聚丙烯缝合线
聚丙烯是一种合成不可吸收缝合材料,由聚丙烯的全同立构结晶立体异构体制成,属线性聚烯烃。它以单股挤出,因而没有 间隙、没有毛细作用,也不被人体代谢。
为何重要
聚丙烯的行为源自其化学中的一个事实:聚合物主链是纯碳氢链,其中没有酯键或酰胺键。这就是它不被水解、也不成为 组织酶作用底物的原因——链中没有任何可供水或酶裂解之处。弄清一种聚合物的主链由什么构成,正是临床医生得以推敲它 在组织中是否会发生任何变化的前提,而这与某一产品旨在在组织中停留多久是两个不同的问题。后者由使用说明书回答。
化学,以及由此而来的结果
聚丙烯是一种聚烯烃:它的主链无非是一条碳原子链,每隔一个碳原子上挂着一个甲基。其中没有酯键,没有酰胺键, 没有肽键——在水解可吸收缝合线中被水攻击的那些连接,它一个都没有;蛋白水解酶所识别的连接,它也一个都没有。 这一个结构事实正是关于该材料的大多数说法的由来:它不被水解,因为链中根本没有可供水解之处。
这是比单说「不可吸收」更为清晰的区分。聚酰胺与丝线同样被归为不可吸收,但两者在组织中都会随时间变化,因为两者的 链中都有可水解的键。聚丙烯没有。分类把三者放进同一个类别;化学把它们区分开来,而临床医生所推敲的正是化学。
全同立构一词同样要紧,尽管容易被略过。它描述的是立体化学——甲基侧基全部位于主链的同一侧。正是这种规整性让 链得以堆积成结晶固体,而结晶固体才能被牵伸成直径均匀的纤维。甲基基团随机排列的无规聚丙烯是一种柔软的无定形 材料,完全不能用作缝合线。

单股结构
聚丙烯以单股挤出——一根连续细丝,而非众多细丝的编织物。其后果是结构性的。细丝之间没有间隙,因而没有毛细作用: 液体没有沿股线芯吸的路径。表面是光滑的,没有编织所带有的纹理。
同一结构也是记忆性的由来。单股保持其被卷绕时的形状,须在术野上加以理顺。这是一项真实的属性,对打结技术有真实 的要求,也是单股与编织之间那些常见比较的由来。它们是结构上的差异,并随缝合所需而指向不同方向——而不是彼此之间 的排序。
颜色与识别
聚丙烯通常染成蓝色供应。染色是一种识别辅助手段,使股线在包装中易于分辨,并在组织衬托下可见。它与该材料的行为 无关,颜色的供应情况因产品而异——产品页面列出所提供的规格。
关键术语
- 聚烯烃
- 由简单烯烃单体构建的聚合物,其主链是纯碳–碳链。聚丙烯与聚乙烯是常见的例子。
- 全同立构
- 对立体化学的一种描述——甲基侧基全部位于聚合物主链的同一侧。正是这种规整性使链得以堆积成可牵伸成纤维的结晶固体。
- 单股
- 以单根连续细丝挤出的股线。它在细丝之间没有间隙,因而没有毛细作用。
- 记忆性
- 股线恢复至包装时形状的倾向。它是聚合物本身与挤出工艺的属性,也是外科医生说某种单股材料在手中偏硬时所描述的东西。
- 塑性
- 材料在受载超过某一点后发生永久变形而非回弹的倾向。在缝合线中,它与线结如何就位和保持有关。
- USP
- 美国药典。规定缝合线在每一规格上必须达到的线径和抗张强度要求。欧洲药典(EP)设有平行标准。
技术特性
- 组成
- 聚丙烯的全同立构结晶立体异构体——一种合成线性聚烯烃
- 结构
- 单股
- 吸收
- 不可吸收——碳氢主链不被水解,也不是组织酶的作用底物
- 毛细作用
- 无——这是单股结构带来的结果
- 颜色
- 通常有染成蓝色的形态
- 强度保持与在组织中的存留时间
- 载于随产品提供的使用说明书——这些数据因产品而异,此处不予转载。
- 适应症
- 载于使用说明书。聚丙烯并非适用于所有组织类型;使用说明书列明了排除情形。
- 标准
- 按照 USP 与 EP 对不可吸收外科缝合线的要求制造
对比
| 材料 | 来源 | 结构 | 主链化学 |
|---|---|---|---|
| 聚丙烯 | 合成(线性聚烯烃) | 单股 | 碳–碳链;无可水解的键 |
| 聚酰胺(尼龙) | 合成(聚酰胺) | 单股与编织形态 | 酰胺键;在体内缓慢水解 |
| 聚酯(PET) | 合成(聚对苯二甲酸乙二醇酯) | 编织多股,通常带涂层 | 芳香链中的酯键 |
| 丝线 | 天然(经加工的蛋白纤维) | 编织多股 | 肽键(丝素蛋白) |
| 不锈钢 | 金属(316L 合金) | 单股与多股形态 | 非聚合物——金属 |
临床医生选择时的考量
单股结构
单股没有间隙、没有毛细作用,并以光滑表面穿过组织。这些是结构的属性;它们是否就是相关的属性,是关于术野的问题。
操作手感与记忆性
聚丙烯具有记忆性——它保持包装内的形状。股线的硬挺程度与线结就位方式之间的取舍,取决于外科医生的偏好与技术,这也是单股与编织之间打结做法有所不同的原因。
线结处的塑性
聚丙烯是一种塑性相对较强的聚合物,这是对它在受载下如何变形的描述,而非一种排序。这一点如何影响打结技术,属于外科医生的判断。
拆除与永久植入的对照
相关的问题是这根股线属于将被取出的缝合,还是属于留置的植入物。聚丙烯两者皆可用于;分类并不能决定这一点。
线径与缝针
USP 规格决定股线必须达到的强度。缝针几何形状是针对组织而非针对缝合材料来选择的。
您所在市场的法规状态
获批适应症因市场而异。贵国随产品提供的使用说明书是主导文件。
常见问题
聚丙烯缝合线由什么制成?
聚丙烯的全同立构结晶立体异构体——一种合成线性聚烯烃。其主链是纯碳–碳链,这正是它不含任何可被水或组织酶裂解的键的原因。
聚丙烯会被人体吸收吗?
不会。它被归为不可吸收,而且与聚酰胺或丝线不同,它在组织中不会发生明显变化,因为其碳氢主链不提供任何可水解的键。
聚丙烯为什么是蓝色的?
它通常染成蓝色供应,作为识别与在组织衬托下辨识的辅助手段。未染色形态亦存在。颜色的供应情况因产品而异。
聚丙烯是单股吗?
是。它以单根连续细丝挤出,因而在细丝之间没有间隙,也没有毛细作用。
聚丙烯能保持强度多久?
这因产品而异,载于随产品提供的使用说明书。我们不在该文件之外公布强度保持数据,因为使用说明书是受控来源。
聚丙烯适用于哪些手术?
获批适应症以及产品不适用的组织类型载于其使用说明书,且因市场而异。
使用说明书
随产品提供的使用说明书是适应症、禁忌症、强度保持数据、警告和注意事项的受控文件。本文与使用说明书如有出入, 以使用说明书为准。获批适应症因市场而异。
医疗与法规声明
本文是面向医疗专业人员的缝合材料一般参考信息。它不是医疗建议,不是对任何操作或患者的推荐,也不能替代随产品 提供的使用说明书或临床判断。产品供应情况与获批适应症因市场而异。Dolphin Sutures 制造外科缝合线;此处任何 内容均不应被解读为临床获益或相对于其他材料具有优势的主张。