytetrafluoroethylene (PTFE)
- Họ tự nhiên
- Lụa — một sợi protein đã qua xử lý
- Họ kim loại
- Dây thép không gỉ 316L
- Cấu trúc
- Cả dạng đơn sợi và đa sợi đều tồn tại trong nhóm này
- Duy trì độ bền & thời gian tồn tại trong mô
- Được nêu trong hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm — các thông số này là đặc thù của từng sản phẩm và không được tái hiện ở đây.
- Chỉ định
- Được nêu trong hướng dẫn sử dụng. Không vật liệu nào trong nhóm này được chỉ định cho mọi loại mô; Hướng dẫn sử dụng nêu rõ các trường hợp loại trừ.
- Tiêu chuẩn
- Được sản xuất để đáp ứng các yêu cầu của USP và EP đối với chỉ khâu phẫu thuật không tiêu
So sánh
| Vật liệu | Nguồn gốc | Cấu trúc | Hoạt động trong mô |
|---|---|---|---|
| Polypropylen | Tổng hợp (polyolefin mạch thẳng) | Đơn sợi | Không bị thủy phân; không bị các enzym mô phân hủy |
| Polyamide (nylon) | Tổng hợp (polyamide) | Dạng đơn sợi và bện | Được xếp loại không tiêu; liên kết amide thủy phân chậm in vivo |
| Polyester (PET) | Tổng hợp (polyethylene terephthalate) | Đa sợi bện, thường được phủ | Không bị phân hủy đáng kể |
| Lụa | Tự nhiên (sợi protein đã qua xử lý) | Đa sợi bện | Được xếp loại không tiêu; mất độ bền trong mô theo thời gian |
| Thép không gỉ | Kim loại (hợp kim 316L) | Dạng đơn sợi và đa sợi | Trơ; không bị phân hủy |
Những yếu tố bác sĩ cân nhắc khi lựa chọn
Cắt bỏ so với cấy ghép vĩnh viễn
Câu hỏi liên quan là liệu sợi chỉ này là một phần của một ca khâu sẽ được lấy ra, hay một mảnh ghép ở lại. Nhóm vật liệu không trả lời điều đó — cùng một vật liệu phục vụ cả hai, và kế hoạch thuộc về ca bệnh chứ không thuộc về cuộn chỉ.
Đơn sợi so với bện
Sợi bện nhìn chung mềm dẻo hơn và ổn định nút thắt dễ dàng; sợi đơn không có khe hở và không có tính mao dẫn, và thường mang nhiều tính nhớ hình hơn. Cả hai tập hợp đặc tính đều có thật và chúng chỉ về những hướng khác nhau.
Tính mao dẫn và trường mổ
Tính mao dẫn là một đặc tính của cấu trúc bện. Việc nó có phải là một cân nhắc liên quan hay không là một phán đoán về việc trường mổ là sạch, nhiễm bẩn hay nhiễm trùng — một câu hỏi về ca bệnh, không phải về vật liệu.
Thao tác và tính nhớ hình
Một sợi chỉ cứng hơn với nhiều tính nhớ hình hơn và một sợi bện mềm hơn đặt ra những đòi hỏi khác nhau đối với kỹ thuật thắt nút. Sự đánh đổi giữa hai điều này là vấn đề thuộc về sở thích và đào tạo của phẫu thuật viên, không phải một xếp hạng.
"Không tiêu" không phải là "bất biến"
Hai vật liệu trong nhóm này — polyamide và lụa — được xếp loại không tiêu và vẫn thay đổi trong mô theo thời gian. Sự phân loại là một nhóm pháp lý và vật liệu có định nghĩa riêng; nó không phải một lời hứa rằng một sợi chỉ trơ mãi mãi.
Tình trạng pháp lý tại thị trường của bạn
Các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường. Hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm tại quốc gia của bạn là tài liệu chi phối.
Câu hỏi thường gặp
"Không tiêu" thực ra nghĩa là gì?
Rằng cơ thể không phân hủy vật liệu và chuyển hóa nó ở bất kỳ mức độ đáng kể nào. Đây là một sự phân loại về vật liệu, không phải về vị trí cấy ghép. Một loại chỉ khâu không tiêu có thể được cắt bỏ sau khi lành hoặc được để lại tại chỗ vĩnh viễn, và thuật ngữ vẫn như nhau trong cả hai trường hợp.
Chỉ khâu không tiêu có luôn được cắt bỏ không?
Không. Việc cắt bỏ hay giữ lại vĩnh viễn là một quyết định về ca khâu, không phải một đặc tính của vật liệu. Cùng một vật liệu được dùng theo cả hai cách.
Những vật liệu nào là không tiêu?
Các polymer tổng hợp polypropylen, polyamide (nylon), polyester, PVDF và PTFE; sợi protein tự nhiên là lụa; và dây thép không gỉ. Mỗi loại có bài viết riêng trong cụm chủ đề này.
Chỉ khâu không tiêu có bao giờ thay đổi trong cơ thể không?
Một số có. Polyamide thủy phân chậm trong mô và lụa mất độ bền theo thời gian, và cả hai vẫn được xếp loại không tiêu, bởi sự phân loại xoay quanh việc vật liệu có được chuyển hóa hay không chứ không phải quanh việc nó có bất biến hay không. Polypropylen, polyester và thép không bị phân hủy đáng kể.
Một loại chỉ khâu không tiêu giữ độ bền trong bao lâu?
Điều đó là đặc thù của từng sản phẩm và được nêu trong hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm. Chúng tôi không công bố các số liệu về duy trì độ bền bên ngoài tài liệu đó, bởi Hướng dẫn sử dụng là nguồn được kiểm soát.
Chỉ khâu không tiêu có sẵn ở những cỡ nào?
Sự sẵn có của cỡ chỉ là đặc thù của từng sản phẩm. Xem trang sản phẩm để biết các mã và cỡ được cung cấp, và xem hướng dẫn sử dụng để biết thông số kỹ thuật mà mỗi cỡ đáp ứng.
Hướng dẫn sử dụng
Hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm là tài liệu được kiểm soát đối với các chỉ định, chống chỉ định, dữ liệu về duy trì độ bền, cảnh báo và thận trọng. Khi bài viết này và hướng dẫn sử dụng khác nhau, hướng dẫn sử dụng sẽ chi phối. Các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường.
Thông báo y tế và quy định
Bài viết này là thông tin tham khảo chung về một nhóm vật liệu chỉ khâu dành cho nhân viên y tế. Đây không phải là lời khuyên y khoa, không phải là khuyến nghị cho bất kỳ thủ thuật hay bệnh nhân nào, và không thay thế cho hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm hoặc cho phán đoán lâm sàng. Sự sẵn có của sản phẩm và các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường. Dolphin Sutures sản xuất chỉ khâu phẫu thuật; không nội dung nào ở đây nên được hiểu là một tuyên bố về lợi ích lâm sàng hay về tính ưu việt so với một vật liệu khác.