聚酰胺(尼龙)缝合线

聚酰胺,通称尼龙,是一种合成不可吸收缝合材料,由以酰胺键相连的重复单元构成。缝合线级尼龙通常由己内酰胺聚合 而成,并以单股挤出。它被归为不可吸收,尽管酰胺键在组织中确实会缓慢水解。

为何重要

聚酰胺最清楚地说明了不可吸收这一分类主张什么、不主张什么。它的主链含有酰胺键,而酰胺键是可水解的——因此尼龙 在组织中确实会与水缓慢反应,其时间尺度与可吸收缝合线大不相同。它仍被归为不可吸收,因为该分类取决于人体是否 将该材料作为其正常化学过程的一部分加以代谢,而不取决于该材料是否永远不变。把这一类别读作「永远惰性」是误读; 读作「不被代谢」才是准确的,而这正是临床医生得以如实推敲该材料的前提。

尼龙是如何制成的

聚酰胺是一种大分子,其重复单元以酰胺键相连——从化学上说,这与蛋白质中把一个氨基酸连到下一个氨基酸的键是同一种 连接方式。缝合线级尼龙通常为尼龙 6,其制备路线是开环聚合:己内酰胺这种环状酰胺在惰性气氛中受热而环被打开, 打开后的单元连接成长链。熔融聚合物随后经喷丝板挤出,牵伸成细丝。

名称承载着化学。己内酰胺的环含有六个碳原子,因此由它制成的聚合物是尼龙 6。其他尼龙——由不同单体或由单体对 聚合而成——按同一原则编号,这些数字计的是碳原子数,而非对任何事物评级。

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有意思的部分:不可吸收,但并非一成不变

这里是使聚酰胺值得仔细阅读的微妙之处。酰胺键是可水解的——水可以将其裂解。这对尼龙而言并非一项边缘主张;它与 蛋白质中的肽键能够被分解的道理相同。而在组织中,历经长时间,尼龙的酰胺键确实会缓慢水解。该材料并未在化学上 被冻结原地。

然而聚酰胺被归为不可吸收,而且归得正确。该分类所问的是,人体是否将该材料作为其正常化学过程的一部分加以分解 并代谢——就像它处理可吸收缝合线那样,其时间尺度以伤口愈合为参照。尼龙并未被如此处理。其酰胺键的缓慢水解是该 聚合物化学在一个颇为不同的时间尺度上运作的事实,并不会使该材料在这一类别所指的意义上成为可吸收材料。

这一教训可推及本类目全体。「不可吸收」是关于代谢的陈述,而非对永久性的承诺。丝线是本类别中从另一个方向说明 同一要点的成员。聚丙烯的主链是纯碳氢链,其中根本没有任何可水解的键,则是对照案例。三者同处一个类别,而它们的 化学并不相同——这恰恰说明为什么该类别是推敲的起点而非终点,也说明为什么某一产品随时间的表现载于其使用说明书, 而不是从其类别推断而来。

结构与颜色

聚酰胺缝合线通常以单股挤出:一根连续细丝,细丝之间没有间隙,因而没有毛细作用。编织聚酰胺也存在,其取舍就是 编织结构一贯带来的那些:一边是柔韧性与线结就位,另一边是间隙与表面纹理。

作为单股,尼龙具有记忆性:它保持包装内的形状,须加以理顺。它通常染成黑色供应,这是识别与辨识的辅助手段, 与该材料的行为无关。颜色与线径的供应情况因产品而异;产品页面列出所提供的规格。

关键术语

聚酰胺
一种重复单元以酰胺键相连的大分子——与蛋白质中连接氨基酸的键相同。尼龙是常见的合成材料族。
己内酰胺
一种含六碳环的环状酰胺。它是制造尼龙 6 所用的单体;名称中的「6」计的正是这六个碳。
开环聚合
一种聚合反应,其中环状单体的环被打开,所得单元连接成链。尼龙 6 正是这样由己内酰胺制成的。
喷丝板
带有细孔的模具,熔融聚合物经其挤出形成细丝。这是把块状尼龙变成纤维的步骤。
单股
以单根连续细丝挤出的股线。它在细丝之间没有间隙,因而没有毛细作用。
记忆性
股线恢复至包装时形状的倾向。它是聚合物本身与挤出工艺的属性。
USP
美国药典。规定缝合线在每一规格上必须达到的线径和抗张强度要求。欧洲药典(EP)设有平行标准。

技术特性

组成
合成聚酰胺——以酰胺键相连的重复单元。缝合线级尼龙通常为尼龙 6,由己内酰胺聚合而成。
结构
单股;也存在编织多股形态
吸收分类
不可吸收——不被人体代谢
在组织中的行为
酰胺键在体内缓慢水解,因此尽管有此分类,该材料在化学上并非一成不变。其速率及对任一产品的影响,载于该产品的使用说明书。
毛细作用
单股形态下没有——这是结构带来的结果
颜色
通常有染成黑色的形态
强度保持与在组织中的存留时间
载于随产品提供的使用说明书——这些数据因产品而异,此处不予转载。
适应症
载于使用说明书。聚酰胺并非适用于所有组织类型;使用说明书列明了排除情形。
标准
按照 USP 与 EP 对不可吸收外科缝合线的要求制造

对比

一般材料属性。强度与在组织中的存留时间因产品而异——请查阅各产品的使用说明书。
材料来源结构主链化学
聚酰胺(尼龙)合成(聚酰胺)单股与编织形态酰胺键;在体内缓慢水解
聚丙烯合成(线性聚烯烃)单股碳–碳链;无可水解的键
聚酯(PET)合成(聚对苯二甲酸乙二醇酯)编织多股,通常带涂层芳香链中的酯键
丝线天然(经加工的蛋白纤维)编织多股肽键(丝素蛋白)
不锈钢金属(316L 合金)单股与多股形态非聚合物——金属

临床医生选择时的考量

一种仍会变化的不可吸收材料

聚酰胺被归为不可吸收,而其酰胺键在组织中仍会缓慢水解。对于永久性植入物,相关的问题不是该材料落入哪一类别,而是产品的使用说明书对其随时间的行为作了何种说明。

单股结构

单股没有间隙、没有毛细作用,并以光滑表面穿过组织。这些是否就是要紧的属性,是关于术野而非关于线轴的问题。

操作手感与记忆性

聚酰胺具有记忆性,单股材料通常如此。股线的硬挺程度如何影响打结技术,取决于外科医生的偏好与训练,而非对材料的排序。

拆除与永久植入的对照

相关的问题是这根股线在愈合后取出还是留置。该材料两者皆可用于,而上述缓慢水解只在后一种情形下值得权衡。

线径与缝针

USP 规格决定股线必须达到的强度。缝针几何形状是针对组织而非针对缝合材料来选择的。

您所在市场的法规状态

获批适应症因市场而异。贵国随产品提供的使用说明书是主导文件。

常见问题

尼龙与聚酰胺是同一种东西吗?

在此语境下是的。聚酰胺是化学类别——以酰胺键相连的大分子——而尼龙是各类合成聚酰胺的通称。缝合线级尼龙通常为尼龙 6。

为什么叫尼龙 6?

因为它由己内酰胺聚合而成,这是一种环内含有六个碳原子的环状酰胺。数字计的是单体单元中的碳原子数。

既然聚酰胺会水解,为什么还称为不可吸收?

因为该分类取决于人体是否代谢该材料,而不取决于该材料在化学上是否一成不变。尼龙的酰胺键在组织中确实会与水缓慢反应,但该材料并不像可吸收缝合线那样被分解并代谢,因此据此归类。

聚酰胺缝合线是单股吗?

通常是。它常以单根连续细丝挤出,因而没有间隙、没有毛细作用。编织聚酰胺也存在。

聚酰胺能保持强度多久?

这因产品而异,载于随产品提供的使用说明书。我们不在该文件之外公布强度保持数据,因为使用说明书是受控来源。

尼龙缝合线为什么是黑色的?

它通常染成黑色供应,作为识别与在组织衬托下辨识的辅助手段。颜色的供应情况因产品而异。

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使用说明书

随产品提供的使用说明书是适应症、禁忌症、强度保持数据、警告和注意事项的受控文件。本文与使用说明书如有出入, 以使用说明书为准。获批适应症因市场而异。

医疗与法规声明

本文是面向医疗专业人员的缝合材料一般参考信息。它不是医疗建议,不是对任何操作或患者的推荐,也不能替代随产品 提供的使用说明书或临床判断。产品供应情况与获批适应症因市场而异。Dolphin Sutures 制造外科缝合线;此处任何 内容均不应被解读为临床获益或相对于其他材料具有优势的主张。

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