ไหมเย็บโพลิแกลกติน 910 ชนิดละลายเร็ว
โพลิแกลกติน 910 ชนิดละลายเร็วคือวัสดุไหมเย็บสังเคราะห์ชนิดละลายที่มี องค์ประกอบเดียวกับโพลิแกลกติน 910 มาตรฐาน — โคพอลิเมอร์ของไกลโคไลด์ 90% และแอล-แลกไทด์ 10% ถักและเคลือบผิว มันถูกดูดซึมด้วยไฮโดรไลซิสและมี วัตถุประสงค์สำหรับหัตถการที่ต้องการการพยุงเนื้อเยื่อเพียงระยะสั้นเท่านั้น
เหตุใดจึงสำคัญ
ชื่อของมันชวนให้คิดว่าเป็นวัสดุคนละชนิด ซึ่งไม่ใช่ โพลิแกลกติน 910 ชนิด ละลายเร็วเป็นโคพอลิเมอร์ชนิดเดียวกัน ในโครงสร้างเดียวกัน ถูกดูดซึมด้วยกลไก เดียวกันกับรูปแบบมาตรฐาน สิ่งที่ต่างกันคือระยะเวลาที่เส้นไหมมีวัตถุประสงค์ เพื่อพยุงเนื้อเยื่อ และความแตกต่างนั้นถูกใส่เข้ามาในกระบวนการผลิตมากกว่า ในตัวพอลิเมอร์ ข้อแตกต่างนี้สำคัญเพราะมันบอกแพทย์ว่าควรดูที่ใด องค์ประกอบ ไม่ได้แยกทั้งสองรูปแบบออกจากกัน ดังนั้นจะไม่มีสิ่งใดบนข้อกำหนดจำเพาะของ วัสดุที่แยกได้ ตัวเลขการคงแรงดึงและการดูดซึมในเอกสารกำกับการใช้ของแต่ละ ผลิตภัณฑ์คือที่เดียวที่ความแตกต่างนั้นถูกเขียนไว้จริง
องค์ประกอบเหมือนกัน
โพลิแกลกติน 910 ชนิดละลายเร็วและโพลิแกลกติน 910 มาตรฐานเป็นโคพอลิเมอร์ ชนิดเดียวกัน ทั้งสองสร้างขึ้นจากไกลโคไลด์และแอล-แลกไทด์ในสัดส่วนเดียวกัน — ไกลโคไลด์ 90% แอล-แลกไทด์ 10% — ถักเป็นเส้นมัลติฟิลาเมนต์ เคลือบผิว และถูกดูดซึม ด้วยไฮโดรไลซิส ซึ่งน้ำเข้าถึงโครงสร้างหลักเอสเทอร์และตัดมันออก ไม่มีสิ่งใดใน คำอธิบายนั้นที่แยกทั้งสองรูปแบบออกจากกัน และนั่นควรค่าแก่การวางไว้เป็นอย่างแรก เพราะการตั้งชื่อบ่งบอกเป็นอย่างอื่น
นี่เป็นการแตกต่างอย่างแท้จริงจากวิธีที่วัสดุชนิดละลายอื่น ๆ ถูกแยกออกจากกัน PGA ถูกแยกจากโพลิแกลกติน 910 ด้วยมอนอเมอร์ของมัน — โฮโมพอลิเมอร์ของไกลโคไลด์ เทียบกับโคพอลิเมอร์ที่มีแลกไทด์อยู่ในนั้น ส่วนโพลิเกลคาโปรนถูกแยกจากทั้งสองด้วย โคมอนอเมอร์ที่ต่างออกไปและด้วยการถูกอัดรีดเป็นโมโนฟิลาเมนต์แทนที่จะถัก สิ่งเหล่านั้นเป็นความแตกต่างด้านองค์ประกอบ และอ่านได้ตรง ๆ จากข้อกำหนดจำเพาะ ส่วนรูปแบบละลายเร็วของโพลิแกลกติน 910 ไม่ได้ถูกแยกด้วยวิธีนั้น เมื่อวางเทียบกับ คู่มาตรฐานของมัน บรรทัดองค์ประกอบเหมือนกันทุกประการ
”rapide” เรียกชื่ออะไร
สิ่งที่ต่างกันคือรูปแบบช่วงเวลา — ระยะเวลาที่เส้นไหมมีวัตถุประสงค์เพื่อพยุง เนื้อเยื่อต่อไปก่อนที่มันจะถูกดูดซึม — และนั่นถูกใส่เข้ามาด้วยวิธีที่วัสดุถูก ปรับแต่งในการผลิต มากกว่าด้วยสิ่งที่มันทำขึ้นจาก คำว่า rapide, rapid, fast และ quick-absorbing ล้วนเรียกชื่อรูปแบบที่สั้นลงนั้น และปรากฏในหลายรูปแบบผสมกันใน คำบรรยายวัสดุและในชื่อแบรนด์ของผู้ผลิตหลายราย Dolphin Sutures จำหน่ายรูปแบบ ละลายเร็วในชื่อ Petcryl 910 Fast
มีสองสิ่งที่ตามมา และทั้งสองควรค่าแก่การกล่าวอย่างตรงไปตรงมา สิ่งแรกคือคำคุณศัพท์นี้ เป็นคำบรรยายมากกว่าคำที่นิยามไว้ มันไม่ได้บ่งชี้ปริมาณใด และผลิตภัณฑ์สองรายการ ที่ถูกบรรยายด้วยคำเดียวกันไม่ได้ถูกระบุข้อกำหนดไว้เหมือนกันด้วยเหตุนั้น สิ่งที่สอง คือขอบเขตของบทความนี้ กระบวนการผลิตที่เจาะจงซึ่งผู้ผลิตรายหนึ่งใช้ย่นรูปแบบช่วงเวลา เป็นของผู้ผลิตรายนั้น และรูปแบบที่ได้ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์นั้น เราจะไม่อธิบายกลไกในที่นี้ที่เราไม่สามารถระบุเทียบกับเอกสารที่ได้รับอนุมัติได้ คำตอบอันซื่อตรงต่อคำถาม “อะไรทำให้มันเร็วขึ้น” จึงเป็นว่าคำตอบเป็นของผลิตภัณฑ์ มากกว่าเป็นของประเภทของวัสดุ
ความแตกต่างถูกเขียนไว้ที่ใด
ไหมเย็บชนิดละลายสูญเสียความแข็งแรงดึงบนเส้นเวลาหนึ่งและสูญเสียมวลบนเส้นเวลาที่ ตามมาทีหลัง ทั้งสองถูกอ้างแยกกันในเอกสารกำกับการใช้เพราะเป็นเหตุการณ์คนละอย่าง และข้อแตกต่างระหว่างรูปแบบละลายเร็วกับรูปแบบมาตรฐานของโพลิแกลกติน 910 แสดงออก ทั้งหมดผ่านตัวเลขสองชุดนั้น — และไม่ได้แสดงออกผ่านสิ่งอื่นใดบนข้อกำหนดจำเพาะเลย
สิ่งนั้นมีผลในทางปฏิบัติ ตัวเลขที่กำหนดไว้สำหรับโพลิแกลกติน 910 มาตรฐานไม่ถ่ายโอน ไปยังรูปแบบละลายเร็ว และการอ่านเทียบจากฝ่ายหนึ่งไปยังอีกฝ่ายหนึ่งคือความผิดพลาด เฉพาะที่ข้อแตกต่างนี้มีอยู่เพื่อป้องกัน สิ่งที่ทำให้ความผิดพลาดนี้เกิดง่ายคือ ทุกสิ่งอย่างอื่นเกี่ยวกับวัสดุทั้งสองเหมือนกันจริง ๆ การถ่ายโอนจึงรู้สึกปลอดภัย ในแบบที่มันจะไม่รู้สึกเช่นนั้นระหว่าง เช่น โพลิแกลกติน 910 กับ PGA ทั้งสองเป็น ผลิตภัณฑ์สองรายการที่มีข้อกำหนดจำเพาะสองชุดและเอกสารกำกับการใช้สองฉบับ และเอกสาร กำกับการใช้ของแต่ละผลิตภัณฑ์เองคือเอกสารควบคุม — ที่เดียวที่ความแตกต่างระหว่าง ทั้งสองถูกเขียนไว้จริง
คำศัพท์สำคัญ
- ชนิดละลายเร็ว (rapide)
- คำบรรยายรูปแบบการดูดซึมที่สั้นลงของวัสดุหนึ่ง ไม่ใช่คำบรรยายเคมีของมัน เมื่อใช้กับโพลิแกลกติน 910 มันอธิบายเส้นไหมที่องค์ประกอบไม่ได้เปลี่ยนไปจากรูปแบบมาตรฐาน
- โพลิแกลกติน 910
- ชื่อสามัญของวัสดุสำหรับโคพอลิเมอร์ไกลโคไลด์/แอล-แลกไทด์ และเป็นชื่อที่ปรากฏในเภสัชตำรับและในเอกสารกำกับการใช้ของทั้งรูปแบบมาตรฐานและรูปแบบละลายเร็ว
- โคพอลิเมอร์
- พอลิเมอร์ที่สร้างจากมอนอเมอร์มากกว่าหนึ่งชนิด โพลิแกลกติน 910 เป็นโคพอลิเมอร์ของไกลโคไลด์และแอล-แลกไทด์ ซึ่งต่างจากโฮโมพอลิเมอร์อย่าง PGA ที่สร้างจากมอนอเมอร์ชนิดเดียว
- ไฮโดรไลซิส
- การสลายพอลิเมอร์ด้วยปฏิกิริยากับน้ำ ดำเนินไปโดยการสูญเสียความแข็งแรงดึงก่อน แล้วจึงสูญเสียมวล และเป็นกลไกการดูดซึมของไหมเย็บสังเคราะห์ชนิดละลายทั้งหมด
- การคงความแข็งแรงดึง
- สัดส่วนของความแข็งแรงเดิมที่เส้นไหมยังคงไว้ได้ ณ จุดหนึ่งในเนื้อเยื่อ เป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ และเป็นหนึ่งในสองตัวเลขที่รูปแบบละลายเร็วต่างจากรูปแบบมาตรฐาน
- ระยะเวลาการดูดซึม (การสูญเสียมวล)
- ระยะเวลาที่วัสดุใช้ในการถูกกำจัดออกจากเนื้อเยื่อ มันตามหลังการสูญเสียความแข็งแรงและเป็นตัวเลขที่แยกจากการคงความแข็งแรง ซึ่งเป็นเหตุผลที่ทั้งสองถูกอ้างแยกกัน
คุณลักษณะทางเทคนิค
- องค์ประกอบ
- โคพอลิเมอร์ของไกลโคไลด์ 90% และแอล-แลกไทด์ 10% — เป็นโคพอลิเมอร์ชนิดเดียวกับโพลิแกลกติน 910 มาตรฐาน
- โครงสร้าง
- มัลติฟิลาเมนต์แบบถัก เคลือบผิว
- กลไกการดูดซึม
- ไฮโดรไลซิส — การสูญเสียความแข็งแรงดึงเกิดขึ้นก่อนการสูญเสียมวล
- สิ่งที่ต่างจากโพลิแกลกติน 910 มาตรฐาน
- กระบวนการผลิต ไม่ใช่องค์ประกอบ ทั้งสองมีโคพอลิเมอร์เดียวกันในโครงสร้างเดียวกัน ส่วนรูปแบบละลายเร็วผ่านการปรับแต่งเพื่อย่นระยะเวลาที่เส้นไหมมีวัตถุประสงค์เพื่อพยุงเนื้อเยื่อ
- รูปแบบที่สั้นลงเกิดขึ้นได้อย่างไร
- เป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์ องค์ประกอบไม่ได้เปลี่ยน ความแตกต่างจึงถูกใส่เข้ามาในกระบวนการผลิตมากกว่าในตัวพอลิเมอร์ ส่วนกระบวนการผลิตที่เจาะจงและรูปแบบที่ได้จากมันเป็นของเอกสารประกอบผลิตภัณฑ์ ไม่ใช่ของหน้านี้
- การคงแรงดึงและระยะเวลาการดูดซึม
- ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ — เป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และไม่ได้นำมาแสดงซ้ำในที่นี้
- ข้อบ่งใช้
- ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ วัสดุนี้มีวัตถุประสงค์สำหรับหัตถการที่ต้องการการพยุงเนื้อเยื่อเพียงระยะสั้นเท่านั้น เอกสารกำกับการใช้ระบุข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติและข้อยกเว้นไว้
- แบรนด์ของ Dolphin
- Petcryl 910 Fast
- มาตรฐาน
- ผลิตขึ้นให้เป็นไปตามข้อกำหนดของ USP และ EP สำหรับไหมเย็บผ่าตัดสังเคราะห์ชนิดละลาย
การเปรียบเทียบ
| วัสดุ | องค์ประกอบ | โครงสร้าง | กลไกการดูดซึม |
|---|---|---|---|
| โพลิแกลกติน 910 ชนิดละลายเร็ว | สังเคราะห์ (โคพอลิเมอร์ไกลโคไลด์ 90% / แอล-แลกไทด์ 10%) | มัลติฟิลาเมนต์แบบถัก | ไฮโดรไลซิส |
| โพลิแกลกติน 910 | สังเคราะห์ (โคพอลิเมอร์ไกลโคไลด์ 90% / แอล-แลกไทด์ 10%) | มัลติฟิลาเมนต์แบบถัก | ไฮโดรไลซิส |
| PGA | สังเคราะห์ (โฮโมพอลิเมอร์ไกลโคไลด์ 100%) | มัลติฟิลาเมนต์แบบถัก | ไฮโดรไลซิส |
| โพลิเกลคาโปรน | สังเคราะห์ (โคพอลิเมอร์ไกลโคไลด์/คาโปรแลกโทน) | โมโนฟิลาเมนต์ | ไฮโดรไลซิส |
| แคทกัต | ธรรมชาติ (คอลลาเจนบริสุทธิ์) | ตีเกลียว | ด้วยเอนไซม์ (การย่อยสลายโปรตีน) |
สิ่งที่แพทย์พิจารณาในการเลือกใช้
ชื่อวัสดุจะไม่บอกคุณว่าคุณมีรูปแบบใดอยู่
คำถามที่เกี่ยวข้องไม่ใช่ว่าคุณกำลังถือพอลิเมอร์ชนิดใดอยู่ เพราะทั้งสองรูปแบบเป็นโคพอลิเมอร์เดียวกัน แต่เป็นว่าผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในมือคุณถูกระบุข้อกำหนดไว้ที่รูปแบบใด นั่นเป็นคำถามสำหรับเอกสารกำกับการใช้ มากกว่าสำหรับข้อกำหนดจำเพาะของวัสดุ
ระยะเวลาที่ตั้งใจให้พยุงเนื้อเยื่อ
การแลกเปลี่ยนอยู่ระหว่างเส้นไหมที่ระบุข้อกำหนดให้พยุงเนื้อเยื่อในช่วงเวลาที่สั้นกว่ากับเส้นไหมที่ระบุไว้ในช่วงเวลาที่ยาวกว่า โดยอ่านเทียบกับรูปแบบการคงแรงดึงในเอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์ ไม่มีรูปแบบใดเป็นทางเลือกที่ระมัดระวังกว่าในเชิงนามธรรม คำถามนี้คลี่คลายได้ในบริบทของกรณีนั้น ๆ เท่านั้น
คำคุณศัพท์นี้เป็นคำบรรยาย ไม่ใช่คำที่นิยามไว้
คำว่า rapide, rapid, fast และ quick-absorbing ปรากฏในคำบรรยายวัสดุและชื่อแบรนด์ของผู้ผลิตหลายราย ไม่มีคำใดที่บ่งชี้ปริมาณที่นิยามไว้ ผลิตภัณฑ์สองรายการที่ถูกบรรยายด้วยคำเดียวกันจึงไม่ได้ถูกระบุข้อกำหนดไว้เหมือนกันด้วยเหตุนั้น
การอ่านเทียบจากรูปแบบมาตรฐาน
ตัวเลขที่กำหนดไว้สำหรับโพลิแกลกติน 910 มาตรฐานไม่ถ่ายโอนไปยังรูปแบบละลายเร็ว เพราะตัวเลขเหล่านั้นคือทั้งหมดของความแตกต่างระหว่างทั้งสอง กับดักคือทุกสิ่งอย่างอื่นเกี่ยวกับวัสดุทั้งสองเหมือนกันจริง ๆ ซึ่งทำให้การถ่ายโอนนั้นรู้สึกปลอดภัย
โครงสร้างแบบถักกับสนามผ่าตัด
การซึมตามเส้นเป็นคุณสมบัติของโครงสร้างแบบมัลติฟิลาเมนต์และไม่ได้รับผลจากรูปแบบการดูดซึม จึงใช้กับทั้งสองรูปแบบเหมือนกัน การที่มันมีความสำคัญหรือไม่เป็นการวินิจฉัยว่าสนามผ่าตัดสะอาด ปนเปื้อน หรือติดเชื้อ — เป็นคำถามเกี่ยวกับกรณีนั้น ๆ ไม่ใช่เกี่ยวกับวัสดุ
สถานะทางกฎระเบียบในตลาดของคุณ
ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด เอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ในประเทศของคุณคือเอกสารที่มีผลบังคับ
คำถามที่พบบ่อย
โพลิแกลกติน 910 ชนิดละลายเร็วเป็นวัสดุคนละชนิดกับโพลิแกลกติน 910 มาตรฐานหรือไม่
ไม่ ทั้งสองเป็นโคพอลิเมอร์ของไกลโคไลด์ 90% และแอล-แลกไทด์ 10% เหมือนกัน ถัก เคลือบผิว และถูกดูดซึมด้วยไฮโดรไลซิส สิ่งที่ต่างกันคือระยะเวลาที่เส้นไหมมีวัตถุประสงค์เพื่อพยุงเนื้อเยื่อ ความแตกต่างนี้ไม่ใช่พอลิเมอร์คนละชนิด
อะไรทำให้มันถูกดูดซึมเร็วขึ้น
องค์ประกอบไม่ได้เปลี่ยน ความแตกต่างจึงถูกใส่เข้ามาในวิธีที่วัสดุถูกผลิต มากกว่าในสิ่งที่มันทำขึ้นจาก กระบวนการผลิตที่เจาะจงและรูปแบบที่เป็นผลจากมันเป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์ เราไม่อธิบายกลไกในที่นี้ที่เราไม่สามารถระบุเทียบกับเอกสารที่ได้รับอนุมัติได้
โพลิแกลกติน 910 ชนิดละลายเร็วใช้เวลาดูดซึมนานเท่าใด
ระยะเวลาการดูดซึมเป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ เราไม่เผยแพร่ตัวเลขการดูดซึมหรือการคงแรงดึงนอกเอกสารฉบับนั้น เพราะเอกสารกำกับการใช้เป็นแหล่งข้อมูลที่ควบคุมไว้ ซึ่งใช้ได้อย่างหนักแน่นเป็นพิเศษในที่นี้ เนื่องจากข้อแตกต่างระหว่างสองรูปแบบแสดงออกทั้งหมดผ่านตัวเลขเหล่านั้น
rapide เป็นชื่อแบรนด์หรือชื่อวัสดุ
ไม่ใช่ทั้งสองอย่างโดยเคร่งครัด มันเป็นคำบรรยายสำหรับรูปแบบละลายเร็วของโพลิแกลกติน 910 และปรากฏในชื่อของผู้ผลิตหลายรายในรูป rapide, rapid, fast หรือ quick-absorbing ชื่อสามัญของวัสดุคือโพลิแกลกติน 910 ในทั้งสองกรณี Dolphin Sutures จำหน่ายรูปแบบละลายเร็วในชื่อ Petcryl 910 Fast
ใช้ตัวเลขของโพลิแกลกติน 910 มาตรฐานกับรูปแบบละลายเร็วได้หรือไม่
ไม่ได้ ทั้งสองเป็นผลิตภัณฑ์แยกกันที่มีข้อกำหนดจำเพาะแยกกันและเอกสารกำกับการใช้แยกกัน และความแตกต่างระหว่างทั้งสองคือสิ่งที่ตัวเลขเหล่านั้นแสดงออกพอดี การอ่านเทียบจากฝ่ายหนึ่งไปยังอีกฝ่ายหนึ่งคือความผิดพลาดที่ข้อแตกต่างนี้มีอยู่เพื่อป้องกัน
มันมีวัตถุประสงค์เพื่ออะไร
มันมีวัตถุประสงค์สำหรับหัตถการที่เนื้อเยื่อต้องการการพยุงเพียงช่วงเวลาสั้น ๆ สิ่งที่ครอบคลุมและสิ่งที่ยกเว้นระบุไว้ในข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติในเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ในตลาดของคุณ
เอกสารกำกับการใช้งาน
เอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์คือเอกสารควบคุมสำหรับข้อบ่งใช้ ข้อห้ามใช้ ข้อมูลการคงแรงดึงและการดูดซึม คำเตือน และข้อควรระวัง เรื่องนี้สำคัญเป็นพิเศษในหน้านี้ ความแตกต่างระหว่างรูปแบบละลายเร็วกับ รูปแบบมาตรฐานของโพลิแกลกติน 910 แสดงออกทั้งหมดผ่านตัวเลขที่อยู่ในเอกสาร ฉบับนั้น บทความที่ละตัวเลขเหล่านั้นไว้จึงไม่ใช่การปกปิดรายละเอียด — แต่เป็นการชี้ไปยังที่เดียวที่รายละเอียดนั้นถูกควบคุมไว้ ในกรณีที่บทความนี้ กับเอกสารกำกับการใช้แตกต่างกัน ให้ยึดตามเอกสารกำกับการใช้ ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด
ประกาศทางการแพทย์และกฎระเบียบ
บทความนี้เป็นข้อมูลอ้างอิงทั่วไปเกี่ยวกับวัสดุไหมเย็บชนิดหนึ่งสำหรับ บุคลากรทางการแพทย์ ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ ไม่ใช่ข้อเสนอแนะสำหรับ หัตถการหรือผู้ป่วยรายใด และไม่ใช่สิ่งทดแทนเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อม ผลิตภัณฑ์หรือดุลยพินิจทางคลินิก ความพร้อมจำหน่ายของผลิตภัณฑ์และข้อบ่งใช้ ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด Dolphin Sutures ผลิตไหมเย็บผ่าตัด ไม่ควรตีความสิ่งใดในที่นี้ว่าเป็นการกล่าวอ้างถึงประโยชน์ทางคลินิก หรือการกล่าวอ้างความได้เปรียบเหนือวัสดุอื่น