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Polyloc · Clips e Aplicadores

Clipes de Ligadura de Polímero

Os clipes de polímero POLYLOC são clipes de ligadura estéreis, pré-carregados e de uso único, para a oclusão de vasos e de estruturas tubulares em cirurgia geral e laparoscópica, aplicados por meio de um aplicador controlado com indicador visual de clipes.

CEISO 13485Estéril, uso único
Clipes de Ligadura de Polímero
Clipes de Ligadura de Polímero

01

Sistema estéril pré-carregado

Os clipes chegam pré-carregados em um aplicador estéril, de uso único, dispensando o carregamento separado dos clipes e favorecendo um fluxo de trabalho pronto para uso na sala cirúrgica.

02

Aplicação sequencial controlada

O aplicador é concebido para aplicar vários clipes de forma controlada e sequencial, favorecendo uma colocação repetível dos clipes durante a ligadura cirúrgica de vasos e de estruturas tubulares.

03

Oclusão não absorvível

Os clipes de polímero são não absorvíveis e proporcionam uma oclusão mecânica duradoura de vasos ou de estruturas tubulares de tamanho adequado quando a ligadura cirúrgica com clipes é apropriada.

04

Conjunto aplicador integrado

As mandíbulas, a haste do aplicador, os cabos manuais e o indicador de clipes atuam em conjunto para guiar, posicionar e fechar cada clipe sob o controle direto do cirurgião.

05

Indicador visual de clipes

Um indicador visual fornece informação sobre o avanço dos clipes e sobre o número de clipes restantes, ajudando o cirurgião a acompanhar a aplicação e a reconhecer quando todos os clipes foram utilizados.

06

Seleção de variante e de tamanho

Disponível em versões com clipes de polímero ou de titânio, permitindo que o cirurgião selecione a variante, o material do clipe e o tamanho adequados ao paciente, à anatomia e ao procedimento.

O que são os clipes de polímero POLYLOC

Os clipes de ligadura POLYLOC (pré-carregados) constituem um sistema aplicador de clipes de ligadura cirúrgica, estéril e de uso único, destinado a ligar vasos sanguíneos ou outras estruturas tubulares por meio de clipes pré-carregados. Conforme a variante do produto, o dispositivo é fornecido com clipes de polímero ou de titânio. Os clipes são não absorvíveis e permanecem in situ após o procedimento, proporcionando uma oclusão mecânica duradoura quando a ligadura cirúrgica é apropriada.

Construção e mecanismo de aplicação

Cada sistema integra os clipes a um conjunto aplicador completo. O aplicador é composto por mandíbulas para a colocação dos clipes, uma haste para a orientação dos clipes, cabos manuais para o acionamento e um indicador de clipes. Essa construção é concebida para aplicar vários clipes de forma controlada e sequencial e para favorecer uma colocação repetível ao longo do procedimento. O formato pré-carregado dispensa o carregamento separado dos clipes durante a cirurgia.

Manuseio e uso clínico

O dispositivo é indicado para procedimentos de cirurgia geral e laparoscópica que exigem a oclusão ou a ligadura de vasos ou de estruturas tubulares. É destinado a ser utilizado somente quando a estrutura-alvo puder ser claramente visualizada, seja de forma direta, seja por via endoscópica. O indicador visual permite que o cirurgião acompanhe o avanço dos clipes e o número de clipes restantes, e o uso é interrompido assim que todos os clipes tiverem sido aplicados ou o indicador de vazio aparecer.

Considerações de seleção

A variante, o material do clipe e o tamanho do clipe apropriados são selecionados pelo cirurgião com base no estado do paciente, no local anatômico, no diâmetro e nas características da estrutura-alvo, na natureza do procedimento e na técnica cirúrgica. O tamanho do clipe deve ser compatível com a estrutura a ser ocluída.

Apresentação

Os clipes de polímero POLYLOC são fornecidos pré-carregados, estéreis e para uso em um único procedimento. O dispositivo é destinado a ser descartado após um procedimento e não deve ser reutilizado nem reesterilizado.

Cirurgia GeralLaparoscopia / CMI

Perguntas Frequentes

Preços por volume, fabricação OEM e documentação de exportação — resposta em um dia útil.

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Para que são utilizados os clipes de polímero POLYLOC?
Os clipes de ligadura POLYLOC (pré-carregados) são destinados a procedimentos cirúrgicos que exigem a ligadura de vasos ou de outras estruturas tubulares nos quais o uso de clipes cirúrgicos é apropriado. São indicados para procedimentos de cirurgia geral e laparoscópica que exigem a oclusão ou a ligadura de vasos ou de estruturas tubulares.
Os clipes de polímero são absorvíveis?
Não. Os clipes de ligadura são não absorvíveis e permanecem in situ após o procedimento, proporcionando uma oclusão mecânica duradoura. São destinados a ligar vasos ou estruturas tubulares de tamanho adequado, e não a serem reabsorvidos pelo organismo ao longo do tempo.
Quais variantes e materiais de clipe estão disponíveis?
Conforme a versão do produto, o sistema POLYLOC é fornecido com clipes de polímero ou de titânio. O cirurgião seleciona a variante, o material do clipe e o tamanho do clipe apropriados com base no estado do paciente, no local anatômico, no diâmetro e nas características da estrutura-alvo e na técnica cirúrgica utilizada.
O dispositivo é fornecido estéril?
Sim. O dispositivo é fornecido pré-carregado e estéril, esterilizado por óxido de etileno (EO). É destinado ao uso em um único procedimento. Não reesterilizar e não utilizar se a embalagem estiver aberta, danificada ou comprometida, ou se a data de validade indicada no rótulo tiver sido ultrapassada.
Como o aplicador auxilia durante a cirurgia?
O aplicador integra mandíbulas, uma haste, cabos manuais e um indicador de clipes para aplicar os clipes de forma controlada e sequencial e favorecer uma colocação repetível. Um indicador visual fornece informação sobre o avanço dos clipes e sobre o número de clipes restantes durante o procedimento.
Quando os clipes POLYLOC não devem ser utilizados?
Não devem ser utilizados quando a colocação precisa do clipe não puder ser confirmada visualmente, em vasos calcificados, quebradiços, friáveis ou doentes, em estruturas grandes ou pequenas demais para o tamanho do clipe, nem em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao material do clipe. Consulte as Instruções de Utilização para conhecer todas as contraindicações.
Como o dispositivo deve ser armazenado?
Armazenar em local limpo e seco, entre 10°C e 35°C, ao abrigo da umidade, da luz solar direta e do calor direto. O prazo de validade é de 5 anos a contar da data de esterilização ou de fabricação, sujeito à integridade da embalagem e à data de validade indicada no rótulo.
Como os distribuidores podem obter a documentação e as informações de pedido?
Os distribuidores, os hospitais e os compradores internacionais podem entrar em contato com a Dolphin Sutures para obter as Instruções de Utilização, as variantes e os tamanhos de clipe disponíveis, a documentação regulatória e as informações de pedido. Nossa equipe pode orientar sobre a configuração POLYLOC apropriada para suas necessidades cirúrgicas e de compra.

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