普通肠线与铬制肠线:铬化改变了什么

普通肠线与铬制肠线是同一种天然可吸收缝合线材料的两种形式 —— 取自肠黏膜下层并加捻成股的纯化胶原。铬制肠线经铬盐溶液处理, 这改变了胶原抵抗酶解的方式,并使线股呈现深褐色。

为何重要

普通与铬制常被当作两种材料来讨论,而它们不是。二者共有来源、组成、加捻结构 与酶解吸收途径;把它们分开的是一道加工步骤。知道铬化作用于底物而非作用于机制, 正是临床医生据以判断这道处理能够改变行为的哪一部分、而哪一部分仍然取决于患者 自身蛋白水解反应的依据 —— 这也正是两种形式各自配有使用说明书、 而不是一份带两栏的文件的原因。

一种材料,一道工艺步骤

普通肠线与铬制肠线以两件产品的形式送到手术室,而它们通常被描述为两种材料。 它们不是。两者都是取自绵羊或山羊肠黏膜下层的纯化胶原, 两者都是加捻而成,而不是编织或挤出成型。来源、组成与结构为二者所共有。 把它们分开的是一道加工步骤:铬制肠线经铬盐溶液处理,普通肠线则没有。

这样的框定为这一差异能有多大划定了界限。施加于某种材料的处理可以改变该材料的表现; 它无法把它变成另一种材料。凡是由「胶原就是胶原」这一点所推出的一切 —— 它是一种蛋白,因而是酶的底物,它源自动物并带有天然来源材料所带有的市场准入问题 —— 对铬制形式的成立程度,与对普通形式完全相同。

Progut catgut sutures Dolphin Sutures

是处理,不是涂层

把握这一区分最有用的方式,是注意它不是什么。涂层是施加于成品线股的一层材料: 编织的合成可吸收材料带涂层,是因为把许多纤维编织在一起会产生表面纹理, 而涂层位于编织线的外侧以应对那种纹理。两种形式的肠线都不带涂层。 普通肠线以不带涂层的形式供应,而铬制肠线是经过处理的 —— 铬盐溶液作用于胶原本身,使蛋白链交联,而不是在表面沉积任何东西。

交联是此处值得理解的机制。相邻胶原链之间的化学桥改变了该蛋白向蛋白水解酶 呈现自身的难易程度。线股仍然是胶原,仍然由酶消化; 所改变的是底物对那种消化的抵抗力,而且是从材料内部改变,而不是在其边界处。

颜色源自同一事实。铬制肠线的深褐色是该处理的结果, 而不是为了在货架上把它区分出来而选用的染料 —— 后者是更常见的做法, 因为合成缝合线通常提供染色与未染色两种。普通肠线呈象牙色, 是因为什么也没有施加于它。在肠线上,颜色是工艺的证据。

该处理未曾触动什么

铬化改变了底物。它没有改变机制。两种形式都是由机体的蛋白水解酶分解的, 两者都不是由水解分解的,而水解是通行的每一种合成可吸收材料所走的途径。 这正是这项比较最常被夸大之处:一道改变胶原抵抗酶攻击方式的处理, 并不能把肠线转变为一种其行为完全由制造商所标定的材料, 因为在做这项工作的酶仍然是患者的。

这正是吸收行为会有变化的原因,也是它在铬制形式与普通形式上同样会有变化的原因。 这是一项关于机制而非关于性能的陈述,也是不发布一个笼统数值的诚实理由 —— 其时程有一部分取决于病例。各产品的强度保持与吸收数据及其组织反应, 载于随其提供的使用说明书之中,每种形式分别载明, 因为它们是分别标定的产品,而不是同一份规格的两种读法。

Dolphin Sutures 两者都制造,即 Progut PlainProgut Chromic

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关键术语

铬化
以铬盐溶液处理胶原线股。它是把铬制肠线与普通肠线分开的那一道加工步骤,也是铬制形式呈深褐色的原因。
胶原
线股所由构成的结构蛋白,取自肠黏膜下层。它是一种蛋白而不是合成聚酯,这正是它成为酶的底物的原因,而这一点对两种形式同样成立。
交联
在相邻蛋白链之间形成化学桥。它改变的是既有胶原作为底物的表现方式;它并不把胶原换成另一种材料。
酶解(蛋白水解)吸收
由机体自身的酶分解蛋白。它是普通肠线与铬制肠线共同的吸收途径,而铬化并不改变它。
加捻结构
通过加捻而非编织或挤出成型把线股并合在一起。两种形式的肠线都采用这种结构,因此结构并不是把它们彼此区分开来的因素。
处理对比涂层
涂层是施加于成品线股的一层材料,位于其表面。铬化是对胶原本身的处理。普通肠线与铬制肠线都不带涂层。

技术特性

基础材料(两种形式)
取自绵羊或山羊肠黏膜下层的纯化胶原
结构(两种形式)
加捻线股 —— 两种形式都不是编织或挤出成型的
吸收机制(两种形式)
酶解(蛋白水解)。铬化并不改变线股被分解所经由的途径
普通肠线
不带涂层且未经铬处理;呈象牙色
铬制肠线
经铬盐溶液处理;呈深褐色。纯化胶原约占缝合线材料的 99% w/w
该处理的性质
对胶原本身的处理,而不是施加于成品线股的涂层。两种形式都不带涂层
强度保持与吸收期
载于随产品提供的使用说明书 —— 这些因产品而异,在普通形式与铬制形式之间有所不同,此处不予转载。
组织反应
载于随产品提供的使用说明书 —— 因产品而异,此处不予转载。
适应证
载于使用说明书。肠线并非适用于每一种组织类型,且两种形式是分别获批的;使用说明书载明了排除情形。
Dolphin 品牌
Progut Plain(普通肠线)与 Progut Chromic(铬制肠线)
标准
按照可吸收外科缝合线的 USP 与 EP 要求制造

对比

两种形式的肠线与一种合成可吸收材料的对照。处理是普通与铬制唯一有所不同的一行。 吸收与强度保持特性因产品而异 —— 请查阅各产品的使用说明书。
材料基础材料结构处理或涂层吸收机制
普通肠线天然 —— 纯化胶原加捻无;不带涂层且未经处理酶解(蛋白水解)
铬制肠线天然 —— 纯化胶原加捻铬盐溶液,作用于胶原而不是作为表面层酶解(蛋白水解)
PGA合成 —— 100% 乙交酯编织多股施加于成品编织线的涂层水解

临床医生选择时的考量

一种材料,两份规格

两种形式共有基础材料、来源与结构,但它们是分别标定的产品。当需要某个数值时,相关的问题不是肠线会怎样,而是摆在你面前的是两份使用说明书中的哪一份。

该处理改变了什么,又没有改变什么

交联作用于胶原底物;它并不改变机体分解线股所经由的途径。需要权衡的是,两种形式的吸收都仍然是一个酶解过程,因此无论哪一种,它都仍与患者自身的蛋白水解活性相耦合。

处理对比涂层

在编织合成线上,「不带涂层」描述的是缺失的一层表面材料。在肠线上,两种形式都根本不带涂层,而铬制这一区分位于线股之内而非其上。问题在于从合成材料那里带过来的思维模型在此处是否仍然适用。

颜色告诉你什么,又不告诉你什么

铬制肠线的深褐色源自该处理,而不是为识别而添加的染料,普通肠线呈象牙色也是同一个原因 —— 什么也没有施加于它。颜色标识的是包装中是哪一种形式;它并不是对此之外任何事情的读数。

两个分别获批的产品

天然来源的材料在各市场的供应情况并不一致,且普通形式与铬制形式是分别获批的。在标定其中任何一种之前的问题是,在手术所在地获批并供应的是哪一种形式。

常见问题

普通肠线与铬制肠线是不同的材料吗?

不是。它们是同一种材料的两种形式 —— 取自肠黏膜下层并加捻成股的纯化胶原。铬制肠线经过铬盐溶液处理,普通肠线则没有。那是施加于同一基础材料的一道加工步骤,而不是把一种材料换成另一种。

铬化对线股究竟做了什么?

它使胶原交联,在蛋白链之间形成化学桥,从而改变线股抵抗酶攻击的方式。它作用于胶原本身,而不是在外部沉积一层材料。这对某一给定产品意味着什么,载于其使用说明书。

铬处理会改变肠线被吸收的方式吗?

它不改变机制。两种形式都是由机体的蛋白水解酶分解的,而不是由水解分解的。该处理所改变的是胶原抵抗那种攻击的方式。由于两种形式的机制都是酶解的,吸收行为与患者自身的炎症与酶反应相耦合,并随之变化;各产品的数值载于其使用说明书。

每种形式需要多长时间吸收?

吸收期因产品而异,载于随产品提供的使用说明书,普通形式与铬制形式分别载明。我们不在该文件之外发布吸收数值,因为使用说明书是受控来源,也因为这是一种时程随患者而变化的机制。

为什么铬制肠线是深褐色而普通肠线是象牙色?

颜色是铬处理的结果,而不是为了区分二者而添加的染料。普通肠线呈象牙色是因为什么也没有施加于它;它是以不带涂层的形式供应的。

两种形式中有带涂层的吗?

没有。普通肠线不带涂层,而铬制肠线是经过处理而不是涂层 —— 铬盐溶液作用于胶原,而不是形成一层表面材料。这与编织的合成可吸收材料不同,后者带涂层是因为编织会产生表面纹理。

产品 普通肠线缝合线 (Progut Plain) Dolphin Sutures 的 Progut Catgut Plain 是一种由肠道黏膜下层制成的天然可吸收缝合线,可顺畅地穿过组织,提供可靠的线结牢固性与酶解吸收,用于普通、产科、妇科及胃肠道闭合。 查看产品 → 产品系列 可吸收缝合线 合成与天然可吸收缝合线 — 聚乳酸羟基乙酸、PGA、聚卡普隆、聚对二氧环己酮和肠线 — 其抗张强度以可预期的方式下降并由机体吸收,因此无需拆线。 查看产品系列 →

使用说明书

随产品提供的使用说明书是关于适应证、禁忌证、强度保持与吸收数据、组织反应、 警告与注意事项的受控文件。普通肠线与铬制肠线是分别标定、各自配有使用说明书的产品, 而从其中一份读到的数值并不描述另一种。本文与使用说明书如有出入, 以使用说明书为准。已批准的适应证因市场而异。

医疗与法规声明

本文是面向医疗专业人员的、关于一种缝合线材料的一般参考信息。它不是医疗建议, 不是对任何操作或任何患者的推荐,也不能替代随产品提供的使用说明书或临床判断。 产品供应情况与已批准的适应证因市场而异。Dolphin Sutures 制造外科缝合线; 本处内容均不应被解读为对临床获益的主张,或对两种形式的肠线之一相较于另一种、 或相较于任何其他材料具有优越性的主张。

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