บทความหลัก · suture basics
ไหมเย็บผ่าตัดคืออะไร
ไหมเย็บผ่าตัดเป็นเครื่องมือแพทย์ที่ปราศจากเชื้อ — เส้นของวัสดุ ซึ่งโดยทั่วไป จัดส่งมาโดยยึดติดกับเข็ม — ใช้ยึดเนื้อเยื่อเข้าด้วยกันหลังจากที่เนื้อเยื่อ ถูกแยกออกจากกันด้วยการบาดเจ็บ การกรีด หรือการผ่าตัด ไหมเย็บให้การพยุงเชิงกล แก่เนื้อเยื่อ และถูกอธิบายด้วยวัสดุ โครงสร้าง และการที่ถูกดูดซึมหรือไม่
เหตุใดจึงสำคัญ
คุณสมบัติเกือบทุกอย่างที่แพทย์ใช้ให้เหตุผลล้วนเป็นผลจากข้อเท็จจริงเกี่ยวกับ วัสดุจำนวนไม่กี่ข้อ กล่าวคือ เส้นไหมทำจากอะไร เป็นเส้นใยเดียวหรือหลายเส้นใย และร่างกายย่อยสลายมันหรือไม่ การกำหนดสามสิ่งนี้ให้ชัดก่อนคือสิ่งที่ทำให้ ส่วนที่เหลือของข้อกำหนดจำเพาะอ่านออก — ตัวเลขในเอกสารกำกับการใช้จะมีความหมาย ก็ต่อเมื่อคุณทราบว่ากำลังอ่านเกี่ยวกับวัสดุประเภทใด
ตัวอุปกรณ์ ไม่ใช่เพียงเส้นด้าย
ไหมเย็บมักถูกนึกภาพเป็นเส้นด้ายความยาวหนึ่ง แต่อุปกรณ์ที่มาถึงห้องผ่าตัดคือสามสิ่ง ในเวลาเดียวกัน ได้แก่ เส้นไหม เข็มที่เส้นไหมยึดติดอยู่ และเกราะปราศจากเชื้อที่รักษา ทั้งสองอย่างให้ปราศจากเชื้อนับตั้งแต่การผลิต แต่ละอย่างถูกระบุข้อกำหนดจำเพาะแยกกัน เส้นไหมมีวัสดุและขนาด เข็มมีรูปทรง ความโค้ง และชนิดของปลาย ส่วนบรรจุภัณฑ์มีวิธีการ ทำให้ปราศจากเชื้อและวันหมดอายุ ไหมเย็บที่เลือกจากวัสดุเพียงอย่างเดียวถูกระบุ ข้อกำหนดจำเพาะไปเพียงหนึ่งในสามมิติเท่านั้น
เส้นไหมทำสิ่งเดียวในเชิงกล กล่าวคือ มันยึดเนื้อเยื่อไว้ในตำแหน่งประชิดกัน เนื้อเยื่อต่างหากที่ปิดแผล ความแตกต่างนั้นควรเก็บไว้ในสายตา เพราะเป็นสิ่งที่แยก คุณสมบัติของไหมเย็บ — ซึ่งเป็นของวัสดุและสามารถอธิบายได้ในที่นี้ — ออกจากเส้นทาง ที่แผลหนึ่ง ๆ ดำเนินไป ซึ่งเป็นของผู้ป่วยและไม่สามารถอธิบายได้
แกนที่ไหมเย็บแตกต่างกัน
A suture is a needle and a thread, joined at manufacture. A modern suture is an atraumatic (eyeless) needle with the thread swaged — crimped — to one end, so the thread emerges from the needle rather than passing through an eye. The point leads; the curved body is the steel wire; the swage is the crimped end, necked in thinner than the wire, that holds the thread; and the strand runs straight out of it. One representative curvature is drawn; the strand is a single smooth thread, shown without any construction.
วัสดุไหมเย็บแตกต่างกันตามแกนอิสระจำนวนไม่กี่แกน และเกือบทุกคำในเอกสารข้อกำหนด จำเพาะคือตำแหน่งบนแกนใดแกนหนึ่ง
ชนิดละลายหรือชนิดไม่ละลาย เส้นไหมชนิดละลายถูกย่อยสลายในเนื้อเยื่อเมื่อเวลา ผ่านไป ส่วนเส้นไหมชนิดไม่ละลายไม่ถูกย่อยสลาย กล่าวคือ จะถูกตัดออกเมื่อแผลที่ผิว ปิดแล้ว หรือคงอยู่ต่อไป นี่เป็นแกนแรกเพราะมันเปลี่ยนความหมายของตัวเลขทุกตัวที่ ตามมา — สำหรับวัสดุชนิดละลาย การคงแรงดึงและระยะเวลาการดูดซึมเป็นตัวเลขแยกกันสองตัว บนสองช่วงเวลาที่ต่างกัน ซึ่งทั้งสองระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์
โมโนฟิลาเมนต์หรือมัลติฟิลาเมนต์ โมโนฟิลาเมนต์คือเส้นใยเดี่ยวที่อัดรีด ส่วนมัลติฟิลาเมนต์คือเส้นใยละเอียดจำนวนมากที่ถักหรือบิดเกลียวเข้าเป็นเส้นเดียว นี่เป็นความแตกต่างเชิงโครงสร้างมากกว่าเชิงเคมี และสิ่งที่ศัลยแพทย์สังเกตได้ในมือ ส่วนใหญ่ย้อนกลับไปที่สิ่งนี้ — ความอ่อนตัว ลักษณะการเข้าที่ของปม ลักษณะการผ่าน ของเส้นไหม โครงสร้างแบบถักยังสร้างช่องว่างระหว่างเส้นใย ซึ่งเป็นที่มาของคาพิลลาริตี และเป็นเหตุผลที่เส้นไหมแบบถักคือเส้นที่ได้รับการเคลือบผิว
ธรรมชาติหรือสังเคราะห์ วัสดุธรรมชาติได้มาจากสิ่งมีชีวิต ได้แก่ คอลลาเจนบริสุทธิ์ หรือไหม ส่วนวัสดุสังเคราะห์คือพอลิเมอร์ที่ผลิตขึ้นด้วยการสังเคราะห์ทางเคมี ความแตกต่างนี้ไม่ใช่เพียงเรื่องแหล่งที่มา เพราะมันเป็นตัวกำหนดกลไกการดูดซึม เป็นส่วนใหญ่ — คอลลาเจนถูกย่อยสลายด้วยเอนไซม์โปรตีโอไลติก ในขณะที่วัสดุชนิดละลาย แบบสังเคราะห์ถูกตัดพันธะด้วยน้ำ กลไกหนึ่งเชื่อมโยงกับการตอบสนองการอักเสบของผู้ป่วย ส่วนอีกกลไกหนึ่งไม่เชื่อมโยง
ติดหรือไม่ติดกับเข็ม ไหมเย็บส่วนใหญ่ยึดติดกับเข็ม กล่าวคือ เส้นไหมถูกเชื่อม เข้ากับเข็มระหว่างการผลิต เพื่อให้เส้นไหมออกมาจากปลายเข็มแทนที่จะพับกลับผ่านรูเข็ม ส่วนเส้นไหมที่จัดส่งมาโดยไม่มีเข็มคือไหมผูก ซึ่งใช้ผูกโครงสร้างหนึ่ง ๆ แทนที่จะ ประกบเนื้อเยื่อ
คำศัพท์
มีสองคำที่มีน้ำหนักมากกว่าที่ความยาวของมันบ่งบอก คาพิลลาริตี คือแนวโน้มที่ เส้นมัลติฟิลาเมนต์จะดูดของเหลวไปตามความยาวของเส้นระหว่างเส้นใย เป็นคุณสมบัติของ โครงสร้าง จึงติดตามการถักไม่ใช่พอลิเมอร์ ส่วน ขนาด คือเส้นผ่านศูนย์กลางของ เส้นไหม ซึ่งกำหนดด้วยมาตรา USP และด้วยตัวเลขเมตริกคู่ขนาน — และเนื่องจาก USP กำหนดทั้งช่วงเส้นผ่านศูนย์กลางและข้อกำหนดด้านแรงดึงในแต่ละขนาด ขนาดจึงไม่เคย เป็นเพียงการวัด
ทุกสิ่งที่เหลือในข้อกำหนดจำเพาะของไหมเย็บล้วนแขวนอยู่กับแกนเหล่านี้ หน้าที่อธิบาย วัสดุชนิดเดียว — เช่น กรดโพลิไกลโคลิก หรือโพลิโพรพิลีน — กำลังอธิบายว่าวัสดุนั้น อยู่ตรงไหนบนแต่ละแกน แล้วจึงชี้ไปยังเอกสารกำกับการใช้สำหรับตัวเลขที่มีเพียง เอกสารควบคุมเท่านั้นที่บรรจุไว้ได้
คำศัพท์สำคัญ
- เส้นไหม
- ตัวเส้นด้ายเอง ซึ่งต่างจากเข็ม ผลิตภัณฑ์ไหมเย็บโดยปกติคือเส้นไหมและเข็มรวมกัน พร้อมกับบรรจุภัณฑ์ที่รักษาให้ทั้งสองอย่างปราศจากเชื้อ
- การยึดติดกับเข็ม
- การติดเข้ากับเข็มในขั้นตอนการผลิต เพื่อให้เส้นไหมออกมาจากปลายเข็มแทนที่จะร้อยผ่านรูเข็ม ทางเลือกอีกทางคือเข็มมีรูที่ร้อยด้ายที่โต๊ะผ่าตัด
- ไหมผูก
- เส้นไหมที่จัดส่งมาโดยไม่มีเข็ม ใช้ผูกหลอดเลือดหรือโครงสร้างหนึ่ง ๆ แทนที่จะใช้ประกบเนื้อเยื่อ
- ชนิดละลาย / ชนิดไม่ละลาย
- การที่ร่างกายย่อยสลายเส้นไหมเมื่อเวลาผ่านไปหรือไม่ ไหมเย็บชนิดละลายถูกย่อยสลายในเนื้อเยื่อ ส่วนไหมเย็บชนิดไม่ละลายไม่ถูกย่อยสลาย และจะถูกตัดออกหลังจากแผลที่ผิวปิดแล้ว หรือปล่อยไว้ในตำแหน่งเดิม
- โมโนฟิลาเมนต์ / มัลติฟิลาเมนต์
- การที่เส้นไหมเป็นเส้นใยเดี่ยวที่อัดรีดหรือเป็นเส้นใยละเอียดจำนวนมากที่ถักหรือบิดเกลียวเข้าด้วยกัน นี่เป็นความแตกต่างเชิงโครงสร้าง และคุณสมบัติด้านการจับใช้งานส่วนใหญ่ย้อนกลับไปที่สิ่งนี้
- คาพิลลาริตี
- แนวโน้มที่เส้นมัลติฟิลาเมนต์จะดูดของเหลวไปตามความยาวของเส้นระหว่างเส้นใย เป็นคุณสมบัติของโครงสร้างแบบถักมากกว่าของพอลิเมอร์
- USP
- เภสัชตำรับสหรัฐอเมริกา (United States Pharmacopeia) กำหนดข้อกำหนดด้านขนาดและแรงดึงที่ไหมเย็บต้องเป็นไปตามในแต่ละขนาด ส่วนเภสัชตำรับยุโรป (EP) กำหนดมาตรฐานคู่ขนานกัน
คุณลักษณะทางเทคนิค
- คืออะไร
- เส้นปราศจากเชื้อที่ใช้ประกบเนื้อเยื่อ โดยปกติจัดส่งมาโดยยึดติดกับเข็ม
- ที่มาของวัสดุ
- ธรรมชาติ (คอลลาเจน ไหม) หรือสังเคราะห์ (พอลิเมอร์)
- โครงสร้าง
- โมโนฟิลาเมนต์ มัลติฟิลาเมนต์แบบถักหรือบิดเกลียว หรือแบบมีเงี่ยง
- การดูดซึม
- ชนิดละลาย (ถูกย่อยสลายในเนื้อเยื่อ) หรือชนิดไม่ละลาย (ไม่ถูกย่อยสลาย)
- กลไกการดูดซึม
- ไฮโดรไลซิสสำหรับวัสดุชนิดละลายแบบสังเคราะห์ และการย่อยสลายด้วยเอนไซม์สำหรับวัสดุที่มีคอลลาเจนเป็นฐาน
- การกำหนดขนาด
- ตามขนาด USP พร้อมกับการกำหนดแบบเมตริกคู่ขนาน USP และ EP กำหนดสิ่งที่แต่ละขนาดต้องเป็นไปตาม
- การคงแรงดึงและระยะเวลาการดูดซึม
- ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ — ข้อมูลเหล่านี้เป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และไม่ได้นำมาแสดงซ้ำในที่นี้
- ข้อบ่งใช้
- ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ ไม่มีวัสดุใดที่มีข้อบ่งใช้สำหรับเนื้อเยื่อทุกชนิด เอกสารกำกับการใช้ระบุข้อยกเว้นไว้
การเปรียบเทียบ
| แกน | ด้านหนึ่ง | อีกด้านหนึ่ง | สิ่งที่ความแตกต่างตั้งอยู่บน |
|---|---|---|---|
| การดูดซึม | ชนิดละลาย | ชนิดไม่ละลาย | การที่ร่างกายย่อยสลายเส้นไหม หรือการที่เส้นไหมต้องถูกตัดออกหรือปล่อยไว้ในตำแหน่งเดิม |
| โครงสร้าง | โมโนฟิลาเมนต์ | มัลติฟิลาเมนต์ (แบบถักหรือบิดเกลียว) | การที่เส้นไหมเป็นเส้นใยเดี่ยวที่อัดรีดหรือเป็นเส้นใยละเอียดจำนวนมากที่ประกอบเข้าด้วยกัน |
| ที่มา | ธรรมชาติ | สังเคราะห์ | การที่วัตถุดิบได้มาจากสิ่งมีชีวิตหรือผลิตขึ้นด้วยการสังเคราะห์ทางเคมี |
| กลไกการดูดซึม | ไฮโดรไลซิส | เอนไซม์ | การที่พอลิเมอร์ถูกตัดพันธะด้วยน้ำหรือถูกย่อยสลายด้วยเอนไซม์โปรตีโอไลติกของร่างกาย |
| พื้นผิว | เคลือบผิว | ไม่เคลือบผิว | การที่มีการเคลือบชั้นผิวทับลงบนเส้นไหมตามที่ผลิตหรือไม่ |
| เข็ม | ยึดติดกับเข็ม | เข็มมีรู / ไหมผูก | การที่เข็มถูกติดในขั้นตอนการผลิต ถูกร้อยที่โต๊ะผ่าตัด หรือไม่มีเข็ม |
สิ่งที่แพทย์พิจารณาในการเลือกใช้
ระยะเวลาการพยุงเทียบกับระยะเวลาที่คงอยู่
คำถามที่เกี่ยวข้องคือเนื้อเยื่อต้องการการพยุงเชิงกลนานเท่าใด โดยอ่านเทียบกับรูปแบบการคงแรงดึงในเอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์ ทั้งสองเป็นคำถามแยกกัน — เส้นไหมอาจยังคงอยู่หลังจากที่หยุดรับแรงแล้ว
โครงสร้างเทียบกับบริเวณผ่าตัด
เส้นไหมแบบถักมีช่องว่างระหว่างเส้นใยและมีคาพิลลาริตี ส่วนโมโนฟิลาเมนต์ไม่มีทั้งสองอย่าง การที่สิ่งนั้นจะมีความสำคัญหรือไม่เป็นการวินิจฉัยเกี่ยวกับบริเวณผ่าตัด — สะอาด ปนเปื้อน หรือติดเชื้อ — มากกว่าจะเป็นคุณสมบัติของวัสดุในเชิงนามธรรม
ที่มาและกลไกควบคู่กัน
วัสดุที่มีคอลลาเจนเป็นฐานถูกย่อยสลายด้วยเอนไซม์ พฤติกรรมของวัสดุเหล่านั้นจึงเชื่อมโยงกับการตอบสนองการอักเสบของผู้ป่วย ส่วนวัสดุชนิดละลายแบบสังเคราะห์ถูกตัดพันธะด้วยน้ำ การแลกเปลี่ยนอยู่ระหว่างตัวแปรที่เป็นของผู้ป่วยกับตัวแปรที่เป็นของพอลิเมอร์
ขนาดเทียบกับการจับใช้งาน
ขนาดตาม USP กำหนดแรงดึงที่เส้นไหมต้องเป็นไปตามที่ขนาดนั้น และยังเปลี่ยนลักษณะการจับใช้งานของเส้นไหมด้วย ทั้งสองอย่างเคลื่อนไปด้วยกัน ซึ่งเป็นสิ่งที่ทำให้ขนาดเป็นการตัดสินใจมากกว่าการเปิดตาราง
สถานะทางกฎระเบียบในตลาดของคุณ
ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด เอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ในประเทศของคุณคือเอกสารที่มีผลบังคับ
คำถามที่พบบ่อย
ไหมเย็บคืออะไร ในภาษาที่เข้าใจง่าย
เส้นด้ายปราศจากเชื้อที่ใช้ยึดเนื้อเยื่อเข้าด้วยกันหลังจากที่เนื้อเยื่อถูกตัด ไม่ว่าจะด้วยการบาดเจ็บหรือด้วยการผ่าตัด เป็นเครื่องมือแพทย์ที่โดยปกติจัดส่งมาโดยติดกับเข็มแล้วและผนึกไว้ในบรรจุภัณฑ์ปราศจากเชื้อ
ไหมเย็บกับรอยเย็บต่างกันอย่างไร
ในการใช้งานทั่วไปทั้งสองถูกถือว่าเป็นสิ่งเดียวกัน ในทางเคร่งครัด ไหมเย็บคือวัสดุ — ตัวอุปกรณ์ — ส่วนรอยเย็บคือห่วงแต่ละห่วงที่ศัลยแพทย์วางด้วยไหมเย็บนั้น
ไหมเย็บชนิดละลายกับชนิดไม่ละลายต่างกันอย่างไร
ไหมเย็บชนิดละลายถูกย่อยสลายในร่างกายเมื่อเวลาผ่านไป ส่วนไหมเย็บชนิดไม่ละลายไม่ถูกย่อยสลาย และจะถูกตัดออกเมื่อแผลที่ผิวปิดแล้ว หรือปล่อยไว้ในตำแหน่งเดิม การที่ผลิตภัณฑ์หนึ่งเป็นชนิดใด ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์นั้น
ไหมเย็บใช้เวลาดูดซึมนานเท่าใด
ระยะเวลาการดูดซึมเป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ เราไม่เผยแพร่ตัวเลขการดูดซึมนอกเหนือจากเอกสารนั้น เนื่องจากเอกสารกำกับการใช้คือแหล่งข้อมูลที่ควบคุมไว้
ไหมเย็บทำจากอะไร
อาจเป็นวัสดุธรรมชาติ — คอลลาเจนบริสุทธิ์ หรือไหม — หรือพอลิเมอร์สังเคราะห์ ประเภทของวัสดุเป็นตัวกำหนดกลไกการดูดซึม และโครงสร้างเป็นตัวกำหนดการจับใช้งานเป็นส่วนใหญ่
ขนาดไหมเย็บถูกกำหนดอย่างไร
ตามขนาด USP พร้อมกับการกำหนดแบบเมตริกคู่ขนาน USP กำหนดช่วงเส้นผ่านศูนย์กลางและข้อกำหนดด้านแรงดึงสำหรับแต่ละขนาด และเภสัชตำรับยุโรปกำหนดมาตรฐานที่เทียบเท่ากัน
เอกสารกำกับการใช้งาน
เอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์คือเอกสารควบคุมสำหรับข้อบ่งใช้ ข้อห้ามใช้ ข้อมูลการคงแรงดึงและการดูดซึม คำเตือนและข้อควรระวัง ในกรณีที่บทความนี้กับเอกสารกำกับการใช้แตกต่างกัน ให้ยึดตามเอกสารกำกับการใช้ ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด
ประกาศทางการแพทย์และกฎระเบียบ
บทความนี้เป็นข้อมูลอ้างอิงทั่วไปเกี่ยวกับไหมเย็บผ่าตัดสำหรับบุคลากรทางการแพทย์ ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ ไม่ใช่ข้อเสนอแนะสำหรับหัตถการหรือผู้ป่วยรายใด และไม่ใช่สิ่งทดแทนเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์หรือดุลยพินิจทางคลินิก ความพร้อมจำหน่ายของผลิตภัณฑ์และข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด Dolphin Sutures ผลิตไหมเย็บผ่าตัด ไม่ควรตีความสิ่งใดในที่นี้ว่าเป็นการกล่าวอ้าง ถึงประโยชน์ทางคลินิกหรือการกล่าวอ้างความได้เปรียบเหนือวัสดุอื่น