皮肤缝合钉、缝合器与拆钉器

皮肤缝合器是一种通过在创缘之间成形并放置金属缝合钉来关闭皮肤的器械。 缝合钉是在击发时成形的 —— 由一枚笔直的钉坯弯折成闭合形状 —— 而不是以成形状态送达, 日后再以专用拆钉器取出。

为何重要

钉合关闭常被描述为缝合的替代方案,而这掩盖了它实际是什么:一种自有耗材、 自有器械、自有拆除工具的不同机制。缝合钉是在击发的那一刻成形的, 这正是砧座几何形状与钉坯二者都属于该器械规格的原因, 也是拆除需要一件把那个成形动作逆转过来的器械的原因。

缝合钉是在击发时被造出来的

皮肤缝合钉并不是以它最终所呈现的形状送达的。它以钉坯的形式供应, 而器械在击发的那一刻把它弯折成其闭合形式,把它顶向一个砧座, 砧座的几何形状决定闭合后的缝合钉所呈现的形状。

这一点值得说明,因为它一次解释了好几件事。它解释了砧座为何是该器械的一项规格, 而不是一个无关紧要的部件。它解释了缝合钉闭合后的几何形状为何既属于缝合钉、 也同样属于缝合器。它还解释了拆除为何不是单纯拉出来的事: 缝合钉之所以保持其形状,是因为它被成形成了那个形状。

一次性使用、可重复使用、可再装填

一次性使用缝合器在送达时已装载标示数量的缝合钉,用尽后即予丢弃。 其容量以击发次数标示。

可重复使用器械旨在被再处理并再次使用。那种再处理并非泛用的: 随器械提供的说明载明了应当如何清洁与灭菌, 而那些说明是器械文件的一部分,不是一件因地制宜的事。

可再装填器械可接受新的缝合钉匣。可再装填与可重复使用是相关但并不相同的概念 —— 前者关乎耗材,后者关乎器械。

其中哪一种适合某一场景,是关于手术量与再处理能力的实务问题, 而不是一项临床主张。

拆除为何有自己的器械

拆钉器咬合闭合的缝合钉并把它弯回打开,逆转那个成形动作, 使钉脚能够沿其进入的路径从组织中撤出。

那是一个特定的机械动作。这正是存在专用拆钉器、而不是把这项任务交给手边任何镊子的 原因:缝合钉之所以闭合,是因为它被成形为闭合状态,而打开它需要在正确的位置 与方向上施力。

拆钉器是一件有其自身文件的独立产品,而且 —— 与结扎夹的施夹钳一样 —— 不应仅因二者同属一个类别,就假定它与每一种缝合钉都适配。

本文不作比较的是什么

伤口以缝合钉、以缝合线还是以黏合剂关闭,是关于该伤口、该部位与该患者的临床判断。 关于速度或结局的比较性主张不在此处发布。

可以描述的是机制:一枚成形的金属元件,由一件把它成形的器械放置, 再由一件把它反成形的器械取出。

关键术语

缝合钉
关闭元件。以笔直或部分成形的钉坯供应,在击发时由器械弯折成其闭合形状。
砧座
缝合钉据以成形的那个面。其几何形状决定闭合后的缝合钉所呈现的形状。
击发
驱动并成形一枚缝合钉的动作。缝合器的容量以其所容纳的击发次数标示。
可再装填
在已装载的缝合钉用尽后可接受新钉匣的器械,区别于用空即弃的器械。
可重复使用
旨在按其文件中的再处理说明加以再处理并再次使用的器械。
拆钉器
把闭合的缝合钉重新弯开以便将其取出的专用器械。它不是通用镊子。
外翻
使创缘略微向外翻转。缝合钉闭合后的几何形状使创缘保持某种特定的相互关系;如何描述这一点,是该几何形状的一项性能。

技术特性

关闭元件
金属缝合钉,在击发的那一刻成形
缝合钉材料
常见为不锈钢;因产品而异
成形
缝合钉在器械击发时被顶着砧座弯折
容量
以击发次数标示;因产品而异
一次性使用缝合器
其缝合钉用尽后即予丢弃
可重复使用/可再装填缝合器
可接受新钉匣;再处理说明载于产品文件
拆除
需要一件把缝合钉重新弯开的专用拆钉器
适应证
载于使用说明书。已批准的适应证因产品与市场而异。

对比

各类器械及其各自所用的耗材。此处描述的是这些器械的构造与操作方式; 它未就临床性能与缝合线作任何比较,也未在各产品之间作任何比较。
器械耗材使用后拆除工具
一次性使用皮肤缝合器预装缝合钉予以丢弃拆钉器
可重复使用/可再装填缝合器缝合钉匣按其文件再处理拆钉器
拆钉器视产品为一次性使用或经再处理不适用
缝合线关闭缝合线与缝合针不适用剪刀与镊子

临床医生选择时的考量

缝合钉是被成形的,而不是被放上去的

皮肤缝合钉以钉坯的形式送达,并在击发时被顶着砧座弯折成形。因此,闭合后的几何形状既是缝合钉的性能,也同样是该器械的性能。

容量与手术时长

缝合器容纳标示数量的击发次数。这是否够用、以及可再装填器械是否更为可取,是关于该病例与该场景的实务判断。

一次性使用对比可重复使用

可重复使用器械按随其提供的说明进行再处理。那些说明是器械文件的一部分,既非可选,也非泛用。

拆除需要自己的器械

拆钉器把成形动作逆转过来以打开缝合钉。用别的器械凑合并不是同一个动作,而拆钉器之所以存在,正是因为闭合后的几何形状需要它。

这不是一项替代性的决定

皮肤以缝合钉、缝合线还是黏合剂关闭,是关于该伤口与该患者的临床判断。本页描述的是这些器械如何工作。

以使用说明书为准

适应证、禁忌证、容量、再处理与拆除信息均载于其中,且因产品与市场而异。

常见问题

皮肤缝合器是怎样工作的?

它把一枚钉坯顶着砧座驱动,砧座将其弯折成跨越创缘的闭合形状。缝合钉是在击发的那一刻成形的,而不是以成形状态送达。

一次性使用缝合器与可重复使用缝合器有什么区别?

一次性使用器械在其缝合钉用尽后即予丢弃。可重复使用或可再装填的器械可接受新钉匣,并按随其提供的说明进行再处理。

为什么需要一件独立的拆钉器?

因为缝合钉之所以保持闭合,是由于它被成形成了那个形状。拆钉器通过把它弯回去将其重新打开,而那是一个通用器械并不执行的特定动作。

一把缝合器能容纳多少枚缝合钉?

容量以击发次数标示,且因产品而异。它载于产品文件,而非此处。

缝合钉比缝合线更快吗?

我们不发布关于速度或性能的比较性主张。两者是使用不同耗材的不同机制;采用哪一种是关于该伤口与该患者的临床判断。

缝合钉由什么制成?

常见为不锈钢,不过其规格因产品而异,载于产品文件与使用说明书。

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使用说明书

随产品提供的使用说明书是关于适应证、禁忌证、容量、器械可重复使用时的再处理说明、 拆除、警告与注意事项的受控文件。本文与使用说明书如有出入,以使用说明书为准。 已批准的适应证因市场而异。

医疗与法规声明

本文是面向医疗专业人员的、关于皮肤钉合器械如何工作的一般参考信息。它不是医疗建议, 不是手术指导,不是对任何技术、操作或任何患者的推荐,也不能替代随产品提供的 使用说明书或临床判断。产品供应情况与已批准的适应证因市场而异。 Dolphin Sutures 制造皮肤缝合器与拆钉器;本处内容均不应被解读为对临床获益的主张, 或对相较于另一种产品或关闭方法具有优越性的主张。

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