Kekuatan Benang Bedah: Tarikan Bersimpul, Tarikan Lurus dan Pelekatan Jarum

USP menetapkan tiga persyaratan mekanis bagi benang bedah. Kekuatan tarik tarikan bersimpul dan tarikan lurus mengukur gaya saat untaiannya patah, dengan simpul yang terikat padanya dan tanpa simpul. Kekuatan pelekatan jarum mengukur gaya yang dibutuhkan untuk memisahkan jarum dari untaiannya.

Mengapa ini penting

Ukuran USP menetapkan rentang diameter dan kekuatan minimum secara bersamaan, tetapi "kekuatan minimum" bukanlah satu angka — ia bergantung pada bagaimana untaiannya ditarik. Simpul memusatkan tegangan pada satu titik, sehingga untaian bersimpul patah pada beban yang lebih rendah daripada untaian yang sama yang ditarik lurus. Karena itu USP biasanya mensyaratkan angka bersimpul, yang merupakan angka yang mencerminkan bagaimana benang bedah sebenarnya digunakan. Membaca sebuah persyaratan kekuatan berarti mengetahui yang mana dari kedua angka itu.

Tiga persyaratan, bukan satu

Benang bedah harus bertahan terhadap dua hal yang berbeda. Untaiannya harus bertahan setelah diikat, dan jarumnya harus tetap melekat pada untaiannya sampai ia memang dimaksudkan untuk terlepas. USP menguji hal-hal itu secara terpisah, dan untaiannya sendiri diuji dengan dua cara.

Kekuatan tarik tarikan bersimpul dan tarikan lurus keduanya melaporkan gaya saat untaiannya patah. Perbedaannya adalah apakah sebuah simpul diikat pada spesimennya terlebih dahulu. Kekuatan pelekatan jarum merupakan besaran yang sama sekali berbeda: bukan seberapa kuat untaiannya, melainkan seberapa kokoh jarumnya disambungkan padanya.

Tabel ukuran benang bedah memaparkan separuh lainnya dari standar itu — rentang diameter pada setiap ukuran. Diameter dan kekuatan ditetapkan bersama-sama, dan itulah sebabnya sebuah ukuran merupakan klasifikasi alih-alih sebuah pengukuran.

Tarikan bersimpul: angka yang biasanya disyaratkan

Ikatlah simpul pada sebuah untaian dan ia menjadi lebih lemah pada titik itu. Untaiannya menekuk tajam mengelilingi dirinya sendiri dan menekan dirinya sendiri, dan keduanya memusatkan tegangan di satu tempat. Tariklah ia dan ia gagal di sana — pada beban yang lebih rendah daripada untaian yang sama yang ditarik lurus.

Itu bukan cacat. Itu adalah sifat dari menyimpulkan apa pun, dan itulah sebabnya USP biasanya mensyaratkan angka tarikan bersimpul. Benang bedah diikat dalam penggunaannya, sehingga angka yang menggambarkannya secara berguna adalah angka yang diukur pada untaian bersimpul. Simpulnya diikat mengikuti prosedur yang terdefinisi — sebuah simpul sederhana, yang dibentuk dengan cara yang sama setiap kali — sehingga hasil dari satu laboratorium berarti sama dengan hasil dari laboratorium lain.

Tarikan lurus: di mana ia berlaku sebagai gantinya

Tarikan lurus mengukur spesimen tanpa simpul yang dijepit pada kedua ujungnya. Ia menggambarkan materialnya dan konstruksinya tanpa sumbangan dari simpul, dan USP menuntutnya dalam dua situasi.

Yang pertama adalah apabila sebuah monografi menetapkannya. Yang kedua adalah pada ujung halus dari skalanya: untuk ukuran yang lebih halus daripada 8-0 — metrik 0,4 pada tabel ukuran — kekuatan tarik diukur melalui tarikan lurus.

Ada kasus ketiga yang mengikuti dari logikanya alih-alih dari ukurannya. Benang bedah berduri dirancang untuk bertahan tanpa simpul, dan permukaannya telah dipotong agar dapat melakukannya. Mengikat simpul padanya untuk sebuah uji akan menempatkan simpul itu pada material yang telah sengaja diubah, dan angka yang dihasilkan akan menggambarkan ujinya alih-alih perangkatnya. Tarikan lurus digunakan sebagai gantinya. Benang bedah berduri adalah kasus paling jelas dari sebuah perangkat yang spesifikasinya harus dibaca menurut ketentuannya sendiri.

Pelekatan jarum: dua janji yang berbeda

Hampir setiap benang bedah modern disambungkan — untaiannya ditutup ke dalam sebuah lubang di ujung jarum, sehingga keduanya menjadi satu unit. USP <871> menguji sambungan itu dengan menjepit jarumnya, membiarkan bagian sambungannya terpapar, dan menarik untaiannya.

Apa yang dianggap lulus bergantung pada untuk apa jarumnya dimaksudkan.

Pelekatan standar tidak dimaksudkan untuk terpisah. Persyaratannya adalah sebuah nilai minimum, dan ada detail yang layak diperhatikan: spesimen yang untaiannya patah sebelum jarumnya terlepas tetap memenuhinya. Sambungannya bertahan lebih lama daripada hal yang ditahannya, yang persis merupakan apa yang seharusnya dilakukan sebuah pelekatan permanen.

Pelekatan yang dapat dilepas dimaksudkan untuk terpisah, melalui tarikan yang disengaja, sehingga jarumnya dapat dilepas sebelum ujung-ujungnya diikat. Yang itu tidak dapat ditetapkan sebagai sebuah batas bawah. Terlalu lemah dan ia bisa terpisah saat benang bedahnya sedang ditempatkan; terlalu kuat dan ia berhenti melakukan tugas yang untuknya ia ada. Jadi ia dipegang pada sebuah rentang — sebuah nilai minimum dan sebuah nilai maksimum sekaligus — yang merupakan satu-satunya cara untuk mensyaratkan bahwa sesuatu terlepas secara andal dan tidak selain itu.

Apa yang sebenarnya diberikan persyaratan itu kepada Anda

Nilai praktis dari sebuah batas bawah pada setiap ukuran adalah bahwa ia membuat sebuah ukuran berarti sesuatu di seluruh produsen. Memesan 3-0 berarti memesan untaian yang berada dalam rentang diameter yang dinyatakan dan yang telah ditunjukkan melampaui gaya yang dinyatakan. Dua produk pada ukuran yang sama tidak dengan sendirinya identik, tetapi tidak satu pun berada di bawah garis yang sama.

Tiga hal mengikuti dari itu, dan ketiganya layak dijaga tetap terpisah:

  • Batas bawah bukanlah peringkat. Persyaratannya adalah ambang batas kesesuaian, bukan sebuah skor. Untaian yang melampaui nilai minimumnya dengan selisih lebar tidak menjadi sesuai untuk penerapan yang berbeda; ia telah memenuhi persyaratan yang sama.
  • Kekuatan bukanlah keamanan simpul. Kekuatan tarik adalah gaya saat untaiannya patah. Apakah sebuah simpul yang telah diikat mempertahankan posisinya merupakan sifat yang terpisah, yang merupakan milik konstruksi, pelapisan dan teknik.
  • Persyaratan jarumnya melindungi dari kegagalan yang berbeda. Untaian yang memenuhi batas bawah kekuatan tariknya tidak berguna apabila jarumnya terlepas di dalam jaringan. Menguji sambungannya secara terpisah adalah yang mencakup hal itu, dan kategori yang dapat dilepas adalah kasus yang persyaratannya mengenai kendali alih-alih hanya mengenai kekuatan.

Menemukan apa yang dipenuhi suatu produk

Halaman ini menggambarkan ujinya dan apa yang ditetapkannya. Apa yang telah ditunjukkan dipenuhi oleh suatu produk tertentu merupakan pertanyaan yang berbeda, dan hal itu dijawab dalam petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk tersebut, terhadap spesifikasi yang disetujui di pasar Anda. Kesesuaian terhadap ukuran, kekuatan tarik dan pelekatan jarum diverifikasi batch demi batch alih-alih ditetapkan sekali saja.

Terminologi utama

Kekuatan tarik
Gaya saat sebuah untaian patah di bawah tegangan, yang dilaporkan dalam kilogram-gaya atau newton. Ia adalah sebuah gaya, bukan tekanan, dan ia tidak sama dengan keamanan simpul.
Kekuatan tarik tarikan bersimpul
Gaya patah yang diukur dengan simpul yang terikat pada spesimennya. Simpul memusatkan tegangan, sehingga untaiannya gagal pada simpulnya dan pada beban yang lebih rendah daripada untaian yang sama yang ditarik lurus.
Kekuatan tarik tarikan lurus
Gaya patah yang diukur pada spesimen tanpa simpul, yang dijepit pada kedua ujungnya. Ia mencerminkan materialnya dan konstruksinya alih-alih pengaruh sebuah simpul.
Kekuatan pelekatan jarum
Gaya yang dibutuhkan untuk memisahkan jarum yang disambungkan dari untaiannya. Sifat dari sambungannya alih-alih dari salah satu bagiannya secara tersendiri.
Pelekatan jarum standar
Jarum yang disambungkan sedemikian rupa sehingga ia tidak dimaksudkan untuk dipisahkan. Untaiannya dapat patah sebelum jarumnya terlepas, dan hasil itu memenuhi persyaratannya.
Pelekatan jarum yang dapat dilepas
Jarum yang dimaksudkan untuk dilepaskan secara sengaja, melalui tarikan cepat. Ia dipegang pada sebuah rentang alih-alih sebuah batas bawah, karena ia tidak boleh terlepas dengan sendirinya maupun menolak dilepaskan secara sengaja.
USP
United States Pharmacopeia. Bab umum <881> mencakup kekuatan tarik dan <871> mencakup pelekatan jarum; monografi benang bedahnya menetapkan batas yang berlaku pada setiap ukuran.

Karakteristik teknis

Bab yang mengatur
USP <881> Tensile Strength; USP <871> Sutures—Needle Attachment
Uji untaian yang biasanya disyaratkan
Tarikan bersimpul
Di mana tarikan lurus berlaku sebagai gantinya
Apabila sebuah monografi menetapkannya, dan untuk ukuran yang lebih halus daripada 8-0 (metrik 0,4)
Simpul yang digunakan
Simpul sederhana, yang diikat mengikuti prosedur yang terdefinisi sehingga hasilnya dapat diperbandingkan antarlaboratorium
Kategori pelekatan jarum
Standar (tidak dimaksudkan untuk dipisahkan) dan dapat dilepas (dimaksudkan untuk dipisahkan melalui tarikan cepat)
Batas pelekatan jarum
Sebuah nilai minimum untuk pelekatan standar; sebuah nilai minimum dan maksimum untuk yang dapat dilepas
Batas numeriknya
Dipaparkan per ukuran dalam monografi dan bab umum USP — teks yang mengatur, dan tidak direproduksi di sini.
Apa yang sebenarnya dipenuhi sebuah produk
Dinyatakan dalam petunjuk penggunaan yang disertakan bersamanya. Kesesuaian diverifikasi per batch.

Perbandingan

Apa yang diukur masing-masing uji dan apa yang ditetapkan oleh sebuah batas atasnya. Tidak ada kolom yang memeringkat ujinya — semuanya menjawab pertanyaan yang berbeda mengenai perangkat yang sama.
UjiApa yang diukurBagaimana spesimennya disiapkanApa yang ditetapkan sebuah batas
Kekuatan tarik tarikan bersimpulGaya patah untaiannyaSebuah simpul diikat pada spesimennya sebelum ditarikBatas bawah bagi untaian sebagaimana ia sebenarnya digunakan — bersimpul
Kekuatan tarik tarikan lurusGaya patah untaiannyaTanpa simpul, dijepit pada kedua ujungnyaBatas bawah bagi material dan konstruksinya, tanpa pengaruh simpul
Pelekatan jarum (standar)Gaya untuk memisahkan jarum dari untaiannyaJarum dijepit, bagian sambungannya terpapar, untaiannya ditarikBahwa sambungannya tidak akan lepas sebelum untaiannya patah
Pelekatan jarum (dapat dilepas)Gaya untuk memisahkan jarum dari untaiannyaSeperti di atas, pada jarum yang dimaksudkan untuk dilepasBahwa ia terlepas secara sengaja, dan hanya secara sengaja

Hal yang dipertimbangkan klinisi saat memilih

Angka mana yang sedang dikutip sebuah spesifikasi

Tarikan bersimpul dan tarikan lurus adalah angka yang berbeda bagi untaian yang sama, dan angka bersimpul lebih rendah. Sebuah angka kekuatan hanya dapat diperbandingkan dengan angka lain dari jenis yang sama.

Batas bawah bukanlah peringkat

USP menetapkan nilai minimum yang harus dilampaui sebuah untaian pada ukurannya. Itu adalah ambang batas kesesuaian, bukan sebuah skor, dan untaian yang melampauinya lebih jauh tidak dengan sendirinya menjadi sesuai untuk penggunaan yang berbeda.

Kekuatan terhadap keamanan simpul

Kekuatan tarik adalah gaya saat untaiannya patah. Apakah sebuah simpul mempertahankan posisinya merupakan sifat yang terpisah, yang diatur oleh konstruksi, pelapisan dan teknik alih-alih oleh persyaratan kekuatan tarik.

Ukuran dan kekuatan bergerak bersama-sama

Karena standarnya menaikkan batas bawah kekuatan pada setiap ukuran yang lebih besar, ukuran dan kekuatan minimum tidak dapat dipilih secara independen. Memilih sebuah ukuran berarti memilih sebuah batas bawah.

Perangkat tanpa simpul

Uji tarikan bersimpul mengandaikan untaian yang digunakan dalam keadaan bersimpul. Apabila sebuah perangkat dirancang untuk tidak disimpulkan, simpul yang diikat untuk pengujian akan berada pada permukaan yang telah diubah, dan nilai yang diuji tidak akan menggambarkan perangkat tersebut.

Apa yang mengatur di pasar Anda

Spesifikasi yang disetujui berbeda menurut pasar. Petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk di negara Anda adalah dokumen yang mengatur.

Pertanyaan yang sering diajukan

Apa perbedaan antara kekuatan tarik tarikan bersimpul dan tarikan lurus?

Simpulnya. Tarikan bersimpul diukur dengan simpul yang terikat pada spesimennya; tarikan lurus diukur pada untaian tanpa simpul yang dijepit pada kedua ujungnya. Keduanya melaporkan gaya saat untaiannya patah, tetapi simpul memusatkan tegangan pada satu titik, sehingga nilai bersimpul merupakan yang lebih rendah dari keduanya bagi untaian yang sama.

Yang mana yang disyaratkan USP?

Tarikan bersimpul, pada umumnya. Itulah angka yang mencerminkan bagaimana benang bedah digunakan, karena benang bedah diikat. Tarikan lurus digunakan apabila sebuah monografi menetapkannya, dan untuk ukuran yang lebih halus daripada 8-0.

Mengapa nilai bersimpul lebih rendah?

Simpul menekuk untaiannya secara tajam mengelilingi dirinya sendiri. Tekukan itu dan tekanan untaian terhadap dirinya sendiri memusatkan tegangan pada titik tersebut, sehingga untaiannya gagal pada simpulnya alih-alih di suatu tempat di sepanjang panjangnya, dan ia melakukannya pada beban yang lebih rendah daripada spesimen tanpa simpul dari untaian yang sama.

Mengapa benang bedah berduri tidak diuji dengan tarikan bersimpul?

Karena benang itu tidak disimpulkan dalam penggunaannya, dan karena permukaannya telah dipotong. Mengikat simpul pada bagian yang berduri berarti menguji untaian pada titik yang telah sengaja diubah, yang tidak menggambarkan perangkat tersebut. Tarikan lurus digunakan sebagai gantinya, terhadap ukuran yang ditetapkan produsennya.

Apa yang dijamin kekuatan pelekatan jarum?

Bahwa sambungan antara jarum dan untaiannya bertahan. Untuk pelekatan standar, persyaratannya adalah sebuah nilai minimum, dan spesimen yang untaiannya patah sebelum jarumnya terlepas telah memenuhinya — sambungannya bertahan lebih lama daripada untaiannya, dan itulah intinya.

Mengapa jarum yang dapat dilepas memiliki nilai maksimum di samping nilai minimum?

Karena ia memang dimaksudkan untuk terlepas. Terlalu lemah dan ia bisa terpisah saat benang bedahnya sedang ditempatkan; terlalu kuat dan ia menggagalkan tujuannya, yaitu terlepas dengan tarikan yang disengaja sehingga ujung-ujungnya dapat diikat tanpa jarum padanya. Sebuah rentang adalah satu-satunya cara untuk menetapkan keduanya.

Apakah kekuatan tarik yang lebih tinggi membuat benang bedah lebih sesuai?

Tidak. Persyaratannya adalah batas bawah yang harus dilampaui sebuah untaian pada ukurannya, bukan skor yang harus dimaksimalkan. Material, ukuran dan jarum mana yang sesuai merupakan pertimbangan klinis mengenai kasusnya, dan indikasi yang disetujui dinyatakan dalam petunjuk penggunaan produknya.

Di mana angka sebenarnya berada?

Di dalam monografi dan bab umum USP, yang menetapkan batas per ukuran dan per kelas material. Itulah teks yang mengatur dan hal itu tidak direproduksi di sini. Apa yang dipenuhi suatu produk dinyatakan dalam petunjuk penggunaannya.

Petunjuk penggunaan

Petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk adalah dokumen terkendali untuk spesifikasi yang dipenuhi suatu produk. Apabila artikel ini dan petunjuk penggunaan berbeda, petunjuk penggunaanlah yang berlaku. Monografi dan bab umum USP adalah teks yang mengatur bagi metode uji dan batas yang digambarkan di sini. Spesifikasi yang disetujui bervariasi menurut pasar.

Pemberitahuan medis dan regulasi

Artikel ini adalah informasi rujukan umum mengenai standar pengujian benang bedah untuk tenaga kesehatan profesional. Artikel ini bukan nasihat medis, bukan rekomendasi untuk prosedur atau pasien mana pun, dan bukan pengganti petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk atau pengganti pertimbangan klinis. Ketersediaan produk dan spesifikasi yang disetujui bervariasi menurut pasar. Dolphin Sutures memproduksi benang bedah; tidak ada satu pun di sini yang boleh dibaca sebagai klaim manfaat klinis atau keunggulan atas material atau produk lain.

Ditulis oleh Dolphin Sutures Konten medis, ditinjau sebelum publikasi
Ditinjau oleh Dolphin Sutures Tinjauan regulasi dan mutu internal
Terakhir ditinjau Ditinjau menurut siklus terjadwal

Bacaan terkait