Bahasa Indonesia
English
Español
Français
Português
Русский
العربية
Deutsch
Türkçe
Tiếng Việt
ไทย
简体中文Lapisan Antibakteri untuk Benang Bedah
Lapisan antibakteri pada benang bedah adalah lapisan permukaan yang mengandung agen antibakteri, yang diterapkan pada untaian benang bedah sebagai tambahan atas bahan lapisan biasa. Agen yang digunakan untuk tujuan ini meliputi triklosan, klorheksidin dan ion perak; digunakan sebagai lapisan benang bedah, agen tersebut menghambat kolonisasi bakteri pada untaian itu sendiri. Apakah suatu benang bedah berlapis tersedia, dan untuk apa benang itu disetujui, dinyatakan dalam petunjuk penggunaannya.
Mengapa ini penting
Benang bedah berlapis membawa dua hal yang berbeda pada permukaannya, dan keduanya mudah dicampuradukkan. Lapisan biasa merupakan respons terhadap konstruksi: kepang memiliki tekstur permukaan dan celah-celah, dan lapisan itu — umumnya polikaprolakton dengan kalsium stearat — menangani lintasan melalui jaringan serta pengencangan simpul. Lapisan antibakteri adalah agen tambahan yang dibawa di dalam atau pada lapisan permukaan tersebut. Mengetahui yang mana dari keduanya yang dirujuk oleh suatu spesifikasi adalah yang memungkinkan pembaca menafsirkan deskripsi produk secara akurat. Untuk apa lapisan semacam itu disetujui adalah pertanyaan regulasi yang dijawab oleh petunjuk penggunaan di pasar yang bersangkutan, bukan oleh sebuah artikel rujukan.
Apa kategori ini sebenarnya
Lapisan antibakteri adalah sebuah kategori lapisan permukaan benang bedah: lapisan yang membawa agen antibakteri. Agen yang digunakan untuk tujuan ini pada benang bedah adalah triklosan, klorheksidin dan ion perak.
Poin struktural yang penting adalah bahwa lapisan semacam itu bersifat tambahan. Lapisan itu tidak menggantikan lapisan biasa yang sudah dibawa oleh benang bedah yang dikepang; lapisan itu diterapkan berdampingan dengannya. Produk yang digambarkan sebagai benang bedah antibakteri, di baliknya, adalah bahan dasar yang sama dengan padanannya yang tanpa lapisan — polimer yang sama, konstruksi yang sama, mekanisme penyerapan yang sama. Lapisan adalah lapisan permukaan dan lapisan itu mengubah permukaannya, bukan untaiannya.
Untuk apa sediaan semacam itu disetujui, dan apakah sediaan itu tersedia sama sekali, adalah urusan regulasi yang berbeda dari pasar ke pasar. Pertanyaan itu dijawab oleh petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk di negara yang bersangkutan, dan tidak dijawab di sini. Artikel ini menjelaskan komposisi.
Mengapa kepang diberi lapisan sejak awal
Pelapisan adalah respons terhadap konstruksi. Benang bedah yang dikepang dibangun dari banyak filamen halus yang dijalin bersama, yang memberi untaian itu tekstur permukaan dan menyisakan celah-celah di antara filamen. Lapisan biasa — umumnya polikaprolakton dengan kalsium stearat pada kepang sintetis yang dapat diserap — diterapkan karena tekstur itu, dan lapisan itu menangani lintasan melalui jaringan serta pengencangan simpul. Setiap kepang berlapis membawa lapisan ini terlepas dari ada tidaknya agen antibakteri.
Inilah sebabnya lapisan antibakteri paling sering muncul pada benang bedah multifilamen yang dikepang: sudah ada lapisan dalam konstruksinya, dan lapisan itulah yang membawa agen tambahan tersebut. Agen itu digabungkan ke dalam atau diterapkan bersama lapisan, bukan diikat pada polimer untaian itu sendiri.
Gambar ini memerlukan WebGL. A coated braided suture is many fine filaments braided together. Each filament carries its own coating layer, so the coating is present in the interstices between the filaments as well as around them, and the antibacterial agent is carried within that coating layer. It describes composition only.
Agen-agen itu, sebagai kimia
Ketiga agen tersebut secara kimiawi tidak berhubungan satu sama lain, dan masing-masing dibawa dalam lapisan dengan cara yang berbeda.
Triklosan adalah bisfenol terklorinasi — suatu senyawa organik, dibawa di dalam lapisan yang diterapkan pada untaian. Status regulasinya berbeda cukup jauh antaryurisdiksi, yang merupakan salah satu alasan mengapa ketersediaannya bersifat spesifik per pasar.
Klorheksidin adalah bisbiguanida. Dalam lapisan, senyawa ini umumnya digunakan sebagai garam alih-alih sebagai basa bebas — diasetat dan diglukonat adalah bentuk yang lazim — dan pilihan garamnya menentukan kelarutannya dan karena itu bagaimana senyawa tersebut dibawa dalam lapisan.
Ion perak sama sekali bukan senyawa organik melainkan ion logam, yang dihadirkan dalam lapisan sebagai garam, sebagai kompleks, atau sebagai dispersi partikulat di dalam lapisan. Formulasi berbeda dalam bentuk mana yang digunakannya.
Yang dimiliki bersama oleh ketiganya adalah posisinya pada produk: semuanya berada di lapisan permukaan, di atas untaian yang sifat-sifatnya sendiri tidak berubah. Yang tidak mereka miliki bersama adalah kimia, bentuk, atau perlakuan regulasi — itulah sebabnya ketiganya tidak dapat dipertukarkan sebagai spesifikasi, dan mengapa setiap produk berlapis diatur oleh petunjuk penggunaannya sendiri.
– Baca lebih lanjut mengenai benang bedah antibakteri yang diproduksi oleh Dolphin Sutures.
Terminologi utama
- Lapisan biasa
- Lapisan permukaan yang diterapkan pada untaian yang dikepang untuk menangani hambatan melalui jaringan dan pengencangan simpul. Pada kepang sintetis yang dapat diserap, lapisan ini umumnya polikaprolakton dengan kalsium stearat. Lapisan ini hadir terlepas dari apakah suatu agen antibakteri turut dibawa atau tidak.
- Agen antibakteri
- Senyawa yang diklasifikasikan sebagai antibakteri. Digunakan sebagai lapisan permukaan benang bedah, agen tersebut adalah triklosan, klorheksidin dan ion perak. Status, penggunaan yang diizinkan dan persetujuannya berbeda menurut yurisdiksi regulasi.
- Triklosan
- Senyawa bisfenol terklorinasi. Senyawa ini digunakan sebagai lapisan permukaan benang bedah, dibawa dalam lapisan yang diterapkan pada untaian. Status regulasinya bervariasi menurut pasar.
- Klorheksidin
- Senyawa bisbiguanida, yang dalam lapisan benang bedah umumnya digunakan sebagai garam seperti diasetat atau diglukonat. Bentuk garamnya menentukan kelarutannya dan bagaimana senyawa itu dibawa dalam lapisan.
- Ion perak
- Perak dalam bentuk ionik, dibawa dalam lapisan permukaan. Formulasi berbeda dalam cara perak dihadirkan — sebagai garam, sebagai kompleks, atau sebagai dispersi partikulat di dalam lapisan.
- Polikaprolakton
- Poliester sintetis yang digunakan sebagai bahan lapisan biasa pada benang bedah yang dikepang. Bila suatu agen antibakteri diterapkan, lapisan jenis inilah yang membawanya.
- Kalsium stearat
- Garam kalsium dari asam stearat, digunakan bersama polikaprolakton dalam lapisan biasa pada benang bedah yang dikepang.
Karakteristik teknis
- Kategori
- Lapisan permukaan yang mengandung agen antibakteri
- Agen yang digunakan sebagai lapisan benang bedah
- Triklosan, klorheksidin, ion perak
- Hubungan dengan lapisan biasa
- Diterapkan sebagai tambahan atas bahan lapisan biasa, bukan sebagai penggantinya
- Bahan lapisan biasa
- Umumnya polikaprolakton dengan kalsium stearat pada kepang sintetis yang dapat diserap
- Konstruksi yang berlaku
- Paling umum diterapkan pada untaian multifilamen yang dikepang; bahan dasar benang bedah tidak berubah oleh lapisan tersebut
- Bahan dasar
- Polimer, konstruksi dan mekanisme penyerapan adalah sifat benang bedah yang mendasarinya, bukan sifat lapisan
- Indikasi dan penggunaan yang disetujui
- Dinyatakan dalam petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk. Hal ini bervariasi menurut pasar dan tidak direproduksi di sini.
- Ketersediaan
- Apakah suatu sediaan berlapis ditawarkan untuk produk dan pasar tertentu dinyatakan dalam dokumentasi produk.
- Status regulasi agen
- Status suatu agen antibakteri berbeda menurut yurisdiksi. Petunjuk penggunaan di pasar yang bersangkutan adalah dokumen yang mengatur.
Perbandingan
| Agen | Kelas kimia | Bentuk yang digunakan dalam lapisan |
|---|---|---|
| Triklosan | Bisfenol terklorinasi | Dibawa dalam lapisan yang diterapkan pada untaian |
| Klorheksidin | Bisbiguanida | Umumnya berupa garam, seperti diasetat atau diglukonat |
| Ion perak | Ion logam | Dihadirkan sebagai garam, kompleks atau dispersi partikulat dalam lapisan |
| Polikaprolakton / kalsium stearat | Poliester sintetis dengan garam asam lemak | Lapisan biasa itu sendiri — bukan agen antibakteri |
Hal yang dipertimbangkan klinisi saat memilih
Lapisan mana yang sedang dijelaskan
Suatu spesifikasi dapat merujuk pada lapisan biasa, pada agen antibakteri yang dibawa di dalamnya, atau pada keduanya. Pertanyaan yang relevan saat membaca deskripsi produk adalah yang mana dari keduanya yang dimaksud, karena kedua istilah itu rutin dipertukarkan padahal keduanya bukan hal yang sama.
Lapisan tidak mengubah untaian
Komposisi, konstruksi dan mekanisme penyerapan adalah milik benang bedah dasarnya. Sediaan berlapis dan sediaan tanpa lapisan dari bahan yang sama memiliki sifat-sifat itu secara bersama. Pertanyaan tentang bahan dan pertanyaan tentang lapisan adalah dua hal yang terpisah.
Status regulasi bervariasi menurut pasar
Agen yang digunakan dalam lapisan ini diatur secara berbeda di berbagai yurisdiksi, dan suatu sediaan yang tersedia di satu pasar dapat saja tidak tersedia atau tidak disetujui di pasar lain. Ini adalah pertanyaan regulasi, bukan pertanyaan bahan, dan petunjuk penggunaan di pasar yang bersangkutanlah yang menjawabnya.
Apa yang diatur oleh petunjuk penggunaan
Untuk apa suatu benang bedah berlapis disetujui, serta peringatan dan tindakan pencegahan yang melekat padanya, dinyatakan hanya dalam petunjuk penggunaan. Artikel ini menjelaskan terbuat dari apa lapisan-lapisan ini; artikel ini bukan sumber untuk apa lapisan itu diindikasikan.
Pertanyaan yang sering diajukan
Apa itu lapisan antibakteri pada benang bedah?
Lapisan permukaan yang mengandung agen antibakteri, diterapkan pada untaian benang bedah sebagai tambahan atas bahan lapisan biasa. Agen yang digunakan untuk tujuan ini adalah triklosan, klorheksidin dan ion perak.
Apakah benang bedah berlapis triklosan mengurangi infeksi daerah operasi?
Benang bedah berlapis triklosan telah banyak diteliti. WHO Global Guidelines for the Prevention of Surgical Site Infection menyarankan penggunaannya untuk tujuan mengurangi risiko infeksi daerah operasi, terlepas dari jenis pembedahannya — suatu rekomendasi bersyarat, berdasarkan bukti bermutu sedang. Itu adalah temuan mengenai kelas material, dan bukan pernyataan mengenai produk tertentu mana pun: untuk apa suatu benang bedah disetujui dinyatakan dalam petunjuk penggunaannya dan bervariasi menurut pasar.
Agen apa saja yang digunakan sebagai lapisan antibakteri pada benang bedah?
Triklosan, klorheksidin dan ion perak. Triklosan adalah bisfenol terklorinasi; klorheksidin adalah bisbiguanida, umumnya digunakan sebagai garam seperti diasetat atau diglukonat; ion perak dihadirkan sebagai garam, kompleks atau dispersi partikulat di dalam lapisan.
Apakah lapisan antibakteri menggantikan lapisan biasa?
Tidak. Lapisan itu diterapkan sebagai tambahan atas bahan lapisan biasa. Untaian yang dikepang diberi lapisan — umumnya dengan polikaprolakton dan kalsium stearat — karena cara untaian itu dikonstruksi, dan lapisan tersebut hadir terlepas dari apakah suatu agen antibakteri turut dibawa atau tidak.
Untuk apa benang bedah berlapis disetujui?
Hal itu dinyatakan dalam petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk, dan bervariasi menurut pasar. Petunjuk penggunaan adalah dokumen terkendali dan satu-satunya sumber untuk penggunaan yang disetujui. Kami tidak mereproduksi atau meringkasnya di sini.
Apakah lapisan mengubah bahan benang bedah?
Tidak. Polimer, konstruksi dan mekanisme penyerapan adalah sifat untaian yang mendasarinya. Lapisan adalah lapisan permukaan; lapisan itu tidak mengubah terbuat dari apa untaian tersebut atau bagaimana untaian itu diserap.
Apakah benang bedah berlapis antibakteri tersedia di mana saja?
Tidak. Ketersediaan dan indikasi yang disetujui bervariasi menurut pasar, demikian pula status regulasi agen-agen itu sendiri. Apakah suatu sediaan berlapis ditawarkan untuk produk tertentu di pasar tertentu dinyatakan dalam dokumentasi produk.
Petunjuk penggunaan
Petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk adalah dokumen terkendali untuk indikasi, kontraindikasi, penggunaan yang disetujui, peringatan dan tindakan pencegahan bagi setiap benang bedah berlapis. Petunjuk penggunaan adalah satu-satunya sumber untuk apa suatu sediaan berlapis disetujui. Bila artikel ini dan petunjuk penggunaan berbeda, petunjuk penggunaanlah yang berlaku. Ketersediaan, indikasi yang disetujui dan status regulasi agen lapisan bervariasi menurut pasar.
Pemberitahuan medis dan regulasi
Artikel ini adalah informasi rujukan umum bagi tenaga kesehatan profesional mengenai komposisi lapisan permukaan benang bedah. Artikel ini menjelaskan terbuat dari apa lapisan-lapisan ini dan tidak lebih dari itu. Artikel ini tidak membuat pernyataan apa pun mengenai efek suatu lapisan, dan tidak ada pernyataan semacam itu yang boleh disimpulkan darinya. Artikel ini bukan nasihat medis, bukan rekomendasi untuk prosedur atau pasien mana pun, dan bukan pengganti petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk atau pengganti penilaian klinis. Ketersediaan produk dan indikasi yang disetujui bervariasi menurut pasar. Dolphin Sutures memproduksi benang bedah; tidak ada satu pun di sini yang boleh dibaca sebagai klaim manfaat klinis atau keunggulan atas material lain.