Yama Konstrüksiyonu — Örme, Kompozit ve Çift Yüzlü
Yama konstrüksiyonu, implantın nasıl yapıldığını tarif eder: monofilaman bir polimerden açık bir tekstil hâline örülmüş, implantın bir bölümü emilecek biçimde emilebilir bir bileşenle harmanlanmış ya da her yüzünde farklı bir materyal sunan bir kompozit olarak birleştirilmiş olabilir.
Neden önemli
Yama, çoğu zaman bir dizi ölçüsü olan tek bir ürünmüş gibi konuşulur. Öyle değildir. Örme monofilaman bir tabaka, yarı emilebilir bir harman ve çift yüzlü bir kompozit yapısal olarak farklı implantlardır ve bu fark, vücutta neyin kaldığını, her yüzün temas ettiği dokuya ne sunduğunu ve yamanın bir yönelimi olup olmadığını belirler. Konstrüksiyon, kullanım talimatlarındaki herhangi bir rakam bağlamı içinde okunabilmeden önce saptanacak ilk şeydir.
Örme, dokuma değil
Genel yumuşak doku kullanımındaki yamalar örmedir: iplik, bir dokumada olacağı gibi dik açılarla birbirine geçirilmek yerine ilmeklenir. Tabakaya açıklığını ve dökülüş biçimini veren örmedir ve bir yamanın gözenekle ve alansal yoğunlukla tarif edilebilmesinin nedeni de odur — bir örmenin, içinde boşluk bulunan tekrarlayan bir yapısı vardır.
İpliğin monofilaman olduğu yerde tel, bir demet değil tek bir ekstrüzyondur. İpliğin kendi içinde interstisyum yoktur; tabakanın açıklığı tümüyle örme yapısından gelir.
Üç aile ve her birinin geride bıraktığı
Örme polipropilen bir yama kalıcıdır. İmplantın tamamı kalır. İki yüzü benzerdir, dolayısıyla bir yönelimi yoktur.
Yarı emilebilir bir konstrüksiyon, kalıcı bir polimeri emilebilir bir polimerle birleştirir. Emilebilir bileşen emilir ve kalıcı fraksiyon kalır; bu da on iki ayın sonundaki implantın, yerleştirilmiş olan implant olmadığı anlamına gelir. Neyin kaldığı ve hangi süre boyunca kaldığı, kullanım talimatlarında belirtilen bir ürün spesifikasyonudur.
Çift yüzlü bir kompozit her yüzünde farklı bir materyal sunar. En sık kafa karışıklığına yol açan konstrüksiyon budur, çünkü implantı asimetrik kılar: tanımlı bir yönelimi vardır ve iki yönden herhangi biriyle yerleştirilebilecek bir tabaka değildir. Hangi yüzün hangi dokuya doğru amaçlandığı ürünün kullanım talimatlarında belirtilir ve bunun için tek doğru kaynak o belgedir.
Önceden şekillendirilmiş 3D bir yama, düz olarak temin edilmek yerine anatomik bir şekilde üretilir. Bu, sahaya gelen şeydeki bir farktır ve yamanın yukarıdaki konstrüksiyonlardan hangisini kullandığından bağımsız olarak onun üzerine gelir.
Bu makale neden dayanım rakamı vermiyor
Yama tartışmaları hızla dayanım rakamlarına kayar ve bu site onları yayımlamaz — ne bir sayı, ne bir aralık, ne de bir sayının yerine geçecek tanımlayıcı bir ifade. Bir ürünün dayanım spesifikasyonu taşıdığı yerde bu, onunla birlikte verilen kontrollü belgeye aittir.
Dürüstçe tarif edilebilecek olan konstrüksiyondur: yamanın neyden yapıldığı, nasıl kurulduğu, bir bölümünün emilip emilmediği ve bir yöneliminin olup olmadığı. Bunlar nesnenin özellikleridir. Ayrıca pratikte, kullanım talimatlarındaki herhangi bir rakamın bir anlam ifade edebilmesi için bir klinisyenin önce netleştirmesi gereken şeylerdir.
Temel terimler
- Örme
- İpliğin ilmeklenerek bir tekstil hâline getirilmesiyle yapılan; dokuma ya da dokusuz olandan ayrı. Örme, tabakaya açıklığını ve dökülüş biçimini verir.
- Monofilaman
- Bir filaman demeti değil, tek bir ekstrüde edilmiş teldir. Örme bir monofilamanda ipliğin kendi içinde interstisyum bulunmaz.
- Kompozit
- Birden fazla materyalden birleştirilmiş, tipik olarak her yüzünde farklı bir materyal sunan yama.
- Çift yüzlü
- İki yüzü bilinçli olarak farklı olan ve dolayısıyla bir yönelimi bulunan kompozit. Hangi yüzün hangi dokuya doğru amaçlandığı kullanım talimatlarında belirtilir.
- Yarı emilebilir
- Kalıcı bir polimeri emilebilir bir polimerle birleştiren ve böylece implantın bir bölümü emilirken bir bölümünün kaldığı konstrüksiyon.
- Önceden şekillendirilmiş (3D)
- Düz olarak temin edilmek yerine anatomik bir şekilde üretilmiş yama; böylece kullanım noktasında şekillendirilmesi gerekmez.
- Alansal yoğunluk
- Yamanın birim alan başına kütlesi; genellikle metrekare başına gram olarak verilir. Hafif ve ağır terimlerinin arkasındaki rakam budur.
Teknik özellikler
- Örme polipropilen
- Açık bir tabaka hâlinde ilmeklenmiş monofilaman polipropilen; kalıcı
- Yarı emilebilir kompozit
- Emilebilir bir bileşenle birleştirilmiş kalıcı polimer; implantın bir bölümü emilir
- Çift yüzlü kompozit
- İki yüzde sunulan iki farklı materyal; implantın bir yönelimi vardır
- Önceden şekillendirilmiş 3D
- Düz olarak değil anatomik bir şekilde temin edilir
- Yönelim
- Çift yüzlü konstrüksiyonların tanımlı bir yönelimi vardır. Hangi yüzün nereye geleceği kullanım talimatlarında belirtilir.
- Gözenek ve alansal yoğunluk
- Ürüne özgüdür. Bu terimlerin neyi tarif ettiği için yama gözenek boyutu ve ağırlığı hakkındaki makaleye bakınız.
- Dayanım özellikleri
- Ürünle birlikte verilen kullanım talimatlarında belirtilir. Yama için dayanım rakamları yayımlamıyoruz.
- Endikasyonlar
- Kullanım talimatlarında belirtilir. Onaylı endikasyonlar ve kontrendikasyonlar ürüne ve pazara göre değişir.
Karşılaştırma
| Konstrüksiyon | Materyaller | Kalan | Yönelim |
|---|---|---|---|
| Örme monofilaman | Polipropilen | İmplantın tamamı | Yok — iki yüz de benzer |
| Hafif örme monofilaman | Polipropilen, daha düşük alansal yoğunluk | İmplantın tamamı | Yok — iki yüz de benzer |
| Yarı emilebilir kompozit | Emilebilir bir bileşenle kalıcı polimer | Kalıcı fraksiyon | Ürüne özgü |
| Çift yüzlü kompozit | Her yüzde farklı bir materyal | Ürüne özgü | Tanımlı — kullanım talimatlarında belirtilir |
| Önceden şekillendirilmiş 3D | Temelindeki konstrüksiyona göre | Temelindeki konstrüksiyona göre | Anatomik şekille tanımlanır |
Klinisyenlerin seçim sırasında değerlendirdikleri
Uzun vadede kalan
Kalıcı bir örme, implantın tamamını yerinde bırakır; yarı emilebilir bir konstrüksiyon yalnızca kalıcı fraksiyonunu bırakır. İlgili soru, cerrahın neyin kalmasını amaçladığıdır ve bu, ürünün kullanım talimatlarına karşı yanıtlanır.
Bir kompozitin yönelimi vardır
Çift yüzlü bir yamanın iki yüzü farklı materyaller olduğundan implant simetrik değildir ve iki yönden herhangi biriyle yerleştirilemez. Hangi yüzün hangi dokuya doğru amaçlandığı kullanım talimatlarında belirtilir, başka hiçbir yerde değil.
Örme açıklığı ve alansal yoğunluk
Örmenin ne kadar açık olduğu ile birim alan başına ne kadar materyal bulunduğu, çoğu zaman birbirine karıştırılan ayrı tanımlayıcılardır. Her ikisi de ürün spesifikasyonudur.
Önceden şekillendirilmişe karşı düz
Önceden şekillendirilmiş bir yama anatomik bir şekilde gelir; düz bir tabaka gelmez. Bu, temin edilen şeydeki bir farktır ve sabit bir şekil ile şekillendirilebilir bir tabaka arasındaki ödünleşim, olguya ilişkin bir muhakemedir.
Fiksasyon ayrı bir karardır
Bir yamanın konumunda nasıl tutulduğu, nasıl yapılandırıldığından ayrıdır. Yama fiksasyonu hakkındaki makaleye bakınız.
Kullanım talimatları geçerlidir
Endikasyonlar, kontrendikasyonlar, yönelim, uyarılar ve herhangi bir dayanım spesifikasyonu orada belirtilir ve ürüne ve pazara göre değişir.
Sıkça sorulan sorular
Çift yüzlü yama nedir?
İki yüzünün her birinde farklı bir materyal sunan ve dolayısıyla tanımlı bir yönelimi bulunan bir kompozit. Hangi yüzün hangi dokuya doğru amaçlandığı ürünün kullanım talimatlarında belirtilir.
Kompozit bir yamanın hangi yüzü yukarı gelecek şekilde yerleştirildiği önemli mi?
Evet — çift yüzlü bir konstrüksiyon simetrik değildir; onu böyle yapmanın amacı da budur. Yönelim, ürünle birlikte verilen kullanım talimatlarında belirtilir.
Yarı emilebilir ne anlama gelir?
İmplantın kalıcı bir polimeri emilebilir bir polimerle birleştirdiği anlamına gelir. Emilebilir bileşen emilir ve kalıcı fraksiyon kalır. Neyin kaldığı ve hangi süre boyunca kaldığı kullanım talimatlarında belirtilir.
3D yama nedir?
Düz bir tabaka olarak temin edilmek yerine anatomik bir şekilde üretilmiş olanıdır; böylece kullanım noktasında şekillendirilmesi gerekmez.
Yama ne kadar dayanıklı?
Bu sitede yama için dayanım rakamları yayımlamıyoruz. Bir ürünün dayanım spesifikasyonu bulunduğu yerde bu, o ürünle birlikte verilen ve kontrollü belge olan kullanım talimatlarında belirtilir.
Örme ile dokuma aynı şey mi?
Hayır. Örme, ipliği ilmekler; dokuma ise onu dik açılarla birbirine geçirir. Burada tarif edilen yamalar örmedir ve konstrüksiyon, tabakanın neden böyle davrandığının bir parçasıdır.
Kullanım talimatları
Ürünle birlikte verilen kullanım talimatları; endikasyonlar, kontrendikasyonlar, yönelim, uyarılar, önlemler ve herhangi bir dayanım ya da emilim spesifikasyonu bakımından kontrollü belgedir. Bu makale ile kullanım talimatlarının farklılaştığı yerlerde kullanım talimatları geçerlidir. Onaylı endikasyonlar pazara göre değişir.
Tıbbi ve düzenleyici bildirim
Bu makale, cerrahi yamanın nasıl yapılandırıldığı hakkında sağlık profesyonellerine yönelik genel başvuru bilgisidir. Tıbbi tavsiye değildir, herhangi bir prosedür veya hasta için bir öneri değildir ve ürünle birlikte verilen kullanım talimatlarının ya da klinik muhakemenin yerine geçmez. Ürün bulunabilirliği ve onaylı endikasyonlar pazara göre değişir. Dolphin Sutures cerrahi yama üretir; burada yer alan hiçbir şey klinik fayda iddiası ya da başka bir ürüne veya materyale kıyasla bir avantaj iddiası olarak okunmamalıdır.