Suturas de poliglecaprona (PGCL)

A poliglecaprona (PGCL) é um material de sutura sintético absorvível feito de um copolímero de glicolídeo e épsilon-caprolactona, extrudido como monofilamento em vez de trançado. Tal como todas as suturas sintéticas absorvíveis, é degradada por hidrólise em vez de por atividade enzimática.

Por que é importante

A poliglecaprona é o sintético absorvível que é simultaneamente um copolímero com um comonômero flexível e um monofilamento, e os dois factos estão ligados: a fração de caprolactona é o que torna um único fio extrudido de um polímero à base de glicolídeo suficientemente flexível para ser prático. Ler a composição e a construção em conjunto, em vez de separadamente, é o que este material recompensa.

Composição: o que a caprolactona contribui

A poliglecaprona é um copolímero de glicolídeo e épsilon-caprolactona. O glicolídeo é o mesmo monômero que forma o PGA e o grosso da poliglactina 910, pelo que o material se situa na mesma química de ésteres e é absorvido do mesmo modo — por hidrólise, com a água a alcançar a cadeia principal e a clivá-la, a resistência perdida antes da massa.

A épsilon-caprolactona é o que faz dela o seu próprio material. É um éster cíclico de sete membros, e quando o anel se abre contribui com um segmento longo e flexível para a cadeia do polímero — bem diferente das unidades curtas e rígidas com que o glicolídeo e o lactídeo contribuem. A consequência prática conduz diretamente à secção seguinte. É também por isto que a poliglecaprona não é uma versão monofilamento da poliglactina 910: a caprolactona e o lactídeo são comonômeros diferentes, e os dois materiais têm especificações separadas em instruções de utilização separadas.

A composição fornecida em sutura cirúrgica é designada poliglecaprona 25. Cada fabricante fornece-a sob a sua própria marca; a Dolphin Sutures fabrica poliglecaprona 25 sob a marca Petcryl Mono.

sutura de poliglecaprona Dolphin Sutures

Por que a construção decorre da química

A composição e a construção são geralmente descritas como factos separados acerca de uma sutura. Na poliglecaprona são o mesmo facto visto duas vezes.

Um homopolímero de glicolídeo extrudido como fio único seria uma coisa rígida. O PGA e a poliglactina 910 obtêm a sua flexibilidade da construção — muitos filamentos finos trançados em conjunto, de modo que o fio dobra porque os filamentos se movem uns em relação aos outros, e não porque o próprio polímero seja flexível. É por isso que ambos são trançados, e é por isso que ambos são revestidos: a trançagem deixa interstícios e textura de superfície, e um revestimento é a resposta a eles.

A poliglecaprona segue o outro caminho. Os segmentos de caprolactona tornam o polímero flexível em si mesmo, pelo que um único filamento extrudido é prático. Isso tem propriedades derivadas que vale a pena enunciar com precisão precisamente por serem estruturais e não alegações de desempenho: não há interstícios, pelo que a capilaridade não se coloca; não há superfície de trança, pelo que não há nada a que um revestimento responda, e o material é fornecido não revestido. A memória — a tendência para regressar à forma da embalagem — é uma propriedade de manuseio associada aos monofilamentos em geral, e o modo como um dado fio se manuseia é uma questão para o cirurgião e não uma especificação.

O que pertence às IFU

Mais do que o habitual, neste material. A poliglecaprona tem contraindicações para tipos de tecido específicos e cautelas relativas a condições de pacientes específicas. Essas são exatamente as afirmações que as instruções de utilização existem para fazer, e são específicas de cada produto e de cada mercado. Juntamente com o perfil de retenção da resistência e o período de absorção — dois valores separados, como sempre — pertencem ao documento controlado fornecido com o produto, e lê-los aí é o ponto em que a descrição geral do material neste artigo deixa de ser suficiente.

– Leia mais sobre as suturas de poliglecaprona fabricadas pela Dolphin Sutures

Terminologia essencial

Glicolídeo
O dímero cíclico do ácido glicólico, e o monômero maioritário na poliglecaprona. Polimerizado sozinho, forma o ácido poliglicólico (PGA).
Épsilon-caprolactona
Um éster cíclico de sete membros e o comonômero da poliglecaprona. O seu anel abre-se num segmento de cadeia longo e flexível, que é o que distingue este copolímero da família glicolídeo/lactídeo.
Copolímero
Um polímero construído a partir de mais de um monômero. A poliglecaprona é um copolímero de glicolídeo e épsilon-caprolactona.
Monofilamento
Um único fio extrudido em vez de muitos filamentos assentes em conjunto. Não tem interstícios e, por conseguinte, não tem capilaridade.
Hidrólise
Degradação do polímero por reação com a água. Decorre primeiro por perda de resistência à tração e depois por perda de massa, e é o mecanismo de absorção de todas as suturas sintéticas absorvíveis.
Memória
A tendência de um fio para regressar à forma em que foi embalado. É uma propriedade de manuseio associada à construção monofilamento e não às tranças.
Poliglecaprona 25
A designação utilizada para a composição específica do copolímero fornecida em sutura cirúrgica. É a forma em que o material é normalmente encontrado.

Características técnicas

Composição
Copolímero de glicolídeo e épsilon-caprolactona
Construção
Monofilamento (fio único extrudido)
Revestimento
Nenhum — o revestimento responde à construção trançada, e este material não é trançado
Mecanismo de absorção
Hidrólise — a perda de resistência à tração precede a perda de massa
Cor
Disponível tingida (violeta) e não tingida
Capilaridade
Não aplicável — um monofilamento não tem interstícios
Marca Dolphin
Petcryl Mono
Retenção da resistência e período de absorção
Indicados nas instruções de utilização fornecidas com o produto — são específicos de cada produto e não são reproduzidos aqui.
Indicações e contraindicações
Indicadas nas instruções de utilização. A poliglecaprona tem contraindicações para tipos de tecido e condições de pacientes específicos; as IFU são a fonte controlada para elas.
Normas
Fabricadas para cumprir os requisitos da USP e da EP para as suturas cirúrgicas sintéticas absorvíveis

Comparação

Propriedades gerais dos materiais. Os perfis de absorção e de retenção da resistência são específicos de cada produto — consulte as instruções de utilização de cada produto.
MaterialOrigemConstruçãoMecanismo de absorção
PoliglecapronaSintético (copolímero de glicolídeo/caprolactona)MonofilamentoHidrólise
PolidioxanonaSintético (p-dioxanona)MonofilamentoHidrólise
PGASintético (100% glicolídeo)Multifilamento trançadoHidrólise
Poliglactina 910Sintético (copolímero de glicolídeo/L-lactídeo)Multifilamento trançadoHidrólise
CatgutNatural (colágeno purificado)TorcidoEnzimático (proteolítico)

O que os clínicos avaliam ao selecionar

Leia as contraindicações, e não apenas as indicações

As instruções de utilização da poliglecaprona indicam tipos de tecido e condições de pacientes para os quais o material não está indicado. A questão relevante é se o caso cai dentro de alguma delas, e isso é respondido pelas IFU e não por um artigo sobre o material.

Monofilamento face a trançada

Um monofilamento não tem interstícios nem capilaridade; uma trança é flexível e assenta prontamente um nó. Ambas as propriedades são reais e apontam em direções diferentes consoante o campo.

Perfil de absorção face ao tempo de cicatrização

A questão relevante é quanto tempo o tecido necessita de suporte, lido em confronto com o perfil de retenção da resistência nas instruções de utilização do produto. Um material que perdura para além da necessidade não é automaticamente a escolha mais segura.

Composição dentro das famílias sintéticas

A caprolactona é um comonômero diferente do lactídeo, e a poliglecaprona é, portanto, um material diferente da poliglactina 910, e não uma versão monofilamento dela. Cada uma tem o seu próprio perfil nas suas próprias instruções de utilização.

Manuseio e memória

A memória é uma propriedade de manuseio da construção monofilamento em geral. O modo como um dado fio se manuseia é uma questão de técnica e preferência do cirurgião, e não uma especificação.

Estatuto regulamentar no seu mercado

As indicações aprovadas diferem conforme o mercado. As instruções de utilização fornecidas com o produto no seu país são o documento que rege.

Perguntas frequentes

De que é feita a poliglecaprona?

Um copolímero de glicolídeo e épsilon-caprolactona, extrudido como monofilamento. A composição fornecida em sutura cirúrgica é designada poliglecaprona 25.

A poliglecaprona é uma marca?

Não — poliglecaprona 25 é a designação genérica do material, e a que as farmacopeias e as IFU utilizam. Vários fabricantes fornecem-na sob as suas próprias marcas; a Dolphin Sutures fornece-a como Petcryl Mono.

Por que a poliglecaprona é monofilamento quando o PGA e a poliglactina 910 são trançados?

A fração de caprolactona contribui com segmentos longos e flexíveis para a cadeia do polímero. Essa flexibilidade é o que torna prático manusear um único fio extrudido de um polímero à base de glicolídeo, ao passo que um homopolímero de glicolídeo é geralmente trançado para obter flexibilidade a partir da construção.

A sutura de poliglecaprona é revestida?

Não. Um revestimento responde ao arrasto e à textura de superfície que resultam da trançagem. Um monofilamento não tem interstícios nem superfície de trança, pelo que não há nada a que um revestimento responda.

Quanto tempo demora a poliglecaprona a ser absorvida?

O período de absorção é específico de cada produto e está indicado nas instruções de utilização fornecidas com o produto. Não publicamos valores de absorção fora desse documento, porque as IFU são a fonte controlada.

Há tecidos em que a poliglecaprona não deve ser utilizada?

Sim. O material tem contraindicações para tipos de tecido específicos e cautelas para condições de pacientes específicas. Estas são indicadas nas instruções de utilização fornecidas com o produto, que são o documento controlado para elas.

O produto Suturas de Poliglecaprona 25 (Petcryl Mono) Petcryl Mono é a sutura absorvível sintética monofilamento de Poliglecaprona 25 da Dolphin Sutures, um copolímero de glicolídeo e caprolactona que oferece uma passagem suave pelo tecido, absorção hidrolítica previsível e baixa reatividade tecidual para a aproximação de tecidos moles. Ver o produto → A linha Suturas Absorvíveis Suturas absorvíveis sintéticas e naturais — poliglactina, PGA, poliglecaprona, polidioxanona e catgut — que perdem a resistência à tração de forma previsível e são absorvidas pelo organismo, dispensando a remoção. Ver a linha →

Instruções de uso

As instruções de utilização fornecidas com o produto são o documento controlado para as indicações, contraindicações, dados de retenção da resistência e de absorção, advertências e precauções. Este material tem contraindicações específicas; as IFU indicam-nas. Onde este artigo e as instruções de utilização divergirem, prevalecem as instruções de utilização. As indicações aprovadas variam conforme o mercado.

Aviso médico e regulamentar

Este artigo é informação de referência geral sobre um material de sutura, destinada a profissionais de saúde. Não é aconselhamento médico, não é uma recomendação para nenhum procedimento ou paciente, e não substitui as instruções de utilização fornecidas com o produto nem o juízo clínico. A disponibilidade dos produtos e as indicações aprovadas variam conforme o mercado. A Dolphin Sutures fabrica suturas cirúrgicas; nada aqui deve ser lido como uma alegação de benefício clínico ou de superioridade face a outro material.

Redigido por Dolphin Sutures Conteúdo médico, revisado antes da publicação
Revisado por Dolphin Sutures Revisão interna regulamentar e de qualidade
Última revisão Revisado segundo um ciclo programado

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