Шовный материал из UHMWPE
Шовный материал из UHMWPE — стерильный нерассасывающийся хирургический шовный материал, изготавливаемый из сверхвысокомолекулярного полиэтилена медицинского назначения, сплетённого с полиэфиром. Это плетёная многофиламентная нить, поставляемая неокрашенной с синей маркерной нитью, и она не разрушается организмом.
Почему это важно
Две вещи об этом материале легко понять неверно по одному лишь названию. Первая состоит в том, что «сверхвысокомолекулярный» описывает, насколько длинны цепи полимера, а не иную химию — повторяющееся звено то же самое этиленовое звено, что и в любой другой марке полиэтилена. Вторая состоит в том, что этот шовный материал не является единым полимером. Он сплетён с полиэфиром, поэтому одна нить несёт две различные химии основной цепи, и в руках оказывается смешанное плетение, а не волокно UHMWPE, каким оно встречается где-либо ещё. Установление того, чем нить является на самом деле, предшествует прочтению любой цифры в инструкции по применению.
Что обозначает «сверхвысокомолекулярный»
Полиэтилен — простейший из полиолефинов: цепь повторяющихся этиленовых звеньев, основная цепь из углерода и водорода и ничего более. Это описание подходит к любой марке полиэтилена из когда-либо изготовленных, и именно отсюда следует начинать: марки не различаются тем, из чего сделана цепь. Они различаются тем, насколько длинна цепь и насколько охотно цепи укладываются одна к другой.
«Сверхвысокомолекулярный» является утверждением о первом из этих различий. Оно говорит, что цепи очень длинны — что высока степень полимеризации — и ничего не говорит ни об ином мономере, ни об иной связи. Читатель, подходящий к этому термину в ожидании экзотической химии, обнаруживает то же этиленовое звено, что и в любом другом полиэтилене, при совсем иной длине цепи.
Длина цепи имеет технологическое следствие. Столь длинные цепи сильно запутаны и не текут так, как более короткие марки полиэтилена, поэтому получение филамента из этого материала предполагает способ, который вытягивает и ориентирует эти длинные цепи вдоль оси волокна. Это факт о том, как изготовлено волокно, а не о том, как шовный материал ведёт себя при вмешательстве.
Нить представляет собой смесь
Шовный материал из UHMWPE в том виде, в каком он поставляется, не является на 100% UHMWPE. Он сплетён с полиэфиром, поэтому одна нить несёт сразу две различные химии основной цепи: углерод-углеродную цепь полиолефина и связанную сложноэфирными связями ароматическую цепь полиэтилентерефталата.
Оба отнесены к нерассасывающимся. Основная цепь полиэтилена не предлагает ничего, что вода или тканевый фермент могли бы расщепить — в ней нет ни сложноэфирной, ни амидной, ни пептидной связи, — а полиэфир шовного качества также заметно не разрушается и не метаболизируется в тканях. Смешанная нить поэтому является нерассасывающейся: она не разрушается организмом.
Смесь важна и по второй причине, которая касается того, как следует читать настоящую статью. Волокно UHMWPE встречается в немалом числе мест за пределами операционной, и всё, что известно о нём там, было узнано о волокне, а не об этой нити. На катушке находится плетение из двух полимеров, и его свойства принадлежат этому плетению.
Плетение и то, что из него вытекает
Сплетение множества тонких филаментов в одну нить — это то, что придаёт многофиламентной нити пластичность и характер посадки узла, и это самое непосредственное отличие такой нити от монофиламентной, такой как полипропилен.
Та же конструкция имеет ещё два следствия. Она оставляет промежутки между филаментами и придаёт нити поверхностную текстуру — именно поэтому покрытие получают плетёные нити. Покрытие является ответом на конструкцию, а не добавлением к ней; у монофиламентной нити нет плетения, которое нужно было бы сглаживать. Поставляется ли конкретное изделие с покрытием, указано на его странице изделия и в его инструкции по применению.
Капиллярность вытекает из того же источника. Это свойство многофиламентной нити подтягивать жидкость вдоль своей длины за счёт фитильного эффекта, у монофиламентной нити оно отсутствует по определению, а вопрос о том, является ли оно значимым соображением в конкретном случае, относится к операционному полю, а не к катушке на полке.
Цвет и место в классе
Шовный материал из UHMWPE поставляется неокрашенным с синей маркерной нитью — окрашенным элементом, содержащимся внутри плетения, чтобы в остальном неокрашенную нить можно было отличить от другой во время вмешательства. Вопрос о том, полезны ли две различимые нити при конкретном закрытии, относится к плану операции.
Класс нерассасывающихся материалов — наименее однородное из семейств шовного материала. Он включает металл, природное белковое волокно и ряд синтетических материалов, основные цепи которых имеют мало общего друг с другом. UHMWPE с полиэфиром необычен даже там — тем, что является смесью двух синтетических материалов, сплетённых в одну нить. Быть нерассасывающимся — это утверждение о том, чего организм с материалом не делает; то, для чего конкретное изделие утверждено к применению, является отдельным вопросом, и ответ на него даёт его инструкция по применению.
Dolphin Sutures производит шовный материал из UHMWPE под торговой маркой Durafibr.
Основные термины
- Сверхвысокомолекулярный полиэтилен (UHMWPE)
- Марка полиэтилена, цепи которого очень длинны. У него то же этиленовое повторяющееся звено и та же углерод-углеродная основная цепь, что и у любого другого полиэтилена; обозначение называет длину цепи, а не иной мономер.
- Молекулярная масса
- Масса цепи полимера, которая для данного полимера следует из того, сколько повторяющихся звеньев она содержит. Именно эта величина отделяет марки полиэтилена одну от другой, тогда как мономер является общим для всех них.
- Полиолефин
- Полимер, построенный из простых алкеновых мономеров, что даёт основную цепь, состоящую только из углерода и водорода. Полиэтилен и полипропилен — оба полиолефины, и ни одна из этих основных цепей не несёт сложноэфирной, амидной или пептидной связи.
- Многофиламентная / плетёная
- Нить, построенная из множества тонких филаментов, сплетённых вместе. Плетение может сочетать филаменты более чем одного полимера, как это и происходит в шовном материале из UHMWPE. Плетение придаёт пластичность и определяет то, как садится узел; оно же оставляет промежутки между филаментами и придаёт нити поверхностную текстуру.
- Маркерная нить
- Окрашенный элемент, содержащийся внутри в остальном неокрашенного плетения и служащий визуальным опознавательным признаком нити. Шовный материал из UHMWPE поставляется неокрашенным с синей маркерной нитью.
- Капиллярность
- Свойство многофиламентной нити подтягивать жидкость вдоль своей длины за счёт фитильного эффекта. Оно является следствием плетёной конструкции.
- USP
- Фармакопея США. Устанавливает требования к калибру и прочности на разрыв, которым шовный материал должен соответствовать для каждого размера. Европейская фармакопея (EP) устанавливает параллельный стандарт.
Технические характеристики
- Состав
- Сверхвысокомолекулярный полиэтилен медицинского назначения, сплетённый с полиэфиром — смесь, а не нить из единого полимера
- Конструкция
- Плетёная многофиламентная нить
- Химия основной цепи
- Углерод-углеродная полиолефиновая цепь от полиэтилена со сложноэфирными связями в ароматической цепи от полиэфирной доли
- Рассасывание
- Нерассасывающийся — не разрушается организмом
- Капиллярность
- Свойство плетёной конструкции
- Цвет
- Поставляется неокрашенным с синей маркерной нитью
- Покрытие
- Относится к конкретному изделию. Плетёная конструкция и есть причина того, что шовный материал вообще может иметь покрытие; то, с чем поставляется конкретное изделие, указано на его странице изделия и в его инструкции по применению.
- Сохранение прочности и срок нахождения в тканях
- Указаны в инструкции по применению, прилагаемой к изделию — эти сведения относятся к конкретному изделию и здесь не воспроизводятся.
- Показания
- Указаны в инструкции по применению. UHMWPE показан не для всех типов тканей; исключения указаны в инструкции по применению.
- Стандарты
- Производится в соответствии с требованиями USP и EP к нерассасывающемуся хирургическому шовному материалу
Сравнение
| Материал | Происхождение | Конструкция | Химия основной цепи |
|---|---|---|---|
| UHMWPE | Синтетическое (полиолефин, сплетённый с полиэфиром) | Плетёная многофиламентная нить | Углерод-углеродная цепь, а также сложноэфирные связи от полиэфирной доли |
| Полиэфир (PET) | Синтетическое (полиэтилентерефталат) | Плетёная многофиламентная нить, обычно с покрытием | Сложноэфирные связи в ароматической цепи |
| Полипропилен | Синтетическое (линейный полиолефин) | Монофиламентная нить | Углерод-углеродная цепь; гидролизуемых связей нет |
| Полиамид (нейлон) | Синтетическое (полиамид) | Монофиламентная и плетёные формы | Амидные связи; медленно гидролизуются in vivo |
| Шёлк | Природное (обработанное белковое волокно) | Плетёная многофиламентная нить с покрытием | Пептидные связи (белок фиброин) |
| Нержавеющая сталь | Металлическое (сплав 316L) | Монофиламентная и многофиламентные формы | Не полимер — металл |
Что учитывают клиницисты при выборе
Смесь, а не единый полимер
Нить представляет собой плетение UHMWPE с полиэфиром, поэтому оценивается смешанное плетение, а не какая-либо из составляющих по отдельности. Выводы, перенесённые с волокна UHMWPE, встречающегося в немедицинском контексте, на неё не переносятся.
Плетёная конструкция
Плетение придаёт нити пластичность и особый характер посадки узла; оно же оставляет промежутки и поверхностную текстуру. И то и другое является следствием одной и той же конструкции, а вопрос о том, что из этого значимо, относится к клиническому случаю.
Капиллярность и поле
Капиллярность является свойством многофиламентной конструкции. Вопрос о том, является ли она значимым соображением, представляет собой суждение о том, чистое, контаминированное или инфицированное поле.
Удаление в сопоставлении с постоянной имплантацией
Нерассасывающийся описывает то, чего организм с нитью не делает. Значимый вопрос состоит в том, извлекается ли эта нить после заживления или остаётся, и класс материала этого не решает.
Маркерная нить как рабочее подспорье
Синяя маркерная нить в неокрашенном плетении является средством распознавания — она нужна, чтобы отличить одну нить от другой во время вмешательства. Вопрос о том, полезно ли это, относится к плану операции, а не к материалу.
Регуляторный статус на вашем рынке
Утверждённые показания различаются в зависимости от рынка. Инструкция по применению, прилагаемая к изделию в вашей стране, является определяющим документом.
Часто задаваемые вопросы
Из чего сделан шовный материал из UHMWPE?
Из сверхвысокомолекулярного полиэтилена медицинского назначения, сплетённого с полиэфиром. Это смесь, а не нить из 100% UHMWPE, и она поставляется неокрашенной с синей маркерной нитью.
Что означает «сверхвысокомолекулярный»?
Это описывает длину цепи. Каждая марка полиэтилена построена из одного и того же этиленового повторяющегося звена; марки различает то, насколько длинны цепи, и UHMWPE находится на длинном конце этого диапазона. Обозначение является утверждением о молекулярной массе, а не об иной химии.
Рассасывается ли шовный материал из UHMWPE?
Нет. Он является нерассасывающимся и не разрушается организмом. Основная цепь полиэтилена состоит только из углерода и водорода, в ней нет ни сложноэфирной, ни амидной, ни пептидной связи, на которую могли бы подействовать вода или тканевый фермент, и полиэфирная доля также является нерассасывающейся.
Тот же ли это материал, что и полиэтиленовое волокно, применяемое вне медицины?
Полимер разделяет своё название и своё повторяющееся звено с полиэтиленовыми волокнами, применяемыми в других отраслях. Однако шовный материал — это смешанное плетение медицинского назначения, поставляемое стерильным для хирургического применения, и его свойства принадлежат нити в том виде, в каком она поставляется, а не полимеру вообще. Его утверждённое применение указано в инструкции по применению.
Почему шовный материал из UHMWPE неокрашен и имеет синюю маркерную нить?
Маркерная нить — визуальный опознавательный признак, содержащийся внутри плетения, чтобы в остальном неокрашенную нить можно было отличить во время вмешательства. Цвет и доступность маркерной нити относятся к конкретному изделию; страница изделия перечисляет, что предлагается.
Для каких вмешательств показан шовный материал из UHMWPE?
Утверждённые показания, а также типы тканей, для которых изделие не показано, указаны в его инструкции по применению, и они различаются в зависимости от рынка.
Инструкция по применению
Инструкция по применению, прилагаемая к изделию, является контролируемым документом в отношении показаний, противопоказаний, данных о сохранении прочности, предупреждений и мер предосторожности. В случае расхождения между настоящей статьёй и инструкцией по применению определяющей является инструкция по применению. Утверждённые показания различаются в зависимости от рынка.
Медицинское и нормативное уведомление
Настоящая статья представляет собой общую справочную информацию о шовном материале для медицинских работников. Она не является медицинской консультацией, не является рекомендацией для какого-либо вмешательства или пациента и не заменяет инструкцию по применению, прилагаемую к изделию, либо клиническое суждение. Доступность изделий и утверждённые показания различаются в зависимости от рынка. Dolphin Sutures производит хирургический шовный материал; ничто здесь не следует расценивать как заявление о клинической пользе или о преимуществе над другим материалом.