Cấu tạo lưới phẫu thuật — dệt kim, composite và hai mặt
Cấu tạo lưới phẫu thuật mô tả cách vật cấy ghép được chế tạo — dệt kim từ một polymer đơn sợi thành một tấm vải mở, phối trộn với một thành phần tiêu được để một phần vật cấy ghép được hấp thu, hoặc lắp ghép thành một tấm composite với một vật liệu khác nhau ở mỗi mặt.
Vì sao điều này quan trọng
Lưới thường được bàn đến như thể nó là một sản phẩm duy nhất với nhiều cỡ khác nhau. Không phải vậy. Một tấm dệt kim đơn sợi, một hỗn hợp bán tiêu và một tấm composite hai mặt là những vật cấy ghép khác nhau về cấu trúc, và sự khác biệt đó quyết định cái gì còn lại trong cơ thể, mỗi mặt trình diện gì với mô mà nó tiếp xúc, và liệu tấm lưới có định hướng hay không. Cấu tạo là điều đầu tiên cần xác lập, trước khi bất kỳ con số nào trong hướng dẫn sử dụng có thể được đọc đúng bối cảnh.
Dệt kim, không phải dệt thoi
Các tấm lưới dùng trong mô mềm nói chung đều là lưới dệt kim: sợi được tạo vòng lồng vào nhau chứ không đan xen theo góc vuông như trong một tấm dệt thoi. Kiểu dệt kim là thứ tạo cho tấm lưới độ mở và cách nó rủ xuống, và đó là lý do một tấm lưới có thể được mô tả bằng lỗ và bằng mật độ diện tích — một cấu trúc dệt kim có kết cấu lặp lại với khoảng trống bên trong nó.
Khi sợi là đơn sợi, sợi đó là một lần đùn duy nhất chứ không phải một bó. Không có khe kẽ nào bên trong bản thân sợi; độ mở của tấm lưới hoàn toàn đến từ kết cấu dệt kim.
Ba họ, và cái mà mỗi họ để lại
Một tấm lưới polypropylen dệt kim là vĩnh viễn. Toàn bộ vật cấy ghép ở lại. Hai mặt của nó như nhau, nên nó không có định hướng.
Một cấu tạo bán tiêu kết hợp một polymer vĩnh viễn với một polymer tiêu được. Thành phần tiêu được sẽ được hấp thu và phần vĩnh viễn ở lại, nghĩa là vật cấy ghép ở thời điểm mười hai tháng không phải là vật cấy ghép đã được đặt vào. Cái gì còn lại, và trong khoảng thời gian nào, là một thông số sản phẩm được nêu trong hướng dẫn sử dụng.
Một tấm composite hai mặt trình diện một vật liệu khác nhau ở mỗi mặt. Đây là cấu tạo thường gây nhầm lẫn nhất, bởi nó khiến vật cấy ghép trở nên bất đối xứng: nó có một định hướng xác định, và nó không phải một tấm có thể đặt lật mặt nào cũng được. Mặt nào nhằm để hướng về mô nào được nêu trong hướng dẫn sử dụng của sản phẩm, và tài liệu đó là nguồn đúng duy nhất cho điều đó.
Một tấm lưới 3D tạo hình sẵn được sản xuất theo một hình dạng giải phẫu thay vì được cung cấp ở dạng phẳng. Đó là sự khác biệt về cái đến trường mổ, và nó áp dụng chồng lên bất kỳ cấu tạo nào ở trên mà tấm lưới sử dụng.
Vì sao bài viết này không nêu độ bền
Các cuộc bàn luận về lưới nhanh chóng trôi về phía các con số độ bền, và trang này không công bố chúng — không một con số, không một khoảng, không một cách mô tả thay thế cho con số. Khi một sản phẩm mang một thông số về độ bền, thông số đó thuộc về tài liệu được kiểm soát đi kèm sản phẩm.
Điều có thể mô tả một cách trung thực là cấu tạo: tấm lưới được làm từ gì, được chế tạo ra sao, một phần của nó có được hấp thu hay không, và nó có định hướng hay không. Đó là các đặc tính của bản thân vật thể. Trên thực tế, chúng cũng là những điều mà một bác sĩ lâm sàng cần xác lập trước khi bất kỳ con số nào trong hướng dẫn sử dụng có ý nghĩa.
Thuật ngữ chính
- Dệt kim
- Được chế tạo bằng cách tạo vòng lồng vào nhau từ sợi thành một tấm vải, khác với dệt thoi hay không dệt. Kiểu dệt kim tạo cho tấm lưới độ mở và cách nó rủ xuống.
- Đơn sợi
- Một sợi đùn duy nhất chứ không phải một bó nhiều sợi. Một tấm dệt kim đơn sợi không có khe kẽ nào bên trong bản thân sợi.
- Composite
- Một tấm lưới được lắp ghép từ nhiều hơn một vật liệu, thường trình diện một vật liệu khác nhau ở mỗi mặt.
- Hai mặt
- Một tấm composite trong đó hai mặt được làm khác nhau một cách có chủ đích, nên vật cấy ghép có định hướng. Mặt nào nhằm để hướng về mô nào được nêu trong hướng dẫn sử dụng.
- Bán tiêu
- Một cấu tạo kết hợp một polymer vĩnh viễn với một polymer tiêu được, nên một phần vật cấy ghép được hấp thu còn một phần thì ở lại.
- Tạo hình sẵn (3D)
- Một tấm lưới được sản xuất theo một hình dạng giải phẫu thay vì được cung cấp ở dạng phẳng, nên không cần phải tạo hình tại thời điểm sử dụng.
- Mật độ diện tích
- Khối lượng trên một đơn vị diện tích của tấm lưới, thường được nêu bằng gam trên mét vuông. Đây là con số nằm sau các thuật ngữ nhẹ và nặng.
Đặc tính kỹ thuật
- Polypropylen dệt kim
- Polypropylen đơn sợi tạo vòng lồng vào nhau thành một tấm mở; vĩnh viễn
- Composite bán tiêu
- Polymer vĩnh viễn kết hợp với một thành phần tiêu được; một phần vật cấy ghép được hấp thu
- Composite hai mặt
- Hai vật liệu khác nhau được trình diện ở hai mặt; vật cấy ghép có định hướng
- 3D tạo hình sẵn
- Được cung cấp theo một hình dạng giải phẫu thay vì dạng phẳng
- Định hướng
- Các cấu tạo hai mặt có định hướng xác định. Mặt nào đặt về phía nào được nêu trong hướng dẫn sử dụng.
- Lỗ và mật độ diện tích
- Đặc thù theo từng sản phẩm. Xem bài viết về kích thước lỗ và trọng lượng lưới để biết các thuật ngữ này mô tả điều gì.
- Đặc tính về độ bền
- Được nêu trong hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm. Chúng tôi không công bố các con số về độ bền của lưới.
- Chỉ định
- Được nêu trong hướng dẫn sử dụng. Các chỉ định và chống chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng sản phẩm và từng thị trường.
So sánh
| Cấu tạo | Vật liệu | Cái còn lại | Định hướng |
|---|---|---|---|
| Đơn sợi dệt kim | Polypropylen | Toàn bộ vật cấy ghép | Không có — hai mặt như nhau |
| Đơn sợi dệt kim nhẹ | Polypropylen, mật độ diện tích thấp hơn | Toàn bộ vật cấy ghép | Không có — hai mặt như nhau |
| Composite bán tiêu | Polymer vĩnh viễn với một thành phần tiêu được | Phần vĩnh viễn | Đặc thù theo từng sản phẩm |
| Composite hai mặt | Một vật liệu khác nhau ở mỗi mặt | Đặc thù theo từng sản phẩm | Xác định — được nêu trong hướng dẫn sử dụng |
| 3D tạo hình sẵn | Theo cấu tạo nền bên dưới | Theo cấu tạo nền bên dưới | Được xác định bởi hình dạng giải phẫu |
Những yếu tố bác sĩ cân nhắc khi lựa chọn
Cái gì còn lại về lâu dài
Một tấm dệt kim vĩnh viễn để lại toàn bộ vật cấy ghép tại chỗ; một cấu tạo bán tiêu chỉ để lại phần vĩnh viễn của nó. Câu hỏi liên quan là phẫu thuật viên dự định cái gì sẽ còn lại, và điều đó được trả lời dựa trên hướng dẫn sử dụng của sản phẩm.
Một tấm composite có định hướng
Bởi hai mặt của một tấm lưới hai mặt là những vật liệu khác nhau, vật cấy ghép không đối xứng và không thể đặt lật mặt nào cũng được. Mặt nào nhằm để hướng về mô nào được nêu rõ trong hướng dẫn sử dụng chứ không ở đâu khác.
Độ mở của cấu trúc dệt kim và mật độ diện tích
Cấu trúc dệt kim mở đến mức nào và có bao nhiêu vật liệu trên một đơn vị diện tích là hai mô tả riêng biệt thường bị gộp làm một. Cả hai đều là thông số sản phẩm.
Tạo hình sẵn so với dạng phẳng
Một tấm lưới tạo hình sẵn đến nơi ở dạng giải phẫu; một tấm phẳng thì không. Đây là sự khác biệt về cái được cung cấp, và sự đánh đổi giữa một hình dạng cố định và một tấm có thể tạo hình là một phán đoán về từng ca bệnh.
Cố định là một quyết định riêng biệt
Cách một tấm lưới được giữ tại vị trí là điều khác biệt với cách nó được chế tạo. Xem bài viết về cố định lưới.
Hướng dẫn sử dụng chi phối
Các chỉ định, chống chỉ định, định hướng, cảnh báo và mọi thông số về độ bền đều được nêu ở đó, và chúng khác nhau theo từng sản phẩm và từng thị trường.
Câu hỏi thường gặp
Lưới hai mặt là gì?
Là một tấm composite trình diện một vật liệu khác nhau ở mỗi mặt trong hai mặt của nó, nên vật cấy ghép có định hướng xác định. Mặt nào nhằm để hướng về mô nào được nêu trong hướng dẫn sử dụng của sản phẩm.
Đặt lưới composite theo mặt nào có quan trọng không?
Có — một cấu tạo hai mặt không đối xứng, và đó chính là mục đích của việc chế tạo theo cách đó. Định hướng được nêu rõ trong hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm.
Bán tiêu nghĩa là gì?
Nghĩa là vật cấy ghép kết hợp một polymer vĩnh viễn với một polymer tiêu được. Thành phần tiêu được sẽ được hấp thu và phần vĩnh viễn thì ở lại. Cái gì còn lại, và trong khoảng thời gian nào, được nêu trong hướng dẫn sử dụng.
Lưới 3D là gì?
Là loại được sản xuất theo một hình dạng giải phẫu thay vì được cung cấp dưới dạng tấm phẳng, nên nó không cần được tạo hình tại thời điểm sử dụng.
Lưới bền đến mức nào?
Chúng tôi không công bố các con số về độ bền của lưới trên trang này. Khi một sản phẩm có thông số về độ bền, thông số đó được nêu trong hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm, và đó là tài liệu được kiểm soát.
Dệt kim có giống dệt thoi không?
Không. Dệt kim tạo vòng lồng sợi vào nhau; dệt thoi đan xen sợi theo góc vuông. Các tấm lưới được mô tả ở đây là dệt kim, và cấu tạo đó là một phần lý do khiến tấm lưới hoạt động như nó vốn có.
Hướng dẫn sử dụng
Hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm là tài liệu được kiểm soát đối với các chỉ định, chống chỉ định, định hướng, cảnh báo, thận trọng và mọi thông số về độ bền hay về mức độ hấp thu. Khi bài viết này và hướng dẫn sử dụng khác nhau, hướng dẫn sử dụng sẽ chi phối. Các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường.
Thông báo y tế và quy định
Bài viết này là thông tin tham khảo chung dành cho nhân viên y tế về cách lưới phẫu thuật được chế tạo. Đây không phải là lời khuyên y khoa, không phải khuyến nghị cho bất kỳ thủ thuật hay bệnh nhân nào, và không thay thế cho hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm hoặc cho phán đoán lâm sàng. Sự sẵn có của sản phẩm và các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường. Dolphin Sutures sản xuất lưới phẫu thuật; không nội dung nào ở đây nên được hiểu là một tuyên bố về lợi ích lâm sàng hay về tính ưu việt so với một sản phẩm hoặc vật liệu khác.