缝合线的类型

外科缝合线按若干条相互独立的轴进行分类:是否在体内被吸收、线股是单股还是多股、 原材料是天然的还是合成的,以及是否施加了表面涂层。一种材料在某一条轴上的位置, 并不决定它在其他各轴上的位置。

为何重要

「缝合线的类型」不是一个问题,而是四个,而且各答案彼此独立 —— 一种材料可以既是合成的又是编织的, 既可吸收又是单股。读懂一份规格说明,意味着在每一条轴上分别定位该材料。 先做到这一点,才能使使用说明书中具体到产品的数据成为可解读的信息,而不是一串数字。

缝合线主要类型一览

缝合线同时按两种方式分组:按其在体内的去向,以及按其制成材料。常见类型如下:

材料结构典型用途
可吸收缝合线 在创口不再需要时被人体分解:
聚乳酸羟基乙酸 910
编织
编织;一般软组织缝合与结扎
聚乙醇酸(PGA)
编织
编织;一般软组织缝合
聚卡普隆 25
单股
单股;皮内皮肤缝合及愈合迅速的软组织
聚对二氧环己酮
单股
单股;筋膜及愈合缓慢的组织
肠线(普通与铬制)
天然
天然;愈合迅速的软组织
不可吸收缝合线 除非被拆除,否则留存于原处:
聚丙烯
单股
单股;血管、疝修补与皮肤缝合
聚酰胺(尼龙)
单股
单股;皮肤缝合与显微外科
聚酯
编织
编织;心脏与骨科修复
丝线
编织天然
编织、天然;结扎与固定引流管
PTFE
单股
单股;血管与牙科手术
UHMWPE
编织
编织;肌腱与骨科修复
不锈钢
单股捻制
单股或捻制;胸骨与骨科闭合

两类缝合线的区别见可吸收与不可吸收缝合线;最常用的几种材料则在聚乳酸羟基乙酸 910、聚卡普隆 25 与聚对二氧环己酮以及聚丙烯与尼龙中逐一对比。典型用途仅为一般模式;某一产品的已批准适应证载明于其使用说明书。以下各节依次说明缝合线的每一种分类方式。

可吸收与不可吸收

第一项分类是身体是否会将线股分解。可吸收缝合线随时间在组织中降解;不可吸收缝合线 则不会,它要么在体表创口闭合后被拆除,要么留置于原处。由于位于体外的线股无需重新 打开任何部位即可取出,因此不可吸收材料正是那些在拆除可行时可以使用的材料 —— 这是一个关于入路的事实,而非关于材料的事实。

在可吸收这一组内,更有信息量的问题是机制。合成可吸收材料 —— 聚乙醇酸、 聚乳酸羟基乙酸 910、聚卡普隆 25、聚对二氧环己酮 —— 通过水解断裂:水抵达聚合物主链 并使其断裂,线股在失去质量之前先失去抗张强度。肠线是纯化胶原蛋白,转而由蛋白水解酶 分解,这使其表现与患者的炎症反应相耦联。上述两条时间线 —— 先是强度的丧失, 然后是质量的丧失 —— 正是强度保持与吸收周期在使用说明书中作为两项独立数据出现的原因, 也是此处两者均不予转载的原因。

单股、多股与带倒刺

第二条轴是结构。单股线挤出成单一丝条。多股线是许多细丝编织或捻合成的一条线股, 这使线股在丝条之间形成间隙 —— 毛细作用由此而来,涂层之所以是编织线的伴生物 而非可选附加项,原因也在于此。

拖动以旋转

单股线。一根挤出成型的线股。没有任何交织,因此细丝之间没有间隙,沿线股也没有毛细作用 —— 也没有任何需要涂层去填充的东西。

单股线。一根挤出成型的线股。没有任何交织,因此细丝之间没有间隙,沿线股也没有毛细作用 —— 也没有任何需要涂层去填充的东西。
光滑的单股缝合线与编织的多股缝合线并排,展示表面结构的差异。
一股还是多股:光滑的单股线与编织的多股线并排。

带倒刺缝合线是第三种形式:在表面成形出突起的单股线,这些突起沿线股全长啮合组织, 因而线股的位置由倒刺而非线结固定。它们以聚对二氧环己酮、聚卡普隆与聚丙烯制成。

一般使用中的单股线包括聚丙烯、尼龙、PVDF、PTFE、不锈钢、聚卡普隆与聚对二氧环己酮。 编织多股线包括 PGA、聚乳酸羟基乙酸 910、丝线、聚酯与 UHMWPE; 肠线是捻合而非编织。并排对照请参见缝合线材料表。

天然与合成

第三条轴是原材料的来源。天然纤维取自活体生物 —— 肠线取自纯化胶原蛋白,丝线取自蚕丝纤维。 合成纤维是通过化学合成生产的聚合物,构成了当前使用的大多数材料。这条轴之所以重要, 主要是因为它与吸收机制相对应:胶原蛋白基材料就是通过酶降解的那一种。

带涂层与无涂层

第四条轴是表面。涂层是在制成的线股表面施加的一薄层,通过浸涂、刷涂、喷涂、辊涂、旋涂 或流涂施加。涂层通常施加于编织线股而非单股线,因为编织线具有涂层所要处理的表面纹理, 并且更易于上涂层。

在用的涂层材料包括聚己内酯、硬脂酸钙、硅酮、蜡、PTFE 与铬盐。除常规涂层材料外, 氯己定、三氯生或银离子等涂层也可作为表面涂层施加于缝合线。

带涂层的材料包括 PGA、铬制肠线、聚乳酸羟基乙酸 910、丝线、聚酯、聚卡普隆与聚对二氧环己酮。 无涂层的材料包括聚丙烯、尼龙、PVDF、UHMWPE、不锈钢与 PTFE。

规格与用途

缝合线还按线径与预期用途分组。线径以 USP 标尺标示,并附以并行的公制数值;USP 确定了每一 规格下的直径范围与抗张强度要求,欧洲药典则制定了等效的标准。缝合线规格表 列出了胶原蛋白材料与合成材料的各项范围。

按用途的分组 —— 普通、心血管、骨科、牙科、妇科、兽用、美容、眼科 —— 是各类分类中最松散的一种, 因为同一种材料可能出现在其中许多组里。随用途而变的通常不是聚合物,而是规格、线长与缝针型式。

缝合技术的类型

「缝合线的类型」也用来指缝合线的置入方式 — 即缝合方式,而非材料。缝合方式依创口而选择,与缝合所用的材料无关。

  • 单纯间断缝合 — 各针独立、分别打结;牢固,且可逐针调整。
  • 连续缝合 — 一根线股沿创口连续缝合,两端各自打结;更快,张力沿缝合线分担。二者的比较见间断缝合与连续缝合。
  • 褥式缝合(垂直或水平) — 每一针两次跨越创口,使创缘外翻(垂直)或分散张力(水平)。
  • 皮内缝合 — 在皮肤表面之下进行的连续缝合,不留缝线痕迹;通常使用可吸收缝合线。
  • 荷包缝合 — 环绕圆形开口的连续缝合,收紧后将开口闭合。
  • 免打结(带倒刺)缝合 — 无需线结即可自行锚定的带倒刺缝合线,详见免打结缝合。

无论采用何种缝合方式,线结都是缝合最常失效之处;外科线结靠什么固定住解释了其中的原因。

关键术语

可吸收
随时间在组织中被分解。合成可吸收材料通过水解断裂;胶原蛋白基材料由蛋白水解酶分解。
不可吸收
不在组织中被分解。此类缝合线在体表创口闭合后被拆除,或留置于原处。
单股
挤出成单一丝条的线股。丝条之间没有间隙,因而没有毛细作用。
多股
由许多细丝编织或捻合而成的线股。这种结构形成间隙,这也是为什么多股线是需要涂层的线股。
带倒刺
在表面切制或成形出突起的单股线,这些突起沿线股全长啮合组织。之所以称为免打结,是因为固定线股位置的是倒刺而非线结。
涂层
在制成的线股表面施加的一层表面层,用于改变其表面性能。可通过浸涂、喷涂、辊涂、旋涂、流涂或刷涂施加。
USP
美国药典。规定缝合线在每一线径下必须达到的直径范围与抗张强度要求。欧洲药典 (EP) 制定了与之并行的标准。

技术特性

分类的各条轴
吸收性、结构、原材料来源、涂层、线径与预期用途
可吸收材料族
聚乙醇酸、聚乳酸羟基乙酸 910、聚卡普隆 25、聚对二氧环己酮、肠线
不可吸收材料族
聚丙烯、聚酰胺(尼龙)、聚酯、PVDF、PTFE、UHMWPE、丝线、不锈钢
吸收机制
水解(合成可吸收材料);酶解作用(胶原蛋白基材料)
常用涂层材料
聚己内酯、硬脂酸钙、硅酮、蜡、PTFE、铬盐
规格标定
按 USP 线径并附以并行的公制标示;参见缝合线规格表
强度保持与吸收周期
载明于随产品提供的使用说明书 —— 这些数据因产品而异,此处不予转载。
适应证
载明于使用说明书。没有任何材料适用于所有组织类型;使用说明书规定了排除情形。

对比

按来源、结构、吸收机制与典型用途划分的材料族。用途仅为一般模式;吸收与强度保持曲线以及已批准的适应证因产品而异 — 请查阅各产品的使用说明书。
材料来源结构吸收机制典型用途
聚乙醇酸 (PGA)合成(100% 乙交酯)编织多股水解一般软组织缝合
聚乳酸羟基乙酸 910合成(乙交酯/L-丙交酯共聚物)编织多股水解软组织对合、结扎、胃肠道
聚卡普隆 25合成(乙交酯/己内酯共聚物)单股水解皮内皮肤缝合、愈合迅速的软组织
聚对二氧环己酮合成(对二氧环己酮)单股水解筋膜、愈合缓慢的组织
肠线天然(纯化胶原蛋白)捻合酶解作用(蛋白水解)愈合迅速的软组织
聚丙烯合成(聚烯烃)单股不可吸收血管、疝修补、皮肤
聚酰胺(尼龙)合成(聚酰胺)单股或编织不可吸收皮肤缝合、显微外科
聚酯合成(聚对苯二甲酸乙二醇酯)编织多股不可吸收心脏、骨科
PVDF合成(聚偏氟乙烯)单股不可吸收血管、心血管
PTFE合成(聚四氟乙烯)单股不可吸收血管、牙科
UHMWPE合成(超高分子量聚乙烯)编织多股不可吸收肌腱、骨科
丝线天然(蚕丝蛋白纤维)编织多股不可吸收结扎、固定引流管
不锈钢合成(金属合金)单股或多股不可吸收胸骨、骨科

临床医生选择时的考量

各条轴彼此独立

需要权衡的并不是「可吸收还是编织」 —— 一种材料同时在每一条轴上都有其位置。聚卡普隆既可吸收又是单股;丝线既天然又不可吸收。把这些轴当作一条单一的标尺,正是产生错误候选清单的原因。

结构与术野

编织线股有间隙、有毛细作用;单股线两者皆无。这一点是否相关,取决于对术野的判断 —— 清洁、污染还是感染 —— 而不取决于货架上的材料本身。

来源与机制

胶原蛋白基材料由酶分解,因此其表现与患者的炎症反应相耦联。合成可吸收材料则由水断裂。问题在于:在特定的组织床中,您更愿意面对哪一个变量。

带涂层与无涂层

涂层改变线股的表面。由于编织线更易于施加涂层、且有更多需要处理的表面纹理,涂层往往随结构而定 —— 这意味着带涂层/无涂层这条轴,并不完全独立于多股/单股那条轴。

线径与用途

USP 规格确定了线股在该线径下必须达到的强度。具体到用途的产品范围 —— 心血管、眼科、牙科 —— 在材料上的差别通常小于在规格、长度与缝针型式上的差别。

您所在市场的法规状态

已批准的适应证因市场而异。随产品在贵国提供的使用说明书是具有约束力的文件。

常见问题

缝合线的主要类型有哪些?

缝合线首先分为可吸收与不可吸收两类。常见的可吸收缝合线有聚乳酸羟基乙酸 910、聚乙醇酸、聚卡普隆 25、聚对二氧环己酮与肠线;常见的不可吸收缝合线有聚丙烯、尼龙、聚酯、丝线、PTFE、UHMWPE 与不锈钢。在这两类之中,缝合线还按结构(单股、编织或带倒刺)、来源(天然或合成)以及是否带涂层进行分类。

所有合成缝合线都是可吸收的吗?

不是。各条轴彼此独立。聚丙烯、聚酯、尼龙、PVDF、PTFE 与 UHMWPE 均为合成且均不可吸收;PGA 与聚对二氧环己酮则是合成且可吸收。

哪些缝合线是天然的?

肠线(即纯化胶原蛋白)与丝线(一种蛋白纤维)。二者来源均为天然,但肠线可吸收,丝线不可吸收。

什么是带倒刺缝合线?

一种在表面成形出突起的单股线,这些突起沿线股啮合组织,使线股无需线结即可保持其位置。带倒刺缝合线以聚对二氧环己酮、聚卡普隆与聚丙烯制成。

为什么有些缝合线有涂层,有些没有?

涂层通常施加于编织线股而非单股线 —— 编织线具有表面纹理,更易于上涂层。涂层材料包括聚己内酯、硬脂酸钙、硅酮、蜡、PTFE 与铬盐。

我该如何在各类缝合线之间做选择?

选择是一项临床判断,已批准的适应证以及产品不适用的组织类型均载明于其使用说明书。本文描述各材料族是什么;它并不推荐其中任何一种。

使用说明书

随产品提供的使用说明书是关于适应证、禁忌证、强度保持与吸收数据、警告与注意事项的受控文件。 本文与使用说明书如有不一致,以使用说明书为准。已批准的适应证因市场而异。

医疗与法规声明

本文是面向医疗专业人员的关于缝合线材料的一般性参考信息。它不是医疗建议,不构成对任何操作或 任何患者的推荐,也不能替代随产品提供的使用说明书或临床判断。产品供应情况与已批准的适应证 因市场而异。Dolphin Sutures 生产外科缝合线;本文任何内容均不应被解读为对临床获益的宣称, 亦不应被解读为相对于其他材料具有优势的宣称。

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