Suturas de UHMWPE
A sutura de UHMWPE é uma sutura cirúrgica estéril, não absorvível, feita de polietileno de peso molecular ultraelevado de grau médico trançado com poliéster. É um fio multifilamento trançado, fornecido não tingido com um traçador azul, e não é degradado pelo corpo.
Por que é importante
Duas coisas neste material são fáceis de interpretar mal apenas a partir do nome. A primeira é que "peso molecular ultraelevado" descreve o comprimento das cadeias do polímero, e não uma química diferente — a unidade de repetição é a mesma unidade de etileno encontrada em todos os outros graus de polietileno. A segunda é que a sutura não é um polímero único. É trançada com poliéster, pelo que um só fio carrega duas químicas de cadeia principal diferentes, e o que está a ser manuseado é a trança mista e não a fibra de UHMWPE tal como é encontrada noutros contextos. Estabelecer o que o fio efetivamente é precede a leitura de qualquer número nas instruções de utilização.
O que “peso molecular ultraelevado” designa
O polietileno é a mais simples das poliolefinas — uma cadeia de unidades de etileno repetidas, uma cadeia principal de carbono e hidrogénio e mais nada. Essa descrição aplica-se a todos os graus de polietileno alguma vez fabricados, que é o ponto de partida: os graus não diferem naquilo de que a cadeia é feita. Diferem no comprimento da cadeia e na facilidade com que as cadeias se compactam umas contra as outras.
“Peso molecular ultraelevado” é uma afirmação sobre a primeira dessas coisas. Diz que as cadeias são muito longas — um elevado grau de polimerização — e nada diz sobre um monômero diferente ou uma ligação diferente. Quem chega ao termo à espera de uma química exótica encontra a mesma unidade de etileno de qualquer outro polietileno, num comprimento de cadeia muito diferente.
O comprimento da cadeia tem uma consequência de processamento. Cadeias tão longas estão fortemente emaranhadas e não fluem como fluem os graus de polietileno mais curtos, pelo que produzir um filamento a partir do material implica uma via que estira e orienta essas cadeias longas ao longo do eixo da fibra. Isso é um facto sobre o modo como uma fibra é feita, e não sobre o modo como uma sutura se comporta num procedimento.
O fio é uma mistura
A sutura de UHMWPE tal como é fornecida não é 100% UHMWPE. É trançada com poliéster, pelo que um só fio carrega duas químicas de cadeia principal diferentes ao mesmo tempo: a cadeia carbono–carbono da poliolefina e a cadeia aromática de ligações éster do polietileno tereftalato.
Ambas são classificadas como não absorvíveis. A cadeia principal do polietileno não oferece nada que a água ou uma enzima dos tecidos possa clivar — nela não há ligação éster, nem amida, nem peptídica — e o poliéster de grau sutura também não é apreciavelmente degradado ou metabolizado nos tecidos. O fio misto é, por conseguinte, não absorvível: não é degradado pelo corpo.
A mistura importa por uma segunda razão, que é o modo como este artigo deve ser lido. A fibra de UHMWPE aparece em bastantes sítios fora do bloco operatório, e o que quer que ali se saiba sobre ela foi aprendido acerca de uma fibra e não acerca deste fio. O que está no carrinho é uma trança de dois polímeros, e as suas propriedades pertencem a essa trança.
A trança, e o que dela decorre
Trançar muitos filamentos finos num só fio é o que dá a um multifilamento a sua flexibilidade e o modo como assenta um nó, e é a diferença mais imediata entre um fio como este e um monofilamento como o polipropileno.
A mesma construção tem duas consequências adicionais. Deixa interstícios entre os filamentos e dá textura de superfície ao fio — razão pela qual as suturas trançadas são as que são revestidas. Um revestimento é uma resposta à construção e não um acrescento a ela; um monofilamento não tem trança para suavizar. Se um produto em particular é fornecido revestido é indicado na sua página de produto e nas suas instruções de utilização.
A capilaridade decorre da mesma origem. É a tendência de um multifilamento para conduzir fluido ao longo do seu comprimento, está ausente de um monofilamento por definição, e se é uma consideração relevante num dado caso é uma questão sobre o campo cirúrgico e não sobre a bobina na prateleira.
A cor, e onde se situa dentro da classe
A sutura de UHMWPE é fornecida não tingida com um traçador azul — um elemento colorido transportado dentro da trança, para que um fio de resto não tingido possa ser distinguido de outro durante um procedimento. Se dois fios distinguíveis são úteis num dado encerramento é uma questão sobre o plano operatório.
A classe dos não absorvíveis é a menos homogénea das famílias de suturas. Contém um metal, uma fibra proteica natural e um conjunto de sintéticos cujas cadeias principais pouco têm em comum entre si. O UHMWPE com poliéster é invulgar mesmo aí, por ser uma mistura de dois sintéticos trançados num só fio. Ser não absorvível é uma afirmação sobre aquilo que o corpo não faz ao material; aquilo para que um dado produto está aprovado é uma questão distinta, e as suas instruções de utilização são o local onde isso é respondido.
A Dolphin Sutures fabrica sutura de UHMWPE sob a marca Durafibr.
Terminologia essencial
- Polietileno de peso molecular ultraelevado (UHMWPE)
- Um grau de polietileno cujas cadeias são muito longas. Partilha a unidade de repetição de etileno e a cadeia principal carbono–carbono de todos os outros polietilenos; o que a designação nomeia é o comprimento da cadeia, e não um monômero diferente.
- Peso molecular
- A massa de uma cadeia polimérica, que para um dado polímero decorre do número de unidades de repetição que contém. É a variável que separa os graus de polietileno entre si, sendo o monômero comum a todos eles.
- Poliolefina
- Um polímero construído a partir de monômeros alcenos simples, dando uma cadeia principal apenas de carbono e hidrogénio. O polietileno e o polipropileno são ambos poliolefinas, e nenhuma das cadeias principais carrega uma ligação éster, amida ou peptídica.
- Multifilamento / trançada
- Um fio construído a partir de muitos filamentos finos trançados em conjunto. Uma trança pode combinar filamentos de mais de um polímero, como acontece na sutura de UHMWPE. A trançagem dá flexibilidade e o modo como um nó assenta; deixa também interstícios entre os filamentos e dá textura de superfície ao fio.
- Traçador
- Um elemento colorido transportado dentro de uma trança de resto não tingida, servindo de identificador visual do fio. A sutura de UHMWPE é fornecida não tingida com um traçador azul.
- Capilaridade
- A tendência de um fio multifilamento para conduzir fluido ao longo do seu comprimento. É uma consequência da construção trançada.
- USP
- United States Pharmacopeia. Define os requisitos de calibre e de resistência à tração que uma sutura tem de cumprir em cada tamanho. A Farmacopeia Europeia (EP) define uma norma paralela.
Características técnicas
- Composição
- Polietileno de peso molecular ultraelevado de grau médico trançado com poliéster — uma mistura, e não um fio de polímero único
- Construção
- Multifilamento trançado
- Química da cadeia principal
- Uma cadeia poliolefínica carbono–carbono proveniente do polietileno, com ligações éster numa cadeia aromática provenientes da fração de poliéster
- Absorção
- Não absorvível — não é degradada pelo corpo
- Capilaridade
- Uma propriedade da construção trançada
- Cor
- Fornecida não tingida com um traçador azul
- Revestimento
- Específico de cada produto. A construção trançada é a razão pela qual uma sutura pode sequer ser revestida; o que um dado produto traz é indicado na sua página de produto e nas suas instruções de utilização.
- Retenção da resistência e duração nos tecidos
- Indicadas nas instruções de utilização fornecidas com o produto — são específicas de cada produto e não são reproduzidas aqui.
- Indicações
- Indicadas nas instruções de utilização. O UHMWPE não está indicado para todos os tipos de tecido; as IFU especificam as exclusões.
- Normas
- Fabricadas para cumprir os requisitos da USP e da EP para as suturas cirúrgicas não absorvíveis
Comparação
| Material | Origem | Construção | Química da cadeia principal |
|---|---|---|---|
| UHMWPE | Sintético (poliolefina, trançada com poliéster) | Multifilamento trançado | Cadeia carbono–carbono, mais ligações éster da fração de poliéster |
| Poliéster (PET) | Sintético (polietileno tereftalato) | Multifilamento trançado, comummente revestido | Ligações éster numa cadeia aromática |
| Polipropileno | Sintético (poliolefina linear) | Monofilamento | Cadeia carbono–carbono; sem ligação hidrolisável |
| Poliamida (nylon) | Sintético (poliamida) | Formas monofilamento e trançada | Ligações amida; hidrolisam lentamente in vivo |
| Seda | Natural (fibra proteica processada) | Multifilamento trançado, revestido | Ligações peptídicas (proteína fibroína) |
| Aço inoxidável | Metálico (liga 316L) | Formas monofilamento e multifilamento | Não é um polímero — metálico |
O que os clínicos avaliam ao selecionar
Uma mistura, e não um polímero único
O fio é uma trança de UHMWPE com poliéster, pelo que o que está a ser ponderado é a trança mista e não qualquer dos constituintes isoladamente. As conclusões transpostas da fibra de UHMWPE encontrada num contexto não médico não se aplicam a ele.
Construção trançada
A trançagem dá a um fio flexibilidade e um modo particular de assentar um nó; deixa também interstícios e textura de superfície. Ambos são consequências da mesma construção, e qual deles é o relevante é uma questão sobre o caso.
A capilaridade e o campo cirúrgico
A capilaridade é uma propriedade da construção multifilamento. Se é uma consideração relevante é um juízo sobre se o campo está limpo, contaminado ou infetado.
Remoção face a implantação permanente
Não absorvível descreve aquilo que o corpo não faz ao fio. A questão relevante é se este fio sai depois da cicatrização ou permanece, e a classe do material não a resolve.
O traçador como auxiliar de trabalho
Um traçador azul numa trança não tingida é um auxiliar de identificação — está ali para distinguir um fio de outro durante um procedimento. Se isso é útil é uma questão sobre o plano operatório, e não sobre o material.
Estatuto regulamentar no seu mercado
As indicações aprovadas diferem conforme o mercado. As instruções de utilização fornecidas com o produto no seu país são o documento que rege.
Perguntas frequentes
De que é feita a sutura de UHMWPE?
Polietileno de peso molecular ultraelevado de grau médico, trançado com poliéster. É uma mistura e não um fio de 100% UHMWPE, e é fornecida não tingida com um traçador azul.
O que significa "peso molecular ultraelevado"?
Descreve o comprimento da cadeia. Todos os graus de polietileno são construídos a partir da mesma unidade de repetição de etileno; o que separa os graus é o comprimento das cadeias, e o UHMWPE situa-se no extremo longo desse intervalo. A designação é uma afirmação sobre o peso molecular, e não sobre uma química diferente.
A sutura de UHMWPE é absorvível?
Não. É não absorvível e não é degradada pelo corpo. A cadeia principal do polietileno é apenas carbono e hidrogénio, sem qualquer ligação éster, amida ou peptídica sobre a qual a água ou uma enzima dos tecidos possa atuar, e a fração de poliéster é igualmente não absorvível.
É o mesmo material que a fibra de polietileno utilizada fora da medicina?
O polímero partilha o nome e a unidade de repetição com as fibras de polietileno utilizadas noutras indústrias. Uma sutura, porém, é uma trança mista de grau médico fornecida estéril para uso cirúrgico, e as suas propriedades pertencem ao fio tal como é fornecido e não ao polímero em abstrato. As suas utilizações aprovadas são indicadas nas instruções de utilização.
Por que a sutura de UHMWPE é não tingida com um traçador azul?
Um traçador é um identificador visual transportado dentro da trança, para que um fio de resto não tingido possa ser distinguido durante um procedimento. A cor e a disponibilidade do traçador são específicas de cada produto; a página do produto indica o que é oferecido.
Para que procedimentos está indicada a sutura de UHMWPE?
As indicações aprovadas, e os tipos de tecido para os quais um produto não está indicado, são indicados nas suas instruções de utilização, e variam conforme o mercado.
Instruções de uso
As instruções de utilização fornecidas com o produto são o documento controlado para as indicações, contraindicações, dados de retenção da resistência, advertências e precauções. Onde este artigo e as instruções de utilização divergirem, prevalecem as instruções de utilização. As indicações aprovadas variam conforme o mercado.
Aviso médico e regulamentar
Este artigo é informação de referência geral sobre um material de sutura, destinada a profissionais de saúde. Não é aconselhamento médico, não é uma recomendação para nenhum procedimento ou paciente, e não substitui as instruções de utilização fornecidas com o produto nem o juízo clínico. A disponibilidade dos produtos e as indicações aprovadas variam conforme o mercado. A Dolphin Sutures fabrica suturas cirúrgicas; nada aqui deve ser lido como uma alegação de benefício clínico ou de superioridade face a outro material.