Dolphin Sutures
JuniorNouveauQualité

Chargé d’assurance qualité

Siège social Temps plein 2–5 ans Publié le 14 nov. 2026
Postuler

À propos du poste

Assure au quotidien le fonctionnement du système de management de la qualité pour les sutures et treillis de Futura : documents maîtrisés, maîtrise des modifications, déviations, CAPA, réclamations, enregistrements de formation et documentation de libération des lots. Le chargé d’assurance qualité maintient le SMQ à jour et prêt pour les audits conformément à l’ISO 13485, aux exigences de la CDSCO et au MDR européen, et veille à ce que chaque lot libéré dispose d’un dossier complet et correct.

En bref

Département
Qualité
Niveau
Junior
Lieu
Siège social
Type de contrat
Temps plein
Expérience
2–5 ans
Diplôme
Master
Rattaché à
Responsable adjoint — Qualité
Date limite de candidature
30 nov. 2026

Vos missions

  • Émettre, maîtriser, récupérer et archiver les SOP, formulaires, registres et dossiers de lot dans le cadre de la maîtrise documentaire
  • Examiner les dossiers de fabrication et de conditionnement des lots pour vérifier leur exhaustivité et leur conformité avant libération
  • Enregistrer et suivre les maîtrises des modifications, déviations et non-conformités ; coordonner les investigations et les CAPA avec les services concernés
  • Enregistrer les réclamations clients, contribuer aux investigations et suivre les réponses jusqu’à leur clôture
  • Planifier les audits internes et y participer ; assurer le suivi des constats jusqu’à leur clôture
  • Tenir à jour les matrices et enregistrements de formation ; animer des sessions de formation BPF et SOP
  • Contribuer à la qualification des fournisseurs, à l’acceptation des matières entrantes et aux audits fournisseurs
  • Contribuer à la documentation de validation des procédés, des équipements et des salles propres
  • Préparer les données qualité pour la revue de direction : tendances des déviations, réclamations, CAPA et constats d’audit
  • Accompagner les audits de l’organisme notifié, de la CDSCO et des clients : documents, enregistrements et réponses

Comment la réussite est mesurée

  • Dossiers de lot examinés et libérés dans les délais
  • Maîtrises des modifications, déviations et CAPA clôturées dans les délais
  • Observations d’audit sur la documentation et le SMQ
  • Formations réalisées conformément à la matrice de formation
  • Erreurs de maîtrise documentaire (version erronée en usage, enregistrements manquants)

Profil recherché

Formation et expérience

  • B.Sc. / M.Sc. (chimie, microbiologie ou biotechnologie), B.Pharm / M.Pharm ou B.E. (biomédical)
  • Expérience : 2–5 ans

Compétences indispensables

  • Assurance qualité, maîtrise documentaire, maîtrise des modifications, CAPA, déviations, revue des dossiers de lot, ISO 13485

Compétences

  • Souci du détail
  • Intégrité
  • Rigueur dans le suivi
  • Clarté rédactionnelle
  • Travail transversal entre services

Atouts appréciés

  • Auditeur interne, MDR européen, CDSCO, traitement des réclamations, validation, dispositifs médicaux

Conditions de travail

  • Déplacements : Basé sur le site de production ; visites occasionnelles chez les fournisseurs
  • Conditions : Bureaux et zones de production ; accès aux salles propres avec habillage si nécessaire

Conformité

  • ISO 13485:2016, Medical Devices Rules 2017 de la CDSCO, règlement (UE) 2017/745 (MDR) et BPF
  • Bonnes pratiques documentaires et intégrité des données (ALCOA+)
  • Indépendance des décisions qualité
  • Code de conduite de l’entreprise

Après votre candidature

  1. Postuler en ligneEnvoyez vos coordonnées et votre CV. Cela prend environ deux minutes.
  2. Examen par les RHNotre équipe RH lit chaque candidature reçue pour ce poste.
  3. EntretiensSi votre profil correspond, nous vous contactons pour organiser les entretiens.
  4. OffreLe candidat retenu reçoit une offre écrite.

À propos de Dolphin Sutures

Dolphin Sutures, une société Futura Surgicare Pvt. Ltd., fabrique des sutures chirurgicales, des treillis et des dispositifs de fermeture des plaies utilisés dans les blocs opératoires en Inde et à l’étranger. Nous recrutons sur le sens des responsabilités, la clarté et l’attention portée aux autres.

À propos de nous · Tous les postes ouverts

Référence REQ0059