Dolphin Sutures
EinstiegsebeneNeuQualität

Referent — Qualitätssicherung

Hauptverwaltung Vollzeit 2–5 Jahre Veröffentlicht am 14. Nov. 2026
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Über die Stelle

Führt das tägliche Qualitätsmanagementsystem für das Nahtmaterial und die Netze von Futura: gelenkte Dokumente, Änderungslenkung, Abweichungen, CAPA, Reklamationen, Schulungsnachweise und Unterlagen zur Chargenfreigabe. Der QS-Referent hält das QMS gemäß ISO 13485, CDSCO und EU MDR aktuell und auditbereit und stellt sicher, dass für jede freigegebene Charge eine vollständige und korrekte Dokumentation vorliegt.

Auf einen Blick

Abteilung
Qualität
Karrierestufe
Einstiegsebene
Standort
Hauptverwaltung
Anstellungsart
Vollzeit
Berufserfahrung
2–5 Jahre
Qualifikation
Postgraduierter Abschluss
Berichtet an
Assistant Manager — Qualität
Bewerbung bis
30. Nov. 2026

Ihre Aufgaben

  • SOPs, Formblätter, Logbücher und Chargenprotokolle im Rahmen der Dokumentenlenkung ausgeben, lenken, zurückziehen und archivieren
  • Herstellungs- und Verpackungsprotokolle der Chargen vor der Freigabe auf Vollständigkeit und Konformität prüfen
  • Änderungen, Abweichungen und Nichtkonformitäten erfassen und verfolgen; Untersuchungen und CAPA mit den betroffenen Abteilungen koordinieren
  • Kundenreklamationen erfassen, Untersuchungen unterstützen und Antworten bis zum Abschluss verfolgen
  • Interne Audits planen und daran teilnehmen; Feststellungen bis zum Abschluss nachverfolgen
  • Schulungsmatrizen und -nachweise pflegen; GMP- und SOP-Schulungen durchführen
  • Lieferantenqualifizierung, Wareneingangsfreigabe und Lieferantenaudits unterstützen
  • Validierungsdokumentation für Prozesse, Anlagen und Reinräume unterstützen
  • Qualitätsdaten für die Managementbewertung aufbereiten: Trends bei Abweichungen, Reklamationen, CAPA und Auditfeststellungen
  • Audits durch Benannte Stellen, CDSCO und Kunden unterstützen: Dokumente, Aufzeichnungen und Antworten

So wird Erfolg gemessen

  • Chargenprotokolle fristgerecht geprüft und freigegeben
  • Änderungen, Abweichungen und CAPA fristgerecht abgeschlossen
  • Auditbeobachtungen zu Dokumentation und QMS
  • Schulungen gemäß Schulungsmatrix abgeschlossen
  • Fehler in der Dokumentenlenkung (falsche Version im Einsatz, fehlende Aufzeichnungen)

Ihr Profil

Qualifikationen und Erfahrung

  • B.Sc. / M.Sc. (Chemie, Mikrobiologie oder Biotechnologie), B.Pharm / M.Pharm oder B.E. (Biomedizintechnik)
  • Berufserfahrung: 2–5 Jahre

Erforderliche Kenntnisse

  • Qualitätssicherung, Dokumentenlenkung, Änderungslenkung, CAPA, Abweichungen, Prüfung von Chargenprotokollen, ISO 13485

Kompetenzen

  • Detailgenauigkeit
  • Integrität
  • Konsequente Umsetzung
  • Klare schriftliche Ausdrucksweise
  • Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit

Wünschenswert

  • Interner Auditor, EU MDR, CDSCO, Reklamationsbearbeitung, Validierung, Medizinprodukte

Arbeitsbedingungen

  • Reisetätigkeit: Tätigkeit im Werk; gelegentliche Lieferantenbesuche
  • Bedingungen: Büro- und Werksbereiche; bei Bedarf Reinraumzutritt mit Reinraumkleidung

Compliance

  • ISO 13485:2016, CDSCO Medical Devices Rules 2017, EU MDR 2017/745 und GMP
  • Gute Dokumentationspraxis und Datenintegrität (ALCOA+)
  • Unabhängigkeit von Qualitätsentscheidungen
  • Verhaltenskodex des Unternehmens

So geht es nach Ihrer Bewerbung weiter

  1. Online bewerbenSenden Sie uns Ihre Angaben und Ihren Lebenslauf. Das dauert etwa zwei Minuten.
  2. Prüfung durch HRUnser HR-Team liest jede Bewerbung für diese Stelle.
  3. VorstellungsgesprächeWenn Ihr Profil passt, kontaktieren wir Sie, um die Vorstellungsgespräche zu vereinbaren.
  4. AngebotDie ausgewählte Person erhält ein schriftliches Angebot.

Über Dolphin Sutures

Dolphin Sutures, ein Unternehmen der Futura Surgicare Pvt. Ltd., stellt chirurgisches Nahtmaterial, Netze und Wundverschlussprodukte her, die in Operationssälen in ganz Indien und im Ausland eingesetzt werden. Bei der Einstellung zählen für uns Eigenverantwortung, Klarheit und Sorgfalt.

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Referenz REQ0059