Chỉ khâu polyglactin 910 tiêu nhanh

Polyglactin 910 tiêu nhanh là một vật liệu chỉ khâu tiêu được tổng hợp có cùng thành phần với polyglactin 910 tiêu chuẩn — một copolymer gồm 90% glycolide và 10% L-lactide, được bện và được phủ. Nó được hấp thu bằng thủy phân và nhằm dùng cho các thủ thuật chỉ cần nâng đỡ mô trong thời gian ngắn.

Vì sao điều này quan trọng

Cái tên gợi ý một vật liệu khác, nhưng nó không phải vậy. Polyglactin 910 tiêu nhanh là cùng một copolymer, ở cùng một cấu tạo, được hấp thu bằng cùng một cơ chế như dạng tiêu chuẩn. Cái khác biệt là sợi chỉ nhằm nâng đỡ mô trong bao lâu, và khác biệt đó được đưa vào ở khâu xử lý chứ không ở polymer. Sự phân biệt này quan trọng bởi nó cho một bác sĩ lâm sàng biết cần tìm ở đâu. Thành phần không tách hai dạng ra, nên không có gì trên một thông số vật liệu sẽ làm được điều đó; các con số về duy trì độ bền và mức độ hấp thu trong hướng dẫn sử dụng của mỗi sản phẩm là nơi duy nhất khác biệt ấy thực sự được ghi lại.

Thành phần là như nhau

Polyglactin 910 tiêu nhanh và polyglactin 910 tiêu chuẩn là cùng một copolymer. Cả hai đều được tạo nên từ glycolide và L-lactide theo cùng tỷ lệ — 90% glycolide, 10% L-lactide — được bện thành một sợi đa sợi, được phủ, và được hấp thu bằng thủy phân, trong đó nước tiếp cận khung ester và cắt đứt nó. Không điều gì trong mô tả ấy tách hai dạng ra, và điều đó đáng được xác lập trước tiên, bởi cách đặt tên hàm ý điều ngược lại.

Đây là một sự khác biệt thực sự so với cách các vật liệu tiêu được khác được phân biệt với nhau. PGA được tách khỏi polyglactin 910 bằng monomer của nó — một homopolymer của glycolide đối lại một copolymer có lactide trong đó. Poliglecaprone được tách khỏi cả hai bằng một comonomer khác và bằng việc được đùn thành đơn sợi thay vì được bện. Đó là những khác biệt về thành phần, và chúng có thể được đọc thẳng từ một thông số kỹ thuật. Dạng tiêu nhanh của polyglactin 910 không được phân biệt theo cách đó. Đặt cạnh dạng tiêu chuẩn tương ứng, dòng thành phần là giống hệt.

”Rapide” gọi tên điều gì

Cái khác biệt là hồ sơ — sợi chỉ nhằm tiếp tục nâng đỡ mô trong bao lâu trước khi được hấp thu — và điều đó được đưa vào bởi cách vật liệu được xử lý trong sản xuất chứ không bởi cái nó được làm từ. Rapide, rapid, fast và quick-absorbing đều gọi tên hồ sơ được rút ngắn ấy, và chúng xuất hiện trong nhiều tổ hợp khác nhau trong các mô tả vật liệu và trong tên thương hiệu của nhiều nhà sản xuất. Dolphin Sutures cung cấp dạng tiêu nhanh dưới tên Petcryl 910 Fast.

Hai điều bắt nguồn từ đó, và cả hai đều đáng được nói thẳng. Thứ nhất là tính từ ấy mang tính mô tả chứ không được định nghĩa. Nó không mang một đại lượng nào, và hai sản phẩm được mô tả bằng cùng một từ không vì thế mà được quy định kỹ thuật giống nhau. Thứ hai là một giới hạn của bài viết này. Quá trình xử lý cụ thể mà một nhà sản xuất nhất định dùng để rút ngắn hồ sơ là của nhà sản xuất ấy, và hồ sơ mà nó tạo ra được nêu trong hướng dẫn sử dụng của sản phẩm đó. Chúng tôi sẽ không mô tả ở đây một cơ chế mà chúng tôi không thể nêu ra dựa trên tài liệu đã được phê duyệt, nên câu trả lời trung thực cho “điều gì làm nó nhanh hơn” là câu trả lời thuộc về sản phẩm chứ không thuộc về lớp vật liệu.

Khác biệt được ghi lại ở đâu

Một sợi chỉ khâu tiêu được mất độ bền kéo theo một mốc thời gian và mất khối lượng theo một mốc muộn hơn. Hai điều này được nêu riêng trong hướng dẫn sử dụng bởi chúng là hai sự kiện riêng biệt, và sự phân biệt giữa dạng tiêu nhanh và dạng tiêu chuẩn của polyglactin 910 được biểu đạt hoàn toàn bằng hai bộ con số ấy — và không bằng gì khác trên thông số kỹ thuật.

Điều đó có một hệ quả thực tế. Các con số đã được xác lập cho polyglactin 910 tiêu chuẩn không chuyển sang được cho dạng tiêu nhanh, và suy sang từ dạng này cho dạng kia chính là sai lầm cụ thể mà sự phân biệt này tồn tại để ngăn ngừa. Cái làm cho sai lầm ấy dễ mắc là mọi thứ khác về hai vật liệu thực sự giống nhau, nên việc suy sang có cảm giác an toàn theo cách mà nó sẽ không có, chẳng hạn, giữa polyglactin 910 và PGA. Đó là hai sản phẩm với hai bộ thông số và hai hướng dẫn sử dụng, và hướng dẫn sử dụng của mỗi sản phẩm là tài liệu được kiểm soát — nơi duy nhất mà khác biệt giữa chúng thực sự được ghi lại.

Thuật ngữ chính

Tiêu nhanh (rapide)
Một từ mô tả hồ sơ hấp thu được rút ngắn của một vật liệu, không mô tả hóa học của nó. Áp dụng cho polyglactin 910, nó mô tả một sợi chỉ có thành phần không thay đổi so với dạng tiêu chuẩn.
Polyglactin 910
Tên vật liệu chung của copolymer glycolide/L-lactide, và là tên xuất hiện trong các dược điển và trong hướng dẫn sử dụng của cả dạng tiêu chuẩn lẫn dạng tiêu nhanh.
Copolymer
Một polymer được tạo nên từ nhiều hơn một monomer. Polyglactin 910 là một copolymer của glycolide và L-lactide, khác với một homopolymer như PGA vốn được tạo nên từ một monomer duy nhất.
Thủy phân
Sự phân hủy polymer bằng phản ứng với nước. Nó diễn ra theo trình tự mất độ bền kéo trước, rồi mất khối lượng, và là cơ chế hấp thu của mọi chỉ khâu tiêu được tổng hợp.
Duy trì độ bền kéo
Sợi chỉ còn giữ được bao nhiêu phần độ bền ban đầu tại một thời điểm nhất định trong mô. Đặc thù theo từng sản phẩm và được nêu trong hướng dẫn sử dụng, và là một trong hai con số mà dạng tiêu nhanh khác với dạng tiêu chuẩn.
Khoảng thời gian hấp thu (mất khối lượng)
Vật liệu mất bao lâu để được loại khỏi mô. Nó diễn ra sau khi mất độ bền và là một con số tách biệt với duy trì độ bền, đó là lý do hai con số được nêu riêng.

Đặc tính kỹ thuật

Thành phần
Copolymer gồm 90% glycolide và 10% L-lactide — cùng copolymer với polyglactin 910 tiêu chuẩn
Cấu tạo
Đa sợi bện, có phủ
Cơ chế hấp thu
Thủy phân — mất độ bền kéo diễn ra trước mất khối lượng
Điều gì khác với polyglactin 910 tiêu chuẩn
Quá trình xử lý, không phải thành phần. Hai dạng có chung một copolymer ở cùng một cấu tạo; dạng tiêu nhanh được xử lý để rút ngắn khoảng thời gian mà sợi chỉ nhằm nâng đỡ mô.
Hồ sơ ngắn hơn đạt được bằng cách nào
Đặc thù theo từng sản phẩm. Thành phần không thay đổi, nên khác biệt được đưa vào ở khâu xử lý chứ không ở polymer; quá trình xử lý cụ thể, và hồ sơ mà nó tạo ra, thuộc về tài liệu của sản phẩm chứ không thuộc về trang này.
Duy trì độ bền và khoảng thời gian hấp thu
Được nêu trong hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm — đặc thù theo từng sản phẩm và không được tái hiện ở đây.
Chỉ định
Được nêu trong hướng dẫn sử dụng. Vật liệu này nhằm dùng cho các thủ thuật chỉ cần nâng đỡ mô trong thời gian ngắn; hướng dẫn sử dụng nêu các chỉ định được phê duyệt và các trường hợp loại trừ.
Thương hiệu Dolphin
Petcryl 910 Fast
Tiêu chuẩn
Được sản xuất để đáp ứng các yêu cầu của USP và EP đối với chỉ khâu phẫu thuật tiêu được tổng hợp

So sánh

Hai dòng đầu giống hệt nhau là có chủ đích — polyglactin 910 tiêu nhanh và polyglactin 910 tiêu chuẩn là cùng một copolymer ở cùng một cấu tạo, được hấp thu bằng cùng một cơ chế. Cái tách chúng ra là hồ sơ về duy trì độ bền và mức độ hấp thu, vốn đặc thù theo từng sản phẩm, được nêu trong hướng dẫn sử dụng của mỗi sản phẩm, và có chủ đích không được lập bảng ở đây.
Vật liệuThành phầnCấu tạoCơ chế hấp thu
Polyglactin 910 tiêu nhanhTổng hợp (copolymer 90% glycolide / 10% L-lactide)Đa sợi bệnThủy phân
Polyglactin 910Tổng hợp (copolymer 90% glycolide / 10% L-lactide)Đa sợi bệnThủy phân
PGATổng hợp (homopolymer 100% glycolide)Đa sợi bệnThủy phân
PoliglecaproneTổng hợp (copolymer glycolide/caprolactone)Đơn sợiThủy phân
CatgutTự nhiên (collagen tinh chế)XoắnBằng enzym (phân giải protein)

Những yếu tố bác sĩ cân nhắc khi lựa chọn

Tên vật liệu sẽ không cho bạn biết bạn đang cầm dạng nào

Câu hỏi liên quan không phải bạn đang cầm polymer nào, bởi cả hai dạng đều là cùng một copolymer, mà là sản phẩm trong tay bạn được quy định theo hồ sơ nào. Đó là câu hỏi dành cho hướng dẫn sử dụng chứ không phải cho thông số vật liệu.

Mô nhằm được nâng đỡ trong bao lâu

Sự đánh đổi là giữa một sợi chỉ được quy định nâng đỡ mô trong một khoảng thời gian ngắn hơn và một sợi chỉ được quy định trong một khoảng dài hơn, đọc dựa trên hồ sơ duy trì độ bền trong hướng dẫn sử dụng của sản phẩm. Không dạng nào là lựa chọn dè dặt một cách trừu tượng; câu hỏi chỉ được giải quyết trong bối cảnh của từng ca bệnh.

Tính từ này mang tính mô tả, không được định nghĩa

Rapide, rapid, fast và quick-absorbing xuất hiện trong các mô tả vật liệu và tên thương hiệu của nhiều nhà sản xuất. Không từ nào mang một đại lượng được định nghĩa, nên hai sản phẩm được mô tả bằng cùng một từ không vì thế mà được quy định kỹ thuật giống nhau.

Suy sang từ dạng tiêu chuẩn

Các con số đã được xác lập cho polyglactin 910 tiêu chuẩn không chuyển sang được cho dạng tiêu nhanh, bởi những con số ấy chính là toàn bộ sự khác biệt giữa chúng. Cái bẫy là mọi thứ khác về hai vật liệu thực sự giống nhau, khiến việc suy sang có cảm giác an toàn.

Cấu tạo bện và trường mổ

Tính mao dẫn là một đặc tính của cấu tạo đa sợi và không chịu ảnh hưởng của hồ sơ hấp thu, nên nó áp dụng cho cả hai dạng như nhau. Việc nó có quan trọng hay không là một phán đoán về chuyện trường mổ sạch, nhiễm bẩn hay nhiễm khuẩn — một câu hỏi về ca bệnh, không phải về vật liệu.

Tình trạng pháp lý tại thị trường của bạn

Các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường. Hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm tại quốc gia của bạn là tài liệu chi phối.

Câu hỏi thường gặp

Polyglactin 910 tiêu nhanh có phải là một vật liệu khác với polyglactin 910 tiêu chuẩn không?

Không. Cả hai đều là cùng một copolymer gồm 90% glycolide và 10% L-lactide, được bện, được phủ và được hấp thu bằng thủy phân. Cái khác biệt là khoảng thời gian mà sợi chỉ nhằm nâng đỡ mô. Khác biệt đó không phải là một polymer khác.

Điều gì làm nó hấp thu nhanh hơn?

Thành phần không thay đổi, nên khác biệt được đưa vào ở cách vật liệu được xử lý chứ không ở cái nó được làm từ. Quá trình xử lý cụ thể, và hồ sơ hình thành từ đó, là đặc thù theo từng sản phẩm và được nêu trong hướng dẫn sử dụng của sản phẩm. Chúng tôi không mô tả ở đây một cơ chế mà chúng tôi không thể nêu ra dựa trên tài liệu đã được phê duyệt.

Polyglactin 910 tiêu nhanh mất bao lâu để được hấp thu?

Khoảng thời gian hấp thu là đặc thù theo từng sản phẩm và được nêu trong hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm. Chúng tôi không công bố các con số về hấp thu hay duy trì độ bền ngoài tài liệu đó, bởi hướng dẫn sử dụng là nguồn được kiểm soát. Điều đó đặc biệt đúng ở đây, bởi sự phân biệt giữa hai dạng được biểu đạt hoàn toàn bằng những con số ấy.

Rapide là một tên thương hiệu hay một tên vật liệu?

Nói chặt chẽ thì không phải cái nào. Đó là một thuật ngữ mô tả dạng tiêu nhanh của polyglactin 910, và nó xuất hiện dưới dạng rapide, rapid, fast hay quick-absorbing trong tên gọi của nhiều nhà sản xuất. Tên vật liệu chung là polyglactin 910 trong cả hai trường hợp. Dolphin Sutures cung cấp dạng tiêu nhanh dưới tên Petcryl 910 Fast.

Tôi có thể áp dụng các con số của polyglactin 910 tiêu chuẩn cho dạng tiêu nhanh không?

Không. Đó là hai sản phẩm riêng biệt với các thông số riêng biệt và hướng dẫn sử dụng riêng biệt, và khác biệt giữa chúng chính là điều mà những con số ấy biểu đạt. Suy sang từ dạng này cho dạng kia chính là sai lầm mà sự phân biệt này tồn tại để ngăn ngừa.

Nó nhằm dùng cho việc gì?

Nó nhằm dùng cho các thủ thuật mà mô chỉ cần được nâng đỡ trong một khoảng thời gian ngắn. Điều đó bao gồm những gì, và loại trừ những gì, được nêu trong các chỉ định được phê duyệt trong hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm tại thị trường của bạn.

Sản phẩm Chỉ Khâu Polyglactin 910 Tiêu Nhanh (Petcryl 910 Fast) Petcryl 910 Fast là chỉ khâu Polyglactin 910 tiêu nhanh của Dolphin Sutures, một thiết bị tiêu được tổng hợp, dạng bện và có phủ, được thiết kế cho việc áp mô mềm và thắt mạch ở những nơi chỉ cần hỗ trợ vết thương trong thời gian ngắn. Xem sản phẩm → Dòng sản phẩm Chỉ Khâu Tiêu Được Chỉ khâu tiêu được tổng hợp và tự nhiên — polyglactin, PGA, poliglecaprone, polydioxanone và catgut — mất độ bền kéo theo cách dự đoán được và được cơ thể hấp thu, nên không cần cắt chỉ. Xem dòng sản phẩm →

Hướng dẫn sử dụng

Hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm là tài liệu được kiểm soát đối với các chỉ định, chống chỉ định, dữ liệu về duy trì độ bền và mức độ hấp thu, cảnh báo và thận trọng. Điều đó đặc biệt quan trọng trên trang này. Khác biệt giữa dạng tiêu nhanh và dạng tiêu chuẩn của polyglactin 910 được biểu đạt hoàn toàn bằng những con số nằm trong tài liệu ấy, nên một bài viết bỏ qua chúng không phải là đang giấu chi tiết — nó đang chỉ tới nơi duy nhất mà chi tiết ấy được kiểm soát. Khi bài viết này và hướng dẫn sử dụng khác nhau, hướng dẫn sử dụng sẽ chi phối. Các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường.

Thông báo y tế và quy định

Bài viết này là thông tin tham khảo chung về một vật liệu chỉ khâu dành cho nhân viên y tế. Đây không phải là lời khuyên y khoa, không phải khuyến nghị cho bất kỳ thủ thuật hay bệnh nhân nào, và không thay thế cho hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm hoặc cho phán đoán lâm sàng. Sự sẵn có của sản phẩm và các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường. Dolphin Sutures sản xuất chỉ khâu phẫu thuật; không nội dung nào ở đây nên được hiểu là một tuyên bố về lợi ích lâm sàng hay về tính ưu việt so với một vật liệu khác.

Biên soạn bởi Dolphin Sutures Nội dung y khoa, được thẩm định trước khi đăng
Thẩm định bởi Dolphin Sutures Thẩm định nội bộ về quy định và chất lượng
Thẩm định lần cuối Được thẩm định theo chu kỳ định sẵn

Bài viết liên quan