Dolphin Sutures
Giriş seviyesiYeniKalite

Uzman — Kalite Güvence

Genel Merkez Tam zamanlı 2–5 yıl Yayın tarihi: 14 Kas 2026
Hemen başvurun

Pozisyon hakkında

Futura’nın sütür ve yamaları için kalite yönetim sisteminin günlük işleyişini yürütür: kontrollü dokümanlar, değişiklik kontrolü, sapmalar, CAPA, şikâyetler, eğitim kayıtları ve parti serbest bırakma dokümantasyonu. Kalite Güvence Uzmanı, kalite yönetim sistemini ISO 13485, CDSCO ve EU MDR kapsamında güncel ve denetime hazır tutar; serbest bırakılan her partinin eksiksiz ve doğru bir kaydı olmasını sağlar.

Bir bakışta

Departman
Kalite
Kıdem
Giriş seviyesi
Konum
Genel Merkez
Çalışma şekli
Tam zamanlı
Deneyim
2–5 yıl
Öğrenim düzeyi
Yüksek lisans
Bağlı olduğu pozisyon
Müdür Yardımcısı — Kalite
Son başvuru tarihi
30 Kas 2026

Neler yapacaksınız

  • Doküman kontrolü kapsamında SOP’leri, formları, kayıt defterlerini ve parti kayıtlarını yayımlamak, kontrol etmek, geri toplamak ve arşivlemek
  • Serbest bırakma öncesinde parti üretim ve ambalajlama kayıtlarını eksiksizlik ve uygunluk açısından incelemek
  • Değişiklik kontrollerini, sapmaları ve uygunsuzlukları kaydetmek ve takip etmek; ilgili departmanlarla incelemeleri ve CAPA’yı koordine etmek
  • Müşteri şikâyetlerini kaydetmek, incelemelere destek olmak ve yanıtları kapanışa kadar takip etmek
  • İç denetimleri planlamak ve bunlara katılmak; bulguları kapanışa kadar takip etmek
  • Eğitim matrislerini ve kayıtlarını güncel tutmak; GMP ve SOP eğitim oturumları düzenlemek
  • Tedarikçi yeterliliğine, gelen malzeme onayına ve tedarikçi denetimlerine destek olmak
  • Proses, ekipman ve temiz oda validasyon dokümantasyonuna destek olmak
  • Yönetimin gözden geçirmesi için kalite verilerini hazırlamak: sapma, şikâyet, CAPA ve denetim bulgusu eğilimleri
  • Onaylanmış kuruluş, CDSCO ve müşteri denetimlerine destek olmak: dokümanlar, kayıtlar ve yanıtlar

Başarı nasıl ölçülür

  • Parti kayıtlarının zamanında incelenmesi ve serbest bırakılması
  • Değişiklik kontrollerinin, sapmaların ve CAPA’ların zamanında kapatılması
  • Dokümantasyon ve kalite yönetim sistemine ilişkin denetim gözlemleri
  • Eğitimlerin eğitim matrisine uygun şekilde tamamlanması
  • Doküman kontrolü hataları (yanlış sürümün kullanılması, eksik kayıtlar)

Aradığımız nitelikler

Nitelikler ve deneyim

  • B.Sc. / M.Sc. (Kimya, Mikrobiyoloji veya Biyoteknoloji), B.Pharm / M.Pharm veya B.E. (Biyomedikal)
  • Deneyim: 2–5 yıl

Gerekli beceriler

  • Kalite güvence, doküman kontrolü, değişiklik kontrolü, CAPA, sapma, parti kaydı incelemesi, ISO 13485

Yetkinlikler

  • Detaylara dikkat
  • Dürüstlük
  • İşleri sonuna kadar takip etme
  • Açık ve net yazım
  • Departmanlar arası çalışma

Tercih sebebi

  • İç denetçilik, EU MDR, CDSCO, şikâyet yönetimi, validasyon, tıbbi cihaz

Çalışma koşulları

  • Seyahat: Tesiste çalışma; ara sıra tedarikçi ziyaretleri
  • Koşullar: Ofis ve tesis alanları; gerektiğinde uygun kıyafetle temiz odaya giriş

Uyum

  • ISO 13485:2016, CDSCO Tıbbi Cihaz Kuralları 2017, EU MDR 2017/745 ve GMP
  • İyi dokümantasyon uygulamaları ve veri bütünlüğü (ALCOA+)
  • Kalite kararlarının bağımsızlığı
  • Şirket davranış kuralları

Başvurunuzdan sonra neler olur

  1. Çevrimiçi başvurunBilgilerinizi ve özgeçmişinizi gönderin. Yaklaşık iki dakika sürer.
  2. İK değerlendirmesiİK ekibimiz bu pozisyona yapılan her başvuruyu okur.
  3. MülakatlarProfiliniz uygunsa mülakatları planlamak için sizinle iletişime geçeriz.
  4. TeklifSeçilen aday yazılı bir iş teklifi alır.

Dolphin Sutures hakkında

Bir Futura Surgicare Pvt. Ltd. şirketi olan Dolphin Sutures, Hindistan’da ve yurt dışında ameliyathanelerde kullanılan cerrahi sütürler, yamalar ve yara kapatma cihazları üretir. İşe alımda sorumluluk sahibi olmayı, netliği ve özeni önemsiyoruz.

Hakkımızda · Tüm açık pozisyonlar

Referans: REQ0059