บทความหลัก · absorbable sutures
ไหมเย็บชนิดละลายคืออะไร
ไหมเย็บชนิดละลายคือไหมเย็บผ่าตัดที่ทำจากวัสดุซึ่งร่างกายย่อยสลายและกำจัดออก เมื่อเวลาผ่านไป จึงไม่จำเป็นต้องตัดออก มีกลไกที่ใช้อยู่สองแบบ ได้แก่ ไฮโดรไลซิส ซึ่งกระทำต่อพอลิเมอร์สังเคราะห์ และการย่อยสลายโปรตีนด้วยเอนไซม์ ซึ่งกระทำต่อคอลลาเจนธรรมชาติ
เหตุใดจึงสำคัญ
ชนิดละลายเป็นคำอธิบายสิ่งที่เกิดขึ้นกับเส้นไหม ไม่ใช่คำอธิบายว่าเส้นไหม ยึดอยู่ได้นานเท่าใด ไหมเย็บสูญเสียแรงดึงบนช่วงเวลาหนึ่งและสูญเสียมวลบน ช่วงเวลาที่มาทีหลัง และทั้งสองถูกระบุแยกกันในเอกสารกำกับการใช้ก็เพราะ ทั้งสองไม่ใช่เหตุการณ์เดียวกัน การกำหนดให้ชัดว่าวัสดุหนึ่งใช้กลไกใด แล้วจึงอ่านสองช่วงเวลานั้นแยกกัน คือการให้เหตุผลที่มาก่อนตัวเลขใด ๆ
สองกลไก และเหตุใดความแตกต่างนี้จึงเป็นจุดเริ่มต้น
ไหมเย็บชนิดละลายทุกชนิดที่ใช้กันทั่วไปถูกย่อยสลายด้วยกระบวนการหนึ่งในสองอย่าง พอลิเมอร์สังเคราะห์ถูกย่อยสลายด้วยไฮโดรไลซิส กล่าวคือ น้ำเข้าถึงพันธะเอสเทอร์ ในโครงสร้างหลักของพอลิเมอร์และตัดพันธะเหล่านั้น และสายโซ่ก็สั้นลงจนกระทั่ง เส้นไหมไม่รับแรงอีกต่อไป และในเวลาต่อมา จนกระทั่งไม่มีเส้นไหมเหลืออยู่ ส่วนแคทกัตไม่ใช่พอลิเมอร์ในความหมายนั้น — มันคือคอลลาเจนบริสุทธิ์ ซึ่งเป็นโปรตีน — และถูกย่อยสลายด้วยเอนไซม์โปรตีโอไลติกของร่างกาย
ความแตกต่างนี้ไม่ใช่การจดบันทึกเชิงวิชาการ ไฮโดรไลซิสถูกขับเคลื่อนด้วยน้ำ ซึ่งมีอยู่ในแหล่งเนื้อเยื่อใด ๆ ส่วนการย่อยสลายโปรตีนด้วยเอนไซม์ถูกขับเคลื่อนด้วย การอักเสบและการทำงานของเอนไซม์ของผู้ป่วยเอง ซึ่งเป็นตัวแปรที่เป็นของผู้ป่วย มากกว่าของวัสดุ นั่นคือความแตกต่างที่แพทย์ใช้ให้เหตุผลจริง ๆ เมื่อมีการเปรียบเทียบ ทั้งสอง และเป็นความแตกต่างในเชิงกลไก — โดยตัวมันเองแล้วไม่ได้เป็นการจัดอันดับ พฤติกรรมของวัสดุทั้งสอง
การสูญเสียแรงดึงและการสูญเสียมวลเป็นคนละช่วงเวลา
นี่คือประเด็นที่คำว่า “ละลาย” บดบังไว้ ไหมเย็บไม่ได้ยึดอยู่ด้วยแรงเต็มที่แล้วจึง หายวับไป ไฮโดรไลซิสทำให้สายโซ่พอลิเมอร์สั้นลงนานก่อนที่จะกำจัดมวลออกไปอย่างมีนัยสำคัญ แรงดึงจึงลดลงก่อน และวัสดุถูกกำจัดออกในภายหลัง ช่วงห่างระหว่างทั้งสองอาจยาวนาน
นั่นคือเหตุผลที่เอกสารกำกับการใช้ระบุการคงแรงดึงและระยะเวลาการดูดซึมเป็นข้อกำหนด จำเพาะสองข้อที่แยกกัน แทนที่จะเป็นอายุการใช้งานเดียว วัสดุที่ยังคงอยู่ทางกายภาพ ไม่จำเป็นว่ายังคงพยุงสิ่งใดอยู่ และวัสดุที่คงอยู่นานเกินความต้องการการพยุงของ เนื้อเยื่อก็ไม่ได้กลายเป็นตัวเลือกที่ปลอดภัยกว่าด้วยเหตุนั้น ตัวเลขเหล่านั้นเอง เป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และเป็นของเอกสารควบคุม สิ่งที่เป็นของที่นี่คือ เหตุผลที่ทำไมจึงมีตัวเลขสองตัว
กลุ่มวัสดุ
วัสดุธรรมชาติคือแคทกัต ทำจากคอลลาเจนบริสุทธิ์ที่นำมาจากชั้นใต้เยื่อเมือกของลำไส้ ของสัตว์เคี้ยวเอื้อง และจัดส่งมาแบบเพลนหรือผ่านการปรับสภาพด้วยโครเมียม — ปรับสภาพ ด้วยสารละลายเกลือโครเมียม ซึ่งเปลี่ยนลักษณะที่เส้นไหมต้านทานการถูกเอนไซม์ย่อย แคทกัตยังคงเป็นวัสดุไหมเย็บชนิดเดียวที่ใช้กันทั่วไปซึ่งถูกดูดซึมด้วยเอนไซม์ และ ความพร้อมจำหน่ายของไหมเย็บที่มีต้นกำเนิดจากธรรมชาติถูกจำกัดในบางตลาด สถานะทางกฎระเบียบในตลาดของคุณเองเป็นตัวกำหนด
วัสดุสังเคราะห์แตกต่างกันตามมอนอเมอร์และโครงสร้าง PGA เป็นโฮโมพอลิเมอร์ของ ไกลโคไลด์ แบบถักและเคลือบผิว โพลิแกลกติน 910 เป็นโคพอลิเมอร์ของไกลโคไลด์และ แอล-แลกไทด์ แบบถักและเคลือบผิวเช่นกัน โพลิเกลคาโปรน เป็นโคพอลิเมอร์ของ ไกลโคไลด์และเอปซิลอน-คาโปรแลกโทน ขึ้นรูปด้วยการอัดรีดเป็นโมโนฟิลาเมนต์ โพลิไดออกซาโนน เป็นพอลิ(อีเทอร์-เอสเทอร์) ของพี-ไดออกซาโนน และเป็น โมโนฟิลาเมนต์เช่นกัน ออกซิเจนอีเทอร์ในโครงสร้างหลักของมันคือสิ่งที่ทำให้เคมี ของสายโซ่แตกต่างจากเอสเทอร์ไกลโคไลด์/แลกไทด์บริสุทธิ์
แบบถักและแบบโมโนฟิลาเมนต์เป็นโครงสร้างที่ต่างกันจริง ๆ มากกว่าจะเป็นเกรดของสิ่ง เดียวกัน ไหมถักคือเส้นใยละเอียดจำนวนมากสอดสานเข้าด้วยกัน — พันในทิศทางตรงข้ามกัน เพื่อให้ไขว้สลับขึ้นลงกันไปตลอดความยาวของเส้น — ซึ่งให้ความอ่อนตัวและ ลักษณะการเข้าที่ของปม และทิ้งช่องว่างระหว่างเส้นใยไว้ — เป็นเหตุผลที่ไหมเย็บแบบถัก ถูกเคลือบผิว และเป็นเหตุผลที่มีการพูดถึงคาพิลลาริตีสำหรับไหมถักแต่ไม่ใช่สำหรับ โมโนฟิลาเมนต์ ส่วนโมโนฟิลาเมนต์คือเส้นเดี่ยวที่อัดรีดซึ่งไม่มีช่องว่างระหว่างเส้นใยเลย คุณสมบัติแต่ละอย่างชี้ไปในทิศทางของตัวเอง และการที่คุณสมบัติใดจะมีความสำคัญ ถูกตัดสินโดยกรณีนั้น ๆ
ภาพนี้ต้องใช้ WebGL At the same overall diameter, a monofilament is one solid strand with nothing inside it, and its cut end is a single disc. A braid is many fine filaments interlaced — half wound one way around the axis and half the other, each passing alternately over and under the others — and its cut end is a ring of separate filament ends with gaps, the interstices, between them.
Dolphin Sutures เป็นผู้นำไหมเย็บชนิดละลายแบบสังเคราะห์เข้าสู่ตลาดอินเดียเป็นรายแรก ภายใต้ชื่อแบรนด์ Petcryl — ไหมเย็บชนิดละลายแบบสังเคราะห์รายแรกที่ผลิตในอินเดีย
คำศัพท์สำคัญ
- ชนิดละลาย
- อธิบายวัสดุไหมเย็บที่ถูกร่างกายย่อยสลายและกำจัดออกแทนที่จะถูกตัดออก เป็นข้อความเกี่ยวกับชะตากรรมของเส้นไหม ไม่ใช่เกี่ยวกับระยะเวลาที่เส้นไหมให้การพยุง
- ไฮโดรไลซิส
- การย่อยสลายพอลิเมอร์ด้วยปฏิกิริยากับน้ำ เป็นกลไกการดูดซึมของไหมเย็บชนิดละลายแบบสังเคราะห์ทั้งหมด และขึ้นอยู่กับการที่น้ำเข้าถึงโครงสร้างหลักของพอลิเมอร์
- การดูดซึมด้วยเอนไซม์ (โปรตีโอไลติก)
- การย่อยสลายโปรตีนด้วยเอนไซม์ของร่างกาย เป็นกลไกการดูดซึมของแคทกัต ซึ่งเป็นวัสดุไหมเย็บชนิดละลายชนิดเดียวที่ใช้กันทั่วไปซึ่งไม่ใช่พอลิเมอร์สังเคราะห์
- การคงแรงดึง
- ปริมาณแรงดึงเดิมที่เส้นไหมยังคงไว้ได้ ณ จุดหนึ่ง ๆ ในเนื้อเยื่อ เป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้
- การสูญเสียมวล (ระยะเวลาการดูดซึม)
- ระยะเวลาที่วัสดุใช้ในการถูกกำจัดออกจากเนื้อเยื่อ เกิดขึ้นตามหลังการสูญเสียแรงดึง และเป็นตัวเลขที่แยกจากการคงแรงดึง
- โฮโมพอลิเมอร์ / โคพอลิเมอร์
- โฮโมพอลิเมอร์สร้างจากมอนอเมอร์ชนิดเดียว ส่วนโคพอลิเมอร์ผสมมอนอเมอร์ตั้งแต่สองชนิดขึ้นไป ไกลโคไลด์ แลกไทด์ คาโปรแลกโทน และพี-ไดออกซาโนน คือมอนอเมอร์ที่อยู่เบื้องหลังกลุ่มวัสดุชนิดละลายแบบสังเคราะห์
- USP
- เภสัชตำรับสหรัฐอเมริกา (United States Pharmacopeia) กำหนดข้อกำหนดด้านขนาดและแรงดึงที่ไหมเย็บต้องเป็นไปตามในแต่ละขนาด ส่วนเภสัชตำรับยุโรป (EP) กำหนดมาตรฐานคู่ขนานกัน
คุณลักษณะทางเทคนิค
- กลไกการดูดซึมที่ใช้อยู่
- ไฮโดรไลซิส (วัสดุชนิดละลายแบบสังเคราะห์ทั้งหมด) และการย่อยสลายโปรตีนด้วยเอนไซม์ (แคทกัตเท่านั้น)
- กลุ่มวัสดุสังเคราะห์
- โฮโมพอลิเมอร์ไกลโคไลด์ (PGA), โคพอลิเมอร์ไกลโคไลด์/แลกไทด์ (โพลิแกลกติน 910), โคพอลิเมอร์ไกลโคไลด์/คาโปรแลกโทน (โพลิเกลคาโปรน), พี-ไดออกซาโนน (โพลิไดออกซาโนน)
- วัสดุธรรมชาติ
- คอลลาเจนบริสุทธิ์จากชั้นใต้เยื่อเมือกของลำไส้ของสัตว์เคี้ยวเอื้อง (แคทกัต) แบบเพลนหรือผ่านการปรับสภาพด้วยโครเมียม
- โครงสร้าง
- มัลติฟิลาเมนต์แบบถัก โมโนฟิลาเมนต์ และแบบบิดเกลียว (แคทกัต)
- การคงแรงดึงและระยะเวลาการดูดซึม
- ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ — ข้อมูลเหล่านี้เป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และไม่ได้นำมาแสดงซ้ำในที่นี้
- ข้อบ่งใช้
- ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ ไม่มีวัสดุชนิดละลายใดที่มีข้อบ่งใช้สำหรับเนื้อเยื่อทุกชนิด เอกสารกำกับการใช้ระบุข้อยกเว้นไว้
- มาตรฐาน
- ผลิตขึ้นให้เป็นไปตามข้อกำหนดของ USP และ EP สำหรับไหมเย็บผ่าตัดชนิดละลาย
การเปรียบเทียบ
| วัสดุ | ที่มา | โครงสร้าง | กลไกการดูดซึม |
|---|---|---|---|
| แคทกัต | ธรรมชาติ (คอลลาเจนบริสุทธิ์) | บิดเกลียว | เอนไซม์ (โปรตีโอไลติก) |
| PGA | สังเคราะห์ (ไกลโคไลด์ 100%) | มัลติฟิลาเมนต์แบบถัก | ไฮโดรไลซิส |
| โพลิแกลกติน 910 | สังเคราะห์ (โคพอลิเมอร์ไกลโคไลด์/แอล-แลกไทด์) | มัลติฟิลาเมนต์แบบถัก | ไฮโดรไลซิส |
| โพลิเกลคาโปรน | สังเคราะห์ (โคพอลิเมอร์ไกลโคไลด์/คาโปรแลกโทน) | โมโนฟิลาเมนต์ | ไฮโดรไลซิส |
| โพลิไดออกซาโนน | สังเคราะห์ (พี-ไดออกซาโนน) | โมโนฟิลาเมนต์ | ไฮโดรไลซิส |
สิ่งที่แพทย์พิจารณาในการเลือกใช้
สองช่วงเวลา ไม่ใช่ช่วงเดียว
คำถามที่เกี่ยวข้องไม่ใช่ "อยู่ได้นานเท่าใด" แต่คือคุณกำลังถามถึงตัวเลขใดในสองตัว — จุดที่เส้นไหมหยุดรับแรง หรือจุดที่เส้นไหมหายไปแล้ว ทั้งสองอยู่ในเอกสารกำกับการใช้ และอยู่ห่างกันมาก
กลไกมาก่อนตัวเลข
ไฮโดรไลซิสขึ้นอยู่กับการที่น้ำเข้าถึงพอลิเมอร์ ส่วนการย่อยสลายด้วยเอนไซม์ขึ้นอยู่กับการตอบสนองของเอนไซม์โปรตีโอไลติกของผู้ป่วย การแลกเปลี่ยนอยู่ระหว่างกลไกที่เป็นของวัสดุกับกลไกที่บางส่วนเป็นของผู้ป่วย
แบบถักเทียบกับแบบโมโนฟิลาเมนต์
เส้นไหมแบบถักอ่อนตัวและยึดปมได้ง่าย ส่วนโมโนฟิลาเมนต์ไม่มีช่องว่างระหว่างเส้นใยและไม่มีคาพิลลาริตี คุณสมบัติทั้งสองอย่างมีอยู่จริง และการที่คุณสมบัติใดจะเด่นกว่าเป็นคำถามเกี่ยวกับบริเวณผ่าตัด ไม่ใช่เกี่ยวกับวัสดุ
ส่วนประกอบภายในกลุ่มวัสดุสังเคราะห์
ไกลโคไลด์ แลกไทด์ คาโปรแลกโทน และพี-ไดออกซาโนน เป็นมอนอเมอร์คนละชนิด และวัสดุที่ผสมมอนอเมอร์เหล่านั้นก็เป็นวัสดุคนละชนิด วัสดุเหล่านี้มักถูกกล่าวถึงราวกับว่าใช้แทนกันได้ แต่ละชนิดมีรูปแบบเฉพาะของตนเองในเอกสารกำกับการใช้ของตนเอง
สถานะทางกฎระเบียบในตลาดของคุณ
ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติ และความพร้อมจำหน่ายของวัสดุที่มีต้นกำเนิดจากธรรมชาติโดยเฉพาะ แตกต่างกันไปในแต่ละตลาด เอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ในประเทศของคุณคือเอกสารที่มีผลบังคับ
คำถามที่พบบ่อย
"ชนิดละลาย" หมายความว่าอย่างไรกันแน่
หมายความว่าร่างกายย่อยสลายวัสดุและกำจัดออก ไหมเย็บจึงไม่จำเป็นต้องถูกตัดออก คำนี้ไม่ได้บอกอะไรเลยเกี่ยวกับระยะเวลาที่เส้นไหมยึดเนื้อเยื่อไว้ — นั่นเป็นตัวเลขแยกต่างหากที่ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้
ไฮโดรไลซิสกับการดูดซึมด้วยเอนไซม์ต่างกันอย่างไร
ไฮโดรไลซิสเป็นปฏิกิริยาเคมีกับน้ำ และเป็นวิธีที่ไหมเย็บชนิดละลายแบบสังเคราะห์ทุกชนิดถูกย่อยสลาย ส่วนการดูดซึมด้วยเอนไซม์คือการย่อยด้วยเอนไซม์โปรตีโอไลติกของร่างกาย และใช้กับแคทกัต ซึ่งเป็นคอลลาเจนมากกว่าจะเป็นพอลิเมอร์
เหตุใดการคงแรงดึงและระยะเวลาการดูดซึมจึงถูกระบุเป็นตัวเลขสองตัวที่ต่างกัน
เพราะเป็นเหตุการณ์สองเหตุการณ์ที่ต่างกัน สายโซ่พอลิเมอร์ย่อยสลายมากพอที่จะสูญเสียความสามารถในการรับแรงนานก่อนที่มวลจะถูกกำจัดออกไปมากพอที่เส้นไหมจะหายไป ตัวเลขเดียวจะรวมทั้งสองอย่างเข้าด้วยกันอย่างสับสน
ไหมเย็บชนิดละลายใช้เวลาละลายนานเท่าใด
ระยะเวลาการดูดซึมเป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ เราไม่เผยแพร่ตัวเลขการดูดซึมนอกเหนือจากเอกสารนั้น เนื่องจากเอกสารกำกับการใช้คือแหล่งข้อมูลที่ควบคุมไว้
มีวัสดุชนิดละลายอะไรบ้าง
วัสดุธรรมชาติหนึ่งชนิด — แคทกัต ซึ่งเป็นคอลลาเจนบริสุทธิ์ — และกลุ่ม วัสดุสังเคราะห์สี่กลุ่มที่ใช้กันทั่วไป ได้แก่ PGA โพลิแกลกติน 910 โพลิเกลคาโปรน และโพลิไดออกซาโนน วัสดุสังเคราะห์แตกต่างกันตามมอนอเมอร์และโครงสร้าง
ไหมเย็บชนิดละลายทั้งหมดเหมาะสำหรับการใช้ภายในหรือไม่
ไม่มีวัสดุชนิดละลายใดที่มีข้อบ่งใช้สำหรับเนื้อเยื่อทุกชนิด ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติและข้อยกเว้นระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์แต่ละรายการ
เอกสารกำกับการใช้งาน
เอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์คือเอกสารควบคุมสำหรับข้อบ่งใช้ ข้อห้ามใช้ ข้อมูลการคงแรงดึงและการดูดซึม คำเตือนและข้อควรระวัง ในกรณีที่บทความนี้กับเอกสารกำกับการใช้แตกต่างกัน ให้ยึดตามเอกสารกำกับการใช้ ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด
ประกาศทางการแพทย์และกฎระเบียบ
บทความนี้เป็นข้อมูลอ้างอิงทั่วไปเกี่ยวกับวัสดุไหมเย็บสำหรับบุคลากรทางการแพทย์ ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ ไม่ใช่ข้อเสนอแนะสำหรับหัตถการหรือผู้ป่วยรายใด และไม่ใช่สิ่งทดแทนเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์หรือดุลยพินิจทางคลินิก ความพร้อมจำหน่ายของผลิตภัณฑ์และข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด Dolphin Sutures ผลิตไหมเย็บผ่าตัด ไม่ควรตีความสิ่งใดในที่นี้ว่าเป็นการกล่าวอ้าง ถึงประโยชน์ทางคลินิกหรือการกล่าวอ้างความได้เปรียบเหนือวัสดุอื่น