Chỉ khâu Poliglecaprone (PGCL)
Poliglecaprone (PGCL) là một vật liệu chỉ khâu tiêu được tổng hợp được làm từ một copolymer của glycolide và epsilon-caprolactone, được đùn thành sợi đơn chứ không phải bện. Giống như mọi loại chỉ khâu tiêu được tổng hợp, nó bị phân hủy bằng thủy phân chứ không phải bằng hoạt động của enzym.
Vì sao điều này quan trọng
Poliglecaprone là loại tiêu được tổng hợp vừa là một copolymer với một comonomer mềm dẻo vừa là một sợi đơn, và hai điều này có liên hệ với nhau: tỷ lệ caprolactone là điều khiến một sợi đùn duy nhất của một polymer nền glycolide trở nên đủ mềm dẻo để thực dụng. Đọc thành phần và cấu trúc cùng nhau, thay vì riêng rẽ, là điều mà vật liệu này tưởng thưởng.
Thành phần: caprolactone đóng góp điều gì
Poliglecaprone là một copolymer của glycolide và epsilon-caprolactone. Glycolide là cùng monomer tạo thành PGA và phần lớn polyglactin 910, nên vật liệu này nằm trong cùng hóa học este và được hấp thu theo cùng cách — bằng thủy phân, nước tiếp cận khung chuỗi và cắt đứt nó, độ bền mất trước khối lượng.
Epsilon-caprolactone là điều khiến nó trở thành một vật liệu của riêng mình. Đó là một este vòng bảy cạnh, và khi vòng mở ra, nó đóng góp một đoạn dài, mềm dẻo vào chuỗi polymer — khá khác với các đơn vị ngắn, cứng mà glycolide và lactide đóng góp. Hệ quả thực tiễn dẫn thẳng sang mục tiếp theo. Đây cũng là lý do poliglecaprone không phải là một phiên bản đơn sợi của polyglactin 910: caprolactone và lactide là những comonomer khác nhau, và hai vật liệu có các thông số kỹ thuật riêng trong các hướng dẫn sử dụng riêng.
Thành phần được cung cấp trong chỉ khâu phẫu thuật được ký hiệu là poliglecaprone 25. Từng nhà sản xuất cung cấp nó dưới tên thương hiệu riêng của mình; Dolphin Sutures sản xuất poliglecaprone 25 dưới tên thương hiệu Petcryl Mono.

Vì sao cấu trúc bắt nguồn từ hóa học
Thành phần và cấu trúc thường được mô tả như hai dữ kiện riêng biệt về một loại chỉ khâu. Ở poliglecaprone, chúng là cùng một dữ kiện được nhìn hai lần.
Một homopolymer glycolide được đùn thành một sợi duy nhất sẽ là một thứ cứng. PGA và polyglactin 910 thay vào đó có được độ mềm dẻo từ cấu trúc — nhiều sợi mảnh bện lại với nhau, nên sợi chỉ uốn được vì các sợi con dịch chuyển tương đối với nhau chứ không phải vì bản thân polymer mềm dẻo. Đó là lý do cả hai đều được bện, và là lý do cả hai đều được phủ: việc bện để lại các khe hở và kết cấu bề mặt, và một lớp phủ là đáp ứng với chúng.
Poliglecaprone đi theo hướng còn lại. Các đoạn caprolactone khiến bản thân polymer mềm dẻo, nên một sợi đùn duy nhất là thực dụng. Điều đó kéo theo những đặc tính đáng được nêu chính xác bởi chúng mang tính cấu trúc chứ không phải là những tuyên bố về hiệu năng: không có khe hở, nên tính mao dẫn không phát sinh; không có bề mặt bện, nên không có gì để một lớp phủ giải quyết, và vật liệu được cung cấp ở dạng không phủ. Tính nhớ hình — xu hướng trở lại hình dạng đã đóng gói — là một đặc tính thao tác gắn với sợi đơn nói chung, và một sợi chỉ nhất định thao tác ra sao là vấn đề thuộc về phẫu thuật viên chứ không phải một thông số kỹ thuật.
Điều gì thuộc về Hướng dẫn sử dụng
Nhiều hơn thường lệ, ở vật liệu này. Poliglecaprone có các chống chỉ định đối với những loại mô cụ thể và các lưu ý liên quan đến những tình trạng bệnh nhân cụ thể. Đó chính xác là những nội dung mà hướng dẫn sử dụng tồn tại để nêu ra, và chúng là đặc thù của từng sản phẩm và từng thị trường. Cùng với hồ sơ duy trì độ bền và thời gian tiêu — hai con số riêng biệt, như thường lệ — chúng thuộc về tài liệu được kiểm soát đi kèm sản phẩm, và việc đọc chúng ở đó là thời điểm mà phần mô tả vật liệu chung trong bài viết này không còn đủ.
– Đọc thêm về chỉ khâu poliglecaprone do Dolphin Sutures sản xuất
Thuật ngữ chính
- Glycolide
- Dimer vòng của axit glycolic, và là monomer chính trong poliglecaprone. Khi được trùng hợp một mình, nó tạo thành axit polyglycolic (PGA).
- Epsilon-caprolactone
- Một este vòng bảy cạnh và là comonomer trong poliglecaprone. Vòng của nó mở ra thành một đoạn chuỗi dài, mềm dẻo, và đó là điều phân biệt copolymer này với họ glycolide/lactide.
- Copolymer
- Một polymer được tạo nên từ nhiều hơn một monomer. Poliglecaprone là một copolymer của glycolide và epsilon-caprolactone.
- Đơn sợi
- Một sợi đùn duy nhất thay vì nhiều sợi đặt cùng nhau. Nó không có khe hở và do đó không có tính mao dẫn.
- Thủy phân
- Sự phân hủy polymer bằng phản ứng với nước. Quá trình này diễn ra theo trình tự mất độ bền kéo trước, rồi mất khối lượng, và là cơ chế hấp thu của mọi loại chỉ khâu tiêu được tổng hợp.
- Tính nhớ hình
- Xu hướng của một sợi chỉ trở lại hình dạng mà nó được đóng gói. Đây là một đặc tính thao tác gắn với cấu trúc đơn sợi chứ không phải với sợi bện.
- Poliglecaprone 25
- Ký hiệu được dùng cho thành phần copolymer cụ thể được cung cấp trong chỉ khâu phẫu thuật. Đây là dạng mà vật liệu này thường được gặp.
Đặc tính kỹ thuật
- Thành phần
- Copolymer của glycolide và epsilon-caprolactone
- Cấu trúc
- Đơn sợi (sợi đùn duy nhất)
- Lớp phủ
- Không có — lớp phủ giải quyết vấn đề của cấu trúc bện, và vật liệu này không được bện
- Cơ chế hấp thu
- Thủy phân — mất độ bền kéo diễn ra trước khi mất khối lượng
- Màu sắc
- Có sẵn loại nhuộm màu (tím) và không nhuộm
- Tính mao dẫn
- Không áp dụng — một sợi đơn không có khe hở
- Thương hiệu Dolphin
- Petcryl Mono
- Duy trì độ bền & thời gian tiêu
- Được nêu trong hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm — các thông số này là đặc thù của từng sản phẩm và không được tái hiện ở đây.
- Chỉ định & chống chỉ định
- Được nêu trong hướng dẫn sử dụng. Poliglecaprone có các chống chỉ định đối với những loại mô và tình trạng bệnh nhân cụ thể; Hướng dẫn sử dụng là nguồn được kiểm soát cho các nội dung đó.
- Tiêu chuẩn
- Được sản xuất để đáp ứng các yêu cầu của USP và EP đối với chỉ khâu phẫu thuật tiêu được tổng hợp
So sánh
| Vật liệu | Nguồn gốc | Cấu trúc | Cơ chế hấp thu |
|---|---|---|---|
| Poliglecaprone | Tổng hợp (copolymer glycolide/caprolactone) | Đơn sợi | Thủy phân |
| Polydioxanone | Tổng hợp (p-dioxanone) | Đơn sợi | Thủy phân |
| PGA | Tổng hợp (100% glycolide) | Đa sợi bện | Thủy phân |
| Polyglactin 910 | Tổng hợp (copolymer glycolide/L-lactide) | Đa sợi bện | Thủy phân |
| Catgut | Tự nhiên (collagen tinh chế) | Xoắn | Enzym (phân giải protein) |
Những yếu tố bác sĩ cân nhắc khi lựa chọn
Đọc phần chống chỉ định, không chỉ phần chỉ định
Hướng dẫn sử dụng của poliglecaprone nêu các loại mô và tình trạng bệnh nhân mà vật liệu này không được chỉ định. Câu hỏi liên quan là liệu ca bệnh có rơi vào bất kỳ trường hợp nào trong số đó hay không, và điều đó được trả lời bởi Hướng dẫn sử dụng chứ không phải bởi một bài viết về vật liệu.
Đơn sợi so với bện
Một sợi đơn không có khe hở và không có tính mao dẫn; một sợi bện thì mềm dẻo và ổn định nút thắt dễ dàng. Cả hai đặc tính đều có thật và chúng chỉ về những hướng khác nhau tùy thuộc vào trường mổ.
Hồ sơ tiêu so với thời gian hồi phục
Câu hỏi liên quan là mô cần được hỗ trợ trong bao lâu, đối chiếu với hồ sơ duy trì độ bền trong hướng dẫn sử dụng của sản phẩm. Một vật liệu tồn tại lâu hơn nhu cầu không tự động là lựa chọn an toàn hơn.
Thành phần trong các họ vật liệu tổng hợp
Caprolactone là một comonomer khác với lactide, và do đó poliglecaprone là một vật liệu khác với polyglactin 910 chứ không phải một phiên bản đơn sợi của nó. Mỗi loại có hồ sơ riêng trong hướng dẫn sử dụng riêng của mình.
Thao tác và tính nhớ hình
Tính nhớ hình là một đặc tính thao tác của cấu trúc đơn sợi nói chung. Một sợi chỉ nhất định thao tác ra sao là vấn đề thuộc về kỹ thuật và sở thích của phẫu thuật viên chứ không phải một thông số kỹ thuật.
Tình trạng pháp lý tại thị trường của bạn
Các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường. Hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm tại quốc gia của bạn là tài liệu chi phối.
Câu hỏi thường gặp
Poliglecaprone được làm từ gì?
Một copolymer của glycolide và epsilon-caprolactone, được đùn thành sợi đơn. Thành phần được cung cấp trong chỉ khâu phẫu thuật được ký hiệu là poliglecaprone 25.
Poliglecaprone có phải là một tên thương hiệu không?
Không — poliglecaprone 25 là tên gọi chung của vật liệu, và là tên mà các dược điển và Hướng dẫn sử dụng sử dụng. Nhiều nhà sản xuất cung cấp nó dưới tên thương hiệu riêng của họ; Dolphin Sutures cung cấp nó dưới tên Petcryl Mono.
Vì sao poliglecaprone là sợi đơn trong khi PGA và polyglactin 910 được bện?
Tỷ lệ caprolactone đóng góp các đoạn dài, mềm dẻo vào chuỗi polymer. Chính độ mềm dẻo đó khiến một sợi đùn duy nhất của một polymer nền glycolide trở nên thực dụng để thao tác, trong khi một homopolymer glycolide nhìn chung được bện để thay vào đó có được độ mềm dẻo từ cấu trúc.
Chỉ khâu poliglecaprone có được phủ không?
Không. Một lớp phủ giải quyết lực cản và kết cấu bề mặt sinh ra từ việc bện. Một sợi đơn không có khe hở và không có bề mặt bện, nên không có gì để một lớp phủ giải quyết.
Poliglecaprone mất bao lâu để tiêu hết?
Thời gian tiêu là đặc thù của từng sản phẩm và được nêu trong hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm. Chúng tôi không công bố các số liệu về thời gian tiêu bên ngoài tài liệu đó, bởi Hướng dẫn sử dụng là nguồn được kiểm soát.
Có loại mô nào không nên dùng poliglecaprone không?
Có. Vật liệu này có các chống chỉ định đối với những loại mô cụ thể và các lưu ý đối với những tình trạng bệnh nhân cụ thể. Các nội dung này được nêu trong hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm, vốn là tài liệu được kiểm soát cho chúng.
Hướng dẫn sử dụng
Hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm là tài liệu được kiểm soát đối với các chỉ định, chống chỉ định, dữ liệu về duy trì độ bền và thời gian tiêu, cảnh báo và thận trọng. Vật liệu này có các chống chỉ định cụ thể; Hướng dẫn sử dụng nêu rõ chúng. Khi bài viết này và hướng dẫn sử dụng khác nhau, hướng dẫn sử dụng sẽ chi phối. Các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường.
Thông báo y tế và quy định
Bài viết này là thông tin tham khảo chung về một vật liệu chỉ khâu dành cho nhân viên y tế. Đây không phải là lời khuyên y khoa, không phải là khuyến nghị cho bất kỳ thủ thuật hay bệnh nhân nào, và không thay thế cho hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm hoặc cho phán đoán lâm sàng. Sự sẵn có của sản phẩm và các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường. Dolphin Sutures sản xuất chỉ khâu phẫu thuật; không nội dung nào ở đây nên được hiểu là một tuyên bố về lợi ích lâm sàng hay về tính ưu việt so với một vật liệu khác.