核心文章 · non absorbable sutures

不可吸收缝合线

不可吸收缝合线是指机体不会以任何可观程度分解并代谢的缝合线材料。它们或在组织不再需要 支撑时被拆除,或作为植入物永久留置在原处。该类别涵盖合成聚合物、天然蛋白纤维与金属丝。

为何重要

「不可吸收」陈述的是材料,而不是该材料用在何处或留置多久。同一根聚丙烯线股在一个部位 自皮肤拆除,在另一个部位则永久留置;分类没有改变,改变的是对它的计划。把这一术语读作 聚合物的性能、而非一项指令,能使两个各自独立的决定保持分开 —— 材料由什么制成、被什么 分解,以及这一具体组织需要多长时间的支撑。后者是关于病例的判断,而支持该判断的强度与 持续时间数据因产品而异,载于使用说明书。

该分类实际上说的是什么

当机体不会分解并代谢一种缝合线时,它就是不可吸收的。定义仅此而已, 而对此保持严格是值得的,因为这一术语常被读作仿佛意指「留在体内」—— 而它并非如此。 线股是在两周后被拆除,还是在患者余生中留置在原处,是关于该缝合的决定。 该分类描述的是材料是什么、组织如何作用于它;它对计划只字未提。

把这两者分开之所以重要,是因为它们依据不同的理由来决定。 材料是线轴上之物的一项固定性能。计划则取决于组织、部位与病例, 而支持它的数据 —— 某一给定产品的强度能保持多久 —— 因产品而异,载于使用说明书, 而非可从材料类别推导得出。

该分类也不是关于材料不发生变化的主张。该类别中有两种材料确实会随时间在组织中发生变化: 聚酰胺缓慢水解,丝线丧失强度。两者仍属不可吸收,因为 该类别取决于代谢,而非取决于永久性。这是定义上的细微之处,而非矛盾, 也是该类别中确实更为耐人寻味的地方之一。

各族系

该类别按来源划分。合成材料是最大的一组: 聚丙烯,一种挤出为单股线的线型聚烯烃; 聚酰胺 —— 尼龙 —— 一种由酰胺键连接的重复单元构成的大分子; 聚酯,实际上是聚对苯二甲酸乙二酯,编织且通常带涂层; 以及氟聚合物 PVDFPTFE。唯一的天然成员是丝线,一种经脱胶并编织成 外科线股的蛋白纤维。金属成员是不锈钢丝,由 316L 合金拉制而成。

每一族系各有其化学特性,每一族系在本主题群中都有自己的文章。它们所共有的只是这一分类: 它们都不会以可吸收缝合线的那种方式被机体代谢。

结构维度

横贯各族系的是第二个与化学无关的区分:线股是一根股线还是许多股线。

单股线挤出为单根连续股线。它没有 间隙,因而没有毛细作用 —— 液体没有沿线股芯吸的通路。它往往带有更强的记忆性, 即保持其包装时的形状,这对打结技术是一项实实在在的要求。

多股线,或称编织线,是由许多细股线编织成的一根线股。 编织正是使缝合线具有柔顺性以及线结坐定方式的原因。同一结构在 股线之间留下间隙,并使线股具有表面纹理,这就是编织缝合线通常带涂层的原因 —— 在不可吸收编织线上通常为硅油或蜡。涂层是对该结构的一种回应, 而非在其之上的一项附加。

这两个维度 —— 化学与结构 —— 是相互独立的,沿两者一并读取一种材料 比只读其中之一更为有用。聚丙烯与丝线都是不可吸收的; 一个是合成单股线,另一个是天然编织线,而外科医生在手中所察觉到的几乎一切 都源自后一个事实,而非前一个。

关键术语

不可吸收
指在组织中不会以可观程度被分解并代谢的材料。它是对材料在机体中所受作用的分类,而非对植入部位或线股留置时长的描述。
单股
挤出为单根连续股线的线股。它在股线之间没有间隙,因而没有毛细作用,并以光滑表面穿过组织。
多股 / 编织
由许多细股线编织而成的线股。编织带来柔顺性以及线结坐定的方式;它也在股线之间形成间隙,这正是编织缝合线通常带涂层的原因。
毛细作用
多股线股沿其长度以芯吸方式牵引液体的倾向。它是编织结构的结果,单股线不具备。
记忆性
线股回复至其包装时形状的倾向。它是聚合物与挤出工艺的性能,也正是外科医生说某一单股线在手中偏硬时所描述的东西。
涂层
施加于线股的表面层。在不可吸收编织线上通常为硅油或蜡,用以改变线股穿过组织的方式以及线结收紧的方式。
USP
美国药典。规定缝合线在每一规格上必须达到的线径与抗张强度要求。欧洲药典(EP)设有并行的标准。

技术特性

定义性性能
不被机体以可观程度代谢
合成族系
聚烯烃(聚丙烯)、聚酰胺(尼龙)、聚酯(PET)、聚偏氟乙烯(PVDF)、聚四氟乙烯(PTFE)
天然族系
丝线 —— 一种经加工的蛋白纤维
金属族系
316L 不锈钢丝
结构
该类别中同时存在单股与多股形式
强度保持与在组织中的持续时间
载于随产品提供的使用说明书 —— 这些数据因产品而异,此处不予重复。
适应证
载于使用说明书。该类别中没有任何材料适用于所有组织类型;使用说明书列明排除情形。
标准
按照 USP 与 EP 对不可吸收外科缝合线的要求制造

对比

不可吸收类别的一般材料性能。强度与在组织中的持续时间因产品而异 —— 请查阅各产品的使用说明书。
材料来源结构在组织中的表现
聚丙烯合成(线型聚烯烃)单股不被水解;不被组织酶分解
聚酰胺(尼龙)合成(聚酰胺)单股与编织两种形式归类为不可吸收;酰胺键在体内缓慢水解
聚酯(PET)合成(聚对苯二甲酸乙二酯)编织多股,通常带涂层不被可观地降解
丝线天然(经加工的蛋白纤维)编织多股归类为不可吸收;在组织中随时间丧失强度
不锈钢金属(316L 合金)单股与多股两种形式惰性;不被降解

临床医生选择时的考量

拆除对比永久植入

需要考虑的问题是这根线股属于将被取出的缝合,还是属于留置下来的植入物。材料类别并不回答这一问题 —— 同一材料两种用途皆可服务,而计划属于病例,不属于线轴。

单股对比编织

编织线股通常更为柔顺、线结易于坐定;单股线没有间隙、没有毛细作用,且通常带有更强的记忆性。两组性能都是真实的,它们指向不同的方向。

毛细作用与术野

毛细作用是编织结构的性能。它是否是一项需要考虑的因素,是关于术野属于清洁、污染还是感染的判断 —— 是关于病例的问题,而非关于材料的问题。

操作手感与记忆性

更硬、记忆性更强的线股与更软的编织线,对打结技术提出不同的要求。二者之间的取舍是外科医生偏好与训练的问题,而非一种排名。

「不可吸收」并不等于「不发生变化」

该类别中有两种材料 —— 聚酰胺与丝线 —— 归类为不可吸收,却仍会随时间在组织中发生变化。该分类是一个有其定义的法规与材料类别;它并不是关于线股永远保持惰性的承诺。

贵市场的法规状态

已批准的适应证因市场而异。随产品在贵国提供的使用说明书是具有约束力的文件。

常见问题

「不可吸收」到底是什么意思?

指机体不会以任何可观程度分解并代谢该材料。它是对材料的分类,而非对植入部位的分类。不可吸收缝合线可能在愈合后被拆除,也可能永久留置在原处,无论哪种情况该术语都不变。

不可吸收缝合线总是要拆除吗?

不是。拆除还是永久留置是关于该缝合的决定,而非材料的性能。同一材料两种方式都在使用。

哪些材料是不可吸收的?

合成聚合物聚丙烯、聚酰胺(尼龙)、聚酯、PVDF 与 PTFE;天然蛋白纤维丝线;以及不锈钢丝。每一种在本主题群中都有自己的文章。

不可吸收缝合线在体内会发生变化吗?

有些会。聚酰胺在组织中缓慢水解,丝线随时间丧失强度,而两者仍归类为不可吸收,因为该分类取决于材料是否被代谢,而非取决于它是否不发生变化。聚丙烯、聚酯与钢不被可观地降解。

不可吸收缝合线的强度能保持多久?

这因产品而异,载于随产品提供的使用说明书。我们不在该文件之外公布强度保持数据,因为使用说明书才是受控来源。

不可吸收缝合线有哪些规格?

线径规格的供应情况因产品而异。请参见产品页面了解所提供的代码与规格,并参见使用说明书了解各规格所达到的标准。

产品系列 不可吸收缝合线 永久性单股和编织缝合线 — 聚丙烯、尼龙、聚酯、PTFE、丝线、UHMWPE 和不锈钢 — 适用于需要持久抗张强度的缝合关闭。 查看产品系列 →

使用说明书

随产品提供的使用说明书是关于适应证、禁忌证、强度保持数据、警告与注意事项的受控文件。 本文与使用说明书如有出入,以使用说明书为准。已批准的适应证因市场而异。

医疗与法规声明

本文是面向医疗专业人员的、关于一类缝合线材料的一般参考信息。它不是医疗建议,不是对任何 操作或任何患者的推荐,也不能替代随产品提供的使用说明书或临床判断。产品供应情况与已批准 的适应证因市场而异。Dolphin Sutures 制造外科缝合线;本处内容均不应被解读为对临床获益的 主张,或对相较于其他材料具有优越性的主张。

撰写 Dolphin Sutures 医疗内容,发布前经过审核
审核 Dolphin Sutures 内部法规与质量审核
最近审核 按既定周期审核

延伸阅读