บทความหลัก · absorbable sutures

ไหมเย็บชนิดละลายคืออะไร

ไหมเย็บชนิดละลายคือไหมเย็บผ่าตัดที่ทำจากวัสดุซึ่งร่างกายย่อยสลายและกำจัดออก เมื่อเวลาผ่านไป จึงไม่จำเป็นต้องตัดออก มีกลไกที่ใช้อยู่สองแบบ ได้แก่ ไฮโดรไลซิส ซึ่งกระทำต่อพอลิเมอร์สังเคราะห์ และการย่อยสลายโปรตีนด้วยเอนไซม์ ซึ่งกระทำต่อคอลลาเจนธรรมชาติ

เหตุใดจึงสำคัญ

ชนิดละลายเป็นคำอธิบายสิ่งที่เกิดขึ้นกับเส้นไหม ไม่ใช่คำอธิบายว่าเส้นไหม ยึดอยู่ได้นานเท่าใด ไหมเย็บสูญเสียแรงดึงบนช่วงเวลาหนึ่งและสูญเสียมวลบน ช่วงเวลาที่มาทีหลัง และทั้งสองถูกระบุแยกกันในเอกสารกำกับการใช้ก็เพราะ ทั้งสองไม่ใช่เหตุการณ์เดียวกัน การกำหนดให้ชัดว่าวัสดุหนึ่งใช้กลไกใด แล้วจึงอ่านสองช่วงเวลานั้นแยกกัน คือการให้เหตุผลที่มาก่อนตัวเลขใด ๆ

สองกลไก และเหตุใดความแตกต่างนี้จึงเป็นจุดเริ่มต้น

ไหมเย็บชนิดละลายทุกชนิดที่ใช้กันทั่วไปถูกย่อยสลายด้วยกระบวนการหนึ่งในสองอย่าง พอลิเมอร์สังเคราะห์ถูกย่อยสลายด้วยไฮโดรไลซิส กล่าวคือ น้ำเข้าถึงพันธะเอสเทอร์ ในโครงสร้างหลักของพอลิเมอร์และตัดพันธะเหล่านั้น และสายโซ่ก็สั้นลงจนกระทั่ง เส้นไหมไม่รับแรงอีกต่อไป และในเวลาต่อมา จนกระทั่งไม่มีเส้นไหมเหลืออยู่ ส่วนแคทกัตไม่ใช่พอลิเมอร์ในความหมายนั้น — มันคือคอลลาเจนบริสุทธิ์ ซึ่งเป็นโปรตีน — และถูกย่อยสลายด้วยเอนไซม์โปรตีโอไลติกของร่างกาย

ความแตกต่างนี้ไม่ใช่การจดบันทึกเชิงวิชาการ ไฮโดรไลซิสถูกขับเคลื่อนด้วยน้ำ ซึ่งมีอยู่ในแหล่งเนื้อเยื่อใด ๆ ส่วนการย่อยสลายโปรตีนด้วยเอนไซม์ถูกขับเคลื่อนด้วย การอักเสบและการทำงานของเอนไซม์ของผู้ป่วยเอง ซึ่งเป็นตัวแปรที่เป็นของผู้ป่วย มากกว่าของวัสดุ นั่นคือความแตกต่างที่แพทย์ใช้ให้เหตุผลจริง ๆ เมื่อมีการเปรียบเทียบ ทั้งสอง และเป็นความแตกต่างในเชิงกลไก — โดยตัวมันเองแล้วไม่ได้เป็นการจัดอันดับ พฤติกรรมของวัสดุทั้งสอง

การสูญเสียแรงดึงและการสูญเสียมวลเป็นคนละช่วงเวลา

นี่คือประเด็นที่คำว่า “ละลาย” บดบังไว้ ไหมเย็บไม่ได้ยึดอยู่ด้วยแรงเต็มที่แล้วจึง หายวับไป ไฮโดรไลซิสทำให้สายโซ่พอลิเมอร์สั้นลงนานก่อนที่จะกำจัดมวลออกไปอย่างมีนัยสำคัญ แรงดึงจึงลดลงก่อน และวัสดุถูกกำจัดออกในภายหลัง ช่วงห่างระหว่างทั้งสองอาจยาวนาน

นั่นคือเหตุผลที่เอกสารกำกับการใช้ระบุการคงแรงดึงและระยะเวลาการดูดซึมเป็นข้อกำหนด จำเพาะสองข้อที่แยกกัน แทนที่จะเป็นอายุการใช้งานเดียว วัสดุที่ยังคงอยู่ทางกายภาพ ไม่จำเป็นว่ายังคงพยุงสิ่งใดอยู่ และวัสดุที่คงอยู่นานเกินความต้องการการพยุงของ เนื้อเยื่อก็ไม่ได้กลายเป็นตัวเลือกที่ปลอดภัยกว่าด้วยเหตุนั้น ตัวเลขเหล่านั้นเอง เป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และเป็นของเอกสารควบคุม สิ่งที่เป็นของที่นี่คือ เหตุผลที่ทำไมจึงมีตัวเลขสองตัว

กลุ่มวัสดุ

วัสดุธรรมชาติคือแคทกัต ทำจากคอลลาเจนบริสุทธิ์ที่นำมาจากชั้นใต้เยื่อเมือกของลำไส้ ของสัตว์เคี้ยวเอื้อง และจัดส่งมาแบบเพลนหรือผ่านการปรับสภาพด้วยโครเมียม — ปรับสภาพ ด้วยสารละลายเกลือโครเมียม ซึ่งเปลี่ยนลักษณะที่เส้นไหมต้านทานการถูกเอนไซม์ย่อย แคทกัตยังคงเป็นวัสดุไหมเย็บชนิดเดียวที่ใช้กันทั่วไปซึ่งถูกดูดซึมด้วยเอนไซม์ และ ความพร้อมจำหน่ายของไหมเย็บที่มีต้นกำเนิดจากธรรมชาติถูกจำกัดในบางตลาด สถานะทางกฎระเบียบในตลาดของคุณเองเป็นตัวกำหนด

วัสดุสังเคราะห์แตกต่างกันตามมอนอเมอร์และโครงสร้าง PGA เป็นโฮโมพอลิเมอร์ของ ไกลโคไลด์ แบบถักและเคลือบผิว โพลิแกลกติน 910 เป็นโคพอลิเมอร์ของไกลโคไลด์และ แอล-แลกไทด์ แบบถักและเคลือบผิวเช่นกัน โพลิเกลคาโปรน เป็นโคพอลิเมอร์ของ ไกลโคไลด์และเอปซิลอน-คาโปรแลกโทน ขึ้นรูปด้วยการอัดรีดเป็นโมโนฟิลาเมนต์ โพลิไดออกซาโนน เป็นพอลิ(อีเทอร์-เอสเทอร์) ของพี-ไดออกซาโนน และเป็น โมโนฟิลาเมนต์เช่นกัน ออกซิเจนอีเทอร์ในโครงสร้างหลักของมันคือสิ่งที่ทำให้เคมี ของสายโซ่แตกต่างจากเอสเทอร์ไกลโคไลด์/แลกไทด์บริสุทธิ์

แบบถักและแบบโมโนฟิลาเมนต์เป็นโครงสร้างที่ต่างกันจริง ๆ มากกว่าจะเป็นเกรดของสิ่ง เดียวกัน ไหมถักคือเส้นใยละเอียดจำนวนมากสอดสานเข้าด้วยกัน — พันในทิศทางตรงข้ามกัน เพื่อให้ไขว้สลับขึ้นลงกันไปตลอดความยาวของเส้น — ซึ่งให้ความอ่อนตัวและ ลักษณะการเข้าที่ของปม และทิ้งช่องว่างระหว่างเส้นใยไว้ — เป็นเหตุผลที่ไหมเย็บแบบถัก ถูกเคลือบผิว และเป็นเหตุผลที่มีการพูดถึงคาพิลลาริตีสำหรับไหมถักแต่ไม่ใช่สำหรับ โมโนฟิลาเมนต์ ส่วนโมโนฟิลาเมนต์คือเส้นเดี่ยวที่อัดรีดซึ่งไม่มีช่องว่างระหว่างเส้นใยเลย คุณสมบัติแต่ละอย่างชี้ไปในทิศทางของตัวเอง และการที่คุณสมบัติใดจะมีความสำคัญ ถูกตัดสินโดยกรณีนั้น ๆ

ลากเพื่อหมุน

ภาพนี้ต้องใช้ WebGL At the same overall diameter, a monofilament is one solid strand with nothing inside it, and its cut end is a single disc. A braid is many fine filaments interlaced — half wound one way around the axis and half the other, each passing alternately over and under the others — and its cut end is a ring of separate filament ends with gaps, the interstices, between them.

เส้นเดี่ยว — เส้นตันเส้นเดียว ถัก — เส้นใยจำนวนมากสานกัน
Monofilament against braided: how each strand is built. Two strands of the same overall diameter, each cut across so you see both the structure along its length and the cut end. The monofilament is one solid strand — nothing inside it, and its cut end is a single disc. The braid is many filaments interlaced: half wind one way around the axis and half the other, and each passes alternately over and under the ones going the opposite way. Its cut end is not solid but a ring of separate filament ends, and the gaps between them are the interstices. Absorbable materials are made in both constructions; what differs here is how the strand is built, and nothing else.

Dolphin Sutures เป็นผู้นำไหมเย็บชนิดละลายแบบสังเคราะห์เข้าสู่ตลาดอินเดียเป็นรายแรก ภายใต้ชื่อแบรนด์ Petcryl — ไหมเย็บชนิดละลายแบบสังเคราะห์รายแรกที่ผลิตในอินเดีย

คำศัพท์สำคัญ

ชนิดละลาย
อธิบายวัสดุไหมเย็บที่ถูกร่างกายย่อยสลายและกำจัดออกแทนที่จะถูกตัดออก เป็นข้อความเกี่ยวกับชะตากรรมของเส้นไหม ไม่ใช่เกี่ยวกับระยะเวลาที่เส้นไหมให้การพยุง
ไฮโดรไลซิส
การย่อยสลายพอลิเมอร์ด้วยปฏิกิริยากับน้ำ เป็นกลไกการดูดซึมของไหมเย็บชนิดละลายแบบสังเคราะห์ทั้งหมด และขึ้นอยู่กับการที่น้ำเข้าถึงโครงสร้างหลักของพอลิเมอร์
การดูดซึมด้วยเอนไซม์ (โปรตีโอไลติก)
การย่อยสลายโปรตีนด้วยเอนไซม์ของร่างกาย เป็นกลไกการดูดซึมของแคทกัต ซึ่งเป็นวัสดุไหมเย็บชนิดละลายชนิดเดียวที่ใช้กันทั่วไปซึ่งไม่ใช่พอลิเมอร์สังเคราะห์
การคงแรงดึง
ปริมาณแรงดึงเดิมที่เส้นไหมยังคงไว้ได้ ณ จุดหนึ่ง ๆ ในเนื้อเยื่อ เป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้
การสูญเสียมวล (ระยะเวลาการดูดซึม)
ระยะเวลาที่วัสดุใช้ในการถูกกำจัดออกจากเนื้อเยื่อ เกิดขึ้นตามหลังการสูญเสียแรงดึง และเป็นตัวเลขที่แยกจากการคงแรงดึง
โฮโมพอลิเมอร์ / โคพอลิเมอร์
โฮโมพอลิเมอร์สร้างจากมอนอเมอร์ชนิดเดียว ส่วนโคพอลิเมอร์ผสมมอนอเมอร์ตั้งแต่สองชนิดขึ้นไป ไกลโคไลด์ แลกไทด์ คาโปรแลกโทน และพี-ไดออกซาโนน คือมอนอเมอร์ที่อยู่เบื้องหลังกลุ่มวัสดุชนิดละลายแบบสังเคราะห์
USP
เภสัชตำรับสหรัฐอเมริกา (United States Pharmacopeia) กำหนดข้อกำหนดด้านขนาดและแรงดึงที่ไหมเย็บต้องเป็นไปตามในแต่ละขนาด ส่วนเภสัชตำรับยุโรป (EP) กำหนดมาตรฐานคู่ขนานกัน

คุณลักษณะทางเทคนิค

กลไกการดูดซึมที่ใช้อยู่
ไฮโดรไลซิส (วัสดุชนิดละลายแบบสังเคราะห์ทั้งหมด) และการย่อยสลายโปรตีนด้วยเอนไซม์ (แคทกัตเท่านั้น)
กลุ่มวัสดุสังเคราะห์
โฮโมพอลิเมอร์ไกลโคไลด์ (PGA), โคพอลิเมอร์ไกลโคไลด์/แลกไทด์ (โพลิแกลกติน 910), โคพอลิเมอร์ไกลโคไลด์/คาโปรแลกโทน (โพลิเกลคาโปรน), พี-ไดออกซาโนน (โพลิไดออกซาโนน)
วัสดุธรรมชาติ
คอลลาเจนบริสุทธิ์จากชั้นใต้เยื่อเมือกของลำไส้ของสัตว์เคี้ยวเอื้อง (แคทกัต) แบบเพลนหรือผ่านการปรับสภาพด้วยโครเมียม
โครงสร้าง
มัลติฟิลาเมนต์แบบถัก โมโนฟิลาเมนต์ และแบบบิดเกลียว (แคทกัต)
การคงแรงดึงและระยะเวลาการดูดซึม
ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ — ข้อมูลเหล่านี้เป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และไม่ได้นำมาแสดงซ้ำในที่นี้
ข้อบ่งใช้
ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ ไม่มีวัสดุชนิดละลายใดที่มีข้อบ่งใช้สำหรับเนื้อเยื่อทุกชนิด เอกสารกำกับการใช้ระบุข้อยกเว้นไว้
มาตรฐาน
ผลิตขึ้นให้เป็นไปตามข้อกำหนดของ USP และ EP สำหรับไหมเย็บผ่าตัดชนิดละลาย

การเปรียบเทียบ

กลุ่มวัสดุชนิดละลายจำแนกตามที่มา โครงสร้าง และกลไกการดูดซึม รูปแบบการดูดซึมและการคงแรงดึงเป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์ — โปรดดูเอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์แต่ละรายการ
วัสดุที่มาโครงสร้างกลไกการดูดซึม
แคทกัตธรรมชาติ (คอลลาเจนบริสุทธิ์)บิดเกลียวเอนไซม์ (โปรตีโอไลติก)
PGAสังเคราะห์ (ไกลโคไลด์ 100%)มัลติฟิลาเมนต์แบบถักไฮโดรไลซิส
โพลิแกลกติน 910สังเคราะห์ (โคพอลิเมอร์ไกลโคไลด์/แอล-แลกไทด์)มัลติฟิลาเมนต์แบบถักไฮโดรไลซิส
โพลิเกลคาโปรนสังเคราะห์ (โคพอลิเมอร์ไกลโคไลด์/คาโปรแลกโทน)โมโนฟิลาเมนต์ไฮโดรไลซิส
โพลิไดออกซาโนนสังเคราะห์ (พี-ไดออกซาโนน)โมโนฟิลาเมนต์ไฮโดรไลซิส

สิ่งที่แพทย์พิจารณาในการเลือกใช้

สองช่วงเวลา ไม่ใช่ช่วงเดียว

คำถามที่เกี่ยวข้องไม่ใช่ "อยู่ได้นานเท่าใด" แต่คือคุณกำลังถามถึงตัวเลขใดในสองตัว — จุดที่เส้นไหมหยุดรับแรง หรือจุดที่เส้นไหมหายไปแล้ว ทั้งสองอยู่ในเอกสารกำกับการใช้ และอยู่ห่างกันมาก

กลไกมาก่อนตัวเลข

ไฮโดรไลซิสขึ้นอยู่กับการที่น้ำเข้าถึงพอลิเมอร์ ส่วนการย่อยสลายด้วยเอนไซม์ขึ้นอยู่กับการตอบสนองของเอนไซม์โปรตีโอไลติกของผู้ป่วย การแลกเปลี่ยนอยู่ระหว่างกลไกที่เป็นของวัสดุกับกลไกที่บางส่วนเป็นของผู้ป่วย

แบบถักเทียบกับแบบโมโนฟิลาเมนต์

เส้นไหมแบบถักอ่อนตัวและยึดปมได้ง่าย ส่วนโมโนฟิลาเมนต์ไม่มีช่องว่างระหว่างเส้นใยและไม่มีคาพิลลาริตี คุณสมบัติทั้งสองอย่างมีอยู่จริง และการที่คุณสมบัติใดจะเด่นกว่าเป็นคำถามเกี่ยวกับบริเวณผ่าตัด ไม่ใช่เกี่ยวกับวัสดุ

ส่วนประกอบภายในกลุ่มวัสดุสังเคราะห์

ไกลโคไลด์ แลกไทด์ คาโปรแลกโทน และพี-ไดออกซาโนน เป็นมอนอเมอร์คนละชนิด และวัสดุที่ผสมมอนอเมอร์เหล่านั้นก็เป็นวัสดุคนละชนิด วัสดุเหล่านี้มักถูกกล่าวถึงราวกับว่าใช้แทนกันได้ แต่ละชนิดมีรูปแบบเฉพาะของตนเองในเอกสารกำกับการใช้ของตนเอง

สถานะทางกฎระเบียบในตลาดของคุณ

ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติ และความพร้อมจำหน่ายของวัสดุที่มีต้นกำเนิดจากธรรมชาติโดยเฉพาะ แตกต่างกันไปในแต่ละตลาด เอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ในประเทศของคุณคือเอกสารที่มีผลบังคับ

คำถามที่พบบ่อย

"ชนิดละลาย" หมายความว่าอย่างไรกันแน่

หมายความว่าร่างกายย่อยสลายวัสดุและกำจัดออก ไหมเย็บจึงไม่จำเป็นต้องถูกตัดออก คำนี้ไม่ได้บอกอะไรเลยเกี่ยวกับระยะเวลาที่เส้นไหมยึดเนื้อเยื่อไว้ — นั่นเป็นตัวเลขแยกต่างหากที่ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้

ไฮโดรไลซิสกับการดูดซึมด้วยเอนไซม์ต่างกันอย่างไร

ไฮโดรไลซิสเป็นปฏิกิริยาเคมีกับน้ำ และเป็นวิธีที่ไหมเย็บชนิดละลายแบบสังเคราะห์ทุกชนิดถูกย่อยสลาย ส่วนการดูดซึมด้วยเอนไซม์คือการย่อยด้วยเอนไซม์โปรตีโอไลติกของร่างกาย และใช้กับแคทกัต ซึ่งเป็นคอลลาเจนมากกว่าจะเป็นพอลิเมอร์

เหตุใดการคงแรงดึงและระยะเวลาการดูดซึมจึงถูกระบุเป็นตัวเลขสองตัวที่ต่างกัน

เพราะเป็นเหตุการณ์สองเหตุการณ์ที่ต่างกัน สายโซ่พอลิเมอร์ย่อยสลายมากพอที่จะสูญเสียความสามารถในการรับแรงนานก่อนที่มวลจะถูกกำจัดออกไปมากพอที่เส้นไหมจะหายไป ตัวเลขเดียวจะรวมทั้งสองอย่างเข้าด้วยกันอย่างสับสน

ไหมเย็บชนิดละลายใช้เวลาละลายนานเท่าใด

ระยะเวลาการดูดซึมเป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ เราไม่เผยแพร่ตัวเลขการดูดซึมนอกเหนือจากเอกสารนั้น เนื่องจากเอกสารกำกับการใช้คือแหล่งข้อมูลที่ควบคุมไว้

มีวัสดุชนิดละลายอะไรบ้าง

วัสดุธรรมชาติหนึ่งชนิด — แคทกัต ซึ่งเป็นคอลลาเจนบริสุทธิ์ — และกลุ่ม วัสดุสังเคราะห์สี่กลุ่มที่ใช้กันทั่วไป ได้แก่ PGA โพลิแกลกติน 910 โพลิเกลคาโปรน และโพลิไดออกซาโนน วัสดุสังเคราะห์แตกต่างกันตามมอนอเมอร์และโครงสร้าง

ไหมเย็บชนิดละลายทั้งหมดเหมาะสำหรับการใช้ภายในหรือไม่

ไม่มีวัสดุชนิดละลายใดที่มีข้อบ่งใช้สำหรับเนื้อเยื่อทุกชนิด ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติและข้อยกเว้นระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์แต่ละรายการ

กลุ่มผลิตภัณฑ์ ไหมเย็บชนิดละลาย ไหมเย็บชนิดละลายทั้งแบบสังเคราะห์และจากธรรมชาติ — โพลิแกลกติน PGA โพลิเกลคาโปรน โพลิไดออกซาโนน และแคทกัต — ซึ่งสูญเสียแรงดึงอย่างคาดการณ์ได้และถูกดูดซึมโดยร่างกาย จึงไม่จำเป็นต้องตัดออก ดูกลุ่มผลิตภัณฑ์ →

เอกสารกำกับการใช้งาน

เอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์คือเอกสารควบคุมสำหรับข้อบ่งใช้ ข้อห้ามใช้ ข้อมูลการคงแรงดึงและการดูดซึม คำเตือนและข้อควรระวัง ในกรณีที่บทความนี้กับเอกสารกำกับการใช้แตกต่างกัน ให้ยึดตามเอกสารกำกับการใช้ ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด

ประกาศทางการแพทย์และกฎระเบียบ

บทความนี้เป็นข้อมูลอ้างอิงทั่วไปเกี่ยวกับวัสดุไหมเย็บสำหรับบุคลากรทางการแพทย์ ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ ไม่ใช่ข้อเสนอแนะสำหรับหัตถการหรือผู้ป่วยรายใด และไม่ใช่สิ่งทดแทนเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์หรือดุลยพินิจทางคลินิก ความพร้อมจำหน่ายของผลิตภัณฑ์และข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด Dolphin Sutures ผลิตไหมเย็บผ่าตัด ไม่ควรตีความสิ่งใดในที่นี้ว่าเป็นการกล่าวอ้าง ถึงประโยชน์ทางคลินิกหรือการกล่าวอ้างความได้เปรียบเหนือวัสดุอื่น

ผู้จัดทำ Dolphin Sutures เนื้อหาทางการแพทย์ ตรวจสอบก่อนเผยแพร่
ตรวจสอบโดย Dolphin Sutures การตรวจสอบด้านกฎระเบียบและคุณภาพภายในองค์กร
ตรวจสอบล่าสุด ตรวจสอบตามรอบเวลาที่กำหนด

บทความที่เกี่ยวข้อง