ไทย
English
Español
Français
Português
Русский
العربية
Deutsch
Türkçe
Bahasa Indonesia
Tiếng Việt
简体中文
สารเคลือบต้านแบคทีเรียสำหรับไหมเย็บ
สารเคลือบไหมเย็บต้านแบคทีเรียคือสารเคลือบผิวที่มีสารต้านแบคทีเรียเป็นส่วนประกอบ ซึ่งเคลือบลงบนเส้นไหมเย็บเพิ่มเติมจากวัสดุเคลือบผิวปกติ สารที่ใช้เพื่อ วัตถุประสงค์นี้ได้แก่ ไตรโคลซาน คลอร์เฮกซิดีน และซิลเวอร์ไอออน เมื่อใช้เป็นสารเคลือบไหมเย็บ สารเหล่านี้ยับยั้งการเข้าอาศัยของแบคทีเรีย บนตัวเส้นไหมเอง การที่ไหมเย็บชนิดเคลือบผิวจะมีจำหน่ายหรือไม่ และได้รับอนุมัติสำหรับสิ่งใด ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์นั้น
เหตุใดจึงสำคัญ
ไหมเย็บชนิดเคลือบผิวมีสองสิ่งที่แตกต่างกันอยู่บนพื้นผิว และทั้งสองสิ่งนี้ ถูกสับสนปนกันได้ง่าย สารเคลือบผิวปกติเป็นการตอบสนองต่อโครงสร้าง กล่าวคือ ไหมถักมีพื้นผิวสัมผัสและช่องว่างระหว่างเส้นใย และสารเคลือบผิว — โดยทั่วไปคือโพลิคาโปรแลกโทนร่วมกับแคลเซียมสเตียเรต — เข้ามาจัดการกับ การผ่านเนื้อเยื่อและการรัดปม ส่วนสารเคลือบต้านแบคทีเรียคือสารเพิ่มเติม ที่ถูกพาไว้ในหรือบนชั้นผิวนั้น การทราบว่าข้อกำหนดจำเพาะหนึ่ง ๆ หมายถึง สิ่งใดในสองสิ่งนี้คือสิ่งที่ทำให้ผู้อ่านตีความคำอธิบายผลิตภัณฑ์ได้อย่างถูกต้อง ส่วนการที่สารเคลือบผิวเช่นนั้นได้รับอนุมัติสำหรับสิ่งใดเป็นคำถามทางกฎระเบียบ ที่ตอบโดยเอกสารกำกับการใช้ในตลาดที่เกี่ยวข้อง ไม่ใช่โดยบทความอ้างอิง
ประเภทนี้คืออะไร
สารเคลือบต้านแบคทีเรียเป็นประเภทหนึ่งของสารเคลือบผิวไหมเย็บ กล่าวคือ ชั้นสารเคลือบผิวที่พาสารต้านแบคทีเรียไว้ สารที่ใช้เพื่อวัตถุประสงค์นี้บนไหมเย็บ ได้แก่ ไตรโคลซาน คลอร์เฮกซิดีน และซิลเวอร์ไอออน
ประเด็นเชิงโครงสร้างที่สำคัญคือสารเคลือบผิวเช่นนั้นเป็นสิ่งเพิ่มเติม มันไม่ได้ เข้ามาแทนที่สารเคลือบผิวปกติที่ไหมเย็บแบบถักมีอยู่แล้ว แต่ถูกเคลือบควบคู่ไปกับมัน ผลิตภัณฑ์ที่อธิบายว่าเป็นไหมเย็บต้านแบคทีเรียนั้น ข้างใต้แล้วเป็นวัสดุพื้นฐาน เดียวกันกับรุ่นที่ไม่เคลือบผิว — พอลิเมอร์เดียวกัน โครงสร้างเดียวกัน กลไกการดูดซึมเดียวกัน สารเคลือบผิวเป็นชั้นผิว และมันเปลี่ยนพื้นผิว ไม่ใช่เส้นไหม
การที่รูปแบบเช่นนั้นได้รับอนุมัติสำหรับสิ่งใด และจะมีจำหน่ายหรือไม่ เป็นเรื่อง ทางกฎระเบียบที่แตกต่างกันไปในแต่ละตลาด คำถามนั้นตอบโดยเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มา พร้อมผลิตภัณฑ์ในประเทศที่เกี่ยวข้อง และไม่ได้ตอบไว้ในที่นี้ บทความนี้อธิบายส่วนประกอบ
เหตุใดไหมถักจึงถูกเคลือบผิวตั้งแต่แรก
การเคลือบผิวเป็นการตอบสนองต่อโครงสร้าง ไหมเย็บแบบถักสร้างขึ้นจากเส้นใยละเอียด จำนวนมากทำงานร่วมกัน ซึ่งทำให้เส้นไหมมีพื้นผิวสัมผัสและทิ้งช่องว่างไว้ระหว่างเส้นใย สารเคลือบผิวปกติ — โดยทั่วไปคือโพลิคาโปรแลกโทนร่วมกับแคลเซียมสเตียเรตบนไหมถัก ชนิดละลายแบบสังเคราะห์ — ถูกเคลือบเพราะพื้นผิวสัมผัสนั้น และเข้ามาจัดการกับ การผ่านเนื้อเยื่อและการรัดปม ไหมถักชนิดเคลือบผิวทุกเส้นมีชั้นนี้ ไม่ว่าจะมี สารต้านแบคทีเรียอยู่ด้วยหรือไม่ก็ตาม
นี่คือเหตุผลที่สารเคลือบต้านแบคทีเรียปรากฏบนไหมเย็บมัลติฟิลาเมนต์แบบถักบ่อยที่สุด กล่าวคือ มีชั้นสารเคลือบผิวอยู่แล้วในโครงสร้าง และชั้นนั้นคือชั้นที่พาสารเพิ่มเติมไว้ สารนั้นถูกผสมเข้าไปในหรือเคลือบไปพร้อมกับสารเคลือบผิว มากกว่าจะถูกยึดติดกับ พอลิเมอร์ของตัวเส้นไหมเอง
ภาพนี้ต้องใช้ WebGL ไหมเย็บแบบถักที่เคลือบผิวคือเส้นใยละเอียดจำนวนมากที่ถักเข้าด้วยกัน เส้นใยแต่ละเส้นมีชั้นเคลือบของตัวเอง ดังนั้นสารเคลือบจึงอยู่ในช่องว่างระหว่างเส้นใยเช่นเดียวกับรอบ ๆ เส้นใย และสารต้านแบคทีเรียอยู่ภายในชั้นเคลือบนั้น ภาพนี้อธิบายเพียงองค์ประกอบเท่านั้น
ตัวสาร ในเชิงเคมี
สารทั้งสามชนิดไม่มีความสัมพันธ์กันทางเคมี และแต่ละชนิดถูกพาไว้ในชั้นสารเคลือบผิว ต่างกัน
ไตรโคลซาน เป็นบิสฟีนอลที่มีคลอรีน — สารประกอบอินทรีย์ ถูกพาไว้ภายใน ชั้นสารเคลือบผิวที่เคลือบลงบนเส้นไหม สถานะทางกฎระเบียบของสารนี้แตกต่างกันอย่างมาก ระหว่างเขตอำนาจ ซึ่งเป็นเหตุผลหนึ่งที่ความพร้อมจำหน่ายเป็นเรื่องเฉพาะของแต่ละตลาด
คลอร์เฮกซิดีน เป็นบิสไบกัวไนด์ ในสารเคลือบผิวโดยทั่วไปใช้ในรูปเกลือมากกว่า รูปเบสอิสระ — ไดอะซิเตตและไดกลูโคเนตเป็นรูปที่ใช้กันตามปกติ — และการเลือกเกลือ เป็นตัวกำหนดความสามารถในการละลาย และด้วยเหตุนั้นจึงกำหนดวิธีที่สารถูกพาไว้ในชั้น
ซิลเวอร์ไอออน ไม่ใช่สารประกอบอินทรีย์เลย แต่เป็นไอออนโลหะ ซึ่งนำเสนอใน สารเคลือบผิวในรูปเกลือ ในรูปสารประกอบเชิงซ้อน หรือในรูปการกระจายตัวของอนุภาค ภายในชั้นสารเคลือบผิว สูตรต่าง ๆ แตกต่างกันที่การเลือกใช้รูปแบบใดในสามรูปแบบนี้
สิ่งที่สารทั้งสามมีร่วมกันคือตำแหน่งบนผลิตภัณฑ์ กล่าวคือ ทั้งหมดอยู่ในชั้นผิว เหนือเส้นไหมที่คุณสมบัติของตัวมันเองไม่เปลี่ยนแปลง สิ่งที่สารทั้งสามไม่มีร่วมกัน คือเคมี รูป หรือการกำกับดูแลทางกฎระเบียบ — ซึ่งเป็นเหตุผลที่สารเหล่านี้ใช้แทนกัน ไม่ได้ในฐานะข้อกำหนดจำเพาะ และเป็นเหตุผลที่ผลิตภัณฑ์ชนิดเคลือบผิวแต่ละรายการ อยู่ภายใต้เอกสารกำกับการใช้ของตนเอง
– อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับ ไหมเย็บต้านแบคทีเรีย ที่ผลิตโดย Dolphin Sutures
คำศัพท์สำคัญ
- สารเคลือบผิวปกติ
- ชั้นผิวที่เคลือบลงบนเส้นไหมแบบถักเพื่อจัดการกับแรงเสียดทานขณะผ่านเนื้อเยื่อและการรัดปม สำหรับไหมถักชนิดละลายแบบสังเคราะห์ โดยทั่วไปคือโพลิคาโปรแลกโทนร่วมกับแคลเซียมสเตียเรต ชั้นนี้มีอยู่ไม่ว่าจะมีสารต้านแบคทีเรียอยู่ด้วยหรือไม่ก็ตาม
- สารต้านแบคทีเรีย
- สารประกอบที่จัดประเภทเป็นสารต้านแบคทีเรีย เมื่อใช้เป็นสารเคลือบผิวไหมเย็บ สารเหล่านั้นได้แก่ ไตรโคลซาน คลอร์เฮกซิดีน และซิลเวอร์ไอออน สถานะ การใช้ที่อนุญาต และการอนุมัติของสารเหล่านี้แตกต่างกันไปตามเขตอำนาจทางกฎระเบียบ
- ไตรโคลซาน
- สารประกอบบิสฟีนอลที่มีคลอรีน ใช้เป็นสารเคลือบผิวไหมเย็บ โดยถูกพาไว้ในชั้นสารเคลือบผิวที่เคลือบลงบนเส้นไหม สถานะทางกฎระเบียบของสารนี้แตกต่างกันไปในแต่ละตลาด
- คลอร์เฮกซิดีน
- สารประกอบบิสไบกัวไนด์ ใช้ในสารเคลือบผิวไหมเย็บโดยทั่วไปในรูปเกลือ เช่น ไดอะซิเตตหรือไดกลูโคเนต รูปของเกลือเป็นตัวกำหนดความสามารถในการละลายและวิธีที่สารถูกพาไว้ในชั้นสารเคลือบผิว
- ซิลเวอร์ไอออน
- เงินในรูปไอออน ถูกพาไว้ในชั้นสารเคลือบผิว สูตรต่าง ๆ แตกต่างกันที่วิธีการนำเสนอเงิน — ในรูปเกลือ สารประกอบเชิงซ้อน หรือการกระจายตัวของอนุภาคภายในสารเคลือบผิว
- โพลิคาโปรแลกโทน
- โพลิเอสเตอร์สังเคราะห์ที่ใช้เป็นวัสดุเคลือบผิวปกติบนไหมเย็บแบบถัก ในกรณีที่มีการเคลือบสารต้านแบคทีเรีย ชั้นสารเคลือบผิวชนิดนี้คือชั้นที่พาสารนั้นไว้
- แคลเซียมสเตียเรต
- เกลือแคลเซียมของกรดสเตียริก ใช้ร่วมกับโพลิคาโปรแลกโทนในสารเคลือบผิวปกติของไหมเย็บแบบถัก
คุณลักษณะทางเทคนิค
- ประเภท
- สารเคลือบผิวที่มีสารต้านแบคทีเรียเป็นส่วนประกอบ
- สารที่ใช้เป็นสารเคลือบผิวไหมเย็บ
- ไตรโคลซาน คลอร์เฮกซิดีน ซิลเวอร์ไอออน
- ความสัมพันธ์กับสารเคลือบผิวปกติ
- เคลือบเพิ่มเติมจากวัสดุเคลือบผิวปกติ ไม่ใช่เคลือบแทนที่
- วัสดุเคลือบผิวปกติ
- โดยทั่วไปคือโพลิคาโปรแลกโทนร่วมกับแคลเซียมสเตียเรตบนไหมถักชนิดละลายแบบสังเคราะห์
- โครงสร้างที่ใช้ได้
- โดยทั่วไปเคลือบบนเส้นมัลติฟิลาเมนต์แบบถักมากที่สุด วัสดุไหมเย็บพื้นฐานไม่เปลี่ยนแปลงจากสารเคลือบผิว
- วัสดุพื้นฐาน
- พอลิเมอร์ โครงสร้าง และกลไกการดูดซึมเป็นคุณสมบัติของไหมเย็บที่อยู่ข้างใต้ ไม่ใช่ของสารเคลือบผิว
- ข้อบ่งใช้และการใช้ที่ได้รับอนุมัติ
- ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ ข้อมูลเหล่านี้แตกต่างกันไปในแต่ละตลาดและไม่ได้นำมาแสดงซ้ำในที่นี้
- ความพร้อมจำหน่าย
- การที่รูปแบบชนิดเคลือบผิวจะมีให้สำหรับผลิตภัณฑ์และตลาดหนึ่ง ๆ หรือไม่ ระบุไว้ในเอกสารประกอบผลิตภัณฑ์
- สถานะทางกฎระเบียบของสาร
- สถานะของสารต้านแบคทีเรียแตกต่างกันไปตามเขตอำนาจ เอกสารกำกับการใช้ในตลาดที่เกี่ยวข้องคือเอกสารที่มีผลบังคับ
การเปรียบเทียบ
| สาร | ประเภททางเคมี | รูปที่ใช้ในสารเคลือบผิว |
|---|---|---|
| ไตรโคลซาน | บิสฟีนอลที่มีคลอรีน | ถูกพาไว้ในชั้นสารเคลือบผิวที่เคลือบลงบนเส้นไหม |
| คลอร์เฮกซิดีน | บิสไบกัวไนด์ | โดยทั่วไปเป็นเกลือ เช่น ไดอะซิเตตหรือไดกลูโคเนต |
| ซิลเวอร์ไอออน | ไอออนโลหะ | นำเสนอในรูปเกลือ สารประกอบเชิงซ้อน หรือการกระจายตัวของอนุภาคในสารเคลือบผิว |
| โพลิคาโปรแลกโทน / แคลเซียมสเตียเรต | โพลิเอสเตอร์สังเคราะห์ร่วมกับเกลือของกรดไขมัน | เป็นชั้นสารเคลือบผิวปกติเอง — ไม่ใช่สารต้านแบคทีเรีย |
สิ่งที่แพทย์พิจารณาในการเลือกใช้
กำลังอธิบายสารเคลือบผิวชนิดใด
ข้อกำหนดจำเพาะหนึ่ง ๆ อาจหมายถึงสารเคลือบผิวปกติ สารต้านแบคทีเรียที่ถูกพาไว้ในนั้น หรือทั้งสองอย่าง คำถามที่เกี่ยวข้องเมื่ออ่านคำอธิบายผลิตภัณฑ์คือหมายถึงสิ่งใดในสองสิ่งนี้ เพราะคำเหล่านี้มักถูกใช้แทนกัน และไม่ใช่สิ่งเดียวกัน
สารเคลือบผิวไม่ได้เปลี่ยนเส้นไหม
ส่วนประกอบ โครงสร้าง และกลไกการดูดซึมเป็นของไหมเย็บพื้นฐาน รูปแบบชนิดเคลือบผิวและชนิดไม่เคลือบผิวของวัสดุเดียวกันมีคุณสมบัติเหล่านั้นร่วมกัน คำถามเรื่องวัสดุและคำถามเรื่องสารเคลือบผิวเป็นคนละคำถาม
สถานะทางกฎระเบียบแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด
สารที่ใช้ในสารเคลือบผิวเหล่านี้ถูกกำกับดูแลต่างกันไปในแต่ละเขตอำนาจ และรูปแบบที่มีจำหน่ายในตลาดหนึ่งอาจไม่มีจำหน่ายหรือไม่ได้รับอนุมัติในอีกตลาดหนึ่ง นี่เป็นคำถามทางกฎระเบียบ ไม่ใช่คำถามเรื่องวัสดุ และเอกสารกำกับการใช้ในตลาดที่เกี่ยวข้องเป็นผู้ตอบ
สิ่งที่เอกสารกำกับการใช้มีผลบังคับ
การที่ไหมเย็บชนิดเคลือบผิวได้รับอนุมัติสำหรับสิ่งใด รวมถึงคำเตือนและข้อควรระวังที่ผูกอยู่กับสิ่งนั้น ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้เท่านั้น บทความนี้อธิบายว่าสารเคลือบผิวเหล่านี้ทำจากอะไร ไม่ใช่แหล่งข้อมูลสำหรับสิ่งที่สารเหล่านี้มีข้อบ่งใช้
คำถามที่พบบ่อย
สารเคลือบไหมเย็บต้านแบคทีเรียคืออะไร
สารเคลือบผิวที่มีสารต้านแบคทีเรียเป็นส่วนประกอบ ซึ่งเคลือบลงบนเส้นไหมเย็บเพิ่มเติมจากวัสดุเคลือบผิวปกติ สารที่ใช้เพื่อวัตถุประสงค์นี้ได้แก่ ไตรโคลซาน คลอร์เฮกซิดีน และซิลเวอร์ไอออน
ไหมเย็บเคลือบไตรโคลซานลดการติดเชื้อที่ตำแหน่งผ่าตัดหรือไม่
ไหมเย็บเคลือบไตรโคลซานได้รับการศึกษาไว้เป็นอย่างดี แนวทางปฏิบัติระดับโลก ขององค์การอนามัยโลก (WHO) ว่าด้วยการป้องกันการเกิดการติดเชื้อที่ตำแหน่งผ่าตัด เสนอแนะให้ใช้ไหมเย็บดังกล่าวเพื่อวัตถุประสงค์ในการลดความเสี่ยงของ การติดเชื้อที่ตำแหน่งผ่าตัด โดยไม่ขึ้นกับชนิดของการผ่าตัด — เป็นข้อเสนอแนะแบบมีเงื่อนไข ซึ่งตั้งอยู่บนหลักฐานคุณภาพปานกลาง นั่นเป็นข้อค้นพบเกี่ยวกับประเภทของวัสดุ และไม่ใช่ข้อความเกี่ยวกับ ผลิตภัณฑ์ใดผลิตภัณฑ์หนึ่งโดยเฉพาะ การที่ไหมเย็บหนึ่ง ๆ ได้รับอนุมัติ สำหรับสิ่งใดนั้นระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์นั้น และแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด
สารใดบ้างที่ใช้เป็นสารเคลือบไหมเย็บต้านแบคทีเรีย
ไตรโคลซาน คลอร์เฮกซิดีน และซิลเวอร์ไอออน ไตรโคลซานเป็นบิสฟีนอลที่มีคลอรีน คลอร์เฮกซิดีนเป็นบิสไบกัวไนด์ โดยทั่วไปใช้ในรูปเกลือ เช่น ไดอะซิเตตหรือไดกลูโคเนต ส่วนซิลเวอร์ไอออนนำเสนอในรูปเกลือ สารประกอบเชิงซ้อน หรือการกระจายตัวของอนุภาคภายในชั้นสารเคลือบผิว
สารเคลือบต้านแบคทีเรียเข้ามาแทนที่สารเคลือบผิวปกติหรือไม่
ไม่ มันถูกเคลือบเพิ่มเติมจากวัสดุเคลือบผิวปกติ เส้นไหมแบบถักถูกเคลือบผิว — โดยทั่วไปด้วยโพลิคาโปรแลกโทนและแคลเซียมสเตียเรต — เนื่องจากวิธีการสร้างของมัน และสารเคลือบผิวนั้นมีอยู่ไม่ว่าจะมีสารต้านแบคทีเรียอยู่ด้วยหรือไม่ก็ตาม
ไหมเย็บชนิดเคลือบผิวได้รับอนุมัติสำหรับสิ่งใด
สิ่งนั้นระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ และแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด เอกสารกำกับการใช้คือเอกสารควบคุมและเป็นแหล่งข้อมูลเพียงแหล่งเดียวสำหรับการใช้ที่ได้รับอนุมัติ เราไม่นำมาแสดงซ้ำหรือสรุปไว้ในที่นี้
สารเคลือบผิวเปลี่ยนวัสดุไหมเย็บหรือไม่
ไม่ พอลิเมอร์ โครงสร้าง และกลไกการดูดซึมเป็นคุณสมบัติของเส้นไหมที่อยู่ข้างใต้ สารเคลือบผิวเป็นชั้นผิว ไม่ได้เปลี่ยนแปลงว่าเส้นไหมทำจากอะไรหรือถูกดูดซึมอย่างไร
ไหมเย็บเคลือบสารต้านแบคทีเรียมีจำหน่ายทุกที่หรือไม่
ไม่ ความพร้อมจำหน่ายและข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด เช่นเดียวกับสถานะทางกฎระเบียบของตัวสารเอง การที่รูปแบบชนิดเคลือบผิวจะมีให้สำหรับผลิตภัณฑ์หนึ่ง ๆ ในตลาดหนึ่ง ๆ หรือไม่ ระบุไว้ในเอกสารประกอบผลิตภัณฑ์
เอกสารกำกับการใช้งาน
เอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์คือเอกสารควบคุมสำหรับข้อบ่งใช้ ข้อห้ามใช้ การใช้ที่ได้รับอนุมัติ คำเตือนและข้อควรระวังของไหมเย็บ ชนิดเคลือบผิวใด ๆ เป็นแหล่งข้อมูลเพียงแหล่งเดียวสำหรับสิ่งที่รูปแบบ ชนิดเคลือบผิวได้รับอนุมัติ ในกรณีที่บทความนี้กับเอกสารกำกับการใช้แตกต่างกัน ให้ยึดตามเอกสารกำกับการใช้ ความพร้อมจำหน่าย ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติ และสถานะทางกฎระเบียบของสารเคลือบผิวแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด
ประกาศทางการแพทย์และกฎระเบียบ
บทความนี้เป็นข้อมูลอ้างอิงทั่วไปสำหรับบุคลากรทางการแพทย์เกี่ยวกับส่วนประกอบ ของสารเคลือบผิวไหมเย็บ อธิบายว่าสารเคลือบผิวเหล่านี้ทำจากอะไรและไม่มีอะไร มากไปกว่านั้น ไม่ได้ระบุสิ่งใดเกี่ยวกับผลของสารเคลือบผิวใด ๆ และไม่ควร อนุมานสิ่งใดจากบทความนี้ ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ ไม่ใช่ข้อเสนอแนะสำหรับ หัตถการหรือผู้ป่วยรายใด และไม่ใช่สิ่งทดแทนเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อม ผลิตภัณฑ์หรือดุลยพินิจทางคลินิก ความพร้อมจำหน่ายของผลิตภัณฑ์และข้อบ่งใช้ ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด Dolphin Sutures ผลิตไหมเย็บผ่าตัด ไม่ควรตีความสิ่งใดในที่นี้ว่าเป็นการกล่าวอ้างถึงประโยชน์ทางคลินิกหรือ การกล่าวอ้างความได้เปรียบเหนือวัสดุอื่น