Português
English
Español
Français
Русский
العربية
Deutsch
Türkçe
Bahasa Indonesia
Tiếng Việt
ไทย
简体中文Suturas de PTFE
O politetrafluoroetileno (PTFE) é um material de sutura sintético não absorvível feito de 100% de politetrafluoroetileno de alta densidade, um fluoropolímero, sem aditivos. É extrudido como monofilamento, pelo que não tem interstícios nem capilaridade, e é biologicamente inerte e quimicamente não reativo.
Por que é importante
A descrição do PTFE decorre de um facto da sua química. Cada hidrogénio que estaria numa cadeia de hidrocarboneto é substituído por flúor, deixando uma cadeia principal de carbono envolvida numa bainha de flúor, e nela não há qualquer ligação éster, amida ou peptídica sobre a qual a água ou uma enzima dos tecidos possa atuar. É a isso que a palavra inerte se refere. É uma afirmação sobre a reatividade química do polímero, e não sobre o modo como um produto se comporta num doente — e manter essas duas coisas separadas é o que permite a um clínico ler as instruções de utilização quanto àquilo que elas efetivamente regem.
Uma cadeia principal revestida de flúor
O PTFE é um fluoropolímero — o polímero do tetrafluoroetileno, no qual cada hidrogénio que estaria numa cadeia de hidrocarboneto comum foi substituído por flúor. O que daí resulta é uma cadeia principal de carbono completamente envolvida numa bainha de átomos de flúor, presos por ligações carbono–flúor que são curtas, fortes e estáveis. Essa estrutura é a origem da palavra mais frequentemente associada ao material: inerte.
Vale a pena ser preciso quanto ao que inerte significa aqui, porque é uma afirmação química e é fácil lê-la como clínica. Diz que o polímero não entra prontamente em reações. Não há ligação éster na cadeia para a água atacar, nem ligação amida ou peptídica para uma enzima dos tecidos reconhecer, e a camada de flúor deixa pouco da cadeia principal exposto a seja o que for que o pudesse fazer. Por si só, não diz como um produto em particular se comporta num tecido em particular ao longo do tempo. Essa é uma questão distinta, e é respondida pelas instruções de utilização fornecidas com o produto.
A construção monofilamento, e o que dela decorre
A sutura de PTFE é extrudida como monofilamento — um único fio contínuo, em vez de muitos filamentos finos trançados em conjunto. Várias das propriedades habitualmente listadas para o material são consequências dessa construção e não da química.
Não há interstícios, porque não há filamentos separados que deixem espaços entre si. Sem interstícios não há capilaridade: não há via ao longo da qual o fluido possa percorrer o comprimento do fio. A capilaridade pertence à construção trançada, e um monofilamento não a tem.
O mesmo raciocínio explica a ausência de revestimento. Um revestimento numa sutura é uma resposta a um problema que a trançagem cria — a textura de superfície que uma trança carrega e os interstícios entre os seus filamentos. Um monofilamento não apresenta nenhum dos dois, pelo que não há nada a que um revestimento responda. A sutura de PTFE é fornecida não tingida, a partir de 100% de polímero de alta densidade, sem aditivos.
dPTFE e ePTFE — um polímero, duas formas físicas
As abreviaturas são o aspeto mais confuso deste material, e não descrevem químicas diferentes. PTFE designa o polímero. O que precede a letra à sua frente designa o que foi feito a esse polímero depois de fabricado.
O PTFE expandido (ePTFE) é PTFE estirado em condições controladas. O estiramento abre o sólido numa estrutura microporosa de nós unidos por fibrilas finas — material quimicamente idêntico, fisicamente diferente, com poros onde a forma densa não os tem. Essa porosidade é a característica definidora da forma, e é por isso que o ePTFE surge também em produtos que não são de todo suturas.
O PTFE denso (dPTFE), por vezes escrito PTFE de alta densidade, é a forma não expandida. Não é estirado, pelo que a estrutura de nós e fibrilas nunca se desenvolve e o material permanece efetivamente não poroso. Um monofilamento de PTFE denso é, portanto, um fio sólido em vez de microporoso — que é a forma descrita ao longo deste artigo, e a forma de que é feita uma sutura de PTFE 100% de alta densidade.
Assim, a pergunta útil sobre qualquer produto de PTFE não é “é PTFE” — ambos são — mas qual forma física, porque a porosidade é a propriedade que os separa:
| Processo | Estrutura | Porosidade | |
|---|---|---|---|
| dPTFE | Não expandido | Sólido, denso | Efetivamente não poroso |
| ePTFE | Estirado / expandido | Nós unidos por fibrilas | Microporoso |
A distinção importa sobretudo porque os dois nomes são suficientemente próximos para serem usados de forma imprecisa. São materiais distintos com documentação distinta, e o que é indicado sobre um — construção, porosidade, indicações aprovadas — não deve ser transposto para o outro. As instruções de utilização de cada produto são o documento que se lhe aplica.
Como se situa entre os materiais não absorvíveis
Não absorvível é uma categoria prática e não química, e agrupa materiais que diferem consideravelmente. A seda é uma fibra proteica mantida coesa por ligações peptídicas; a poliamida tem ligações amida ao longo da sua cadeia. Ambas são classificadas como não absorvíveis, e ambas são, ainda assim, alteradas nos tecidos ao longo do tempo, porque ambas carregam uma ligação que pode ser hidrolisada. O PTFE e o polipropileno não: um é uma cadeia de carbono fluorada, o outro uma cadeia de hidrocarboneto simples, e nenhum deles oferece à água ou a uma enzima algo que possa ser clivado.
Assim, a categoria descreve a intenção — um fio não concebido para ser degradado e reabsorvido — ao passo que a química descreve por quê, e vale a pena manter as duas coisas separadas ao ler sobre qualquer material deste grupo.
A Dolphin Sutures fornece sutura de PTFE sob a marca Teflene, e foi a primeira marca indiana a introduzir uma sutura de PTFE. Aquilo para que cada produto individual está aprovado, e em que mercados, é indicado nas suas instruções de utilização.
Terminologia essencial
- Tetrafluoroetileno
- O monômero a partir do qual o PTFE é feito. Um alceno de dois carbonos em que os quatro hidrogénios do etileno são substituídos por flúor. Polimerizado, dá o politetrafluoroetileno.
- Fluoropolímero
- Um polímero cuja cadeia carrega flúor em lugar de hidrogénio. A substituição altera o comportamento químico da cadeia e não o seu esqueleto, que continua a ser uma cadeia principal de carbono.
- Ligação carbono–flúor
- A ligação entre um átomo de carbono da cadeia principal e um átomo de flúor. É curta, forte e estável, e a bainha de flúor que forma em torno da cadeia é a base estrutural para descrever o PTFE como inerte.
- Monofilamento
- Um fio extrudido como um único filamento contínuo. Não tem interstícios entre filamentos e, por conseguinte, não tem capilaridade.
- Capilaridade
- A tendência de um fio para conduzir fluido ao longo do seu comprimento. Decorre dos espaços entre os filamentos de uma trança, pelo que um monofilamento não a apresenta.
- ePTFE (PTFE expandido)
- PTFE que foi estirado em condições controladas até formar uma estrutura microporosa de nós unidos por fibrilas. O mesmo polímero numa forma física diferente, e um material diferente de um monofilamento de PTFE denso.
- dPTFE (PTFE denso)
- A forma não expandida do mesmo polímero, também escrita PTFE de alta densidade. Sem a etapa de estiramento não se desenvolve qualquer estrutura de nós e fibrilas, pelo que o material permanece efetivamente não poroso e o fio é sólido em vez de microporoso.
- USP
- United States Pharmacopeia. Define os requisitos de calibre e de resistência à tração que uma sutura tem de cumprir em cada tamanho. A Farmacopeia Europeia (EP) define uma norma paralela.
Características técnicas
- Composição
- 100% de politetrafluoroetileno de alta densidade (PTFE), um fluoropolímero sintético, sem aditivos
- Construção
- Monofilamento — um único fio extrudido
- Revestimento
- Não revestido. Um revestimento responde à textura de superfície e aos interstícios que a trançagem cria, e um monofilamento não apresenta nenhum dos dois
- Cor
- Não tingido
- Absorção
- Não absorvível
- Comportamento químico
- Biologicamente inerte e quimicamente não reativo
- Capilaridade
- Nenhuma — uma consequência da construção monofilamento, que não tem interstícios entre filamentos
- Retenção da resistência e duração nos tecidos
- Indicadas nas instruções de utilização fornecidas com o produto — são específicas de cada produto e não são reproduzidas aqui.
- Indicações
- Indicadas nas instruções de utilização. O PTFE não está indicado para todos os tipos de tecido; as IFU especificam as exclusões.
- Normas
- A USP define a escala de calibres e os requisitos face aos quais uma sutura não absorvível é medida em cada tamanho. A especificação que um dado produto cumpre é indicada nas suas instruções de utilização.
Comparação
| Material | Origem | Construção | Química da cadeia principal |
|---|---|---|---|
| PTFE | Sintético (fluoropolímero) | Monofilamento | Cadeia de carbono fluorada; sem ligação hidrolisável |
| Polipropileno | Sintético (poliolefina linear) | Monofilamento | Cadeia carbono–carbono; sem ligação hidrolisável |
| Poliamida (nylon) | Sintético (poliamida) | Formas monofilamento e trançada | Ligações amida; hidrolisam lentamente in vivo |
| Poliéster (PET) | Sintético (polietileno tereftalato) | Multifilamento trançado, comummente revestido | Ligações éster numa cadeia aromática |
| Seda | Natural (fibra proteica processada) | Multifilamento trançado | Ligações peptídicas (proteína fibroína) |
| Aço inoxidável | Metálico (liga 316L) | Formas monofilamento e multifilamento | Não é um polímero — metálico |
O que os clínicos avaliam ao selecionar
O que a inércia indica e o que não indica
A inércia química é uma afirmação sobre a facilidade com que o polímero entra em reações. Não é uma previsão sobre um dado produto num dado tecido ao longo do tempo. A questão relevante é qual das duas está efetivamente em causa numa decisão, porque a segunda é respondida pelas instruções de utilização e não pela química.
Construção monofilamento
Um monofilamento não tem interstícios entre filamentos e, por conseguinte, não tem capilaridade, e leva uma superfície lisa através dos tecidos. Essas são propriedades da construção; se são as propriedades que importam é uma questão sobre o campo cirúrgico, e não sobre o material.
Assentamento do nó num monofilamento liso
O modo como um fio assenta e mantém um nó é função do polímero e da construção em conjunto, e os monofilamentos e as tranças comportam-se de maneira diferente na mão. O compromisso entre uma superfície lisa e as exigências que coloca à técnica de atadura é uma questão de preferência do cirurgião, e a orientação do fabricante situa-se nas instruções de utilização.
PTFE face ao PTFE expandido
Os nomes são próximos e o polímero é o mesmo, mas um monofilamento denso e uma estrutura expandida microporosa são materiais físicos diferentes. A questão a resolver primeiro é qual das formas um produto efetivamente é, porque cada uma tem a sua própria documentação.
Remoção face a implantação permanente
A questão relevante é se o fio faz parte de um encerramento que será retirado ou de um que permanece. Não absorvível abrange ambos, e a classificação não o decide — as instruções de utilização do produto é que o fazem.
Estatuto regulamentar no seu mercado
As indicações aprovadas diferem conforme o mercado. As instruções de utilização fornecidas com o produto no seu país são o documento que rege.
Perguntas frequentes
De que é feita a sutura de PTFE?
100% de politetrafluoroetileno de alta densidade, um fluoropolímero sintético de tetrafluoroetileno. Não é tingida, não contém aditivos e é um monofilamento de fio único. O material é biologicamente inerte e quimicamente não reativo.
A sutura de PTFE é absorvível?
Não. É classificada como não absorvível. A sua cadeia é uma cadeia principal de carbono totalmente substituída por flúor, sem qualquer ligação éster, amida ou peptídica — nada que a água ou uma enzima dos tecidos possa clivar. Durante quanto tempo um dado produto está destinado a permanecer, e se é removido, é indicado nas suas instruções de utilização.
O PTFE é o mesmo que o ePTFE?
Não. O ePTFE é PTFE expandido — o mesmo polímero estirado até formar uma estrutura microporosa de nós e fibrilas. É uma forma física diferente, e um material diferente do monofilamento denso aqui descrito. Cada um é abrangido pela sua própria documentação.
Qual é a diferença entre dPTFE e ePTFE?
O processo e, por conseguinte, a porosidade. O dPTFE (PTFE denso, ou de alta densidade) não é expandido, pelo que não se desenvolve qualquer estrutura de nós e fibrilas e o material permanece efetivamente não poroso. O ePTFE é estirado até formar essa estrutura microporosa. O polímero é o mesmo em ambos; a forma física não é, e cada um tem a sua própria documentação.
Que forma é uma sutura de PTFE de alta densidade?
O PTFE de alta densidade é a forma densa, não expandida — dPTFE. O fio é sólido em vez de microporoso. Qual é a forma de um dado produto, e o que está aprovado para ele, é indicado nas instruções de utilização desse produto.
A sutura de PTFE tem capilaridade?
Não. É um monofilamento, pelo que não há interstícios entre filamentos nem via para o fluido percorrer o fio por capilaridade. A capilaridade é uma propriedade da construção trançada.
Por que a sutura de PTFE não é revestida?
Um revestimento numa sutura responde à textura de superfície e aos interstícios que a trançagem cria. Um monofilamento não apresenta nenhum dos dois, pelo que não há nada a que um revestimento responda. A sutura de PTFE é fornecida não tingida e sem aditivos.
Para que está indicada a sutura de PTFE?
As indicações aprovadas, e os tipos de tecido para os quais um produto não está indicado, são indicados nas suas instruções de utilização, e variam conforme o mercado. Não publicamos indicações fora desse documento, porque as IFU são a fonte controlada.
Instruções de uso
As instruções de utilização fornecidas com o produto são o documento controlado para as indicações, contraindicações, dados de retenção da resistência, advertências e precauções. Onde este artigo e as instruções de utilização divergirem, prevalecem as instruções de utilização. As indicações aprovadas variam conforme o mercado.
Aviso médico e regulamentar
Este artigo é informação de referência geral sobre um material de sutura, destinada a profissionais de saúde. Não é aconselhamento médico, não é uma recomendação para nenhum procedimento ou paciente, e não substitui as instruções de utilização fornecidas com o produto nem o juízo clínico. A disponibilidade dos produtos e as indicações aprovadas variam conforme o mercado. A Dolphin Sutures fabrica suturas cirúrgicas; nada aqui deve ser lido como uma alegação de benefício clínico ou de superioridade face a outro material.