Wie man das Etikett einer Nahtmaterialpackung liest

Ein Nahtmaterial ist eine Konfiguration, kein Produkt

Dasselbe Material wird in vielen Stärken, in mehreren Fadenlängen und mit einer Reihe von Nadeln geliefert. Jede Kombination ist ein gesonderter Artikel mit eigener Katalognummer, weshalb eine Anforderung von „Polyglactin 3-0” noch keine Bestellung ist.

Auf dem Etikett wird die Konfiguration niedergeschrieben. Der Reihe nach gelesen nennt es das Material, die Stärke, die Länge des Fadens in der Packung und die Nadel — ihre Spitzengeometrie, ihre Krümmung und ihre Länge, üblicherweise zu einem Nadelcode verdichtet.

Nur die Referenznummer trägt all das auf einmal. Das macht sie zu dem Feld, das anzugeben ist: Material, Stärke, Länge und Nadel geben jeweils eine Dimension an, und die Referenz gibt den Artikel an.

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1. Brand and material

   PETCRYL® 910 — Polyglactin 910, Coated & Braided

   The trade name, then the polymer and construction underneath it. The material is the part that carries across manufacturers; the brand is not.

2. Reference number

   DS 2421

   The catalogue number for this exact configuration. It is the only field that specifies material, gauge, length and needle at once, which is why it is the field to quote when ordering.

3. Gauge, twice

   1 (4 Metric)

   The same thickness in two conventions — U.S.P. first, European Pharmacopoeia metric in brackets. The two run in opposite directions, so both are printed.

4. Strand length

   90 cm

   The length of thread in the pack. Nothing to do with the needle.

5. The needle

   1/2 Circle · Reverse Cutting · 40 mm

   Curvature, point geometry and needle length, with the needle itself struck alongside at scale so the curve can be checked by eye.

6. GTIN and barcode

   (01) … (17) … (10) …

   The GS1 data matrix and its human-readable pairs: product number, expiry, batch. This is what a hospital system scans.

7. Lot number

   LOT

   Identifies the batch this pack came from, not the product. A reference answers "which item"; a lot answers "which run of it" — the field a complaint or a recall works from.

8. Manufacture and expiry

   Two dated symbols

   The factory symbol dates manufacture, the hourglass dates expiry. Symbols rather than words, so the carton reads the same in every market.

Zwei Zählweisen in einem Feld

Die Stärke des Nahtmaterials ist das Feld, das viele auf dem falschen Fuß erwischt, denn die Bezeichnung läuft von einem Mittelpunkt aus in zwei Richtungen.

Größen, die mit angehängter Null geschrieben werden — 2-0, 3-0, 4-0 und weiter bis 6-0 und darüber hinaus —, werden feiner, wenn die führende Zahl steigt. Größen, die ohne sie geschrieben werden — 1, 2, 3 —, werden dicker, wenn die Zahl steigt.

6-0 ist also ein feiner Faden und 2 ein schwerer, und die beiden liegen nicht auf derselben Skala in der naheliegenden Richtung. Die metrische Größe des Europäischen Arzneibuchs erscheint üblicherweise neben der Größe nach USP auf demselben Etikett, und sie ist oft die raschere Ablesung, gerade weil sie diese Umkehr nicht in sich trägt.

Referenz und Charge beantworten unterschiedliche Fragen

REF kennzeichnet, was das Produkt ist. Zwei Packungen mit derselben Referenz sind dieselbe Konfiguration.

LOT kennzeichnet, aus welcher Fertigungscharge eine bestimmte Packung stammt. Zwei Packungen mit derselben Referenz tragen üblicherweise unterschiedliche Chargennummern.

Die Unterscheidung ist von Bedeutung, wenn etwas nachverfolgt werden muss. Eine Bestellung oder eine Bestandsanfrage geht von der Referenz aus. Eine Rückverfolgungsanfrage — alles, was nach einer bestimmten Charge fragt — geht von der Charge aus. Das eine anzugeben, wo das andere gebraucht wird, ist eine häufige Quelle von Verzögerungen.

Was das Etikett nicht trägt

Das Etikett kennzeichnet das Produkt und gibt das Sterilisationsverfahren, das Verwendbarkeitsdatum und die Kennzeichnung für den Einmalgebrauch an. Die dafür verwendeten Symbole sind in ISO 15223-1 festgelegt, weshalb dieselbe Sanduhr und dieselbe durchgestrichene Ziffer 2 bei verschiedenen Herstellern erscheinen.

Was das Etikett nicht trägt, sind die klinischen Einzelheiten: Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und alle Daten zu Festigkeitserhalt oder Resorption. Diese stehen in der dem Produkt beiliegenden Gebrauchsanweisung, und die Aufgabe des Etiketts ist es insoweit, Sie dorthin zu verweisen.