Dolphin Sutures
Mới vào nghềMớiChất lượng

Chuyên viên — Đảm bảo chất lượng

Trụ sở chính Toàn thời gian 2–5 năm Đăng ngày 14 thg 11, 2026
Ứng tuyển ngay

Về vị trí này

Vận hành hằng ngày hệ thống quản lý chất lượng cho chỉ khâu và lưới phẫu thuật của Futura: tài liệu được kiểm soát, kiểm soát thay đổi, sai lệch, CAPA, khiếu nại, hồ sơ đào tạo và hồ sơ xuất xưởng lô. Chuyên viên QA giữ cho hệ thống QMS luôn được cập nhật và sẵn sàng cho đánh giá theo ISO 13485, CDSCO và EU MDR, đồng thời đảm bảo mỗi lô được xuất xưởng đều có hồ sơ đầy đủ và chính xác.

Thông tin chính

Phòng ban
Chất lượng
Cấp bậc
Mới vào nghề
Địa điểm
Trụ sở chính
Hình thức làm việc
Toàn thời gian
Kinh nghiệm
2–5 năm
Trình độ
Sau đại học
Báo cáo cho
Trợ lý Quản lý — Chất lượng
Hạn nộp hồ sơ
30 thg 11, 2026

Công việc của bạn

  • Ban hành, kiểm soát, thu hồi và lưu trữ SOP, biểu mẫu, sổ nhật ký và hồ sơ lô theo quy trình kiểm soát tài liệu
  • Xem xét hồ sơ sản xuất và đóng gói lô về tính đầy đủ và tuân thủ trước khi xuất xưởng
  • Ghi nhận và theo dõi kiểm soát thay đổi, sai lệch và sự không phù hợp; điều phối điều tra và CAPA với các phòng ban liên quan
  • Ghi nhận khiếu nại của khách hàng, hỗ trợ điều tra và theo dõi phản hồi cho đến khi đóng hồ sơ
  • Lập kế hoạch và tham gia đánh giá nội bộ; theo dõi các phát hiện cho đến khi khắc phục xong
  • Duy trì ma trận và hồ sơ đào tạo; tổ chức các buổi đào tạo GMP và SOP
  • Hỗ trợ thẩm định nhà cung cấp, phê duyệt nguyên vật liệu đầu vào và đánh giá nhà cung cấp
  • Hỗ trợ hồ sơ thẩm định quy trình, thiết bị và phòng sạch
  • Chuẩn bị dữ liệu chất lượng cho cuộc xem xét của lãnh đạo: xu hướng sai lệch, khiếu nại, CAPA và các phát hiện đánh giá
  • Hỗ trợ các cuộc đánh giá của tổ chức được chỉ định (notified body), CDSCO và khách hàng: tài liệu, hồ sơ và phản hồi

Tiêu chí đánh giá thành công

  • Hồ sơ lô được xem xét và xuất xưởng đúng hạn
  • Kiểm soát thay đổi, sai lệch và CAPA được đóng đúng hạn
  • Các nhận xét đánh giá về tài liệu và QMS
  • Hoàn thành đào tạo theo ma trận đào tạo
  • Lỗi kiểm soát tài liệu (sử dụng sai phiên bản, thiếu hồ sơ)

Chúng tôi tìm kiếm

Trình độ và kinh nghiệm

  • B.Sc. / M.Sc. (Hóa học, Vi sinh hoặc Công nghệ sinh học), B.Pharm / M.Pharm hoặc B.E. (Kỹ thuật y sinh)
  • Kinh nghiệm: 2–5 năm

Kỹ năng bắt buộc

  • Đảm bảo chất lượng, kiểm soát tài liệu, kiểm soát thay đổi, CAPA, sai lệch, xem xét hồ sơ lô, ISO 13485

Năng lực

  • Chú ý đến chi tiết
  • Chính trực
  • Theo đuổi công việc đến cùng
  • Viết rõ ràng, mạch lạc
  • Phối hợp liên phòng ban

Ưu tiên nếu có

  • Đánh giá viên nội bộ, EU MDR, CDSCO, xử lý khiếu nại, thẩm định, thiết bị y tế

Điều kiện làm việc

  • Công tác: Làm việc tại nhà máy; thỉnh thoảng đi thăm nhà cung cấp
  • Điều kiện: Khu vực văn phòng và nhà máy; vào phòng sạch với trang phục chuyên dụng khi cần

Tuân thủ

  • ISO 13485:2016, Quy tắc Thiết bị Y tế 2017 của CDSCO, EU MDR 2017/745 và GMP
  • Thực hành tài liệu tốt và tính toàn vẹn dữ liệu (ALCOA+)
  • Tính độc lập của các quyết định chất lượng
  • Bộ quy tắc ứng xử của công ty

Quy trình sau khi bạn ứng tuyển

  1. Ứng tuyển trực tuyếnGửi thông tin và CV của bạn. Chỉ mất khoảng hai phút.
  2. Nhân sự xem xét hồ sơBộ phận Nhân sự đọc mọi hồ sơ ứng tuyển cho vị trí này.
  3. Phỏng vấnNếu hồ sơ của bạn phù hợp, chúng tôi sẽ liên hệ để sắp xếp các buổi phỏng vấn.
  4. Mời nhận việcỨng viên trúng tuyển sẽ nhận được thư mời nhận việc bằng văn bản.

Về Dolphin Sutures

Dolphin Sutures, một công ty thuộc Futura Surgicare Pvt. Ltd., sản xuất chỉ khâu phẫu thuật, lưới phẫu thuật và các thiết bị đóng vết thương được sử dụng trong phòng mổ khắp Ấn Độ và ở nước ngoài. Chúng tôi tuyển dụng những người có tinh thần làm chủ, tư duy rõ ràng và sự tận tâm.

Về chúng tôi · Tất cả vị trí đang tuyển

Mã tham chiếu REQ0059