ไหมเย็บโพลิเกลคาโปรน (PGCL)
โพลิเกลคาโปรน (PGCL) เป็นวัสดุไหมเย็บชนิดละลายแบบสังเคราะห์ที่ทำจาก โคพอลิเมอร์ของไกลโคไลด์และเอปซิลอน-คาโปรแลกโทน ขึ้นรูปด้วยการอัดรีด เป็นโมโนฟิลาเมนต์แทนที่จะถัก เช่นเดียวกับไหมเย็บชนิดละลายแบบสังเคราะห์ทั้งหมด วัสดุนี้ถูกย่อยสลายด้วยไฮโดรไลซิสมากกว่าด้วยการทำงานของเอนไซม์
เหตุใดจึงสำคัญ
โพลิเกลคาโปรนเป็นวัสดุชนิดละลายแบบสังเคราะห์ที่เป็นทั้งโคพอลิเมอร์ที่มี โคมอนอเมอร์ซึ่งยืดหยุ่นและเป็นโมโนฟิลาเมนต์ และข้อเท็จจริงสองอย่างนี้ เชื่อมโยงกัน กล่าวคือ สัดส่วนคาโปรแลกโทนคือสิ่งที่ทำให้เส้นเดี่ยวที่อัดรีด จากพอลิเมอร์ฐานไกลโคไลด์อ่อนตัวมากพอที่จะใช้งานได้จริง การอ่านส่วนประกอบ และโครงสร้างควบคู่กันไป แทนที่จะแยกกัน คือสิ่งที่วัสดุนี้ให้ผลตอบแทน
ส่วนประกอบ: คาโปรแลกโทนให้อะไร
โพลิเกลคาโปรนเป็นโคพอลิเมอร์ของไกลโคไลด์และเอปซิลอน-คาโปรแลกโทน ไกลโคไลด์เป็น มอนอเมอร์ชนิดเดียวกับที่ก่อตัวเป็น PGA และเป็นส่วนใหญ่ของโพลิแกลกติน 910 วัสดุนี้ จึงอยู่ในเคมีเอสเทอร์กลุ่มเดียวกันและถูกดูดซึมด้วยวิธีเดียวกัน — ด้วยไฮโดรไลซิส น้ำเข้าถึงโครงสร้างหลักและตัดพันธะ สูญเสียแรงดึงก่อนสูญเสียมวล
เอปซิลอน-คาโปรแลกโทนคือสิ่งที่ทำให้วัสดุนี้เป็นวัสดุของตัวเอง มันเป็นเอสเทอร์ วงแหวนเจ็ดเหลี่ยม และเมื่อวงแหวนเปิดออก มันจะให้ช่วงสายโซ่ที่ยาวและยืดหยุ่น แก่สายโซ่พอลิเมอร์ — ซึ่งต่างอย่างมากจากหน่วยที่สั้นและแข็งเกร็งที่ไกลโคไลด์และ แลกไทด์ให้ ผลในทางปฏิบัติเชื่อมตรงไปยังหัวข้อถัดไป นี่ยังเป็นเหตุผลที่โพลิเกลคาโปรน ไม่ใช่โพลิแกลกติน 910 รุ่นโมโนฟิลาเมนต์ กล่าวคือ คาโปรแลกโทนและแลกไทด์เป็น โคมอนอเมอร์คนละชนิด และวัสดุทั้งสองมีข้อกำหนดจำเพาะแยกกันในเอกสารกำกับการใช้แยกกัน
ส่วนประกอบที่จัดส่งในรูปไหมเย็บผ่าตัดมีชื่อเรียกว่า โพลิเกลคาโปรน 25 ผู้ผลิตแต่ละรายจัดจำหน่ายวัสดุนี้ภายใต้ชื่อแบรนด์ของตนเอง ส่วน Dolphin Sutures ผลิตโพลิเกลคาโปรน 25 ภายใต้ชื่อแบรนด์ Petcryl Mono

เหตุใดโครงสร้างจึงเป็นผลจากเคมี
ส่วนประกอบและโครงสร้างมักถูกอธิบายเป็นข้อเท็จจริงแยกกันสองอย่างเกี่ยวกับไหมเย็บ แต่ในโพลิเกลคาโปรน ทั้งสองคือข้อเท็จจริงเดียวกันที่มองเห็นสองครั้ง
โฮโมพอลิเมอร์ของไกลโคไลด์ที่อัดรีดเป็นเส้นเดี่ยวจะเป็นสิ่งที่แข็งเกร็ง PGA และ โพลิแกลกติน 910 ได้ความอ่อนตัวจากโครงสร้างแทน — เส้นใยละเอียดจำนวนมากถักเข้าด้วยกัน เส้นไหมจึงโค้งงอได้เพราะเส้นใยเคลื่อนที่สัมพันธ์กัน มากกว่าเพราะตัวพอลิเมอร์เองยืดหยุ่น นั่นคือเหตุผลที่ทั้งสองชนิดเป็นแบบถัก และเป็นเหตุผลที่ทั้งสองชนิดถูกเคลือบผิว กล่าวคือ การถักทิ้งช่องว่างระหว่างเส้นใยและพื้นผิวสัมผัสไว้ และการเคลือบผิวคือ การตอบสนองต่อสิ่งเหล่านั้น
โพลิเกลคาโปรนเลือกอีกเส้นทางหนึ่ง ช่วงคาโปรแลกโทนทำให้ตัวพอลิเมอร์เองยืดหยุ่น เส้นใยเดี่ยวที่อัดรีดจึงใช้งานได้จริง สิ่งนั้นส่งผลต่อเนื่องซึ่งควรระบุให้ชัดเจน เพราะเป็นเรื่องเชิงโครงสร้างมากกว่าการกล่าวอ้างด้านสมรรถนะ กล่าวคือ ไม่มีช่องว่าง ระหว่างเส้นใย คาพิลลาริตีจึงไม่เกิดขึ้น ไม่มีพื้นผิวแบบถัก จึงไม่มีสิ่งใดให้ การเคลือบผิวต้องจัดการ และวัสดุนี้จัดส่งมาแบบไม่เคลือบผิว ส่วนความจำรูปทรง — แนวโน้มที่จะกลับไปสู่รูปทรงที่ถูกบรรจุไว้ — เป็นคุณสมบัติด้านการจับใช้งานที่สัมพันธ์ กับโมโนฟิลาเมนต์โดยทั่วไป และลักษณะการจับใช้งานของเส้นไหมหนึ่ง ๆ เป็นเรื่องของ ศัลยแพทย์มากกว่าจะเป็นข้อกำหนดจำเพาะ
สิ่งใดเป็นของเอกสารกำกับการใช้
สำหรับวัสดุนี้ มีมากกว่าปกติ โพลิเกลคาโปรนมีข้อห้ามใช้สำหรับเนื้อเยื่อบางชนิดและ ข้อควรระวังที่เกี่ยวข้องกับภาวะของผู้ป่วยบางอย่าง สิ่งเหล่านั้นคือข้อความที่ เอกสารกำกับการใช้มีไว้เพื่อระบุโดยเฉพาะ และเป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และ แต่ละตลาด เมื่อรวมกับรูปแบบการคงแรงดึงและระยะเวลาการดูดซึม — ซึ่งเป็นตัวเลข แยกกันสองตัวเสมอ — สิ่งเหล่านี้เป็นของเอกสารควบคุมที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ และการอ่านสิ่งเหล่านี้จากที่นั่นคือจุดที่คำอธิบายวัสดุโดยทั่วไปในบทความนี้ หยุดเพียงพอ
– อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับ ไหมเย็บโพลิเกลคาโปรน ที่ผลิตโดย Dolphin Sutures
คำศัพท์สำคัญ
- ไกลโคไลด์
- ไดเมอร์วงแหวนของกรดไกลโคลิก และเป็นมอนอเมอร์หลักในโพลิเกลคาโปรน เมื่อเกิดพอลิเมอไรเซชันเพียงลำพังจะกลายเป็นกรดโพลิไกลโคลิก (PGA)
- เอปซิลอน-คาโปรแลกโทน
- เอสเทอร์วงแหวนเจ็ดเหลี่ยมและเป็นโคมอนอเมอร์ในโพลิเกลคาโปรน วงแหวนของสารนี้เปิดออกเป็นช่วงสายโซ่ที่ยาวและยืดหยุ่น ซึ่งเป็นสิ่งที่ทำให้โคพอลิเมอร์นี้แตกต่างจากกลุ่มไกลโคไลด์/แลกไทด์
- โคพอลิเมอร์
- พอลิเมอร์ที่สร้างจากมอนอเมอร์มากกว่าหนึ่งชนิด โพลิเกลคาโปรนเป็นโคพอลิเมอร์ของไกลโคไลด์และเอปซิลอน-คาโปรแลกโทน
- โมโนฟิลาเมนต์
- เส้นเดี่ยวที่ขึ้นรูปด้วยการอัดรีด แทนที่จะเป็นเส้นใยจำนวนมากวางเรียงเข้าด้วยกัน จึงไม่มีช่องว่างระหว่างเส้นใยและไม่มีคาพิลลาริตี
- ไฮโดรไลซิส
- การย่อยสลายพอลิเมอร์ด้วยปฏิกิริยากับน้ำ กระบวนการนี้ดำเนินไปโดยสูญเสียแรงดึงก่อน แล้วจึงสูญเสียมวล และเป็นกลไกการดูดซึมของไหมเย็บชนิดละลายแบบสังเคราะห์ทั้งหมด
- ความจำรูปทรง
- แนวโน้มที่เส้นไหมจะกลับไปสู่รูปทรงที่ถูกบรรจุไว้ เป็นคุณสมบัติด้านการจับใช้งานที่สัมพันธ์กับโครงสร้างแบบโมโนฟิลาเมนต์มากกว่าแบบถัก
- โพลิเกลคาโปรน 25
- ชื่อเรียกที่ใช้สำหรับส่วนประกอบโคพอลิเมอร์จำเพาะที่จัดส่งในรูปไหมเย็บผ่าตัด เป็นรูปแบบที่พบวัสดุนี้ตามปกติ
คุณลักษณะทางเทคนิค
- ส่วนประกอบ
- โคพอลิเมอร์ของไกลโคไลด์และเอปซิลอน-คาโปรแลกโทน
- โครงสร้าง
- โมโนฟิลาเมนต์ (เส้นเดี่ยวที่ขึ้นรูปด้วยการอัดรีด)
- การเคลือบผิว
- ไม่มี — การเคลือบผิวมีไว้จัดการกับโครงสร้างแบบถัก และวัสดุนี้ไม่ได้ถัก
- กลไกการดูดซึม
- ไฮโดรไลซิส — การสูญเสียแรงดึงเกิดขึ้นก่อนการสูญเสียมวล
- สี
- มีจำหน่ายทั้งชนิดย้อมสี (ม่วง) และไม่ย้อมสี
- คาพิลลาริตี
- ไม่เกี่ยวข้อง — โมโนฟิลาเมนต์ไม่มีช่องว่างระหว่างเส้นใย
- แบรนด์ของ Dolphin
- Petcryl Mono
- การคงแรงดึงและระยะเวลาการดูดซึม
- ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ — ข้อมูลเหล่านี้เป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และไม่ได้นำมาแสดงซ้ำในที่นี้
- ข้อบ่งใช้และข้อห้ามใช้
- ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ โพลิเกลคาโปรนมีข้อห้ามใช้สำหรับเนื้อเยื่อบางชนิดและภาวะของผู้ป่วยบางอย่าง เอกสารกำกับการใช้คือแหล่งข้อมูลที่ควบคุมไว้สำหรับเรื่องเหล่านี้
- มาตรฐาน
- ผลิตขึ้นให้เป็นไปตามข้อกำหนดของ USP และ EP สำหรับไหมเย็บผ่าตัดชนิดละลายแบบสังเคราะห์
การเปรียบเทียบ
| วัสดุ | ที่มา | โครงสร้าง | กลไกการดูดซึม |
|---|---|---|---|
| โพลิเกลคาโปรน | สังเคราะห์ (โคพอลิเมอร์ไกลโคไลด์/คาโปรแลกโทน) | โมโนฟิลาเมนต์ | ไฮโดรไลซิส |
| โพลิไดออกซาโนน | สังเคราะห์ (พี-ไดออกซาโนน) | โมโนฟิลาเมนต์ | ไฮโดรไลซิส |
| PGA | สังเคราะห์ (ไกลโคไลด์ 100%) | มัลติฟิลาเมนต์แบบถัก | ไฮโดรไลซิส |
| โพลิแกลกติน 910 | สังเคราะห์ (โคพอลิเมอร์ไกลโคไลด์/แอล-แลกไทด์) | มัลติฟิลาเมนต์แบบถัก | ไฮโดรไลซิส |
| แคทกัต | ธรรมชาติ (คอลลาเจนบริสุทธิ์) | บิดเกลียว | เอนไซม์ (โปรตีโอไลติก) |
สิ่งที่แพทย์พิจารณาในการเลือกใช้
อ่านข้อห้ามใช้ ไม่ใช่เพียงข้อบ่งใช้
เอกสารกำกับการใช้ของโพลิเกลคาโปรนระบุชนิดของเนื้อเยื่อและภาวะของผู้ป่วยที่วัสดุนี้ไม่มีข้อบ่งใช้ คำถามที่เกี่ยวข้องคือกรณีนั้นเข้าข่ายข้อใดข้อหนึ่งหรือไม่ และคำตอบนั้นมาจากเอกสารกำกับการใช้มากกว่าจากบทความเกี่ยวกับวัสดุ
แบบโมโนฟิลาเมนต์เทียบกับแบบถัก
โมโนฟิลาเมนต์ไม่มีช่องว่างระหว่างเส้นใยและไม่มีคาพิลลาริตี ส่วนไหมถักอ่อนตัวและยึดปมได้ง่าย คุณสมบัติทั้งสองอย่างมีอยู่จริงและชี้ไปคนละทิศทางขึ้นอยู่กับบริเวณที่ใช้
รูปแบบการดูดซึมเทียบกับระยะเวลาการสมานตัว
คำถามที่เกี่ยวข้องคือเนื้อเยื่อต้องการการพยุงนานเท่าใด โดยอ่านเทียบกับรูปแบบการคงแรงดึงในเอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์ วัสดุที่คงอยู่นานเกินความจำเป็นไม่ได้เป็นตัวเลือกที่ปลอดภัยกว่าโดยอัตโนมัติ
ส่วนประกอบภายในกลุ่มวัสดุสังเคราะห์
คาโปรแลกโทนเป็นโคมอนอเมอร์คนละชนิดกับแลกไทด์ ดังนั้นโพลิเกลคาโปรนจึงเป็นวัสดุคนละชนิดกับโพลิแกลกติน 910 มากกว่าจะเป็นโพลิแกลกติน 910 รุ่นโมโนฟิลาเมนต์ แต่ละชนิดมีรูปแบบเฉพาะของตนเองในเอกสารกำกับการใช้ของตนเอง
การจับใช้งานและความจำรูปทรง
ความจำรูปทรงเป็นคุณสมบัติด้านการจับใช้งานของโครงสร้างแบบโมโนฟิลาเมนต์โดยทั่วไป ลักษณะการจับใช้งานของเส้นไหมหนึ่ง ๆ เป็นเรื่องของเทคนิคและความชอบของศัลยแพทย์มากกว่าจะเป็นข้อกำหนดจำเพาะ
สถานะทางกฎระเบียบในตลาดของคุณ
ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด เอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ในประเทศของคุณคือเอกสารที่มีผลบังคับ
คำถามที่พบบ่อย
โพลิเกลคาโปรนทำจากอะไร
โคพอลิเมอร์ของไกลโคไลด์และเอปซิลอน-คาโปรแลกโทน ขึ้นรูปด้วยการอัดรีดเป็นโมโนฟิลาเมนต์ ส่วนประกอบที่จัดส่งในรูปไหมเย็บผ่าตัดมีชื่อเรียกว่าโพลิเกลคาโปรน 25
โพลิเกลคาโปรนเป็นชื่อแบรนด์หรือไม่
ไม่ใช่ — โพลิเกลคาโปรน 25 เป็นชื่อเรียกแบบสามัญของวัสดุนี้ และเป็นชื่อที่เภสัชตำรับและเอกสารกำกับการใช้ใช้ ผู้ผลิตหลายรายจัดจำหน่ายวัสดุนี้ภายใต้ชื่อแบรนด์ของตนเอง ส่วน Dolphin Sutures จัดจำหน่ายในชื่อ Petcryl Mono
เหตุใดโพลิเกลคาโปรนจึงเป็นโมโนฟิลาเมนต์ ในขณะที่ PGA และโพลิแกลกติน 910 เป็นแบบถัก
สัดส่วนคาโปรแลกโทนให้ช่วงสายโซ่ที่ยาวและยืดหยุ่นแก่สายโซ่พอลิเมอร์ ความยืดหยุ่นนั้นคือสิ่งที่ทำให้เส้นเดี่ยวที่อัดรีดจากพอลิเมอร์ฐานไกลโคไลด์จับใช้งานได้จริง ในขณะที่โฮโมพอลิเมอร์ของไกลโคไลด์โดยทั่วไปจะถูกถักเพื่อให้ได้ความอ่อนตัวจากโครงสร้างแทน
ไหมเย็บโพลิเกลคาโปรนมีการเคลือบผิวหรือไม่
ไม่มี การเคลือบผิวมีไว้จัดการกับแรงเสียดทานและพื้นผิวสัมผัสที่มาจากการถัก โมโนฟิลาเมนต์ไม่มีช่องว่างระหว่างเส้นใยและไม่มีพื้นผิวแบบถัก จึงไม่มีสิ่งใดให้การเคลือบผิวต้องจัดการ
โพลิเกลคาโปรนใช้เวลาดูดซึมนานเท่าใด
ระยะเวลาการดูดซึมเป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ เราไม่เผยแพร่ตัวเลขการดูดซึมนอกเหนือจากเอกสารนั้น เนื่องจากเอกสารกำกับการใช้คือแหล่งข้อมูลที่ควบคุมไว้
มีเนื้อเยื่อใดที่ไม่ควรใช้โพลิเกลคาโปรนหรือไม่
มี วัสดุนี้มีข้อห้ามใช้สำหรับเนื้อเยื่อบางชนิดและข้อควรระวังสำหรับภาวะของผู้ป่วยบางอย่าง สิ่งเหล่านี้ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ ซึ่งเป็นเอกสารควบคุมสำหรับเรื่องเหล่านี้
เอกสารกำกับการใช้งาน
เอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์คือเอกสารควบคุมสำหรับข้อบ่งใช้ ข้อห้ามใช้ ข้อมูลการคงแรงดึงและการดูดซึม คำเตือนและข้อควรระวัง วัสดุนี้มีข้อห้ามใช้จำเพาะ ซึ่งเอกสารกำกับการใช้ระบุไว้ ในกรณีที่บทความนี้กับเอกสารกำกับการใช้แตกต่างกัน ให้ยึดตามเอกสารกำกับการใช้ ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด
ประกาศทางการแพทย์และกฎระเบียบ
บทความนี้เป็นข้อมูลอ้างอิงทั่วไปเกี่ยวกับวัสดุไหมเย็บสำหรับบุคลากรทางการแพทย์ ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ ไม่ใช่ข้อเสนอแนะสำหรับหัตถการหรือผู้ป่วยรายใด และไม่ใช่สิ่งทดแทนเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์หรือดุลยพินิจทางคลินิก ความพร้อมจำหน่ายของผลิตภัณฑ์และข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด Dolphin Sutures ผลิตไหมเย็บผ่าตัด ไม่ควรตีความสิ่งใดในที่นี้ว่าเป็นการกล่าวอ้าง ถึงประโยชน์ทางคลินิกหรือการกล่าวอ้างความได้เปรียบเหนือวัสดุอื่น